Мотесин

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Мотесин

(137 микограммов + 50 микограммов)/доза для носового применения
аэрозоль для носа, суспензия
Азеластин гидрохлорид + Флутиказон пропионат

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Мотесин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием Мотесина
• 3. Как использовать Мотесин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Мотесин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Мотесин и для чего он используется

Лекарство Мотесин содержит две активные вещества: азеластин гидрохлорид и флутиказон пропионат.

• Азеластин гидрохлорид относится к группе лекарств, называемых антигистаминными препаратами. Антигистаминные препараты действуют путем предотвращения действия веществ, таких как гистамин, которые организм производит в качестве части аллергической реакции, и тем самым уменьшают симптомы аллергического ринита.
• Флутиказон пропионат относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами, которые уменьшают воспаление.

Лекарство Мотесин используется для облегчения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита средней и тяжелой степени, если использование других лекарств, вводимых в нос, содержащих только антигистаминные или кортикостероидные препараты, считается недостаточным.

2. Важные сведения перед использованием Мотесина

Когда не использовать лекарство Мотесин

• если пациент имеет аллергию на азеластин гидрохлорид или флутиказон пропионат или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Мотесин, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если пациент недавно перенес операцию на носу.
• Если пациент имеет инфекцию в области носа. Инфекцию необходимо лечить, назначая антибактериальные или противогрибковые препараты. Лица, которым назначены препараты для лечения носовой инфекции, могут продолжать лечить аллергию, используя лекарство Мотесин.
• Если пациент имеет туберкулез или не леченую инфекцию.
• Если пациент заметил изменение зрения или ранее был диагностирован у него повышенное внутриглазное давление, глаукома и (или) катаракта. Лица, которых это касается, будут находиться под тщательным наблюдением во время использования лекарства Мотесин.
• Если у пациента наблюдаются нарушения функции надпочечников. Необходимо проявлять осторожность, меняя лечение стероидами, вводимыми внутрь, на терапию лекарством Мотесин.
• Если у пациента диагностирована тяжелая печеночная недостаточность. В этом случае увеличивается риск возникновения системных нежелательных реакций.

В этих случаях возможность использования лекарства Мотесин будет решать лечащий врач.

3. Как использовать Мотесин

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Использование у взрослых и подростков (в возрасте 12 лет и старше)

Рекомендуется использовать одну дозу в каждый носовой проход, утром и вечером.

Использование у детей в возрасте до 12 лет

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей в возрасте до 12 лет.

Использование у лиц с нарушениями функции почек и печени

Нет данных о использовании у пациентов с нарушениями функции почек и печени.

Способ введения

Введение через нос.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Подготовка аэрозоля

• 1. В течение 5 секунд осторожно встряхнуть бутылку, выполняя движение вверх и вниз, а затем снять защитную насадку.
• 2. Если аэрозоль для носа используется впервые, необходимо заполнить насадку, выпустив дозу препарата в воздух.
• 3. Насадку заполнить, поместив два пальца по обе стороны от насадки, а большой палец на дне бутылки.
• 4. Нажать и отпустить насадку 6 раз, до появления мелкого тумана (см. рисунок а).

а

• 5. Теперь насадка заполнена и готова к использованию.

Использование аэрозоля

• 1. В течение 5 секунд осторожно встряхнуть бутылку, выполняя движение вверх и вниз, а затем снять защитную насадку.
• 2. Выдохнуть нос, чтобы очистить носовые проходы.
• 3. Держать голову наклоненной вниз в сторону пальцев ног. Не откидывать голову назад.
• 4. Держать бутылку вертикально и осторожно поместить кончик насадки в носовой проход.
• 5. Другой носовой проход закрыть пальцем, нажать насадку быстро один раз и одновременно выполнить легкий вдох (см. рисунок б).

б

• 6. Выполнить выдох ртом.
• 7. Продолжить то же самое с другим носовым проходом.
• 8. После введения препарата выполнить легкие вдохи и не откидывать голову назад. Это предотвратит попадание препарата в горло и ощущение неприятного вкуса.
• 9. После каждого использования вытереть кончик насадки чистой тканью или салфеткой и снова поместить на нее защитную насадку.
• 10. В случае засорения кончика насадки не следует его прокалывать или использовать острый предмет для очистки. Насадку необходимо промыть водой.

Важно использовать назначенную врачом дозу. Необходимо использовать только такую дозировку, которую назначил врач.

Продолжительность лечения

Лекарство Мотесин может использоваться длительное время. Продолжительность лечения должна соответствовать периоду, в течение которого наблюдаются симптомы аллергии.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Мотесин

В случае использования слишком большой дозы лекарства для носа существует небольшая вероятность возникновения осложнений. Необходимо обратиться к врачу, если что-либо беспокоит пациента или если в течение длительного времени вводилась доза, превышающая рекомендованную. Если кто-либо, в частности ребенок, случайно выпил лекарство Мотесин, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Пропуск использования лекарства Мотесин

Необходимо использовать аэрозоль для носа сразу, как только пациент вспомнит об этом, и затем использовать следующую дозу в обычное время. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования Мотесина

Не следует прекращать использование лекарства Мотесин без согласования с врачом, поскольку это может привести к неэффективности лечения.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

• Кровотечение из носа

Часто возникающие нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):

• Головная боль
• Горький вкус во рту, особенно если пациент откидывает голову назад во время введения аэрозоля для носа. Этот вкус должен исчезнуть, если через несколько минут после использования препарата пациент выпьет безалкогольный напиток
• Неприятный запах

Редко возникающие нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):

• Легкое раздражение внутри носа. Это может вызывать легкое ощущение покалывания, зуда или чихания
• Сухость в носу, кашель, сухость горла или раздражение горла

Очень редко возникающие нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• Сухость во рту

Очень редко возникающие нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• Головокружение или сонливость
• Катаракта, глаукома или повышенное внутриглазное давление, что может привести к потере зрения и (или) покраснению и боли в глазах. Эти нежелательные реакции были зарегистрированы после длительного использования аэрозоля для носа, содержащего флутиказон пропионат.
• Повреждение кожи и слизистой оболочки носа
• Плохое самочувствие, чувство усталости, утомления или слабости
• Сыпь, зуд или покраснение кожи, зудящие пузырьки на коже
• Сужение бронхов (сужение нижних дыхательных путей)

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью в случае возникновения любого из следующих симптомов:

• Отек лица, губ, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием

и (или) дыханием, а также внезапное появление кожной сыпи. Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Нечеткое зрение
• Язва слизистой оболочки носа

При использовании препарата в больших дозах в течение длительного времени могут возникать системные нежелательные реакции (нежелательные реакции, связанные с toànным организмом). Вероятность их возникновения значительно ниже, когда используются кортикостероиды в форме аэрозоля для носа, чем при лечении кортикостероидами, вводимыми внутрь. Эти реакции могут различаться у отдельных пациентов и после использования различных кортикостероидных препаратов (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

5. Как хранить Мотесин

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке бутылки и наружной упаковке после: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Не хранить в холодильнике и не замораживать.

Срок годности после первого открытия: Неиспользованное лекарство должно быть выброшено через 6 месяцев после первого открытия аэрозоля для носа.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Мотесин

• Активными веществами препарата являются: азеластин гидрохлорид и флутиказон пропионат. В каждом грамме суспензии содержится 1000 микограммов азеластин гидрохлорида и 365 микограммов флутиказон пропионата.

После каждого нажатия на насадку (0,14 г) выпускается 137 микограммов азеластин гидрохлорида (= 125 микограммов азеластина) и 50 микограммов флутиказон пропионата.

• Другими компонентами являются: динатрий эдетат, глицерин, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, бензалконий хлорид, фенол и очищенная вода.

Как выглядит лекарство Мотесин и что содержит упаковка

Мотесин - это белая или почти белая, однородная суспензия.

Мотесин выпускается в бутылке из коричневого стекла с насадкой, распылителем и защитной насадкой, в картонной упаковке.

Бутылка 25 мл содержит 23 г аэрозоля для носа в форме суспензии (не менее 120 доз).

Мотесин выпускается в упаковке, содержащей 1 бутылку с 23 г аэрозоля для носа, суспензией.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

SUBSTIPHARM

24 rue Erlanger

75016 Париж

Франция

Производитель

FARMEA

10, rue Bouché Thomas

ZAC d’Orgemont

49007 Анже

Франция

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша: Мотесин

Швеция: Мотесин

Дата последнего обновления инструкции: