АВАНКОРТ ДУО 137/50 микрограмм/доза суспензия для назальных спреев

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аванкорт дуо 137 микрограмм/50 микрограмм/апликация суспензия для назального распыления

азеластин гидрохлорид / флутиказон пропионат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Аванкорт дуо и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Аванкорт дуо
3. Как использовать Аванкорт дуо
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аванкорт дуо
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аванкорт дуо и для чего оно используется

Аванкорт дуо содержит два активных вещества: гидрохлорид азеластина и пропионат флутиказона.

• Гидрохлорид азеластина относится к группе лекарств, называемых антигистаминами. Антигистамины действуют, предотвращая эффекты веществ, таких как гистамин, производимых организмом в качестве части аллергической реакции; таким образом, они уменьшают симптомы аллергического ринита.
• Пропионат флутиказона относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами, которые уменьшают воспаление.

Это лекарство используется для облегчения симптомов сезонного аллергического ринита средней и тяжелой степени и постоянного аллергического ринита, если лечение антигистаминами или кортикостероидами отдельно считается недостаточным.

Сезонный или постоянный аллергический ринит - это аллергические реакции на вещества, такие как пыльца (сенная лихорадка), домашняя пыль, плесень, пыль или домашние животные.

Это лекарство облегчает симптомы аллергии, например: ринорею, постназальный дренаж, чихание, зуд или заложенность носа.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Аванкорт дуо

Не используйте Аванкорт дуо

• Если вы аллергичны к гидрохлориду азеластина или пропионату флутиказона, или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства, если:

• Вы недавно перенесли операцию на нос.
• У вас есть насморк. Насморк необходимо лечить антибиотиками или противогрибковыми препаратами. Если вам назначили лекарство для лечения насморка, вы можете продолжать использовать это лекарство для лечения аллергии.
• У вас есть туберкулез или не леченная инфекция.
• У вас есть изменения зрения или предшествующие случаи повышенного внутриглазного давления, глаукома и/или катаракта. Если у вас есть какие-либо из этих заболеваний, вас будут внимательно наблюдать во время использования этого лекарства.
• У вас нарушена функция надпочечников. Необходимо быть осторожным при замене системного лечения стероидами на это лекарство.
• У вас есть тяжелое заболевание печени. Риск развития системных побочных эффектов увеличивается.

В этих случаях ваш врач решит, можно ли вам использовать это лекарство:

Важно принимать указанную дозу, указанную в разделе 3, или назначенную вашим врачом. Лечение более высокими дозами кортикостероидов может привести к подавлению надпочечников, что может вызвать потерю веса, усталость, мышечную слабость, низкий уровень глюкозы в крови, необходимость соли, боль в суставах, депрессию и потемнение кожи. Если у вас出现ят какие-либо из этих побочных эффектов, ваш врач может порекомендовать другое лекарство во время периодов стресса или избирательной операции.

Чтобы избежать подавления надпочечников, ваш врач посоветует вам принимать минимальную дозу, которая обеспечивает эффективный контроль симптомов аллергического ринита.

Использование кортикостероидов для назального применения (как это лекарство) может вызвать замедление роста у детей и подростков при длительном использовании. Врач будет регулярно контролировать рост детей и обеспечит, чтобы они принимали минимальную эффективную дозу.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете размытое зрение или другие нарушения зрения.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к любой из вышеуказанных ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Дети

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 12 лет.

Другие лекарства и Аванкорт дуо

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут увеличить эффекты этого лекарства, поэтому ваш врач будет внимательно следить за вами, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобикистат и лекарства для лечения грибковых инфекций: кетоконазол).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Это лекарство оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Очень редко вы можете испытывать усталость или головокружение из-за самой болезни или во время использования этого лекарства. В этих случаях не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами. Имейте в виду, что потребление алкоголя может усилить эти эффекты.

Аванкорт дуо содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 0,014 мг бензалкония хлорида в каждой апликации.

Бензалконий хлорид может вызвать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при длительном использовании.

3. Как использовать Аванкорт дуо

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Важно, чтобы использование этого лекарства было регулярным, чтобы терапевтический эффект был полным.

Избегайте контакта с глазами.

Взрослые и подростки (старше 12 лет)

• Рекомендуемая доза составляет одну апликацию в каждую ноздрю, утром и вечером.

Использование у детей младше 12 лет

• Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 12 лет.

Использование при почечной и печеночной недостаточности

Нет данных о использовании у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Форма применения

Назально.

Внимательно прочитайте следующие инструкции и используйте продукт только как указано.

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Подготовка к распылению

1. Встряхните флакон nhẹ во время 5 секунд, наклоняя его вверх и вниз, и затем удалите защитную крышку (см. рисунок 1).

Рисунок 1

1. При первом использовании назального распылителя необходимо активировать насос, распыляя его в воздух.
2. Активируйте насос, поместив два пальца по обе стороны от насоса и большой палец в основание флакона.
3. Нажмите и отпустите насос 6 раз, пока не появится тонкий распыл (см. рисунок 2).
4. Теперь насос активирован и готов к использованию.

Рисунок 2

1. Если вы не использовали назальный распылитель более 7 дней, вам необходимо снова активировать насос, нажав и отпустив его.

Метод распыления

1. Встряхните флакон nhẹ во время 5 секунд, наклоняя его вверх и вниз, и затем удалите защитную крышку (см. рисунок 1).
2. Высморкайтесь, чтобы очистить носовые проходы.
3. Наклоните голову вперед. Не откидывайте голову назад.
4. Держите флакон прямо и осторожно вставьте наконечник распылителя в одну ноздрю. 5. Закройте другой носовой проход пальцем, нажмите насос быстро один раз и одновременно сделайте легкий вдох (см. рисунок 3).

1. Дышите через рот.

Рисунок 3

1. Повторите операцию в другой ноздре.
2. Дышите спокойно и не откидывайте голову назад после применения. Таким образом, вы предотвратите попадание лекарства в горло, что может вызвать неприятный вкус (см. рисунок 4).

Рисунок 4

1. После каждого использования очистите наконечник распылителя салфеткой или чистой тканью и снова поставьте защитную крышку.
2. Не прокалывайте наконечник, если распыл не получается. Очистите клапан водой. Важно использовать назначенную вашим врачом дозу. Используйте только рекомендованное количество.

Продолжительность лечения

Это лекарство подходит для длительного использования. Продолжительность лечения соответствует периоду, в течение которого вы испытываете аллергические симптомы.

Если вы примете больше Аванкорт дуо, чем следует

Если вы примете больше этого лекарства в нос, чем следует, это вряд ли вызовет какие-либо проблемы.

В случае сомнений или если вы использовали более высокую дозу в течение длительного периода, проконсультируйтесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли использовать Аванкорт дуо

Используйте назальный распылитель, как только вспомните, и затем примите следующую дозу в обычное время. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Аванкорт дуо

Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом, поскольку это может поставить под угрозу успех вашего лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Носовое кровотечение.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Головная боль.
• Горький вкус во рту, особенно если вы откидываете голову назад во время использования назального распылителя. Этот вкус должен исчезнуть, если вы выпьете напиток через несколько минут после использования этого лекарства.
• Неприятный запах.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Легкое раздражение внутри носа, которое может вызвать легкий зуд, покалывание или чихание.
• Сухость носа, кашель, сухость горла или раздражение горла.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Сухость во рту.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Головокружение или сонливость.
• Катаракта, глаукома или повышение внутриглазного давления, с возможной потерей зрения и/или покраснением и болью в глазах. Эти побочные эффекты были обнаружены при длительном лечении назальными распылителями пропионата флутиказона.
• Повреждения кожи и слизистой носа.
• Чувство дискомфорта, усталости, утомления или слабости.
• Сыпь, покраснение или зуд кожи, крапивница.
• Бронхоспазм (сужение дыхательных путей легких).

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы:

• Отек лица, губ, языка или горла, которые могут затруднить глотание/дыхание и внезапное появление сыпи на коже. Это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции. Имейте в виду, что это очень редко.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Размытое зрение
• Язвы в носу

Когда это лекарство применяется в высоких дозах в течение длительного периода, могут возникать системные побочные эффекты (побочные эффекты, которые влияют на весь организм). Вероятность возникновения этих эффектов намного ниже, если используется назальный распылитель кортикостероидов вместо пероральных кортикостероидов. Эти эффекты могут варьироваться между отдельными пациентами и между различными препаратами кортикостероидов (см. раздел 2).

Кортикостероиды для назального применения могут влиять на нормальное производство гормонов в вашем организме, особенно если они используются в высоких дозах в течение длительного времени. У детей и подростков этот побочный эффект может вызвать замедление роста.

В редких случаях возникает снижение плотности костей (остеопороз) при длительном применении кортикостероидов для назального применения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Аванкорт дуо

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения. Не храните в холодильнике или морозильнике.

Срок годности после открытия: Утилизируйте любые оставшиеся лекарства 6 месяцев после первого открытия назального распылителя.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема (SIGRE) в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аванкорт дуо

Активные вещества: азеластин гидрохлорид и флутиказон пропионат.Каждый грамм суспензии содержит 1 000 микрограммов азеластина гидрохлорида и 365 микрограммов флутиказона пропионата.

Каждая апликация (0,14 г) содержит 137 микрограммов азеластина гидрохлорида (= 125 микрограммов азеластина) и 50 микрограммов флутиказона пропионата.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: эдетат динатрия, глицерол (Е-422), микрокристаллическая целлюлоза и натрия кармелоза, полисорбат 80, бензалконий хлорид, фенолетиловый спирт и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Аванкорт дуо - это однородная суспензия белого цвета.

Аванкорт дуо выпускается в флаконе из коричневого стекла Тип I, оснащенном насосом для распыления, назальным аппликатором из полипропилена (актуатором) и защитной крышкой, содержащей 23 г (не менее 120 апликаций) суспензии.

Размер упаковки:

Флакон с 23 г суспензии в флаконе 25 мл (не менее 120 апликаций).

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Ответственный за производство

ЭЛПЕН Фармацевтическая компания Инк.

Марафон Авеню, 95, Пикерми

19009, Греция

или

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: Апрель 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90298/P_90298.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90298/P_90298.html