Азанесон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Азанесон

(137 микограммов + 50 микограммов)/доза, аэрозоль для носа, суспензия
Азеластин гидрохлорид+ Флутиказон пропионат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Азанесон и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Азанесон
• 3. Как использовать препарат Азанесон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Азанесон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Азанесон и для чего он используется

Препарат Азанесон содержит две активные вещества: азеластин гидрохлорид и флутиказон пропионат.

• Азеластин гидрохлорид относится к группе препаратов, называемых антигистаминными препаратами. Антигистаминные препараты действуют путем предотвращения действия веществ, таких как гистамин, которые организм производит в рамках аллергической реакции - уменьшая таким образом симптомы аллергического ринита (состояние воспаления внутри носа, вызванное веществом, на которое пациент аллергичен).
• Флутиказон пропионат относится к группе препаратов, называемых кортикостероидами, которые уменьшают воспаление.

Препарат Азанесон используется для облегчения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита средней и тяжелой степени, если использование других интраназальных препаратов, содержащих только антигистаминный препарат или кортикостероид, считается недостаточным.

2. Важные сведения перед использованием препарата Азанесон

Когда не использовать препарат Азанесон:

• Если пациент имеет аллергию на азеластин гидрохлорид или флутиказон пропионат, или любой из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Азанесон необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если пациент недавно перенес операцию на носу.
• Если у пациента есть инфекция в области носа. Инфекцию носовых проходов необходимо лечить антибактериальными или противогрибковыми препаратами. Лица, которым были назначены препараты из-за инфекции в области носа, могут продолжать лечить аллергию, используя препарат Азанесон.
• Если пациент имеет туберкулез или не леченую инфекцию.
• Если пациент заметил изменение зрения или в прошлом был диагностирован у него повышенный внутриглазной давление, глаукома и (или) катаракта. Лица, которых это касается, будут находиться под пристальным наблюдением во время использования препарата Азанесон.
• Если у пациента есть нарушения функции надпочечников. Необходимо проявлять осторожность, меняя лечение стероидами, вводимыми общим путем, на терапию препаратом Азанесон.
• Если пациент имеет тяжелую болезнь печени. Это увеличивает риск возникновения системных нежелательных реакций.

В таких случаях о возможности использования препарата Азанесон решает врач.

Дети

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Азанесон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, доступные без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Азанесон оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Азанесон и алкоголь

Необходимо быть осведомленным, что употребление алкоголя может усиливать чувство усталости или головокружения, вызванное самой болезнью или использованием препарата Азанесон.

Азанесон содержит бензалконий хлорид

Этот препарат содержит 14 микограммов бензалкония хлорида в каждом распылении. Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если он используется в течение длительного времени.

3. Как использовать препарат Азанесон

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача.

Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше)

• Рекомендуется использовать одну дозу, распыленную в каждый носовой проход, утром и вечером.

Использование у детей в возрасте до 12 лет

• Не рекомендуется использовать этот препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Использование у лиц с нарушениями функции почек и печени

• Отсутствуют данные о использовании препарата Азанесон у пациентов с нарушениями функции почек или печени.

Способ введения

Используется только для интраназального введения.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Подготовка аэрозоля

Если аэрозоль для носа используется впервые или препарат не использовался в течение некоторого времени, необходимо подготовить насос, чтобы получить правильную дозу препарата.

Применение аэрозоля

• 1. Аккуратно встряхнуть бутылку, выполняя движение вверх и вниз, а затем снять защитную крышку.
• 2. Держать бутылку вертикально и осторожно вставить насадку в носовой проход.
• 3. Заткнуть другой носовой проход пальцем, быстро нажать на насос один раз и одновременно выполнить легкий вдох.

Очистка насадки

• 1. Важно после каждого использования очистить насадку и защитную крышку чистой и сухой салфеткой.
• 2. Не следует пытаться очистить насадку, вставляя в нее шпильку или другой острый предмет, поскольку это может повредить ее и она не будет дозировать правильную дозу препарата.

Необходимо использовать дозу, рекомендованную врачом.

Продолжительность лечения

Препарат Азанесон может использоваться в течение длительного времени.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Азанесон

В случае использования слишком большой дозы этого препарата существует небольшая вероятность возникновения осложнений.

Пропуск использования препарата Азанесон

Необходимо использовать аэрозоль для носа как можно скорее, как только пациент вспомнит об этом, и следующую дозу препарата использовать в обычное время.

Прекращение использования препарата Азанесон

Не следует прекращать использование препарата Азанесон без согласования с врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• Носовые кровотечения

Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• Головные боли
• Горький вкус во рту, особенно если пациент наклоняет голову назад во время введения аэрозоля для носа.
• Неприятный запах

Нежелательные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Нечеткое зрение
• Язвы на слизистой оболочке носа

Системные нежелательные реакции (нежелательные реакции, связанные с toànным организмом) могут возникать, когда этот препарат используется в больших дозах в течение длительного времени.

5. Как хранить препарат Азанесон

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Азанесон

• Активными веществами препарата являются: азеластин гидрохлорид и флутиказон пропионат.
• Другими компонентами являются: динатрий эдетат, глицерол, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i) и натрия кармелоза (Е466), полисорбат 80 (Е433), бензалконий хлорид, фенол и очищенная вода.

Как выглядит препарат Азанесон и что содержит упаковка

Препарат Азанесон имеет вид белой суспензии.

Ответственное лицо

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Производитель

Basic Pharma Manufacturing B.V.