ЛАСТИФЛУНО 137/50 микрограмм суспензия для назальных спреев

Введение

Инструкция: информация для пациента

Lastifluno 137 микрограмм/50 микрограмм/ применение,

суспензия для назального распыления

гидрохлорид азеластина / пропионат флутиказона

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Lastifluno и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Lastifluno
3. Как использовать Lastifluno
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Lastifluno
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Lastifluno и для чего он используется

Lastifluno содержит два активных вещества: гидрохлорид азеластина и пропионат флутиказона.

• Гидрохлорид азеластина относится к группе лекарств, называемых антигистаминами. Антигистамины действуют, предотвращая эффекты веществ, таких как гистамин, производимых организмом в качестве части аллергической реакции; таким образом, они уменьшают симптомы аллергического ринита.
• Пропионат флутиказона относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами, которые уменьшают воспаление.

Lastifluno используется для облегчения симптомов сезонного аллергического ринита средней и тяжелой степени и постоянного аллергического ринита, если лечение антигистаминами или кортикостероидами отдельно считается недостаточным.

Сезонный или постоянный аллергический ринит являются аллергическими реакциями на вещества, такие как пыльца (сенная лихорадка), домашняя пыль, плесень, пыль или домашние животные.

Lastifluno облегчает симптомы аллергии, например: ринорею, постназальный затек, чихание, зуд или заложенность носа.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Lastifluno

Не используйте Lastifluno

• Если вы аллергичны к гидрохлориду азеластина или пропионату флутиказона, или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Lastifluno, если:

• Вы недавно перенесли операцию или травму носа или рта.

• У вас есть насморк. Насморк должен быть лечен антибиотиками или противогрибковыми препаратами. Если вам назначили лекарство для лечения насморка, вы можете продолжать использовать Lastifluno для лечения вашей аллергии.
• У вас есть туберкулез или не леченная инфекция.
• У вас есть изменения зрения или предшествующие заболевания, связанные с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и/или катарактой. Если у вас есть одно из этих заболеваний, вы будете находиться под пристальным наблюдением во время использования Lastifluno.
• У вас нарушена функция надпочечников. Следует быть осторожным при замене системного лечения стероидами на Lastifluno.
• У вас есть тяжелое заболевание печени. Риск системных побочных эффектов будет увеличен.

В этих случаях ваш врач решит, можно ли вам использовать Lastifluno.

Важно принимать назначенную дозу, указанную в разделе 3 или назначенную вашим врачом. Лечение более высокими дозами кортикостероидов может привести к подавлению надпочечников, что может вызвать потерю веса, усталость, мышечную слабость, низкий уровень сахара в крови, необходимость соли, боль в суставах, депрессию и потемнение кожи. Если у вас出现ят какие-либо из этих побочных эффектов, ваш врач может порекомендовать другое лекарство во время периодов стресса или избирательной хирургии.

Чтобы избежать подавления надпочечников, ваш врач посоветует вам принимать самую низкую дозу, которая обеспечивает эффективный контроль симптомов аллергического ринита.

Использование назальных кортикостероидов (таких как Lastifluno) может вызвать замедление роста у детей и подростков при длительном использовании. Врач будет регулярно контролировать рост детей и обеспечит, чтобы они принимали самую низкую эффективную дозу.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете размытое зрение или другие нарушения зрения.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из вышеперечисленных ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Lastifluno.

Дети

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 12 лет.

Использование Lastifluno с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут усиливать эффекты Lastifluno, поэтому ваш врач будет внимательно следить за вами, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые для лечения ВИЧ: ритонавир, кобикистат и лекарства для лечения грибковых инфекций: кетоконазол). Не используйте Lastifluno, если принимаете седативные или влияющие на центральную нервную систему лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Lastifluno оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Очень редко вы можете испытывать усталость, слабость или головокружение из-за самой болезни или во время использования Lastifluno. В этих случаях не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами. Имейте в виду, что употребление алкоголя может усиливать эти эффекты.

Lastifluno содержит хлорид бензалкония.

Это лекарство содержит 14 микрограммов хлорида бензалкония в каждой дозе.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при длительном лечении.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы заметите дискомфорт при использовании распылителя.

3. Как использовать Lastifluno

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Важно, чтобы использование Lastifluno было регулярным, чтобы терапевтический эффект был полным.

Избегайте контакта с глазами.

Взрослые и подростки (старше 12 лет)

• Рекомендуемая доза составляет одну дозу в каждую ноздрю, утром и вечером.

Использование у детей младше 12 лет

• Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 12 лет.

Использование при почечной и печеночной недостаточности

• Нет данных о использовании у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Форма применения

Назально.

Внимательно прочитайте следующие инструкции и используйте продукт только как указано.

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Подготовка к распылению

1. Встряхните флакон nhẹ во время 5 секунд, наклоняя его сверху вниз, и затем удалите защитную крышку (см. рисунок 1).

Рисунок 1

1. Первый раз, когда вы используете назальный распылитель, необходимо активировать насос, распыляя его в воздух.
2. Активируйте насос, поместив два пальца по обе стороны от насоса и большой палец в основание флакона.
3. Нажмите и отпустите насос 6 раз, пока не появится тонкий распыл (см. рисунок 2).
4. Теперь насос активирован и готов к использованию.

Рисунок 2

1. Если вы не использовали назальный распылитель более 7 дней, вам необходимо снова активировать насос, нажав и отпустив его. Встряхните флакон nhẹ во время 5 секунд, наклоняя его сверху вниз, и затем удалите защитную крышку (см. рисунок 1) и нажмите и отпустите насос один раз.

Использование распылителя

1. Встряхните флакон nhẹ во время 5 секунд, наклоняя его сверху вниз, и затем удалите защитную крышку (см. рисунок 1).
2. Высморкайтесь, чтобы очистить носовые проходы.
3. Наклоните голову вперед. Не откидывайте голову назад.
4. Держите флакон прямо и осторожно вставьте наконечник распылителя в одну ноздрю.
5. Закройте другой носовой проход пальцем, нажмите насос быстро один раз и одновременно сделайте легкий вдох (см. рисунок 3).
6. Дышите через рот.

Рисунок 3

1. Повторите операцию в другой ноздре.
2. Дышите спокойно и не откидывайте голову назад после применения. Таким образом, вы предотвратите попадание лекарства в горло, что может вызвать неприятный вкус (см. рисунок 4).

Рисунок 4

1. После каждого использования очистите наконечник распылителя салфеткой или чистой тканью и снова положите защитную крышку.
2. Не прокалывайте наконечник, если не получается распыл. Очистите клапан водой.

Важно использовать назначенную дозу. Используйте только то количество, которое рекомендовал ваш врач.

Продолжительность лечения

Lastifluno подходит для длительного использования. Продолжительность лечения соответствует периоду, в течение которого вы испытываете аллергические симптомы.

Если вы примете больше Lastifluno, чем должно быть

Если вы примете больше этого лекарства в нос, чем должно быть, это вряд ли вызовет какие-либо проблемы. В случае сомнений или если вы использовали более высокую дозу в течение длительного периода, проконсультируйтесь с вашим врачом. Если человек, особенно ребенок, случайно выпьет Lastifluno, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший медицинский центр, или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать Lastifluno

Используйте назальный распылитель, как только вспомните, и затем примите следующую дозу в обычное время. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Lastifluno

Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом, поскольку это может поставить под угрозу успех вашего лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

• Носовое кровотечение.

Частые побочные эффекты (могут возникать до 1 из 10 человек):

• Головная боль.
• Горький вкус во рту, особенно если вы откидываете голову назад во время использования назального распылителя. Этот вкус должен исчезнуть, если вы выпьете напиток через несколько минут после использования этого лекарства.
• Неприятный запах.

Редкие побочные эффекты (могут возникать до 1 из 100 человек):

• Легкое раздражение внутри носа, которое может вызывать легкий зуд, покалывание или чихание.
• Сухость носа, кашель, сухость горла или раздражение горла.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать до 1 из 1000 человек):

• Сухость во рту.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать до 1 из 10 000 человек):

• Головокружение или сонливость.
• Катаракта, глаукома или повышение внутриглазного давления, с возможной потерей зрения и/или покраснением и болью в глазах. Эти побочные эффекты были обнаружены при длительном лечении назальными распылителями пропионата флутиказона.
• Повреждения кожи и слизистой носа.
• Чувство дискомфорта, усталости, слабости или утомления.
• Сыпь, покраснение или зуд кожи, крапивница.
• Бронхоспазм (сужение дыхательных путей легких).

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас出现ят какие-либо из следующих симптомов:

• Отек лица, губ, языка или горла, которые могут затруднить глотание/дыхание и внезапное появление сыпи на коже. Это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции. Имейте в виду, что это очень редко.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена из доступных данных)

• Размытое зрение
• Язвы в носу

Когда это лекарство назначается в высоких дозах в течение длительного периода, могут возникать системные побочные эффекты (побочные эффекты, которые влияют на весь организм). Вероятность возникновения этих эффектов намного ниже, если используется назальный кортикостероид вместо перорального кортикостероида. Эти эффекты могут варьироваться между отдельными пациентами и между различными препаратами кортикостероидов (см. раздел 2).

Назальные кортикостероиды могут влиять на нормальное производство гормонов в вашем организме, особенно если они используются в высоких дозах в течение длительного времени. У детей и подростков этот побочный эффект может вызывать замедление роста.

В редких случаях может возникать снижение плотности костей (остеопороз) при длительном использовании кортикостероидов назально.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Lastifluno

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните в холодильнике или не замораживайте.

Срок годности после открытия: Утилизируйте любой неиспользованный остаток лекарства через 6 месяцев после первого открытия назального распылителя.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Lastifluno

Активные вещества: гидрохлорид азеластина и пропионат флутиказона.

Каждый мл суспензии содержит 1000 микрограммов гидрохлорида азеластина и 365 микрограммов пропионата флутиказона.

Каждая доза (0,14 г) выпускает 137 микрограммов гидрохлорида азеластина (эквивалентно 125 микрограммам азеластина) и 50 микрограммов пропионата флутиказона.

Другие компоненты: эдетат динатрия, глицерол (E422), микрокристаллическая целлюлоза, кармелоза натрия, полисорбат 80, хлорид бензалкония, фенол и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Lastifluno - это белая назальная суспензия, представленная в коричневом стеклянном флаконе, оснащенном распылителем, аппликатором и защитной крышкой.

Каждый флакон 25 мл содержит 23 г суспензии для назального распыления (не менее 120 доз).

Каждая упаковка содержит 1 флакон с 23 г суспензии для назального распыления или несколько упаковок, содержащих 3 флакона, каждый из которых содержит 23 г суспензии для назального распыления.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на продажу

Day Zero ehf.

Reykjavikurvegi, 62

Хафнарфьордур 220

Исландия

Производитель

Teva Czech Industries s.r.o.

Остравска 305/29

747 70 Опава - Комаров,

Чешская Республика

Дата последней ревизии этой инструкции:

Сентябрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).