Моместер Насал

Перед применением препарата необходимо тщательно прочитать инструкцию и ознакомиться с материалами

образовательного характера. Эти сведения доступны в аптеках, после сканирования смартфоном QR-кода
а также на сайте www.momesternasal.pl (см. также пункт 6 инструкции для пациента).

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Моместер Назал, 50 микрограмм/доза, назальный аэрозоль, суспензия

Мометазон фуроат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней после начала применения препарата не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Моместер Назал и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Моместер Назал
• 3. Как применять препарат Моместер Назал
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Моместер Назал
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Моместер Назал и для чего он используется

Что такое препарат Моместер Назал?

Моместер Назал содержит мометазон фуроат, принадлежащий к одной из групп препаратов, называемых кортикостероидами, который, применяемый ежедневно, уменьшает воспаление. Моместер Назал, введенный внутриназально, облегчает симптомы воспаления (отек и раздражение слизистой оболочки носа), чихание, зуд, ощущение заложенности носа, а также уменьшает количество выделений из носа. Кроме того, Моместер Назал облегчает зуд и слезотечение глаз.
Препарат Моместер Назал помогает контролировать реакцию организма на аллергены (факторы, вызывающие аллергическую реакцию), находящиеся в окружающей среде.

Для чего используется Моместер Назал?

Моместер Назал используется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения симптомов диагностированного аллергического ринита, вызванного пыльцой растений (называемого сезонным аллергическим ринитом или сенной лихорадкой) или другими аллергенами, находящимися в воздухе, такими как клещи домашней пыли, перхоть животных (шерсть или отшелушенный кожный покров животных) или споры плесени и грибов (находящиеся в данной среде в течение всего года).
Сенная лихорадка, которая возникает в определенные периоды в течение года, является аллергической реакцией, вызванной вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорняков, а также спор плесени и грибов.
Лечение должно применяться только в период воздействия аллергена.

2. Важные сведения перед применением препарата Моместер Назал

Когда не применять препарат Моместер Назал

• Если пациент имеет аллергию на мометазон фуроат или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если у пациента существует не вылеченное инфекционное заболевание носа. Применение препарата Моместер Назал во время не вылеченного инфекционного заболевания в области носовой полости, например, герпеса, может привести к ухудшению симптомов заболевания. Прежде чем применить аэрозоль, необходимо дождаться выздоровления.
• Если пациент недавно перенес операцию или травму носа. Не следует применять аэрозоль до тех пор, пока раны не заживут.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Моместер Назал, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента в настоящее время или ранее существовала туберкулез
• Если у пациента существует любое другое инфекционное заболевание
• Если у пациента существует муковисцидоз
• Если пациент одновременно принимает другие препараты, содержащие кортикостероиды, такие как таблетки, кремы, мази, препараты, используемые для лечения астмы, инъекции, аэрозоли для носа или глазные капли
• Если у пациента существует инфекционное заболевание верхних дыхательных путей или синусов
• В случае недавно перенесенных травм, операций в области носа или язв слизистой оболочки носа.

Во время применения препарата Моместер Назал необходимо обсудить это с врачом:

• Если иммунная система пациента не функционирует правильно (существуют трудности в борьбе с инфекцией) и пациент имел контакт с человеком, больным корью или ветряной оспой. Необходимо избегать контакта с людьми, у которых существуют эти заболевания.
• Если у пациента существует инфекционное заболевание носа или горла.
• Если препарат применяется в течение 3 месяцев без консультации с врачом.
• Если у пациента существует длительное раздражение носа или горла.

Необходимо обратиться к врачу, если у пациента появляются нечеткое зрение или другие нарушения зрения.
Если кортикостероиды в виде аэрозоля для носа принимаются в больших дозах в течение длительного времени, могут возникать нежелательные явления из-за всасывания препарата в организм.
Дети и подростки
Препарат Моместер Назал не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Моместер Назал и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

• В случае лечения аллергии другими кортикостероидами в виде пероральных или инъекционных препаратов врач может рекомендовать пациенту прекратить их применение при начале применения препарата Моместер Назал. У некоторых пациентов после прекращения применения кортикостероидов в виде пероральных или инъекционных препаратов могут возникать нежелательные явления, такие как боль в суставах или мышцах, слабость и депрессия. Также могут проявляться другие аллергические симптомы, такие как зуд, слезотечение глаз или красные и зудящие пятна на коже. Необходимо обратиться к врачу, если у пациента появляются какие-либо из этих симптомов.

и зудящие пятна на коже. Необходимо обратиться к врачу, если у пациента появляется любой из этих симптомов.

• Некоторые препараты могут усиливать действие препарата Моместер Назал, и врач может захотеть внимательно контролировать состояние пациента, принимающего такие препараты (в том числе некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобикистат).

Не обнаружено взаимодействия препарата Моместер Назал с лоратадином (применяемым для лечения аллергии).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Отсутствуют данные или имеются только ограниченные данные о применении мометазона фуроата у беременных женщин. Неизвестно, проникает ли мометазон фуроат в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и использование машин

Отсутствуют данные о влиянии мометазона фуроата на способность управлять транспортными средствами и использование машин.

Препарат Моместер Назал содержит бензалконий хлорид

Препарат Моместер Назал содержит бензалконий хлорид, который может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если он применяется в течение длительного времени.

3. Как применять препарат Моместер Назал

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует применять большую дозу или применять препарат чаще или в течение более длительного периода, чем рекомендуется в этой инструкции.
Рекомендуемая доза

Применение у взрослых (в возрасте от 18 лет, включая пациентов пожилого возраста)

Обычно применяются две дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.
После достижения контроля симптомов дозу можно уменьшить до одной дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день. Не следует превышать рекомендуемые дозы.
У некоторых пациентов облегчение симптомов происходит в течение 12 часов после применения первой дозы препарата Моместер Назал. Однако полные преимущества лечения могут проявляться после двух первых дней применения препарата.

Если после 7 дней применения препарата не произошло улучшения, необходимо прекратить лечение или проконсультироваться с врачом. Если произошло улучшение, но не было достигнуто достаточного контроля симптомов, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Не следует применять препарат дольше 3 месяцев без консультации с врачом.

Применение у детей и подростков

Препарат Моместер Назал не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Подготовка аэрозоля для носа к применению
Препарат Моместер Назал аэрозоль для носа содержит насадку на бутылке, которая защищает кончик дозатора и предотвращает его загрязнение.
Необходимо помнить, чтобы снять ее перед применением аэрозоля и снова надеть после окончания применения.
Перед применением первой дозы необходимо тщательно встряхнуть бутылку и нажать на насос 10 раз (до распыления однородного тумана):

• 1. Необходимо осторожно встряхнуть бутылку.
• 2. Поместить указательный и средний пальцы по обе стороны от насоса и большой палец под бутылкой (Рисунок 1.). Не прокалыватьдозатор аэрозоля для носа.
• 3. Направляя кончик дозатора от себя, необходимо нажать пальцами так, чтобы 10 раз распылить аэрозоль, пока не будет получен однородный туман (Рисунок 1.).

Рисунок 1.
Если аэрозоль не применялся в течение 14 дней или более, перед повторным применением необходимо нажать на насос 2 раза, пока не будет получен однородный туман.
Как применять аэрозоль для носа

• 1. Встряхнуть бутылку осторожно и снять насадку (Рисунок 2.).

Рисунок 2.

• 2. Осторожно высморкаться.
• 3. Закрыть один носовой проход и вставить кончик дозатора в другой носовой проход, подальше от носовой перегородки. Наклонить голову слегка вперед, держа бутылку вертикально вверх (Рисунок 3.).

Рисунок 3.

ВНИМАНИЕ! Поддержание бутылки в вертикальном положении очень важно, поскольку неправильное распыление может привести к повреждению носовой перегородки (Рисунок 4.).

Рисунок 4.

• 4. Осторожно начать медленный вдох через нос, во время которого необходимо распылить аэрозоль (в виде мелкого тумана) в нос, нажимая ОДИН раз вниз пальцами.
• 5. Выполнить выдох через рот (Рисунок 5.). Затем повторить действия, описанные в пункте 4, чтобы применить вторую дозу аэрозоля в тот же носовой проход, если необходимо.

Рисунок 5.

• 6. Удалить кончик дозатора из носового прохода и сделать выдох через рот.
• 7. Необходимо повторить действия, описанные в пунктах 3-6, чтобы применить аэрозоль в другой носовой проход.

После применения аэрозоля необходимо осторожно протереть кончик дозатора чистой тканью или салфеткой и надеть насадку, чтобы предотвратить попадание пыли.
Очистка бутылки

• Важно регулярно очищать бутылку с аэрозолем, поскольку в противном случае она может не работать правильно.
• Необходимо снять насадку и осторожно снять кончик дозатора.
• Промыть кончик дозатора и насадку в теплой воде, а затем сполоснуть под проточной водой.
• Не следует очищать кончик дозатора, прокалывая его иглой или другим острым предметом, поскольку это может повредить дозатор и не будет доставлена необходимая доза препарата.
• Оставить насадку и кончик дозатора в теплом месте для высыхания.
• Надеть кончик дозатора на бутылку, а затем вставить насадку.
• После очистки необходимо проверить, работает ли дозатор правильно, и 2 раза распылить аэрозоль.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Моместер Назал

Если случайно была применена большая доза препарата, чем рекомендуется, необходимо обратиться к врачу.
Если кортикостероиды применяются в течение длительного времени или в больших дозах, в редких случаях могут возникать нежелательные явления из-за всасывания препарата в организм. У детей они могут влиять на рост и развитие.

Пропуск применения препарата Моместер Назал

В случае, если пациент забыл применить аэрозоль для носа в обычное время, он должен принять препарат как можно скорее, как только вспомнит об этом, и затем продолжить лечение, применяя препарат в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Моместер Назал

У некоторых пациентов облегчение симптомов происходит через 12 часов после применения первой дозы препарата Моместер Назал, однако полные преимущества лечения могут проявляться после двух первых дней применения препарата.
Очень важно, чтобы пациент регулярно применял аэрозоль для носа. Необходимо обратиться к врачу, если через 7 дней не произошло улучшения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.
После применения этого препарата могут возникать немедленные аллергические реакции (аллергические) с неизвестной частотой. Эти реакции могут быть тяжелыми. Необходимо прекратить применение препарата Моместер Назал и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникают симптомы, такие как:

• отек лица, языка или горла
• проблемы с глотанием
• крапивница
• свистящее дыхание или трудности с дыханием.

Если кортикостероиды в виде аэрозоля для носа принимаются в больших дозах в течение длительного времени, нежелательные явления могут возникать из-за всасывания препарата в организм.

Другие нежелательные явления:

Большинство людей, применяющих аэрозоли для носа, не сообщают о каких-либо нежелательных явлениях. Однако у некоторых людей после применения препарата Моместер Назал или другого кортикостероида в виде аэрозоля для носа могут возникать следующие нежелательные явления:
Часто (встречаются реже, чем у 1 из 10 человек)

• головная боль
• чихание
• кровотечение из носа
• раздраженный нос или боль в горле
• язва слизистой оболочки носа
• инфекционное заболевание верхних дыхательных путей.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• увеличение давления в глазном яблоке (глаукома) и (или) катаракта, вызывающие нарушения зрения
• повреждение носовой перегородки, разделяющей ноздри
• нарушения вкуса и обоняния
• неясное зрение.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают любые симптомы или нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Моместер Назал

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Моместер Назал

• Активным веществом препарата является мометазон фуроат. Каждая доза препарата содержит мометазон фуроат моногидрат, соответствующий 50 микрограммам мометазона фуроата.
• Другими компонентами препарата являются: бензалконий хлорид, раствор; глицерол; полисорбат 80; микрокристаллическая целлюлоза; карамелоза натрия; лимонная кислота моногидрат; цитрат натрия; очищенная вода.

Как выглядит препарат Моместер Назал и что содержит упаковка

Моместер Назал является аэрозолем для носа, суспензией.
Бутылка содержит один механизм распыления.
Каждая бутылка содержит 60 доз, 120 доз или 140 доз.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Завод фармацевтических препаратов POLPHARMA С.А.
ул. Пельплинская, 19
83-200 Старогард Гданьский
телефон: +48 22 364 61 01

Производитель:

FARMEA
10, rue Bouché Thomas
Z.A.C d’Orgemont
49000 ANЖЕР
Франция
Подробные и актуальные сведения о этом препарате доступны после сканирования смартфоном QR-кода, размещенного в инструкции ниже и на упаковке. Эти же сведения также доступны на сайте: www.momesternasal.pl
Дата последней актуализации инструкции:апрель 2023 г.
QR