Моместер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Моместер, 50 микрограммов/доза, назальный аэрозоль, суспензия

Мометазон фуроат

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Моместер и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Моместер
• 3. Как использовать препарат Моместер
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Моместер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Моместер и для чего он используется

Что такое препарат Моместер?

Моместер содержит мометазон фуроат, который принадлежит к одной из групп препаратов, называемых кортикостероидами. Мометазон фуроат, введенный назально, смягчает симптомы воспаления (отек и раздражение слизистой оболочки носа), чихание, зуд и ощущение заложенности носа, а также уменьшает количество выделений из носа.

Для чего используется Моместер?

Сезонный аллергический ринит и круглогодичный ринит Моместер используется для лечения симптомов сезонного аллергического ринита (также известного как аллергический ринит) и круглогодичного ринита у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше. Сезонный аллергический ринит, который возникает в определенные периоды года, является аллергической реакцией, вызванной вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорняков, а также спор грибов и плесени. Круглогодичный ринит возникает в течение всего года, и симптомы могут быть вызваны чувствительностью к различным факторам, включая домашнюю пыль, шерсть животных (или отслоение кожи), перья и некоторые продукты. Моместер уменьшает отек и раздражение слизистой оболочки носа, тем самым облегчая чихание, зуд, ощущение заложенности носа или выделения из носа, вызванные сезонным аллергическим ринитом или круглогодичным ринитом. Назальные полипы Моместер используется для лечения назальных полипов у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Назальные полипы - это небольшие наросты на слизистой оболочке носа, обычно возникающие в обоих носовых проходах. Моместер уменьшает воспаление в носу,导致 постепенное уменьшение полипов в носу, тем самым уменьшая ощущение заложенности носа, которое может затруднять дыхание через нос.

2. Важная информация перед использованием препарата Моместер

Когда не использовать препарат Моместер

• Если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на мометазон фуроат или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если у пациента имеется не вылеченное носовое инфекция. Использование препарата Моместер во время не вылеченной инфекции в полости носа, например, герпеса, может привести к ухудшению симптомов инфекции. Прежде чем использовать назальный аэрозоль, необходимо дождаться выздоровления от инфекции.
• Если пациент недавно перенес хирургическую операцию в полости носа или травму носа. Не следует использовать аэрозоль до тех пор, пока раны не заживут.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Моместер, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента в настоящее время или ранее имелась туберкулез.
• Если у пациента имеется любая другая инфекция.
• Если пациент принимает другие кортикостероиды в виде таблеток или инъекций.
• Если у пациента имеется муковисцидоз.

Во время использования препарата Моместер необходимо обсудить это с врачом:

• Если иммунная система пациента не функционирует правильно (имеются трудности в борьбе с инфекцией) и пациент имел контакт с человеком, больным корью или ветряной оспой. Необходимо избегать контакта с людьми, у которых имеются эти инфекции.
• Если у пациента имеется носовая или горловая инфекция.
• Если препарат используется в течение нескольких месяцев или дольше.
• Если у пациента имеется длительное раздражение носа или горла.
• Если у пациента出现ятся нечеткое зрение или другие нарушения зрения.

Если кортикостероиды в виде назального аэрозоля принимаются в больших дозах в течение длительного времени, могут возникать нежелательные реакции из-за всасывания препарата в организм. Если出现ятся зуд или раздражение глаз, врач может назначить другое лечение с помощью препарата Моместер.

Дети

Если кортикостероиды в виде назального аэрозоля используются в больших дозах в течение длительного времени, они могут вызывать определенные нежелательные реакции, такие как замедление темпов роста у детей. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение кортикостероидами, и если обнаружены какие-либо изменения, необходимо сообщить врачу.

Препарат Моместер и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

• В случае лечения аллергии другими кортикостероидами в виде таблеток или инъекций, врач может назначить пациенту прекратить их использование при начале использования препарата Моместер. У некоторых пациентов после прекращения использования кортикостероидов в виде таблеток или инъекций могут возникать нежелательные реакции, такие как боль в суставах или мышцах, слабость и депрессия. Также могут появляться другие аллергические симптомы, такие как зуд, слезотечение глаз или красные и зудящие пятна на коже. Необходимо связаться с врачом, если у пациента появляются какие-либо из этих симптомов.
• Некоторые препараты могут усиливать действие препарата Моместер, и врач может захотеть внимательно наблюдать за состоянием пациента, принимающего такие препараты (в том числе некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кobicystat).

Беременность и грудное вскармливание

Отсутствуют данные или имеются только ограниченные данные о использовании препарата Моместер у беременных женщин. Неизвестно, проникает ли мометазон фуроат в грудное молоко. Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Отсутствуют данные о влиянии препарата Моместер на способность вождения транспортных средств и использование механизмов.

Препарат Моместер содержит бензалконий хлорид

Препарат Моместер содержит 20 микрограммов бензалкония хлорида в каждой дозе. Препарат Моместер содержит бензалконий хлорид, который может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если используется в течение длительного времени.

3. Как использовать препарат Моместер

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Назального аэрозоля не следует использовать чаще, в течение более длительного времени или в больших дозах, чем назначил врач.

Лечение сезонного аллергического ринита и круглогодичного ринита

Использование у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет

Обычно используются две дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.

• После достижения улучшения врач может назначить уменьшение дозы.
• Если пациент не чувствует улучшения, необходимо связаться с врачом, который может назначить увеличение дозы: максимальная суточная доза составляет четыре дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.

Использование у детей в возрасте от 3 до 11 лет

Обычно используются одна доза аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день. У некоторых пациентов облегчение симптомов появляется в течение 12 часов после введения первой дозы препарата Моместер, однако полные преимущества лечения могут не быть наблюдаемы в течение первых двух дней лечения. Поэтому необходимо продолжать регулярное использование для достижения полных преимуществ лечения. Если пациент имеет выраженные симптомы сезонного аллергического ринита, врач может назначить начать использование препарата Моместер до начала сезона пыления. Это поможет предотвратить появление симптомов сезонного аллергического ринита.

Назальные полипы

Использование у взрослых в возрасте старше 18 лет

Обычно используются две дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.

• Если после 5-6 недель использования препарата не появляется улучшение, врач может назначить увеличение дозы до двух доз аэрозоля в каждый носовой проход два раза в день. После достижения улучшения врач может назначить уменьшение дозы препарата.
• Если после 5-6 недель использования препарата два раза в день не появляется улучшение, пациент

должен связаться с врачом. Подготовка назального аэрозоля к использованию Препарат Моместер аэрозоль для носа содержит насадку, которая защищает кончик дозатора и предотвращает его загрязнение. Необходимо помнить, чтобы снять ее перед использованием аэрозоля и надеть снова после окончания использования. Перед введением первой дозы необходимо тщательно встряхнуть бутылку и нажать на насос 10 раз (до распыления однородного тумана):

• 1. Необходимо осторожно встряхнуть бутылку.
• 2. Поместить указательный и средний пальцы на обе стороны насоса и большой палец под бутылкой. Не прокалывать дозатор аэрозоля для носа.
• 3. Направляя кончик дозатора от себя, необходимо нажать пальцами так, чтобы 10 раз распылить аэрозоль, пока не появится однородный туман. Если аэрозоль не использовался в течение 14 дней или более, перед повторным использованием необходимо нажать на насос 2 раза, пока не появится однородный туман.

Как использовать аэрозоль для носа:

• 1. Встряхнуть бутылку осторожно и снять насадку.
• 2. Осторожно высморкаться.
• 3. Закрыть один носовой проход и вставить кончик дозатора в другой носовой проход. Наклонить голову слегка вперед, держа бутылку вертикально вверх.
• 4. Осторожно начать медленный вдох через нос, во время которого необходимо распылить аэрозоль (в виде мелкого тумана) в нос, нажимая ОДИН раз вниз пальцами.
• 5. Выполнить выдох через рот, затем повторить действия, описанные в пункте 4, чтобы ввести вторую дозу аэрозоля в тот же носовой проход, если необходимо.
• 6. Удалить кончик дозатора из носового прохода и сделать выдох через рот.
• 7. Необходимо повторить действия, описанные в пунктах 3-6, чтобы ввести аэрозоль в другой носовой проход.

После использования аэрозоля необходимо осторожно протереть кончик дозатора чистой тканью или салфеткой и надеть насадку, чтобы предотвратить попадание пыли. Очистка бутылки

• Важно регулярно очищать бутылку с аэрозолем для носа, поскольку в противном случае она может не работать правильно.
• Необходимо снять насадку и осторожно снять кончик дозатора.
• Промыть кончик дозатора и насадку в теплой воде, затем сполоснуть под проточной водой.
• Не следует очищать кончик дозатора, прокалывая его иглой или другим острым предметом, поскольку это может повредить дозатор и не будет доставлена соответствующая доза препарата.
• Оставить насадку и кончик дозатора в теплом месте для высыхания.
• Надеть кончик дозатора на бутылку, затем надеть насадку.
• После очистки необходимо проверить, работает ли дозатор правильно, и 2 раза распылить аэрозоль.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Моместер

Если случайно использована большая доза препарата, чем рекомендована, необходимо обратиться к врачу. Если кортикостероиды используются в течение длительного периода или в больших дозах, в редких случаях они могут вызывать неблагоприятное влияние на гормоны пациента. У детей они могут влиять на рост и развитие.

Пропуск использования препарата Моместер

В случае, если пациент забыл использовать аэрозоль для носа в обычное время, он должен принять препарат как можно скорее, как только вспомнит об этом, а затем продолжить лечение, используя препарат в обычное время. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Моместер

У некоторых пациентов облегчение симптомов появляется после 12 часов после введения первой дозы препарата Моместер, однако полные преимущества лечения могут не быть наблюдаемы в течение первых двух дней использования препарата. Очень важно, чтобы пациент регулярно использовал аэрозоль для носа. Не следует прекращать лечение, даже если пациент чувствует себя лучше, если только врач не назначил явно. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. После использования этого препарата могут появляться немедленные аллергические реакции. Эти реакции могут быть тяжелыми. Необходимо прекратить использование препарата Моместер и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появляются симптомы, такие как:

• отек лица, языка или горла
• проблемы с глотанием
• крапивница
• свистящее дыхание или трудности с дыханием

Если кортикостероиды в виде аэрозоля для носа принимаются в больших дозах в течение длительного времени, нежелательные реакции могут появляться из-за всасывания препарата в организм.

Другие нежелательные реакции:

Большинство людей, использующих аэрозоли для носа, не сообщают о каких-либо нежелательных реакциях. Однако у некоторых людей после использования препарата Моместер или другого кортикостероида в виде аэрозоля для носа появлялись следующие нежелательные реакции: Часто (появляются у менее 1 из 10 пациентов)

• головная боль
• чихание
• кровотечение из носа [появлялось очень часто (может появляться у более 1 из 10 человек) у пациентов с назальными полипами, которые использовали две дозы препарата Моместер в каждый носовой проход два раза в день]
• раздраженный нос или боль в горле
• язва слизистой оболочки носа
• инфекция верхних дыхательных путей.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• увеличение давления в глазу (глаукома) и (или) катаракта, вызывающие нарушения зрения
• повреждение носовой перегородки, разделяющей носовые проходы
• нарушения вкуса и обоняния
• трудности с дыханием и (или) свистящее дыхание
• нечеткое зрение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Моместер

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не хранить при температуре выше 25°C. Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на бутылке и упаковке: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии. Бутылка должна быть использована в течение двух месяцев после первого открытия. Необходимо открывать только одну бутылку одновременно. Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Моместер

• Активным веществом препарата является мометазон фуроат. Каждая доза препарата содержит 50 микрограммов мометазона фуроата, что соответствует 52 микрограммам мометазона фуроата моногидрата.
• Другими компонентами препарата являются: бензалконий хлорид, глицерол (Е422), полисорбат 80 (Е433), микрокристаллическая целлюлоза (Е460) и натрия кармелоза (Е468), лимонная кислота моногидрат (Е330), натрия цитрат (Е331), очищенная вода.

Как выглядит препарат Моместер и что содержит упаковка

Моместер - это аэрозоль для носа, суспензия. Каждая бутылка содержит 60, 120 или 140 доз. Бутылки, содержащие 60, 120 или 140 доз, содержат один механизм распыления.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А. ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский тел. +48 22 364 61 01

Производитель:

ФАРМЕА 10, rue Bouché Thomas З.А.С d’Orgemont 49000 ANGERS Франция Дата последней актуализации инструкции:август 2021 г.