Хлорид метадона
Это лекарство содержит хлорид метадона, который относится к группе лекарств, называемых наркотическими обезболивающими. Он используется для лечения зависимости с целью уменьшения симптомов отмены.
Все пациенты, принимающие лекарство Мисио, должны находиться под регулярным наблюдением на предмет признаков неправильного использования, злоупотребления и зависимости.
В случае отсутствия уверенности, касающейся того, относится ли какое-либо из вышеуказанных положений к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом лекарства Мисио.
Прежде чем начать принимать Мисио, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента возникают:
В случае возникновения любого из следующих симптомов во время приема лекарства Мисио необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом: слабость, усталость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Эти симптомы могут указывать на то, что надпочечники производят слишком мало кортизола и может потребоваться补ение гормона.
Длительный прием может привести к снижению уровня половых гормонов и увеличению уровня пролактина. В случае возникновения симптомов, таких как низкая сексуальная активность, импотенция или отсутствие менструации, необходимо обратиться к врачу.
Нарушения дыхания во время сна
Лекарство Мисио может вызывать нарушения дыхания во время сна, такие как апноэ во сне (перерывы в дыхании во время сна) и гипоксемию, связанную со сном (низкая концентрация кислорода в крови). Симптомами могут быть перерывы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за одышки, трудности в поддержании сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Если пациент или другой человек заметит такие симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Толерантность, зависимость и злоупотребление
Это лекарство содержит метадон, который является опиоидным лекарством. Многократный прием опиоидных лекарств может привести к снижению эффективности лекарства (организм пациента привыкает к действию лекарства, что называется «толерантностью»). Многократный прием лекарства Мисио также может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может привести к угрожающему жизни передозированию.
Зависимость или привыкание может вызывать у пациента чувство, что он не контролирует количество принимаемого лекарства или частоту его приема.
Риск развития зависимости или злоупотребления различен у разных пациентов. У пациента может быть более высокий риск развития злоупотребления или зависимости от лекарства Мисио, если:
Если во время приема лекарства Мисио пациент заметит любой из следующих симптомов, это может указывать на развитие зависимости или злоупотребления.
Если пациент заметит у себя любой из вышеуказанных симптомов, он должен проконсультироваться с врачом и обсудить лучший способ лечения, включая подходящий момент прекращения лечения и безопасный способ прекращения лечения (см. пункт 3, Прекращение приема лекарства Мисио).
В случае отсутствия уверенности, касающейся того, относится ли какое-либо из вышеуказанных положений к пациенту, перед приемом лекарства Мисио необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Хлорид метадона может влиять на действие некоторых других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие метадона.
Когда не принимать лекарство Мисио:
В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств:
Одновременный прием Мисио и седативных лекарств, таких как бензодиазепины или подобные лекарства, увеличивает риск сонливости, дыхательной депрессии, комы и может угрожать жизни.
Поэтому одновременный прием этих лекарств следует рассматривать только в ситуациях, когда другие варианты лечения недоступны.
Если, однако, врач назначает пациенту лекарство Мисио вместе с седативными лекарствами, врач должен уменьшить дозу и продолжительность одновременного лечения.
Необходимо сообщить врачу о всех седативных лекарствах, которые пациент принимает, и строго следовать рекомендациям врача относительно принимаемой дозы. Полезно будет сообщить друзьям или родственникам о вышеуказанных симптомах и признаках. В случае возникновения этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при одновременном приеме метадона и антидепрессивных лекарств (таких как циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxamine, пароксетин, сертралин, венлафаксин, амитриптилин, кломипрамин, имипрамин, нортриптилин).
В случае возникновения следующих симптомов необходимо обратиться к врачу:
Другие возможные лекарства, которые также могут влиять на работу сердца (например, соталол, амиодарон и флекайнид).
Необходимо сообщить врачу о всех других лекарствах, которые пациент принимает, поскольку они могут быть опасными, если используются с метадоном. В таких случаях врач может решить, что на начальном этапе лечения необходимо проведение электрокардиограммы (ЭКГ), чтобы убедиться, что эти действия не возникают.
Метадон также может влиять на некоторые лабораторные тесты, проводимые в крови и моче (включая результаты допинг-тестов). Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает метадон, прежде чем будет проведен любой тест.
Лекарство Мисио можно принимать с пищей или без пищи.
Не следует принимать алкоголь во время приема лекарства Мисио. Это связано с тем, что метадон может вызывать сонливость, и прием алкоголя может усиливать это явление.
Не следует пить грейпфрутовый сок во время приема лекарства Мисио, поскольку грейпфрутовый сок может изменять действие метадона.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Беременность
Лекарство Мисио можно использовать во время беременности, желательно под наблюдением в специализированном медицинском учреждении, после тщательной оценки риска и пользы врачом. Чтобы обеспечить эффективность лечения в связи с изменениями, происходящими во время беременности, может потребоваться увеличение дозировки до двух доз в день.
Длительный прием лекарства во время беременности может привести к привыканию и зависимости плода от метадона, а также к возникновению после родов симптомов отмены, которые часто требуют госпитального лечения.
При проведении теста беременности на мочу пациентка должна учитывать, что лекарство Мисио может нарушать результаты.
Не следует принимать это лекарство во время родов.
Кормление грудью
Необходимо проконсультироваться с врачом, если женщина кормит грудью или планирует кормить грудью во время приема метадона, поскольку лекарство может влиять на ребенка. Необходимо наблюдать за кормящимся грудью ребенком, чтобы обнаружить bất нормальные симптомы, такие как повышенная сонливость (более обычная), трудности с дыханием или вялость. Если обнаружен любой из этих симптомов, необходимо немедленно сообщить врачу.
Фертильность
Было отмечено, что метадон, используемый для поддерживающей терапии, вызывает нарушения половой функции у мужчин.
Метадон может серьезно влиять на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов во время приема лекарства, а также после этого. Время, после которого такие действия могут быть возобновлены безопасно, должно быть определено врачом.
Это лекарство содержит 300 мг жидкого сорбитола, не кристаллизующегося (что соответствует 210 мг сорбитола) в каждом 1 мл.
Сorbitол является источником фруктозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров или была выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом или получением этого лекарства.
У некоторых людей сорбитол может влиять на количество метадона, всасываемого из принятой дозы. У этих людей замена лекарства Мисио на другие препараты метадона, не содержащие сорбитола, может привести к изменению концентрации метадона в крови и возобновлению симптомов. Если это происходит, необходимо обратиться к врачу.
Это лекарство содержит 3 мг бензоата натрия в каждом 1 мл.
Хотя это лекарство не предназначено для использования у новорожденных, важно знать, что бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтизны кожи и белков глаз) у новорожденных (до 4 недели жизни).
Лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл, то есть лекарство считается «свободным от натрия».
Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Мисио можно принимать только внутрь. Ни в коем случае не следует вводить это лекарство в виде инъекции, поскольку это может привести к тяжелым и постоянным повреждениям тела и даже смерти. Это лекарство предназначено для разбавления квалифицированным медицинским персоналом. Пациент получит лекарство Мисио в разбавленной форме.
Врач сообщит пациенту, какую дозу лекарства Мисио необходимо принимать и с какой частотой. Важно не принимать более дозы, согласованной с врачом.
Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 10-30 мг в день. Доза будет постепенно увеличиваться, пока у пациента не исчезнут симптомы отмены или интоксикации. Обычно рекомендуемая доза составляет 60-120 мг в день.
Врач решит, какую дозу необходимо применить и когда ее уменьшить.
Если необходимо применение многократных доз этого лекарства, врач может решить провести более тщательный контроль состояния пациента. В случае пожилых людей, больных или людей с заболеваниями печени или почек необходимо проявлять осторожность и уменьшить дозу лекарства.
Лекарство Мисио не предназначено для применения у детей.
В случае приема слишком большой дозы метадона у пациента могут возникнуть:
Не следует принимать пропущенную дозу. Необходимо подождать до времени приема следующей дозы и принять только эту дозу. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Не следует прекращать прием этого лекарства без указания врача, поскольку у пациента могут возникнуть симптомы отмены. Врач сообщит пациенту, как постепенно уменьшить дозу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо прекратить прием этого лекарства и немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникает любой из следующих симптомов:
Другие возможные нежелательные реакции включают:
Нежелательные реакции, такие как недостаток калия или магния, потеря слуха, понижение уровня тромбоцитов, могут возникнуть с неизвестной частотой.
Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская, 181 С, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Это лекарство должно храниться в безопасном месте, недоступном для других лиц. Прием лекарства лицами, которым оно не было назначено, может привести к тяжелым повреждениям и смерти.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не следует использовать лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной коробке, бутылке после сокращения Срок годности (EXP)/EXP. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
После первого открытия хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, не более 90 дней. Лекарство должно быть использовано в течение 90 дней после открытия.
После разбавления срок годности раствора концентрацией 1 мг/мл или 5 мг/мл составляет 14 дней, если он хранится при температуре ниже 25°C, в бутылке ПЭТ без доступа света. Лекарство должно быть использовано в течение 14 дней после разбавления.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Лекарство Мисио представляет собой прозрачный синий раствор.
Упаковка 100 мл:
Стеклянная бутылка, содержащая 100 мл концентрата для приготовления раствора для приема внутрь, с пластиковой крышкой или пластиковой крышкой с защитой от открытия детьми и прилагаемой инструкцией,
в картонной коробке.
Упаковка 1000 мл:
Стеклянная бутылка, содержащая 1000 мл концентрата для приготовления раствора для приема внутрь, с пластиковой крышкой или пластиковой крышкой с защитой от открытия детьми и прилагаемой инструкцией,
в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
INN-FARM d.o.o.
Улица Малешича, 14
1000 Любляна
Словения
Тел.: +386 70 390 711
Факс: + 386 5191 116
электронная почта: info@innfarm.si
ALKALOID-INT d.o.o., Улица Шландрова, 4, 1231 Любляна – Чрнуче, Словения
Тел.: 386 1 300 42 90
Факс: 386 1 300 42 91
электронная почта: info@alkaloid.si
Великобритания (Северная Ирландия)
МИСИО 10 мг/мл Концентрат для приготовления раствора для приема внутрь
Австрия
МИСИО 10 мг/мл Концентрат для приготовления раствора для приема внутрь
Чешская Республика
МИСИО 10 мг/мл
Германия
МИСИО 10 мг/мл Концентрат для приготовления раствора для приема внутрь
Венгрия
МИСИО 10 мг/мл Концентрат для приготовления раствора для приема внутрь
Польша
Мисио
Португалия
МИСИО 10 мг/мл Концентрат для приготовления раствора для приема внутрь
Румыния
МИСИО 10 мг/мл Концентрат для приготовления раствора для приема внутрь
Словакия
МИСИО 10 мг/мл
Испания
МИСИО 10 мг/мл Концентрат для приготовления раствора для приема внутрь
Дата последней актуализации инструкции:26.06.2023
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.