Метадон гидрохлорид
Содержание инструкции:
Препарат Метадон гидрохлорид Молтени является опиоидным обезболивающим препаратом (влияет на опиоидные рецепторы, которые влияют на восприятие боли). Он действует на центральную нервную систему подобно морфину.
Препарат Метадон гидрохлорид Молтени имеет форму сиропа и должен применяться исключительно внутрь.
Этот препарат содержит метадон, который является опиоидным препаратом. Многократное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм пациента привыкает к действию препарата, что называется «толерантностью»). Многократное применение препарата Метадон гидрохлорид Молтени также может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может привести к угрожающему жизни передозированию. Риск нежелательных реакций может увеличиваться с увеличением дозы и продолжительностью применения.
Зависимость или злоупотребление может привести к тому, что пациент чувствует, что не имеет контроля над количеством принимаемого препарата или частотой его приема. Во время применения для лечения боли пациент может чувствовать, что должен продолжать принимать препарат, даже если он не помогает облегчить боль.
Риск развития зависимости или злоупотребления различен у разных пациентов. У пациента может быть более высокий риск развития злоупотребления или зависимости от препарата Метадон гидрохлорид Молтени, если:
Если во время приема препарата Метадон гидрохлорид Молтени пациент заметит любой из следующих симптомов, это может указывать на развитие зависимости или злоупотребления:
Если пациент заметил у себя любой из вышеуказанных симптомов, он должен поговорить с врачом и обсудить лучший способ лечения, включая подходящий момент прекращения лечения и безопасный способ прекращения лечения (см. пункт 3, Прекращение приема препарата Метадон гидрохлорид Молтени).
Важные сведения перед применением препарата Метадон гидрохлорид Молтени
Препарат Метадон гидрохлорид Молтени может вызывать нарушения дыхания во время сна, такие как апноэ во сне (прекращение дыхания во время сна) и гипоксемию, связанную со сном (низкая концентрация кислорода в крови). Симптомами могут быть прерывистое дыхание во сне, ночные пробуждения из-за одышки, трудности в поддержании сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Если пациент или другой человек заметит такие симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Перед началом применения препарата Метадон гидрохлорид Молтени необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В случае возникновения любого из следующих симптомов во время применения препарата Метадон гидрохлорид Молтени необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
Не следует принимать препарат, если любое из перечисленных предупреждений присутствует или присутствовало у пациента в прошлом.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту до применения препарата.
Длительное применение может привести к снижению уровня половых гормонов и увеличению уровня пролактина. В случае возникновения симптомов, таких как низкая сексуальная активность, импотенция или отсутствие менструации, необходимо обратиться к врачу.
Не применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств:
Не следует применятьпрепарат Метадон гидрохлорид Молтени с следующими лекарствами:
Не следует потреблять алкогольво время применения этого препарата. Алкоголь может усиливать нежелательные реакции, такие как нарушения дыхания и снижение кровяного давления.
Не следует потреблять грейпфрутовый сокво время применения препарата Метадон гидрохлорид Молтени.
Грейпфрутовый сок может изменить действие этого препарата.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять Метадон гидрохлорид Молтени во время беременности. Препарат может вредно влиять на развитие плода.
Женщины, кормящие грудью, перед применением любого препарата должны проконсультироваться с врачом.
Не следует применять Метадон гидрохлорид Молтени у женщин, кормящих грудью. Препарат проникает в грудное молоко и может вызывать зависимость у ребенка.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если женщина кормит грудью или планирует кормить грудью во время применения метадона, поскольку препарат может влиять на ребенка. Необходимо наблюдать за кормящим грудью ребенком, чтобы обнаружить bất нормальные симптомы, такие как повышенная сонливость (более обычная), нарушения дыхания или вялость. Если обнаружен любой из этих симптомов, необходимо немедленно сообщить врачу.
Не следуетуправлять транспортными средствами, эксплуатировать механизмы или использовать опасные инструменты во время применения препарата Метадон гидрохлорид Молтени. Препарат имеет отрицательное влияние на психические и физические способности, необходимые для выполнения этих действий.
Предупреждения, связанные с вспомогательными веществами
1 мл сиропа содержит 400 мг сахарозы. 15 мл сиропа содержит 6 г сахарозы. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом. Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат содержит глицерин – препарат может вызывать головную боль, нарушения желудка и диарею.
Препарат содержит бензоат натрия (Е 211). Этот препарат содержит 0,5 мг бензоата натрия в 1 мл.
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует самостоятельно изменять назначенную врачом дозу.
Не следует применять препарат дольше, чем рекомендовал врач.
Препарат предназначен исключительно для перорального применения. Препарат готов к непосредственному использованию.
1 мл сиропа содержит 1 мг активного вещества (метадон гидрохлорид).
Перед началом и регулярно в течение лечения врач будет обсуждать с пациентом, чего пациент может ожидать, применяя препарат Метадон гидрохлорид Молтени, когда и как долго следует его применять, когда необходимо обратиться к врачу и когда следует прекратить применение препарата (см. также «Прекращение применения препарата Метадон гидрохлорид Молтени»).
Обычно применяемая начальная доза составляет 15 до 20 мл сиропа(15 мг до 20 мг метадон гидрохлорид) один раз в день.
В случае зависимости от больших доз наркотиков врач может увеличить дозу.
При лечении зависимости от героина и морфина врач должен сочетать дозирование с программой детоксикации (удаления токсинов) и скорректировать дозу в зависимости от степени зависимости пациента.
Не следует превышать дозу, рекомендованную врачом.
2,5 мл до 10 мл сиропа(2,5 мг до 10 мг метадон гидрохлорид), доза должна быть повторена по мере необходимости каждые 3 до 8 часов.
Врач должен скорректировать дозирование в зависимости от тяжести боли и реакции организма пациента.
Не применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленнообратиться к врачу или пойти в больницу. Необходимо взять с собой упаковку препарата.
Могут возникнуть следующие симптомы передозировки:
нарушения дыхания (снижение частоты дыхания, снижение количества вдыхаемого воздуха);
глубокая сонливость, переходящая в кому;
сужение зрачков;
холодная и потная кожа;
ослабление мышц;
очень медленный пульс; снижение кровяного давления;
нарушения функции мозга (известные как токсическая лейкоэнцефалопатия).
В тяжелых случаях передозировки может возникнуть остановка дыхания, внезапная остановка сердца и смерть.
Применение большей дозы Метадон гидрохлорид Молтени, чем необходимо, может привести к низкому уровню сахара в крови.
В случае пропуска приема препаратав положенное время:
если осталось много времени до следующей дозы, необходимо принять пропущенную дозу. В этом случае необходимо изменить время приема следующей дозы;
если осталось мало времени до следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и ждать положенного времени. Необходимо продолжать лечение в соответствии с рекомендациями врача.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата.
Не следует внезапно прекращать лечение без согласования с врачом. Внезапное прекращение может привести к симптомам отмены (возникающим после внезапного прекращения применения препарата Метадон гидрохлорид Молтени).
Могут возникнуть следующие симптомы отмены:
тревога, внезапные изменения настроения, депрессия;
бессонница, трудности в засыпании;
нервозность, возбуждение, трудности в концентрации;
дрожание мышц, боли в мышцах и суставах;
слезотечение, расширение зрачков, зевание;
чувство усиленной работы сердца (сердцебиение);
головные боли;
потение;
тошнота, рвота, потеря аппетита, диарея;
бледность.
Если врач считает, что можно прекратить применение препарата Метадон гидрохлорид Молтени, он сообщит, как необходимо постепенно снижать дозу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Самыми важными нежелательными реакциями метадона являются: дыхательная депрессия, коллапс, остановка дыхания, шок и остановка сердца.
Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями являются чувство пустоты в голове, головокружение (усиливающееся при вставании), успокоение, тошнота, рвота, потение и низкое кровяное давление (особенно после принятия положения стоя). Некоторые из этих реакций, возникающие чаще у пациентов, леченных амбулаторно, могут быть снижены путем укладывания пациента в положение лежа.
Другие нежелательные реакции
Очень часто:возникают у более 1 из 10 пациентов
Часто:возникают у не более 1 из 10 пациентов
Нечасто:возникают у не более 1 из 100 пациентов
Редко:возникают у не более 1 из 1000 пациентов
Частота неизвестна:частота не может быть определена на основании доступных данных
Если возникают любые симптомы нежелательных реакций, включая все возможные симптомы нежелательных реакций, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309.
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Этот препарат следует хранить в безопасном месте, куда другие лица не имеют доступа. Применение препарата лицами, которым он не был назначен, может привести к тяжелым повреждениям и смерти.
Препарат хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Срок хранения после первого открытия бутылки: 2 месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Препарат имеет форму прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого сиропа с цитрусовым вкусом.
Упаковка препарата представляет собой бутылку объемом 10 мл, 20 мл, 60 мл, 100 мл или 1000 мл.
Бутылка, содержащая 10 мл или 20 мл сиропа, изготовлена из оранжевого стекла, закрыта крышкой из HDPE с защитой от детей и упакована в картонную коробку.
Бутылка, содержащая 60 мл сиропа, изготовлена из бурсztynового, прозрачного PVC, закрыта алюминиевой крышкой с полиэтиленовой прокладкой в картонной коробке или из оранжевого стекла, закрыта алюминиевой крышкой с полиэтиленовой прокладкой и упакована в картонную коробку.
Бутылка, содержащая 100 мл сиропа, изготовлена из оранжевого стекла с крышкой, защищающей от детей, из полиэтилена (HDPE/LDPE) с насадкой из полиэтилена (LDPE) для пипетки в картонной коробке. В упаковку входит пипетка для измерения 5 мл из полипропилена/полиэтилена (HDPE).
Бутылка, содержащая 1000 мл сиропа, изготовлена из бурсztynового, прозрачного PVC, закрыта полипропиленовой крышкой с полиэтиленовой прокладкой в картонной коробке или из оранжевого стекла, закрыта полипропиленовой крышкой с полиэтиленовой прокладкой и упакована в картонную коробку.
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o.,
ул. Юзефа Корженёвского, 39, 30-214 Краков,
тел.: (12) 653 15 71 или 72
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.