Метгадоне гидрохлориде Инн-фарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ, 1 мг/мл, пероральный раствор

Метадон гидрохлорид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ
• 3. Как принимать лекарство Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ и для чего оно используется

Лекарство содержит гидрохлорид метадона, который относится к группе лекарств, называемых наркотическими обезболивающими. Он используется для лечения зависимости от опиоидов.
Все пациенты, принимающие лекарство Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ, должны быть под постоянным наблюдением на предмет признаков неправильного использования, злоупотребления и зависимости.

2. Важная информация перед приемом лекарства Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ

Когда не принимать лекарство Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на метадон или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6). Аллергическая реакция включает сыпь, зуд или трудности с дыханием;
• если у пациента есть приступ астмы (не следует использовать это лекарство во время приступа астмы). В случае самостоятельного использования лекарства (самостоятельного введения) необходимо подождать до окончания приступа астмы и полного восстановления здоровья;
• если пациент дышит очень медленно или поверхностно (депрессия дыхания);
• если пациент зависим от алкоголя;
• если пациент недавно имел травму головы или имеет повышенное давление в мозге;
• если пациент принимает ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), используемые для лечения депрессии, или если пациент принимал ингибиторы МАО в течение последних двух недель (см. «Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ и другие лекарства»);
• если пациент не зависим от опиоидов;
• если у пациента есть проблемы с сердцем (пролонгированный интервал QT);
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции печени;
• если пациент имеет болезнь кишечника, называемую язвенным колитом;
• если пациент имеет спазм мочевыводящих путей (вызывающий боль в нижней части спины и проблемы с мочеиспусканием);
• если пациент имеет спазм желчевыводящих путей (вызывающий боль в правой части под ребрами, обычно после еды);
• во время родов.

В случае отсутствия уверенности, касающейся того, относится ли какое-либо из вышеуказанных положений к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом лекарства Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем использовать это лекарство, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента есть:

• тяжелые проблемы с дыханием;
• травма головы в настоящее время или в недавнем прошлом;
• проблемы с печенью или почками;
• эпилепсия;
• недостаточная активность гипофиза (гипопитуитаризм);
• снижение активности щитовидной железы (гипотиреоз);
• недостаточная активность надпочечников;
• опухоль надпочечника (феохромоцитома);
• увеличение предстательной железы;
• низкое кровяное давление;
• шок (сердечная недостаточность);
• болезнь, связанная с ослаблением мышц, называемая миастенией;
• проблемы с кишечником;
• выявленные факторы риска пролонгированного интервала QT, то есть:
• нерегулярное сердцебиение в анамнезе;
• болезнь сердца в анамнезе;
• внезапная смерть без известной причины среди членов семьи;
• низкая концентрация калия, натрия или магния;
• беременность или кормление грудью;
• крайне тяжелая болезнь или пожилой возраст. Чувствительность к лекарству может быть в этом случае повышенной.

В случае появления каких-либо из нижеуказанных симптомов во время приема лекарства Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом: слабость, усталость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Эти симптомы могут указывать на то, что надпочечники производят слишком мало кортизола и может быть необходимо дополнительное введение гормона (см. пункт 4).
Длительное использование может быть связано со снижением концентрации половых гормонов и увеличением уровня пролактина. В случае появления симптомов, таких как низкая сексуальная активность, импотенция, отсутствие менструации или бесплодность, необходимо обратиться к врачу.
Нарушения дыхания во время сна
Лекарство Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ может вызывать нарушения дыхания во время сна, такие как апноэ во сне (перерывы в дыхании во время сна) и гипоксемию, связанную со сном (низкая концентрация кислорода в крови). Симптомами могут быть перерывы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за одышки, трудности в поддержании сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Если пациент или другой человек заметит такие симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Толерантность, зависимость и злоупотребление
Это лекарство содержит метадон, который является опиоидным лекарством. Многократное использование опиоидов может привести к снижению эффективности лекарства (организм пациента привыкает к действию лекарства, что называется «толерантностью»). Многократное использование лекарства Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ также может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может привести к угрожающему жизни передозированию.
Зависимость или привыкание может заставить пациента чувствовать, что он не контролирует количество принимаемого лекарства или частоту его приема.
Риск развития зависимости или злоупотребления различен у разных пациентов. У пациента может быть повышенный риск развития злоупотребления или зависимости от лекарства Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ, если:

• Пациент или член его семьи когда-либо злоупотреблял или был зависим от алкоголя, лекарств, выдаваемых по рецепту, или незаконных наркотиков («зависимость»).
• Пациент курит.
• Пациент когда-либо имел расстройства настроения (депрессия, тревожные расстройства или расстройства личности) или был лечен психиатром по поводу других психических заболеваний.

Если во время приема лекарства Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ пациент заметит какой-либо из нижеуказанных симптомов, это может указывать на развитие зависимости или злоупотребления.

• Пациент чувствует необходимость принимать лекарство дольше, чем рекомендовал врач.
• Пациент чувствует необходимость принимать большую дозу, чем рекомендованная.
• Пациент использует лекарство по причинам, отличным от той, для которой оно было назначено, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы заснуть».
• Пациент многократно пытался прекратить или контролировать использование лекарства.
• После прекращения приема лекарства пациент чувствует себя плохо и чувствует себя лучше после повторного приема лекарства («синдром отмены»).

Если пациент заметит у себя какой-либо из вышеуказанных симптомов, он должен проконсультироваться с врачом и обсудить лучший способ лечения, включая подходящий момент прекращения лечения и безопасный способ прекращения лечения (см. пункт 3, Прекращение приема лекарства Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ.
В случае отсутствия уверенности, касающейся того, относится ли какое-либо из вышеуказанных положений к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом лекарства Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ.

Лекарство Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Гидрохлорид метадона может влиять на действие других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие метадона.
Не следует принимать лекарство Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ:

• в одно и то же время или в течение 2 недель после окончания использования ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).

В частности, пациент должен сообщить врачу, если он принимает какой-либо из следующих лекарств:

• другие опиоидные обезболивающие;
• лекарства, которые влияют на состояние психики (например, тиоридазин, производные фенотиазина, галоперидол и сертиндол);
• лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний, такие как верапамил и хинидин;
• лекарства, используемые для лечения депрессии (дезипрамин, нефазодон, флувоксамин, флуоксетин, пароксетин и сертралин);
• лекарства, используемые для лечения воспалительных и иммунных заболеваний (например, дексаметазон и циклоспорин);
• лекарства, используемые для лечения вирусных инфекций, включая некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (невирапин, зидовудин, эфавиренз, нельфинавир, ритонавир, ампернавир, делавирдин, лопинавир/ритонавир, ритонавир/саквинавир, абакавир, диданозин и ставудин);
• антибиотики (лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций), такие как ципрофлоксацин и антибиотики-макролиды, например, кларитромицин, телитромицин и эритромицин;
• лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций, такие как флуконазол, итраконазол и кетоконазол;
• циметидин, используемый для лечения язвенной болезни желудка;
• налоксон, используемый для обратного действия опиоидов;
• лекарства, используемые для подавления действия опиоидов, такие как налтрексон и бупренорфин;
• рифампицин, используемый для лечения туберкулеза (ТБ);
• лекарства, используемые для лечения эпилепсии, такие как фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон;
• каннабидиол (лекарство, используемое для лечения приступов судорог);
• габапентин и прегабалин (лекарства, используемые для лечения эпилепсии, невралгии или тревоги), могут увеличить риск передозировки опиоидов, депрессии дыхания (трудности с дыханием) и могут угрожать жизни;
• лекарства, которые вызывают закисление мочи, такие как аскорбиновая кислота (витамин С) и хлорид аммония;
• лекарство, используемое для лечения диареи (например, лоперамид, дифеноксилат);
• мочегонное лекарство (например, спиронолактон);
• лекарство, которое вызывает сонливость;
• метамизол, лекарство, используемое для лечения боли и лихорадки;
• препараты, содержащие зверобой, используемые для лечения депрессии.

Риск появления нежелательных действий увеличивается при совместном использовании метадона и антидепрессивных лекарств (таких как циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин, амитриптилин, кломипрамин, имипрамин, нортриптилин). В случае появления нижеуказанных симптомов необходимо обратиться к врачу:

• изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома)
• ускоренное сердцебиение, нестабильное кровяное давление, лихорадка
• чрезмерно выраженные рефлексы, нарушения координации, жесткость мышц
• нарушения пищеварительного тракта (например, тошнота, рвота, диарея) (см. пункт 4).

Совместное использование препарата Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ и седативных лекарств, таких как бензодиазепины или подобные лекарства, увеличивает риск сонливости, нарушений дыхания (депрессия дыхания), комы и может угрожать жизни. По этой причине совместное использование этих лекарств следует рассматривать только в ситуациях, когда другие варианты лечения недоступны.
Если, однако, врач назначает пациенту лекарство Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ вместе с седативными лекарствами, доза лекарства и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом.
Необходимо сообщить врачу о всех седативных лекарствах, которые принимает пациент, и следовать точно рекомендациям врача относительно дозы. Полезно будет сообщить друзьям или родственникам о вышеуказанных симптомах и признаках. В случае появления этих симптомов необходимо обратиться к лечащему врачу.
Другие потенциально принимаемые лекарства, которые также могут влиять на работу сердца (например, соталол, амiodарон и флекайнид).
Необходимо сообщить врачу о всех других лекарствах, которые принимает пациент, поскольку они могут быть опасными, если используются с метадоном. В таких ситуациях врач может решить, что на начальном этапе лечения необходимо будет наблюдение за работой сердца с помощью электрокардиограммы (ЭКГ), чтобы убедиться, что эти действия не происходят.
Метадон также может влиять на некоторые анализы крови и мочи (в том числе результаты тестов на допинг). Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает метадон, прежде чем будет проведен любой анализ.

Использование лекарства Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ с пищей, напитками и алкоголем

Лекарство Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ можно использовать во время еды или независимо от еды.
Не следует употреблять алкоголь во время приема лекарства Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ.
Это связано с тем, что метадон может вызывать сонливость, и употребление алкоголя может усиливать сонливость.
Не следует пить грейпфрутовый сок во время приема лекарства Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ, поскольку грейпфрутовый сок может изменять действие метадона.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом.
При выполнении теста на беременность в моче пациентка должна учитывать, что лекарство Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ может нарушать его результаты.
Не следует использовать это лекарство во время родов.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если женщина кормит грудью или планирует кормить грудью во время приема метадона, поскольку лекарство может влиять на ребенка. Необходимо наблюдать за кормящим грудью ребенком, чтобы обнаружить bất нормальные симптомы, такие как повышенная сонливость (большая, чем обычно), трудности с дыханием или вялость. Если будет обнаружен любой из этих симптомов, необходимо немедленно сообщить врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Метадон может серьезно влиять на способность вождения транспортных средств и управления механизмами во время приема лекарства, а также позже. Можно вернуться к выполнению этих действий только после получения разрешения врача.

Лекарство Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ содержит сорбитол.

Этот лекарственный препарат содержит 21 мг сорбитола в 1 мл.
Сorbitол является источником фруктозы. Если пациент был проинформирован врачом, что имеет непереносимость некоторых сахаров, или если у пациента выявлена врожденная непереносимость фруктозы - редкое генетическое заболевание, вызывающее невозможность расщепления фруктозы, перед приемом лекарства пациент должен проконсультироваться с врачом.
У некоторых людей сорбитол может влиять на количество метадона, всасываемого из принятой дозы. У этих пациентов замена препарата Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ на другие препараты, содержащие метадон, которые не содержат сорбитола, может привести к изменениям концентрации метадона в плазме крови и возобновлению симптомов. В такой ситуации необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Лекарство Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ содержит бензоат натрия.

Этот лекарственный препарат содержит 3 мг бензоата натрия в 1 мл.

Лекарство Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ содержит желтый пищевой краситель,

который может вызывать аллергические реакции.

Лекарство Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ содержит натрий.

Это лекарство содержит 0,478 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в 1 мл. При приеме максимальной суточной дозы (150 мг) метадона количество натрия соответствует примерно 3,59% рекомендуемой максимальной суточной нормы потребления натрия взрослым человеком.

3. Как принимать лекарство Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ можно принимать только перорально. Ни в коем случае не следует вводить это лекарство в виде инъекции, поскольку это может привести к тяжелым и постоянным повреждениям тела с возможностью летального исхода.
Врач сообщит пациенту, сколько лекарства Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ необходимо принимать и с какой частотой. Важно не принимать больше дозы, согласованной с врачом.

Взрослые

Обычно используемая начальная доза составляет 10-30 мг в день. Доза будет постепенно увеличиваться, пока у пациента не исчезнут симптомы отмены или интоксикации. Обычно используемая доза составляет 60-120 мг в день. Врач решит, какую дозу необходимо использовать и когда ее уменьшить.

Пожилые люди

Врач может решить уменьшить дозу и более внимательно наблюдать за состоянием пациента.

Пациенты с заболеваниями почек или печени

Врач может решить уменьшить дозу и внимательно наблюдать за состоянием пациента. Пациенты с тяжелыми проблемами печени не должны получать это лекарство.

Использование у детей и подростков

Лекарство Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ не предназначено для использования у детей и подростков.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ

В случае приема слишком большой дозы метадона у пациента могут появиться:

• трудности с дыханием, медленное или поверхностное дыхание;
• чрезмерная сонливость, обморок или кома;
• суженные зрачки;
• ослабление мышц;
• холодная и липкая кожа;
• низкий уровень сахара в крови;
• медленное сердцебиение, низкое кровяное давление, инфаркт или шок;
• нарушения функции мозга (известные как токсическая лейкоэнцефалопатия);
• в тяжелых случаях может произойти летальный исход. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо, поскольку может быть метадоновая интоксикация.

Пропуск приема лекарства Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ

Не следует принимать пропущенную дозу. Необходимо подождать до времени приема следующей дозы и принять только эту дозу. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ

Не следует прекращать прием этого лекарства без указания врача, поскольку у пациента могут появиться симптомы отмены (см. пункт 4). Врач сообщит пациенту, как постепенно уменьшить дозу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого человека.

Необходимо прекратить прием этого лекарства и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляется любой из следующих симптомов:

• аллергическая реакция, которая может включать: отек лица, губ, языка или горла, трудности с дыханием или глотанием, или тяжелый зуд кожи с сыпью;
• тяжелые проблемы с сердцем. Симптомы могут включать изменения сердечного ритма, такие как более быстрое сердцебиение или перерывы в работе сердца, трудности с дыханием и головокружение при медленном и поверхностном дыхании;
• появление медленного и поверхностного дыхания;
• увеличение давления внутри черепа, если у пациента ранее была травма мозга или болезнь мозга.

Прием лекарства следует продолжать, но необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляется любой из следующих нежелательных действий:

• астма или ее обострение.

Другие возможные нежелательные действия:

Очень часто (могут появиться у более чем 1 из 10 человек):

• тошнота или рвота.

Часто (могут появиться у максимум 1 из 10 человек):

• задержка воды в организме;
• чувство эйфории (эупhoria), видение или слышание вещей, которые не являются реальными (галлюцинации), спутанность;
• чувство сонливости (седация);
• замутненное зрение, суженные зрачки, сухость глаз;
• чувство головокружения или вращения;
• запор;
• проходящая сыпь, потливость;
• чувство усталости, сонливость,
• увеличение веса.

Не очень часто могут появиться у максимум 1 из 100 человек):

• чувство подавленности (дисфория), возбуждение, спутанность, трудности с засыпанием, снижение сексуального влечения;
• головная боль, обморок;
• низкое кровяное давление, приливы жара;
• трудности с дыханием (в том числе с сопровождающим кашлем) из-за накопления жидкости в легких, обострение астмы, сухость в носу;
• сухость во рту, воспаление языка;
• спазм желчевыводящих путей (боли в животе);
• зуд, крапивница, сыпь, кровоизлияния;
• задержка мочи (трудности с мочеиспусканием), снижение производства мочи;
• снижение потенции, нарушения менструального цикла, лактация;
• отек ног, отек;
• ослабление;
• низкая температура тела.

Редко (могут появиться у максимум 1 из 1000 человек):

• проблемы с сердцем, более медленное сердцебиение, чувство сердцебиения (пальпитации);
• коллапс, шок;
• задержка дыхания;
• замедление моторики кишечника (непроходимость).

Также были зарегистрированы следующие нежелательные действия (частота неизвестна):

• снижение количества тромбоцитов, которое увеличивает риск кровотечений или синяков;
• увеличение концентрации пролактина;
• недостаточная активность надпочечников (с симптомами, такими как: тошнота или рвота, отсутствие аппетита, усталость, слабость, головокружение, низкое кровяное давление);
• потеря аппетита;
• недостаток калия или магния в крови;
• низкий уровень сахара в крови;
• серотониновый синдром (см. пункт 2);
• нистагм (непроизвольные движения глаз);
• потеря слуха;
• спазм мочевыводящих путей (вызывающий боль в нижней части спины и проблемы с мочеиспусканием);
• длительное использование метадона может быть связано с увеличением груди у мужчин, снижением фертильности, нарушениями половой функции, снижением уровня половых гормонов;
• у пациента может развиться зависимость от лекарства Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ (больше информации см. в пункте 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• апноэ во сне (перерывы в дыхании во время сна).

Симптомы отмены можно наблюдать после прекращения приема опиоидов. Они включают: боли в теле, диарею, gooseflesh (появление «гусиной кожи»), нарушения питания, нервозность или возбуждение, чихание, выделение слизи из носа, дрожь или озноб, коликообразные боли в животе, тошноту, нарушения сна, усиление потливости и зевания, слабость и необъяснимую лихорадку. У некоторых людей может появиться чувство немного более быстрого или сильного сердцебиения. При правильной коррекции дозы и постепенном отмене опиоидов эти симптомы обычно легкие.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные действия, включая любые нежелательные действия, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Это лекарство должно храниться в безопасном месте, к которому другие лица не имеют доступа. Прием этого лекарства лицами, которым оно не было назначено, может привести к тяжелым повреждениям и летальному исходу.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылке после «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
После первого открытия это лекарство должно быть использовано в течение 90 дней при хранении в оригинальной упаковке для защиты от света.
Это лекарство не требует специальных рекомендаций по температуре хранения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ

• Активным веществом является гидрохлорид метадона. 1 мл перорального раствора содержит 1 мг гидрохлорида метадона.
• Другими компонентами являются: жидкий сорбитол, не кристаллизующийся (Е420), глицерин (Е422), бензоат натрия (Е211), лимонная кислота моногидрат (Е330), синий краситель FCF (Е133), желтый краситель (Е110) и очищенная вода.

Что содержит лекарство Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ и что содержит упаковка

Лекарство Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ представляет собой прозрачный, зеленый раствор.
Упаковка 100 мл:
Картонная коробка с стеклянной бутылкой, содержащей 100 мл перорального раствора с крышкой, защищенной от открытия детьми, и инструкцией.
Упаковка 1000 мл:
Картонная коробка с бутылкой, содержащей 1000 мл перорального раствора с крышкой, защищенной от открытия детьми, и инструкцией.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

ИНН-ФАРМ д.о.о.
Улица Малешич 14
1000 Любляна
Словения
Тел.: +386 70 390 711
Факс: + 386 5191 116
электронная почта: [email protected]

Импортер

АЛКАЛОИД-ИНТ д.о.о
Улица Шландрова 4
1231 Любляна-Чрнуче
Словения

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Хорватия:
Метадон АЛКАЛОИД 1 мг/мл пероральный раствор
Ирландия:
Метадон гидрохлорид 1 мг/мл пероральный раствор
Мальта:
Метадон АЛКАЛОИД 1 мг/мл пероральный раствор
Польша:
Метадон гидрохлорид ИНН-ФАРМ
Великобритания (Северная Ирландия):
Метадон АЛКАЛОИД 1 мг/мл пероральный раствор
Дата последней актуализации инструкции:26.06.2023