Мижатен Q-таб

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Мирзатен Q-Tab, 15 мг, таблетки, растворимые во рту

Мирзатен Q-Tab, 30 мг, таблетки, растворимые во рту

Мирзатен Q-Tab, 45 мг, таблетки, растворимые во рту

Миртазапин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае возникновения любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Мирзатен Q-Tab и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Мирзатен Q-Tab
• 3. Как применять лекарство Мирзатен Q-Tab
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Мирзатен Q-Tab
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Мирзатен Q-Tab и для чего оно используется

Мирзатен Q-Tab относится к группе лекарств, известных как антидепрессанты.
Мирзатен Q-Tab показан для лечения депрессии у взрослых.
Лекарство Мирзатен Q-Tab начинает действовать через 1-2 недели применения, а через 2-4 недели
наблюдается улучшение самочувствия. Если через 2-4 недели лечения не произошло улучшение или пациент
чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу. Более подробную информацию см. в пункте 3 раздела
«Когда можно ожидать улучшения самочувствия».

2. Важные сведения перед применением лекарства Мирзатен Q-Tab

Когда не применять лекарство Мирзатен Q-Tab

• Если у пациента есть аллергия на миртазапин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6). В этом случае перед применением лекарства Мирзатен Q-Tab необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
• Если в настоящее время или в недавнем прошлом (в течение последних 2 недель) применялись лекарства группы ингибиторов моноаминоксидазы (МАОИ).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Мирзатен Q-Tab, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Прежде чем начать принимать лекарство Мирзатен Q-Tab, необходимо сообщить врачу:

Если в прошлом у пациента после приема миртазапина или других лекарственных препаратов出现али
сильные кожные реакции или шелушение кожи, образование пузырей или изменения во рту.

Дети и подростки

Обычно лекарство Мирзатен Q-Tab не должно применяться у детей и подростков в возрасте до
18 лет, поскольку его эффективность не доказана. Также необходимо помнить, что у пациентов в возрасте
до 18 лет более высок риск нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве
и враждебность (в первую очередь агрессия, бунтарское поведение и гнев), когда они принимают лекарства
этой группы. Однако врач может назначить лекарство Мирзатен Q-Tab пациентам этого возраста, если
считает, что это в их интересах. Если врач назначил лекарство Мирзатен Q-Tab пациенту в возрасте
до 18 лет, и возникают какие-либо сомнения, необходимо проконсультироваться с врачом. В случае пациентов
в возрасте до 18 лет, принимающих лекарство Мирзатен Q-Tab, необходимо проинформировать врача, если
развиваются или усиливаются какие-либо из вышеуказанных симптомов. Долгосрочное влияние лекарства
Мирзатен Q-Tab на безопасность в отношении роста, созревания и когнитивного развития в этой возрастной
группе также не было доказано. Кроме того, при применении миртазапина в этой возрастной группе чаще,
чем у взрослых, наблюдалось значительное увеличение массы тела.

Мысли о самоубийстве и усиление депрессии

Пациенты с депрессией иногда могут иметь мысли о самоубийстве или самоуничтожении.
Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессивных лекарств,
поскольку они обычно начинают действовать только через 2 недели, иногда позже.
Вышеуказанные симптомы более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее уже были мысли о самоубийстве или самоуничтожении;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск самоубийственных поведений у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессивными лекарствами. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу, если出现ят мысли о самоубийстве или самоуничтожении.

Будет полезно проинформировать родственников или друзейо депрессии и попросить
их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить проинформировать его, если они заметят, что депрессия
или тревога усиливаются или出现ают тревожные изменения в поведении.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении лекарства Мирзатен Q-Tab:

• если出现ают или ранее появлялись следующие заболевания. Необходимо проинформировать врача о наличии следующих заболеваний перед началом применения лекарства Мирзатен Q-Tab, если пациент ранее этого не сделал:
• -эпилептические приступы. В случае появления эпилептических приступов или увеличения их частоты во время лечения необходимо прекратить применение лекарства Мирзатен Q-Tab и немедленно обратиться к врачу;
• -печеночные заболевания, включая желтуху. Если появляется желтуха, необходимо прекратить применение лекарства Мирзатен Q-Tab и немедленно обратиться к врачу;
• -почечные заболевания;
• -сердечные заболеванияили низкое кровяное давление;
• -шизофрения. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если такие психические расстройства, как параноидальные мысли, усиливаются или увеличивается их частота;
• -маниакальная депрессия(сменяющиеся периоды повышенного настроения/возбуждения и депрессии). В случае чувства чрезмерного возбуждения необходимо прекратить применение лекарства Мирзатен Q-Tab и немедленно обратиться к врачу;
• -сахарный диабет(может потребоваться изменение дозы инсулина или других противодиабетических лекарств);
• -глазные заболевания, такие как повышенное внутриглазное давление (глаукома);
• -затруднения при мочеиспускании,которые могут быть вызваны гиперплазией предстательной железы;
• определенные сердечные заболевания, которые могут вызывать изменение сердечного ритма, недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или применение определенных лекарств, которые могут вызывать нарушение сердечного ритма.
• если появляются симптомы инфекции, такие как неясная лихорадка, боль в горле и язвы во рту. Необходимо прекратить применение лекарства Мирзатен Q-Tab и немедленно проконсультироваться с врачом, который назначит анализ крови. В редких случаях эти симптомы могут быть признаком нарушений кроветворения в костном мозге. Хотя редко, эти симптомы появляются чаще всего через 4-6 недель лечения.
• пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к нежелательным реакциям антидепрессивных лекарств.
• При применении миртазапина были зарегистрированы серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и общими симптомами (ДРЕСС). Необходимо прекратить применение лекарства и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появляются какие-либо из этих серьезных кожных реакций.
• Если у пациента ранее появлялась серьезная кожная реакция, не следует возобновлять лечение миртазапином.

Мирзатен Q-Tab и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимаются в настоящее время или
недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять лекарство Мирзатен Q-Tabв сочетании с:

• -ингибиторами моноаминоксидазы(МАОИ), ни до истечения двух недель после окончания их приема. Не следует также начинать применение лекарства Мирзатен Q-Tab до истечения двух недель после окончания приема ингибиторов МАО. К ингибиторам МАО относятся, например, моклобемид и транилципромин (антидепрессанты), селегилин (применяемый при лечении болезни Паркинсона).

Необходимо проявлять осторожностьпри применении лекарства Мирзатен Q-Tab в сочетании с:

• -другими антидепрессивными лекарствами, такими как ССРИ(селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) , венлафаксин и Л-триптофан или триптаны(применяемые при лечении мигрени), бупренорфин(применяемый при лечении боли или зависимости от опиоидов), трамадол(обезболивающее лекарство), линезолид(антибиотик) , соли лития(применяемые при лечении некоторых психических расстройств), метиленовый синий(применяемый для снижения высокого уровня метгемоглобина в крови) и продукты, содержащие зверобой продырявленный(Hypericum perforatum)(фитопрепараты, применяемые при лечении депрессии). У пациентов, принимающих только лекарство Мирзатен Q-Tab или в комбинации с этими лекарствами, очень редко может出现ать серотониновый синдром. Некоторые из его симптомов включают внезапную лихорадку, потоотделение, увеличение частоты сердечных сокращений, диарею, (неуправляемые) мышечные спазмы, озноб, усиление рефлексов, беспокойство, изменения настроения, потерю сознания. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появляются несколько из этих симптомов;
• -антидепрессивное лекарство, нефазодон. Он может увеличивать концентрацию лекарства Мирзатен Q-Tab в крови. Необходимо проинформировать врача о приеме этого лекарства. Может потребоваться снижение дозы лекарства Мирзатен Q-Tab, а после окончания лечения нефазодоном - увеличение дозы лекарства Мирзатен Q-Tab;
• -лекарства, применяемые при лечении тревоги или бессонницы,такие как бензодиазепины;
• -лекарства, применяемые при лечении шизофрении,такие как оланзапин;
• -лекарства, применяемые при лечении аллергии,такие как цетиризин;
• -лекарства, применяемые при лечении сильной боли,такие как морфин; Мирзатен Q-Tab в сочетании с этими лекарствами может усиливать сонливость, вызываемую этими лекарствами.
• -лекарства, применяемые при лечении инфекций,такие как антибактериальные препараты (например, эритромицин), противогрибковые препараты (например, кетоконазол) и препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИД (например, ингибиторы протеазы ВИЧ) и лекарства, применяемые при лечении язв желудка (например, циметидин).

В случае начала одновременного приема этих лекарств с лекарством Мирзатен Q-Tab может увеличиться концентрация лекарства Мирзатен Q-Tab в крови. Необходимо проинформировать врача о приеме этих лекарств. Может потребоваться снижение дозы лекарства Мирзатен Q-Tab, а после окончания лечения этими лекарствами - увеличение дозы лекарства Мирзатен Q-Tab.

• -антиэпилептические препараты,такие как карбамазепин и фенитоин;
• -лекарства, применяемые при лечении туберкулеза,такие как рифампицин; В сочетании с лекарством Мирзатен Q-Tab эти препараты могут снижать его концентрацию в крови. Необходимо проинформировать врача о приеме этих лекарств. Может потребоваться увеличение дозы лекарства Мирзатен Q-Tab, а после окончания лечения этими лекарствами - снижение дозы лекарства Мирзатен Q-Tab.
• -антикоагулянты,такие как варфарин; Мирзатен Q-Tab может усиливать действие варфарина. Необходимо проинформировать врача о приеме этих лекарств. В случае лечения в сочетании с лекарством Мирзатен Q-Tab рекомендуется мониторинг показателей крови.
• лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как некоторые антибиотики и антипсихотические препараты.

Мирзатен Q-Tab с пищей, питьем и алкоголем

Употребление алкоголя во время приема лекарства Мирзатен Q-Tab может вызывать сонливость.
Лучше всего избегать употребления алкоголя во время лечения лекарством Мирзатен Q-Tab.
Лекарство Мирзатен Q-Tab можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

В случае беременности и во время грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Ограниченный опыт применения лекарства Мирзатен Q-Tab у беременных женщин не показывает повышенного риска. Однако необходимо проявлять осторожность при применении этого лекарства во время беременности.
Если лекарство Мирзатен Q-Tab принимается во время беременности или вскоре после родов, рекомендуется наблюдение за новорожденным из-за возможности появления у него нежелательных реакций.
Прием подобных лекарств (таких как ингибиторы обратного захвата серотонина (ССРИ)) во время беременности может увеличивать риск появления у новорожденного тяжелых осложнений, известных как синдром персистирующей пульмонарной гипертензии новорожденного (ППГН), который проявляется ускоренным дыханием и синюшностью. Эти симптомы появляются обычно в первую добу после родов. Если такие симптомы появляются у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Мирзатен Q-Tab может снижать бдительность и способность к концентрации. Во время лечения лекарством Мирзатен Q-Tab необходимо избегать выполнения потенциально опасных задач, которые требуют постоянного внимания, например, вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов. Если врач назначил лекарство Мирзатен Q-Tab человеку в возрасте до 18 лет, перед участнием в дорожном движении (например, на велосипеде) необходимо проверить, как лекарство влияет на бдительность и способность к концентрации.

Мирзатен Q-Tab содержит лактозу, сорбитол и аспартам.

Это лекарство содержит лактозу. Если у пациента есть непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема этого лекарства.
Это лекарство содержит сорбитол.
Мирзатен Q-Tab, 15 мг, таблетки, растворимые во рту, содержат 4,9-13,8 мг сорбитола в каждой таблетке.
Мирзатен Q-Tab, 30 мг, таблетки, растворимые во рту, содержат 9,9-27,7 мг сорбитола в каждой таблетке.
Мирзатен Q-Tab, 45 мг, таблетки, растворимые во рту, содержат 14,8-41,5 мг сорбитола в каждой таблетке.
Это лекарство содержит аспартам.
Мирзатен Q-Tab, 15 мг, таблетки, растворимые во рту, содержат 1,6 мг аспартама в каждой таблетке.
Мирзатен Q-Tab, 30 мг, таблетки, растворимые во рту, содержат 3,2 мг аспартама в каждой таблетке.
Мирзатен Q-Tab, 45 мг, таблетки, растворимые во рту, содержат 4,8 мг аспартама в каждой таблетке.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

3. Как применять лекарство Мирзатен Q-Tab

Это лекарство всегда должно применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг или 30 мг в день.Через несколько дней лечения врач может рекомендовать увеличение дозы до наиболее подходящей для пациента (от 15 до 45 мг в день).
Обычно одну и ту же дозу лекарства применяют у пациентов разного возраста. Однако лицам пожилого возраста или пациентам с заболеваниями почек или печени врач может рекомендовать другую дозу лекарства Мирзатен Q-Tab.

Когда применять лекарство Мирзатен Q-Tab

Мирзатен Q-Tab необходимо принимать ежедневно в одно и то же время, лучше всего в виде единственной дозы
вечером, перед сном. Врач может рекомендовать принимать лекарство в двух дозах, разделенных в течение дня - одна доза утром и одна вечером перед сном.
Большую дозу необходимо принимать вечером, перед сном.

Информация о приеме таблеток, растворимых во рту:

Таблетки лекарства Мирзатен Q-Tab необходимо принимать внутрь.
Таблетки лекарства Мирзатен Q-Tab хрупкие. Не следует их выдавливать из блистера, поскольку можно их повредить. Чтобы вынуть таблетку из упаковки, необходимо:

• 1. Взять край блистера и отделить один квадрат блистера, аккуратно оторвав его в месте перфорации.
• 2. Потянуть за обозначенный край пленки и полностью ее удалить.
• 3. Вынуть таблетку на руку.
• 4. Поместить таблетку на язык сразу после ее извлечения из упаковки.

Таблетка, помещенная на язык, быстро растворяется. Растворенную таблетку можно проглотить,
запив водой или без запивания.
Рот должен быть пустым перед помещением таблетки на язык.

Когда можно ожидать улучшения самочувствия

Обычно лекарство начинает действовать через 1-2 недели лечения, а через 2-4 недели может появиться
улучшение самочувствия.
Важно, чтобы во время первых нескольких недель лечения обсудить с врачом эффекты действия лекарства
Мирзатен Q-Tab.
Через 2-4 недели после начала приема лекарства Мирзатен Q-Tab необходимо обсудить с врачом достигнутые
эффекты лечения.
Если нет адекватной клинической реакции, врач может увеличить дозу. Через 2-4 недели необходимо снова
обсудить с врачом достигнутые эффекты лечения.
Лечение должно продолжаться до полного исчезновения симптомов, что обычно длится в течение 4-6 месяцев.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Мирзатен Q-Tab

В случае приема пациентом (или кем-либо другим) большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Мирзатен Q-Tab необходимо немедленно обратиться к врачу.
Наиболее вероятными симптомами передозировки лекарства Мирзатен Q-Tab (без других лекарств и без алкоголя) являются: сонливость, дезориентация и ускоренное сердцебиение.К симптомам передозировки лекарства можно отнести изменения сердечного ритма (ускорение сердцебиения, нерегулярный ритм) и (или) обмороки. Это могут быть симптомы опасных для жизни коморальных нарушений сердечного ритма, известных как «торсад де поинт».

Пропуск приема лекарства Мирзатен Q-Tab

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае забытого приема лекарства, которое должно применяться один раз в день:

• не следует принимать пропущенную дозу, необходимо ее пропустить. Необходимо продолжить лечение, принимая следующую дозу в обычное время на следующий день. Если же лекарство должно применяться два раза в день:
• в случае забытого утреннего приема - необходимо принять его вместе с вечерней дозой;
• в случае забытого вечернего приема - не следует принимать его вместе с утренней дозой, необходимо ее пропустить; необходимо продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы;
• в случае забытого приема обеих доз - не следует пытаться их компенсировать, необходимо их пропустить. На следующий день необходимо продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы.

Прекращение приема лекарства Мирзатен Q-Tab

Необходимо прекратить применение лекарства Мирзатен Q-Tab только строго по указаниям врача.
Не следует слишком рано прекращать применение лекарства, поскольку это может привести к рецидиву
заболевания. Если произошло улучшение, необходимо обсудить это с врачом, который проинформирует, когда можно
прекратить лечение. Внезапное прекращение терапии лекарством Мирзатен Q-Tab, даже если симптомы депрессии
прошли, может привести к тошноте, головокружению, возбуждению или тревоге и головной боли. Эти симптомы не
появляются во время постепенного отмены лекарства. Врач проинформирует, как постепенно снижать дозы
лекарства.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Если появляется одно из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить применение мirtазапина и немедленно обратиться к врачу: Нежелательные реакции, появляющиеся не часто (могут появляться у не более 1 из 100 человек) :

• чувство возбуждения или подъема (мания)

Редкие нежелательные реакции(могут появляться у не более 1 из 1000 человек) :

• желтушное окрашивание глазных яблок или кожи; это может указывать на нарушения функции печени (желтуха)

Нежелательные реакции, частота которых неизвестна(частота не может быть определена на основании имеющихся данных) :

• симптомы инфекции, такие как внезапная высокая температура неясной причины, боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз). Редко миртазапин может вызывать нарушения кроветворения (замедление функции костного мозга). Некоторые пациенты могут становиться менее устойчивыми к инфекциям, поскольку миртазапин может вызывать временное снижение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопения). Редко миртазапин также может вызывать снижение количества эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов (апластическая анемия), недостаток тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия).
• эпилептические приступы (судороги)
• сочетание симптомов, таких как температура неясной причины, потоотделение, увеличение частоты сердечных сокращений, диарея, (неуправляемые) мышечные спазмы, озноб, усиление рефлексов, беспокойство, изменения настроения, потеря сознания и увеличение слюноотделения. В очень редких случаях они могут быть признаком серотонинового синдрома.
• мысли о самоуничтожении или самоубийстве
• тяжелые кожные реакции:
• красные пятна на теле в виде мишени или круглые, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, на половых органах и в области глаз. Появление таких тяжелых кожных реакций может предшествовать температура и симптомы, подобные гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• широкая сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕСС или синдром повышенной чувствительности к лекарству)

Другие возможные нежелательные реакции: Очень частые нежелательные реакции (могут появляться у более 1 из 10 человек) :

• увеличение аппетита и увеличение массы тела
• успокоение или сонливость
• головная боль
• сухость во рту

Частые нежелательные реакции(могут появляться у не более 1 из 10 человек) :

• летаргия
• головокружение
• судороги или дрожание
• тошнота
• диарея
• запор
• рвота
• сыпь или кожные высыпания
• боль в суставах или боль в мышцах
• боль в спине
• головокружение или обморок при внезапном изменении положения тела (ортостатическая гипотония)
• отек (обычно на ногах или руках) из-за задержки жидкости в организме
• усталость
• интенсивные сны
• дезориентация
• чувство тревоги
• нарушения сна
• нарушения памяти, которые в большинстве случаев проходят после прекращения лечения

Нежелательные реакции, появляющиеся не часто(могут появляться у не более 1 из 100 человек) :

• необычные ощущения в коже, например, жжение, покалывание или онемение (парестезии)
• синдром беспокойных ног
• обмороки
• чувство онемения во рту (анестезия во рту)
• низкое кровяное давление
• кошмары
• возбуждение
• галлюцинации
• неутолимая потребность в движении

Редкие нежелательные реакции(могут появляться у не более 1 из 1000 человек) :

• дрожание мышц или спазмы (клонические мышечные спазмы)
• агрессивное поведение
• боль в верхней части живота и тошнота, которые могут указывать на воспаление поджелудочной железы

Нежелательные реакции, частота которых неизвестна(частота не может быть определена на основании имеющихся данных) :

• необычные ощущения во рту (парестезия во рту)
• отеки во рту
• отек всего тела (общий отек)
• местный отек
• недостаток натрия в крови (гипонатремия)
• неправильное выделение антидиуретического гормона
• тяжелые кожные реакции (пузырчатое дерматит, полиморфная эритема)
• сомнамбулизм
• нарушения речи
• увеличение концентрации креатинкиназы в крови
• затруднения при мочеиспускании (задержка мочи)
• боль в мышцах, жесткость и (или) слабость мышц, более темное окрашивание или обесцвечивание мочи (рабдомиолиз)
• повышение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая симптомы увеличения груди и/или выделения молока из сосков)
• продолжительная болезненная эрекция

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

В клинических исследованиях у детей в возрасте до 18 лет чаще наблюдались следующие нежелательные реакции: значительное увеличение массы тела, крапивница и увеличение уровня триглицеридов в крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарства.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Мирзатен Q-Tab

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Мирзатен Q-Tab

• Активным веществом лекарства является миртазапин. Каждая таблетка, растворимая во рту, содержит 15 мг, 30 мг или 45 мг миртазапина.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, этилцеллюлоза, маннитол (Е 421), сорбитол (Е 420), кросповидон, коллоидный диоксид кремния, апельсиновый аромат (содержащий мальтодекстрин, модифицированную кукурузную крахмал), аспартам (Е 951), стеарат магния. См. пункт 2 «Мирзатен Q-Tab содержит лактозу, сорбитол и аспартам».

Как выглядит лекарство Мирзатен Q-Tab и что содержит упаковка

Таблетки, растворимые во рту, белые, круглые и двояковыпуклые.
Упаковки: 30 таблеток, растворимых во рту, в перфорированном блистере, разделенном на единичные дозы, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель:

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500.
Дата последней актуализации инструкции:20.01.2022