Мижатен Q-таб

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Мирзатен Q-Tab, 15 мг, таблетки для рассасывания во рту

Мирзатен Q-Tab, 30 мг, таблетки для рассасывания во рту

Мирзатен Q-Tab, 45 мг, таблетки для рассасывания во рту

Миртазапин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Мирзатен Q-Tab и для чего он используется
• 2. Информация, которая должна быть известна до применения препарата Мирзатен Q-Tab
• 3. Как применять препарат Мирзатен Q-Tab
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Мирзатен Q-Tab
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Мирзатен Q-Tab и для чего он используется

Мирзатен Q-Tab относится к группе препаратов, известных как антидепрессанты.
Мирзатен Q-Tab показан для лечения депрессии у взрослых.
Препарат Мирзатен Q-Tab начинает действовать через 1-2 недели применения, а через 2-4 недели
наблюдается улучшение самочувствия. Если через 2-4 недели лечения не наблюдается улучшение или пациент
чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу. Более подробную информацию см. в пункте 3 раздела
«Когда можно ожидать улучшения самочувствия».

2. Информация, которая должна быть известна до применения препарата Мирзатен Q-Tab

Когда не применять препарат Мирзатен Q-Tab

• Если пациент имеет аллергию на миртазапин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6). В этом случае перед применением препарата Мирзатен Q-Tab необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
• Если в настоящее время или в недавнем прошлом (в течение последних 2 недель) применялись препараты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (МАОИ).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Мирзатен Q-Tab необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

До начала приема препарата Мирзатен Q-Tab необходимо сообщить врачу:

Если в прошлом у пациента наблюдались тяжелые кожные реакции или лущение кожи, образование пузырей или изменения во рту.

Дети и подростки

Обычно препарат Мирзатен Q-Tab не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку его эффективность не доказана. Также необходимо знать, что у пациентов в возрасте до 18 лет повышен риск нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, бунтарское поведение и гнев), когда они принимают препараты этой группы. Тем не менее, врач может назначить препарат Мирзатен Q-Tab пациентам этого возраста, если считает это необходимым. Если врач назначил препарат Мирзатен Q-Tab пациенту в возрасте до 18 лет, и возникли какие-либо сомнения, необходимо проконсультироваться с врачом. В случае пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Мирзатен Q-Tab, необходимо сообщить врачу, если какие-либо из вышеуказанных симптомов развиваются или усиливаются. Долгосрочное влияние препарата Мирзатен Q-Tab на безопасность в отношении роста, созревания и когнитивного развития в этой возрастной группе также не было установлено. Кроме того, при применении миртазапина в этой возрастной группе чаще, чем у взрослых, наблюдалось значительное увеличение массы тела.

Мысли о самоубийстве и усиление депрессии

Пациенты с депрессией иногда могут иметь мысли о самоубийстве или самоуничтожении.
Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов,
поскольку эти препараты обычно начинают действовать только через 2 недели, иногда позже.
Вышеуказанные симптомы более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее наблюдались мысли о самоуничтожении или самоубийстве;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск самоубийственных поведений у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу, если возникают мысли о самоуничтожении или самоубийстве.

Полезно может оказаться информирование родственников или друзейо депрессии и попросить
их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить информировать его, когда они заметят, что депрессия или
тревога усиливаются или возникают тревожные изменения в поведении.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Мирзатен Q-Tab:

• если наблюдаются или ранее наблюдались следующие заболевания. Необходимо сообщить врачу о наличии этих заболеваний до начала применения препарата Мирзатен Q-Tab, если пациент ранее этого не сделал:
• -эпилептические приступы. В случае возникновения эпилептических приступов или увеличения их частоты во время лечения необходимо прекратить применение препарата Мирзатен Q-Tab и немедленно обратиться к врачу;
• -заболевания печени, включая желтуху. Если возникает желтуха, необходимо прекратить применение препарата Мирзатен Q-Tab и немедленно обратиться к врачу;
• -заболевания почек;
• -сердечно-сосудистые заболеванияили низкое кровяное давление;
• -шизофрения. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если такие психические расстройства, как параноидальные мысли, усиливаются или увеличивается их частота;
• -маниакальная депрессия(сменяющиеся периоды повышенного настроения/возбуждения и депрессии). В случае возникновения чувства чрезмерного возбуждения необходимо прекратить применение препарата Мирзатен Q-Tab и немедленно обратиться к врачу;
• -сахарный диабет(может потребоваться изменение дозы инсулина или других противодиабетических препаратов);
• -глазные заболевания, такие как повышенное внутриглазное давление (глаукома);
• -затруднения при мочеиспускании,которые могут быть вызваны гиперплазией предстательной железы;
• определенные сердечные расстройства, которые могут вызывать изменение сердечного ритма, недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или применение определенных препаратов, которые могут вызывать нарушение сердечного ритма.
• если возникают симптомы инфекции, такие как неясная по причине температура, боль в горле, язвы во рту. Необходимо прекратить применение препарата Мирзатен Q-Tab и немедленно проконсультироваться с врачом, который назначит анализ крови. В редких случаях эти симптомы могут быть признаком нарушений кроветворения в костном мозге. Хотя редко, эти симптомы возникают чаще всего через 4-6 недель лечения.
• пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к нежелательным реакциям антидепрессантов.
• При применении миртазапина были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и общими симптомами (ДРЕСС). Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникают какие-либо из этих тяжелых кожных реакций.
• Если у пациента ранее возникала тяжелая кожная реакция, не следует возобновлять лечение миртазапином.

Мирзатен Q-Tab и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые в настоящее время принимаются или
принимались недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат Мирзатен Q-Tabв сочетании с:

• -ингибиторами моноаминоксидазы(МАОИ), ни до истечения двух недель после окончания их приема. Не следует также начинать применение препарата Мирзатен Q-Tab до истечения двух недель после окончания приема ингибиторов МАО. К ингибиторам МАО относятся, например, моклобемид и транилципромин (антидепрессанты), селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона).

Необходимо проявлять осторожностьпри применении препарата Мирзатен Q-Tab в сочетании с:

• -другими антидепрессантами, такими как ССРИ(селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) , венлафаксин и Л-триптофан или триптаны(применяются при лечении мигрени), бупренорфин(применяется при лечении боли или зависимости от опиоидов), трамадол(обезболивающий препарат), линезолид(антибиотик) , соли лития(применяются при лечении некоторых психических расстройств), метиленовый синий(применяется для снижения высокого уровня метгемоглобина в крови) и продукты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum)(фитопрепараты, применяемые при лечении депрессии). У пациентов, принимающих только препарат Мирзатен Q-Tab или в комбинации с этими препаратами, очень редко может возникнуть серотониновый синдром. Некоторые из его симптомов включают внезапную температуру, потоотделение, увеличение частоты сердечных сокращений, диарею, (не контролируемые) мышечные сокращения, озноб, усиление рефлексов, тревогу, изменения настроения, потерю сознания. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если возникают несколько из этих симптомов одновременно;
• -антидепрессант nefazodon. Он может увеличивать концентрацию препарата Мирзатен Q-Tab в крови. Необходимо сообщить врачу о приеме этого препарата. Может потребоваться снижение, а после окончания лечения nefazodonом - увеличение дозы препарата Мирзатен Q-Tab;
• -препаратами, применяемыми при лечении тревоги или бессонницы,такими как бензодиазепины;
• -препаратами, применяемыми при лечении шизофрении,такими как оланзапин;
• -препаратами, применяемыми при лечении аллергии,такими как цетиризин;
• -препаратами, применяемыми при лечении сильной боли,такими как морфин; Препарат Мирзатен Q-Tab в сочетании с этими препаратами может усиливать сонливость, вызываемую этими препаратами.
• -препаратами, применяемыми при лечении инфекций,такими как антибактериальные препараты (например, эритромицин), противогрибковые препараты (например, кетоконазол) и препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИД (например, ингибиторы протеазы ВИЧ) и препараты, применяемые при лечении язв желудка (например, циметидин).

При начале одновременного применения этих препаратов с препаратом Мирзатен Q-Tab может увеличиться концентрация последнего в крови. Необходимо сообщить врачу о приеме этих препаратов. Может потребоваться снижение дозы препарата Мирзатен Q-Tab, а после окончания лечения этими препаратами - увеличение дозы.

• -противоэпилептическими препаратами,такими как карбамазепин и фенитоин;
• -препаратами, применяемыми при лечении туберкулеза,такими как рифампицин; В сочетании с препаратом Мирзатен Q-Tab эти препараты могут снижать его концентрацию в крови. Необходимо сообщить врачу о приеме этих препаратов. Может потребоваться увеличение дозы препарата Мирзатен Q-Tab, а после окончания лечения этими препаратами - снижение дозы.
• -антикоагулянтами,такими как варфарин; Препарат Мирзатен Q-Tab может усиливать действие варфарина. Необходимо сообщить врачу о приеме этих препаратов. При лечении в сочетании с препаратом Мирзатен Q-Tab рекомендуется контролировать показатели крови.
• препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как некоторые антибиотики и антипсихотические препараты.

Мирзатен Q-Tab с пищей, питьем и алкоголем

Употребление алкоголя во время приема препарата Мирзатен Q-Tab может вызывать сонливость.
Лучше всего избегать употребления алкоголя во время лечения препаратом Мирзатен Q-Tab.
Препарат Мирзатен Q-Tab можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Во время беременности и в период грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Ограниченный опыт применения препарата Мирзатен Q-Tab у беременных женщин не показывает повышенного риска. Однако необходимо проявлять осторожность при применении этого препарата во время беременности.
Если препарат Мирзатен Q-Tab принимается во время беременности или короткое время до родов, рекомендуется наблюдение за новорожденным из-за возможности возникновения у него нежелательных реакций.
Прием препарата во время беременности, подобного ингибиторам обратного захвата серотонина (ССРИ), может повышать риск возникновения у новорожденного тяжелых осложнений, известных как синдром персистирующей пульмональной гипертензии новорожденного (ППГН), который проявляется ускоренным дыханием и синюшностью. Эти симптомы обычно возникают в первые сутки после родов. Если такие симптомы возникают у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Мирзатен Q-Tab может снижать бдительность и способность к концентрации. Во время лечения препаратом Мирзатен Q-Tab необходимо избегать выполнения потенциально опасных задач, которые требуют постоянного внимания, например, вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов. Если врач назначил препарат Мирзатен Q-Tab лицу в возрасте до 18 лет, перед участием в дорожном движении (например, на велосипеде) необходимо проверить, влияет ли препарат на бдительность и способность к концентрации.

Мирзатен Q-Tab содержит лактозу, сорбитол и аспартам.

Этот препарат содержит лактозу. Если у пациента наблюдается непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема этого препарата.
Этот препарат содержит сорбитол.
Мирзатен Q-Tab, 15 мг, таблетки для рассасывания во рту содержат 4,9-13,8 мг сорбитола в каждой таблетке.
Мирзатен Q-Tab, 30 мг, таблетки для рассасывания во рту содержат 9,9-27,7 мг сорбитола в каждой таблетке.
Мирзатен Q-Tab, 45 мг, таблетки для рассасывания во рту содержат 14,8-41,5 мг сорбитола в каждой таблетке.
Этот препарат содержит аспартам.
Мирзатен Q-Tab, 15 мг, таблетки для рассасывания во рту содержат 1,6 мг аспартама в каждой таблетке.
Мирзатен Q-Tab, 30 мг, таблетки для рассасывания во рту содержат 3,2 мг аспартама в каждой таблетке.
Мирзатен Q-Tab, 45 мг, таблетки для рассасывания во рту содержат 4,8 мг аспартама в каждой таблетке.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

3. Как применять препарат Мирзатен Q-Tab

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг или 30 мг в сутки.Через несколько дней лечения врач может рекомендовать увеличение дозы до наиболее подходящей для пациента (от 15 до 45 мг в сутки).
Обычно одну и ту же дозу препарата применяют у пациентов разного возраста. Однако лицам пожилого возраста или пациентам с заболеваниями почек или печени врач может рекомендовать другую дозу препарата Мирзатен Q-Tab.

Когда применять препарат Мирзатен Q-Tab

Мирзатен Q-Tab следует принимать ежедневно в одно и то же время, лучше всего в одной дозе вечером, перед сном. Врач может рекомендовать принимать препарат в двух дозах, разделенных в течение дня - одна доза утром и одна вечером перед сном.
Большую дозу следует принимать вечером, перед сном.

Информация о приеме таблеток для рассасывания во рту:

Таблетки препарата Мирзатен Q-Tab следует принимать внутрь.
Таблетки препарата Мирзатен Q-Tab являются деликатными. Не следует их выдавливать из блистера, поскольку можно их повредить. Чтобы вынуть таблетку из упаковки, необходимо:

• 1. Взять край блистера и отделить один квадрат блистера, аккуратно оторвав его в месте перфорации.
• 2. Потянуть за обозначенный край фольги и полностью ее удалить.
• 3. Вынуть таблетку на руку.
• 4. Поместить таблетку на язык сразу после вынимания ее из упаковки.

Таблетка, помещенная на язык, быстро рассасывается. Рассасыванную таблетку можно проглотить,
запив водой или без запивания.
Рот должен быть пустым перед помещением таблетки на язык.

Когда можно ожидать улучшения самочувствия

Обычно препарат начинает действовать через 1-2 недели лечения, а через 2-4 недели может наблюдаться улучшение самочувствия.
Важно обсудить с врачом эффекты действия препарата Мирзатен Q-Tab во время первых нескольких недель лечения.
Через 2-4 недели после начала приема препарата Мирзатен Q-Tab необходимо обсудить с врачом достигнутые результаты лечения.
Если нет адекватной клинической реакции, врач может увеличить дозу. Через 2-4 недели после этого необходимо снова обсудить с врачом достигнутые результаты лечения.
Лечение должно продолжаться до полного исчезновения симптомов, что обычно длится 4-6 месяцев.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мирзатен Q-Tab

В случае приема пациентом (или кем-либо другим) большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мирзатен Q-Tab необходимо немедленно обратиться к врачу.
Наиболее вероятными симптомами передозировки препарата Мирзатен Q-Tab (без других препаратов и без алкоголя) являются: сонливость, дезориентация и ускорение сердечного ритма.К симптомам передозировки препарата можно отнести изменения сердечного ритма (ускорение сердечного ритма, нерегулярный ритм) и (или) обмороки. Они могут быть симптомами опасных для жизни коморальных нарушений сердечного ритма, известных как «торсад де поинт».

Пропуск приема препарата Мирзатен Q-Tab

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае пропуска приема препарата, который должен применяться один раз в сутки:

• не следует принимать пропущенную дозу, необходимо ее пропустить. Необходимо продолжить лечение, принимая следующую дозу в обычное время на следующий день. Если же препарат должен применяться два раза в сутки:
• в случае пропуска утренней дозы - необходимо принять ее вместе с вечерней дозой;
• в случае пропуска вечерней дозы - не следует принимать ее вместе с утренней дозой, необходимо ее пропустить; необходимо продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы;
• в случае пропуска обеих доз - не следует пытаться их компенсировать, необходимо их пропустить. На следующий день необходимо продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы.

Прекращение приема препарата Мирзатен Q-Tab

Необходимо прекратить прием препарата Мирзатен Q-Tab только строго по рекомендации врача.
Не следует слишком рано прекращать прием препарата, поскольку это может привести к рецидиву заболевания. Если наблюдается улучшение, необходимо обсудить это с врачом, который сообщит, когда можно прекратить лечение. Внезапное прекращение терапии препаратом Мирзатен Q-Tab, даже если симптомы депрессии прошли, может привести к тошноте, головокружению, возбуждению или тревоге и головной боли. Эти симптомы не возникают при постепенном отмене препарата. Врач сообщит, как постепенно снижать дозы препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Если возникает любая из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить прием миртазапина и немедленно обратиться к врачу: Не очень частые нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 100 человек) :

• чувство возбуждения или раздражения (мания)

Редкие нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 из 1000 человек) :

• желтушное окрашивание глазных яблок или кожи; может указывать на нарушения функции печени (желтуха)

Нежелательные реакции с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных) :

• симптомы инфекции, такие как внезапная высокая температура неясной причины, боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз). Редко миртазапин может вызывать нарушения кроветворения (замедление функции костного мозга). Некоторые пациенты могут стать менее устойчивыми к инфекциям, поскольку миртазапин может вызывать временное снижение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопения). Редко миртазапин также может вызывать снижение количества эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов (апластическая анемия), недостаток тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия).
• эпилептические приступы (судороги)
• сочетание симптомов, таких как температура неясной причины, потоотделение, увеличение частоты сердечных сокращений, диарея, (не контролируемые) мышечные сокращения, озноб, усиление рефлексов, тревога, изменения настроения, потеря сознания и увеличение слюноотделения. В очень редких случаях они могут быть признаком серотонинового синдрома.
• мысли о самоуничтожении или самоубийстве
• тяжелые кожные реакции:
• красные пятна на теле в виде мишени или круглые, часто с пузырями в центре, лущение кожи, язвы во рту, горле, носе, на половых органах и в области глаз. Возникновение таких тяжелых кожных высыпаний может предшествовать температуре и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• широкая кожная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕСС или синдром повышенной чувствительности к препарату)

Другие возможные нежелательные реакции: Очень частые нежелательные реакции (могут возникать у более 1 из 10 человек) :

• увеличение аппетита и увеличение массы тела
• успокоение или сонливость
• головная боль
• сухость во рту

Частые нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 из 10 человек) :

• летаргия
• головокружение
• судороги или дрожание
• тошнота
• диарея
• запор
• рвота
• кожная сыпь или высыпания
• боль в суставах или мышцах
• боль в спине
• головокружение или обморок при внезапном изменении положения тела (ортостатическая гипотония)
• отек (обычно на лодыжках или ногах) из-за задержки жидкости в организме
• усталость
• интенсивные сны
• дезориентация
• чувство тревоги
• нарушения сна
• нарушения памяти, которые в большинстве случаев проходили после прекращения лечения

Не очень частые нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 из 100 человек) :

• необычные ощущения в коже, например, жжение, покалывание или онемение (парестезии)
• синдром беспокойных ног
• обмороки
• чувство онемения во рту (анестезия во рту)
• низкое кровяное давление
• кошмары
• возбуждение
• галлюцинации
• неутолимая потребность в движении

Редкие нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 из 1000 человек) :

• дрожание мышц или сокращения (клонические мышечные сокращения)
• агрессивное поведение
• боль в верхней части живота и тошнота, которые могут указывать на панкреатит

Нежелательные реакции с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных) :

• неестественные ощущения во рту (парестезия во рту)
• отеки во рту
• отек тела (общий отек)
• местный отек
• недостаток натрия в крови (гипонатремия)
• неправильное выделение антидиуретического гормона
• тяжелые кожные реакции (пузырчатая дерматит, полиморфная эритема)
• сомнамбулизм
• нарушения речи
• увеличение концентрации креатинкиназы в крови
• затруднения при мочеиспускании (задержка мочи)
• боль в мышцах, жесткость и (или) слабость мышц, более темное окрашивание или обесцвечивание мочи (рабдомиолиз)
• повышение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая симптомы, такие как увеличение груди и/или выделение молока из сосков)
• продолжительная болезненная эрекция

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

В клинических исследованиях у детей в возрасте до 18 лет чаще наблюдались следующие нежелательные реакции: значительное увеличение массы тела, крапивница и увеличение концентрации триглицеридов в крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые симптомы нежелательных реакций, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Мирзатен Q-Tab

Препарат следует хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Мирзатен Q-Tab

• Активным веществом препарата является миртазапин. Каждая таблетка для рассасывания во рту содержит 15 мг, 30 мг или 45 мг миртазапина.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, этилцеллюлоза, маннитол (Е 421), сорбитол (Е 420), кросповидон, коллоидный диоксид кремния, апельсиновый аромат (содержащий мальтодекстрин, кукурузный крахмал-модифицированный), аспартам (Е 951), стеарат магния. См. пункт 2 «Мирзатен Q-Tab содержит лактозу, сорбитол и аспартам».

Как выглядит препарат Мирзатен Q-Tab и что содержит упаковка

Таблетки для рассасывания во рту являются белыми, круглыми и двояковыпуклыми.
Упаковки: 30 таблеток для рассасывания во рту в перфорированном блистере, разделенном на однодозовые порции, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель:

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолежна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500.
Дата последней актуализации инструкции:20.01.2022