Мижатен 45 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Мирзатен 45 мг

покрытые таблетки
Миртазапин гемигидрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Мирзатен 45 мг и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Мирзатен 45 мг
• 3. Как применять препарат Мирзатен 45 мг
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Мирзатен 45 мг
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Мирзатен 45 мг и для чего он используется

Препарат Мирзатен 45 мг относится к группе препаратов, известных как антидепрессанты.
Препарат Мирзатен 45 мг показан для лечения депрессии.
Препарат Мирзатен 45 мг начинает действовать после 1-2 недель применения, а после 2-4 недель может
наступить улучшение самочувствия. Если после 2-4 недель лечения не наступило улучшение или пациент
чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу. Более подробную информацию см. в пункте 3 раздела
«Когда можно ожидать улучшения самочувствия».

2. Важная информация перед применением препарата Мирзатен 45 мг

Когда не применять препарат Мирзатен 45 мг

• Если пациент имеет аллергию на миртазапин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6). В этом случае перед применением препарата Мирзатен 45 мг необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
• Если в настоящее время или в недавнем прошлом (в течение последних 2 недель) применялись препараты группы ингибиторов моноаминоксидазы (МАОИ).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Мирзатен 45 мг необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Перед началом приема препарата Мирзатен 45 мг необходимо сообщить врачу

Если когда-либо после приема миртазапина или других лекарственных препаратов у пациента出现или
сильные кожные высыпания или шелушение кожи, образование пузырей или язв в полости рта.

Дети и подростки

Обычно препарат Мирзатен 45 мг не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18
лет, поскольку его эффективность не доказана. Также необходимо помнить, что у пациентов в возрасте до 18 лет повышен риск нежелательных явлений, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в первую очередь агрессия, бунтарское поведение и гнев), когда они принимают препараты этой группы. Тем не менее, врач может назначить препарат Мирзатен 45 мг пациентам этого возраста, если считает, что это находится в их лучших интересах. Если врач назначил препарат Мирзатен 45 мг пациенту в возрасте до 18 лет, и возникают какие-либо сомнения, необходимо проконсультироваться с этим врачом. В случае пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Мирзатен 45 мг, необходимо сообщить врачу, если любой из вышеуказанных симптомов развивается или усиливается. Долгосрочное влияние препарата Мирзатен 45 мг на безопасность, связанную с ростом, созреванием и когнитивным развитием в этой возрастной группе, также не было доказано. Кроме того, при применении миртазапина в этой возрастной группе чаще, чем у взрослых, наблюдалось значительное увеличение массы тела.

Мысли о самоубийстве и усиление депрессии

Пациенты с депрессией иногда могут иметь мысли о самоуничтожении или о совершении самоубийства.
Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов,
поскольку эти препараты обычно начинают действовать только после 2 недель, иногда позже.
Вышеуказанные симптомы более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее уже出现или мысли о самоуничтожении или самоубийстве;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск самоубийственных поведений у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами. Необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу, если появляются мысли о самоуничтожении или мысли о самоубийстве. Полезно может оказаться сообщить близким или друзьямо депрессии и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить информировать его, когда они заметят, что депрессия или тревога усиливаются или появляются тревожные изменения в поведении.

Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Мирзатен 45 мг:

• Если出现или или когда-либо появлялись нижеуказанные заболевания. Необходимо сообщить врачу о наличии нижеуказанных заболеваний перед началом применения препарата Мирзатен 45 мг, если пациент ранее этого не сделал:
• -падучая болезнь. В случае появления приступов или увеличения их частоты во время лечения препарат Мирзатен 45 мг необходимо отменить и немедленно обратиться к врачу;
• -болезни печени, включая желтуху. Если появилась желтуха, препарат Мирзатен 45 мг необходимо отменить и немедленно обратиться к врачу;
• -болезни почек;
• -болезни сердцаили низкое кровяное давление;
• -шизофрения. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если такие психические расстройства, как параноидальные мысли, усиливаются или увеличивается их частота;
• -маниакальная депрессия(периоды повышенного настроения/возбуждения и депрессии). В случае чувства чрезмерного возбуждения необходимо отменить препарат Мирзатен 45 мг и немедленно обратиться к врачу;
• -сахарный диабет(может потребоваться изменение дозы инсулина или других противодиабетических препаратов);
• -болезни глаз, такие как повышенное внутриглазное давление (глаукома);
• -затруднения при мочеиспускании, которые могут быть вызваны гипертрофией предстательной железы;
• определенные сердечные расстройства, которые могут вызывать изменение сердечного ритма, недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или применение определенных препаратов, которые могут вызывать нарушения сердечного ритма.
• Если появляются симптомы инфекции, такие как неясная по причине высокая температура, боль в горле и язвы в полости рта. Необходимо отменить препарат Мирзатен 45 мг и немедленно проконсультироваться с врачом, который назначит анализ крови. В редких случаях эти симптомы могут быть признаком нарушений кроветворения в костном мозге. Хотя редко, эти симптомы появляются чаще всего после 4-6 недель лечения.
• Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к нежелательным явлениям антидепрессантов.
• При применении миртазапина были зарегистрированы серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и общими симптомами (ДРЕСС). Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляются какие-либо из этих серьезных кожных реакций.
• Если у пациента ранее появилась серьезная кожная реакция, не следует возобновлять лечение миртазапином.

Препарат Мирзатен 45 мг и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат Мирзатен 45 мгв сочетании с:

• -ингибиторами моноаминоксидазы(МАОИ) или до истечения двух недель после окончания их приема. Не следует также начинать применение препарата Мирзатен 45 мг до истечения двух недель после окончания приема ингибиторов МАО. К ингибиторам МАО относятся, например, моклобемид и транксилипромин (антидепрессанты), селегилин (применяемый при лечении болезни Паркинсона).

Необходимо проявлять осторожностьпри применении препарата Мирзатен 45 мг в сочетании с:

• -другими антидепрессантами, такими как ССРИ(селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), венлафаксин и Л-триптофан или триптаны(применяемые при лечении мигрени), бупренорфин(применяемый при лечении боли или зависимости от опиоидов), трамадол(обезболивающий препарат), линезолид(антибиотик), соли лития(применяемые при лечении некоторых психических расстройств), метиленовый синий(применяемый для снижения высокого уровня метгемоглобина в крови) и препараты, содержащие зверобой(применяемые при лечении депрессии). У пациентов, принимающих только препарат Мирзатен 45 мг или в комбинации с этими препаратами, очень редко может появиться серотониновый синдром. Некоторые из его симптомов - внезапная высокая температура, потоотделение, увеличение частоты сердечных сокращений, диарея, (не контролируемые) мышечные сокращения, озноб, усиление рефлексов, тревога, изменения настроения, потеря сознания. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появляются несколько из этих симптомов одновременно.
• -антидепрессантом нефазодоном. Он может увеличивать концентрацию препарата Мирзатен 45 мг в крови. Необходимо сообщить врачу о приеме этого препарата. Может потребоваться снижение, а после окончания лечения нефазодоном - увеличение дозы препарата Мирзатен 45 мг.
• -препаратами, применяемыми при лечении тревоги или бессонницы, такими как бензодиазепины;
• -препаратами, применяемыми при лечении шизофрении, такими как оланзапин;
• -препаратами, применяемыми при лечении аллергии, такими как цетиризин;
• -препаратами, применяемыми при лечении сильной боли, такими как морфин. Препарат Мирзатен 45 мг в сочетании с этими препаратами может усиливать сонливость, вызываемую этими препаратами.
• -препаратами, применяемыми при лечении инфекций, такими как антибактериальные препараты (например, эритромицин), противогрибковые препараты (например, кетоконазол) и препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИД (например, ингибиторы протеазы ВИЧ) и препаратами, применяемыми при лечении язв желудка(например, циметидин). При начале одновременного применения этих препаратов с препаратом Мирзатен 45 мг концентрация последнего в крови может увеличиться. Необходимо сообщить врачу о приеме этих препаратов. Может потребоваться снижение дозы препарата Мирзатен 45 мг, а после окончания лечения этими препаратами - увеличение дозы.
• -противосудорожными препаратами, такими как карбамазепин и фенитоин;
• -препаратами, применяемыми при лечении туберкулеза, такими как рифампицин. В сочетании с препаратом Мирзатен 45 мг эти препараты могут снижать его концентрацию в крови. Необходимо сообщить врачу о приеме этих препаратов. Может потребоваться увеличение дозы препарата Мирзатен 45 мг, а после окончания лечения этими препаратами - снижение дозы.

Препарат Мирзатен 45 мг в сочетании с этими препаратами может снижать его концентрацию в крови. Необходимо сообщить врачу о приеме этих препаратов. Может потребоваться увеличение дозы препарата Мирзатен 45 мг, а после окончания лечения этими препаратами - снижение дозы.

• -препаратами, применяемыми при лечении тромбозов, такими как варфарин. Препарат Мирзатен 45 мг может усиливать действие варфарина. Необходимо сообщить врачу о приеме этих препаратов. Рекомендуется мониторинг показателей крови при комбинированном лечении препаратом Мирзатен 45 мг.
• препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как некоторые антибиотики и противопсихотические препараты.

Применение препарата Мирзатен 45 мг с пищей, напитками и алкоголем

Употребление алкоголя во время приема препарата Мирзатен 45 мг может вызывать сонливость.
Рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения препаратом Мирзатен 45 мг.
Препарат Мирзатен 45 мг можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Ограниченный опыт применения препарата Мирзатен 45 мг у беременных женщин не показывает
увеличения риска. Однако необходимо проявлять осторожность при применении этого препарата во время
беременности.
Если препарат Мирзатен 45 мг принимается во время беременности или незадолго до родов, рекомендуется
наблюдение за новорожденным из-за возможности появления у него нежелательных явлений.
Прием препарата во время беременности, подобного препарата (например, ингибиторов обратного захвата серотонина
(ССРИ)), может увеличивать риск появления у новорожденного тяжелых осложнений, известных как синдром персистирующей пульмональной гипертензии новорожденного (ППГН), который проявляется ускоренным дыханием и
цианозом. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. Если такие симптомы появляются у
новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Мирзатен 45 мг может снижать бдительность и способность к концентрации. Во время лечения
препаратом Мирзатен 45 мг необходимо избегать выполнения потенциально опасных действий, которые
требуют постоянного внимания, например, вождения транспортных средств или управления механизмами.
Если врач назначил препарат Мирзатен 45 мг человеку в возрасте до 18 лет, перед участием в дорожном
движении (например, на велосипеде) необходимо проверить, влияет ли препарат на бдительность и способность
к концентрации.

Препарат Мирзатен 45 мг содержит лактозу моногидрат и натрий

Лактоза моногидрат

Если ранее было установлено, что у пациента нетOLERАНТНОСТИ к некоторым сахарам, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом препарата.

Натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Мирзатен 45 мг

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг или 30 мг в сутки.После нескольких дней лечения врач
может рекомендовать увеличение дозы до наиболее подходящей для пациента (от 15 до 45 мг в сутки).
Обычно одну и ту же дозу препарата применяют у пациентов разного возраста. Однако людям пожилого возраста или пациентам с заболеваниями почек или печени врач может рекомендовать прием другой дозы.

Когда применять препарат Мирзатен 45 мг

Препарат Мирзатен 45 мг необходимо принимать ежедневно в одно и то же время, лучше всего в виде единой
дозы вечером, перед сном. Врач может рекомендовать прием препарата в двух дозах, разделенных в
течение дня - одна доза утром и одна вечером перед сном.
Большую дозу необходимо принимать вечером, перед сном.
Таблетки необходимо принимать внутрь. Таблетки не следует жевать. Таблетки необходимо глотать, запивая
водой или соком.

Когда можно ожидать улучшения самочувствия

Обычно препарат начинает действовать после 1-2 недель лечения, а после 2-4 недель может наступить
улучшение самочувствия.
Важно обсудить с врачом эффекты применения препарата Мирзатен 45 мг в течение первых нескольких
недель лечения.
После 2-4 недель после начала приема препарата Мирзатен 45 мг необходимо обсудить с врачом, как
препарат действует на пациента.
Если нет адекватной клинической реакции, врач может увеличить дозу. После следующих 2-4 недель необходимо
вновь обсудить с врачом достигнутые эффекты лечения.
Лечение должно продолжаться до полного исчезновения симптомов, что обычно длится в течение 4-6 месяцев.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мирзатен 45 мг

В случае приема пациентом (или кем-либо другим) большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мирзатен
45 мг, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Наиболее вероятными симптомами передозировки препарата Мирзатен 45 мг (без других препаратов и без алкоголя) являются: сонливость, дезориентация и ускоренная сердечная деятельность. К симптомам передозировки препарата можно отнести изменения сердечного ритма (ускорение сердечных сокращений, нерегулярный ритм) и (или) обмороки. Это могут быть симптомы опасных для жизни коморальных нарушений сердечного ритма, известных как «торсад де поинт».

Пропуск приема препарата Мирзатен 45 мг

В случае забытого приема препарата, который должен применяться один раз в сутки:

• не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы; необходимо продолжить лечение, принимая следующую дозу в обычное время на следующий день. Если же препарат должен применяться два раза в сутки:
• в случае забытого утреннего приема - необходимо принять его вместе с вечерней дозой;
• в случае забытого вечернего приема - не следует принимать его вместе с утренней дозой, необходимо пропустить его; продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы;
• в случае забытого приема обеих доз - не следует пытаться их компенсировать, необходимо их пропустить. На следующий день необходимо продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы.

Прекращение применения препарата Мирзатен 45 мг

Необходимо прекратить прием препарата Мирзатен 45 мг только строго по рекомендации врача.
Не следует слишком рано прекращать прием препарата, поскольку это может привести к рецидиву
заболевания. Если произошло улучшение, необходимо обсудить это с врачом, который сообщит, когда можно
прекратить лечение. Внезапное прекращение терапии препаратом Мирзатен 45 мг, даже если симптомы депрессии
прошли, может привести к тошноте, головокружению, возбуждению или тревоге и головной боли. Эти симптомы не
появляются во время постепенного отмены препарата. Врач сообщит, как постепенно снижать дозы препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.

Если появляется одно из следующих тяжелых нежелательных явлений, необходимо прекратить прием мirtазапина и немедленно обратиться к врачу:

Не очень частые нежелательные явления(могут появляться у не более 1 из 100 человек):

• чувство возбуждения или раздражения (мания)

Редкие нежелательные явления(могут появляться у не более 1 из 1000 человек):

• желтушное окрашивание глазных яблок или кожи; может указывать на нарушения функции печени (желтуха)

Нежелательные явления неизвестной частоты(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• симптомы инфекции, такие как внезапная высокая температура неясной причины, боль в горле и язвы в полости рта (агранулоцитоз). Редко миртазапин может вызывать нарушения кроветворения (супрессия функции костного мозга). Некоторые пациенты могут стать менее устойчивыми к инфекциям, поскольку миртазапин может вызывать временное снижение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопения). Редко миртазапин также может вызывать снижение количества эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов (апластическая анемия), недостаток тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия).
• приступы (конвульсии)
• комбинация симптомов, таких как высокая температура неясной причины, потоотделение, увеличение частоты сердечных сокращений, диарея, (не контролируемые) мышечные сокращения, озноб, усиление рефлексов, тревога, изменения настроения, потеря сознания и увеличение слюноотделения. В очень редких случаях они могут быть признаком серотонинового синдрома.
• мысли о самоуничтожении или самоубийстве
• тяжелые кожные реакции:
• красные пятна на туловище в виде мишени или круглые, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы в полости рта, горле, носе, на половых органах и в области глаз. Появление таких тяжелых кожных высыпаний может предшествовать высокая температура и симптомы, подобные гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз),
• распространенная кожная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕСС или синдром повышенной чувствительности к препарату).

Другие возможные нежелательные явления:

Очень частые нежелательные явления(могут появляться у более 1 из 10 человек):

• увеличение аппетита и увеличение массы тела
• успокоение или сонливость
• головная боль
• сухость во рту

Частые нежелательные явления(могут появляться у не более 1 из 10 человек):

• летаргия
• головокружение
• приступы или мышечные подергивания
• тошнота
• диарея
• рвота
• запор
• кожная сыпь или высыпания
• боли в суставах или мышцах
• боли в спине
• головокружение или обмороки при внезапном изменении положения тела (ортостатическая гипотония)
• отек (обычно на лодыжках или ногах) из-за задержки жидкости в организме
• усталость
• интенсивные сны
• дезориентация
• чувство тревоги
• нарушения сна
• нарушения памяти, которые в большинстве случаев проходили после окончания лечения

Не очень частые нежелательные явления(могут появляться у не более 1 из 100 человек):

• необычные ощущения в коже, например, жжение, покалывание или онемение (парестезии)
• синдром беспокойных ног
• обмороки
• чувство онемения во рту (анестезия во рту)
• низкое кровяное давление
• кошмары
• возбуждение
• галлюцинации
• неутолимая потребность в движении

Редкие нежелательные явления(могут появляться у не более 1 из 1000 человек):

• мышечные подергивания или сокращения (клонические мышечные сокращения)
• агрессивное поведение
• боль в верхней части живота и тошнота, которые могут указывать на панкреатит

Нежелательные явления неизвестной частоты(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• неестественные ощущения во рту (парестезия во рту)
• отек полости рта
• отек тела (общий отек)
• местный отек
• недостаток натрия в крови (гипонатремия)
• неправильное выделение антидиуретического гормона
• тяжелые кожные реакции (пузырчатая кожная сыпь, полиморфная эритема)
• лунатизм (ходьба во сне)
• нарушения речи
• увеличение активности креатинфосфокиназы в крови
• затруднения при мочеиспускании (задержка мочи)
• боль в мышцах, скованность и (или) слабость мышц, более темное окрашивание или обесцвечивание мочи (рабдомиолиз)
• увеличение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая симптомы, такие как увеличение груди и (или) молочное выделение из сосков)
• продолжительная болезненная эрекция

Дополнительные нежелательные явления у детей и подростков

В клинических исследованиях у детей в возрасте до 18 лет чаще наблюдались следующие нежелательные явления: значительное увеличение массы тела, крапивница и увеличение уровня триглицеридов в крови.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются какие-либо симптомы или нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 (22) 49 21 301, факс: +48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Мирзатен 45 мг

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат Мирзатен 45 мг после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Мирзатен 45 мг

• Активным веществом препарата является миртазапин гемигидрат. Каждая покрытая таблетка содержит 45 мг миртазапина гемигидрата.
• Другими компонентами препарата являются: целлактоза (лактоза моногидрат, целлюлоза, порошок), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал желирующий, кукурузный, коллоидный диоксид кремния; состав оболочки: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), тальк и макрогол 6000. См. пункт 2 «Препарат Мирзатен 45 мг содержит лактозу моногидрат и натрий».

Как выглядит препарат Мирзатен 45 мг и что содержит упаковка

Препарат Мирзатен 45 мг: белые, овальные, двувыпуклые покрытые таблетки.
Упаковки: 30, 60 или 90 покрытых таблеток в блистерах, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

КРКА, д.о.о., Ново Место
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель:

КРКА, д.о.о., Ново Место
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Параллельный импортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковка:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 30/082/05-Ц

Номер разрешения на параллельный импорт: 46/13

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями: Дата утверждения инструкции: 13.01.2023 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]