Миртор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Миртор

30 мг,таблетки, растворяющиеся во рту
Миртазапин

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Миртор и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Миртор
• 3. Как применять препарат Миртор
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Миртор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Миртор и для чего он используется

Препарат Миртор относится к группе препаратов, известных как антидепрессанты.
Препарат Миртор используется для лечения депрессии у взрослых.
Препарат Миртор начинает действовать через 1-2 недели применения, а через 2-4 недели происходит
улучшение самочувствия. Если через 2-4 недели лечения не произошло улучшение или пациент чувствует себя
хуже, необходимо обратиться к врачу. Более подробную информацию см. в пункте 3 раздела «Когда можно ожидать улучшения самочувствия».

2. Важная информация перед применением препарата Миртор

Когда не применять препарат Миртор:

• если пациент имеет аллергию на миртазапин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6). В этом случае, прежде чем применить препарат Миртор, необходимо как можно скорее связаться с врачом.
• если в настоящее время или в недавнем прошлом (в течение последних 2 недель) применялись препараты группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Миртор необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Перед началом применения препарата Миртор необходимо сообщить врачу:

Если у пациента когда-либо возникала тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри и (или)
язвы во рту после приема препарата Миртор.

Дети и подростки

Обычно препарат Миртор не должен применяться у детей и подростков моложе 18 лет,
поскольку его эффективность у них не доказана. Также необходимо помнить, что у пациентов моложе 18 лет повышен риск нежелательных явлений, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в первую очередь агрессия, бунтарское поведение
и гнев), когда они принимают препараты этой группы. Тем не менее, врач может назначить препарат Миртор пациентам этого возраста, если считает, что это находится в их лучших интересах. Если врач назначил препарат Миртор пациенту моложе 18 лет, и в связи с этим возникают какие-либо сомнения, необходимо проконсультироваться с этим врачом. В случае пациентов моложе 18 лет, принимающих препарат Миртор, необходимо проинформировать врача, если любой из вышеуказанных симптомов развивается или усиливается. Долгосрочное влияние препарата Миртор на безопасность, связанную с ростом, созреванием и когнитивным развитием в этой возрастной группе, также не было доказано.
Кроме того, в этой возрастной группе после применения миртазапина чаще, чем у взрослых пациентов, наблюдалось значительное увеличение массы тела.

Мысли о самоубийстве и усиление депрессии

Пациенты с депрессией иногда могут иметь мысли о самоубийстве или самоповреждении.
Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов,
поскольку эти препараты обычно начинают действовать только через примерно 2 недели, иногда позже.
Вышеуказанные симптомы более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее уже возникали мысли о самоубийстве или самоповреждении;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск самоубийственных поведений у лиц моложе 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами. Необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу, если возникают мысли о самоубийстве или самоповреждении.

Полезно может оказаться информирование близких или друзейо депрессии и попросить
их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить информировать его, когда они заметят, что депрессия или
тревога усиливаются или возникают тревожные изменения в поведении.
Также необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Миртор

• Если возникают или когда-либо возникали: (Необходимо проинформировать врача о возникновении нижеуказанных заболеваний перед началом применения препарата Миртор, если пациент ранее этого не сделал.)
• падучая болезнь. В случае возникновения приступов или увеличения их частоты во время лечения, препарат необходимо отменить и немедленно обратиться к врачу;
• болезни печени, включая желтуху. Если возникает желтуха, препарат необходимо отменить и немедленно обратиться к врачу;
• болезни почек;
• болезни сердцаили низкое кровяное давление;
• шизофрения. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если такие психотические расстройства, как параноидальные симптомы, усиливаются или увеличивается их частота;
• маниакальная депрессия(сменяющиеся периоды повышенного настроения/возбуждения и депрессии). В случае возникновения чувства чрезмерного возбуждения препарат необходимо отменить и немедленно обратиться к врачу;
• сахарный диабет(может потребоваться изменение дозы инсулина или других гипогликемических препаратов);
• болезни глаз, такие как повышенное внутриглазное давление (глаукома);
• затруднения при мочеиспускании,которые могут возникать из-за аденомы простаты;
• определенные сердечные расстройства,которые могут вызывать изменение сердечного ритма, недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или применение определенных препаратов, которые могут вызывать нарушение сердечного ритма.
• Если возникают симптомы инфекции, такие как температура неизвестной причины, боль в горле, язвы во рту, необходимо отменить препарат, немедленно проконсультироваться с врачом и выполнить морфологическое исследование крови. В редких случаях эти симптомы могут быть признаком нарушений кроветворения. Эти симптомы возникают редко, обычно через 4-6 недель лечения.
• Пациенты пожилого возраста часто более чувствительны, особенно к нежелательным явлениям антидепрессантов.
• Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (англ. Stevens-Johnson Syndrome, SJS), токсический эпидермальный некролиз (англ. Toxic Epidermal Necrolysis, TEN), реакцию на препарат с эозинофилией и системными симптомами (англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) при применении миртазапина. Если пациент заметит любой из симптомов, описанных в пункте 4, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Если у пациента ранее возникали тяжелые кожные реакции, не следует возобновлять лечение миртазапином.

  Препарат Миртор и другие препараты

  Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
  Не следует применять препарат Мирторв сочетании с:

  • ингибиторами моноаминоксидазы(ИМАО), ни до истечения двух недель после окончания приема ИМАО. Не следует также начинать применение ИМАО до истечения двух недель после окончания приема препарата Миртор. К ингибиторам ИМАО относятся моклобемид, транилципромин (антидепрессанты), селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Необходимо проявлять осторожностьпри применении препарата Миртор в сочетании с:
  • другими антидепрессантами, такими как СИОЗС, венлафаксин и Л-триптофан или триптаны(применяются при лечении мигрени), трамадол(обезболивающий препарат), бупренорфин, линезолид(антибиотик), соли лития(применяются при лечении некоторых психиатрических расстройств), метиленовый синий(применяется для снижения высокого уровня метгемоглобина в крови) и препараты, содержащие зверобой обыкновенный(Hypericum perforatum)(фитопрепараты, применяемые при лечении депрессии). У пациентов, принимающих только препарат Миртор или в комбинированной терапии с этими препаратами, очень редко может возникнуть серотониновый синдром. Некоторые из его симптомов - внезапная температура, потоотделение, увеличение частоты сердечных сокращений, диарея, (не контролируемые) мышечные сокращения, озноб, усиление рефлексов, беспокойство, изменения настроения, потеря сознания. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если возникает несколько из этих симптомов.
  • антидепрессантом нефазодоном. Он может увеличивать концентрацию препарата Миртор в крови. Необходимо проинформировать врача о приеме этого препарата. Может потребоваться снижение дозы препарата Миртор, а после окончания лечения нефазодоном - увеличение дозы препарата Миртор.
  • препаратами, применяемыми при лечении тревоги и бессонницы,такими как бензодиазепины;
  • препаратами, применяемыми при лечении шизофрении,такими как оланзапин;
  • препаратами, применяемыми при лечении аллергии,такими как цетиризин;
  • препаратами, применяемыми при лечении сильной боли,такими как морфин. Препарат Миртор в сочетании с этими препаратами может усиливать вызываемую ими сонливость.
  • препаратами, применяемыми при лечении инфекций,такими как антибактериальные препараты (эритромицин), противогрибковые препараты (как кетоконазол) и препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИД (такие как ингибиторы протеазы ВИЧ) и препараты, применяемые при лечении язв желудка (такие как циметидин). В случае начала одновременного применения этих препаратов с препаратом Миртор концентрация препарата Миртор в крови может увеличиться. Необходимо проинформировать врача о приеме этих препаратов. Может потребоваться снижение дозы препарата Миртор, а после окончания лечения этими препаратами - увеличение дозы препарата Миртор.
  • противоэпилептическими препаратами,такими как карбамазепин и фенитоин;
  • препаратами, применяемыми при лечении туберкулеза,такими как рифампицин. В сочетании с препаратом Миртор эти препараты могут снижать концентрацию препарата Миртор в крови. Необходимо проинформировать врача о приеме этих препаратов. Может потребоваться увеличение дозы препарата Миртор, а после окончания лечения этими препаратами - снижение дозы препарата Миртор.
  • антикоагулянтами,такими как варфарин. Препарат Миртор может усиливать действие варфарина. Необходимо проинформировать врача о приеме этих препаратов. В случае лечения в сочетании с препаратом Миртор рекомендуется мониторинг картины крови.
  • препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как некоторые антибиотики и психотропные препараты.

  Препарат Миртор с пищей и алкоголем

  Употребление алкоголя во время приема препарата Миртор может вызывать сонливость. Лучше всего избегать
  употребления алкоголя во время терапии препаратом Миртор.
  Препарат Миртор можно принимать с пищей или без.

  Беременность и грудное вскармливание

  Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
  ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
  Ограниченный опыт применения препарата Миртор у беременных женщин не показывает повышенного риска.
  Однако необходимо проявлять осторожность при применении препарата во время беременности.
  Если препарат Миртор принимается во время беременности или незадолго до родов, рекомендуется наблюдение
  за новорожденным из-за возможности возникновения нежелательных явлений.
  Аналогичные препараты (из группы ингибиторов обратного захвата серотонина - СИОЗС) применяемые беременными женщинами могут увеличивать риск возникновения у ребенка тяжелого заболевания, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденных (англ. Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn, ППГН), вызывающей ускоренное дыхание и синюшность кожи ребенка.
  Эти симптомы обычно возникают в первые сутки жизни ребенка. Если это происходит, необходимо
  немедленно обратиться к акушерке и (или) врачу.

  Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

  Препарат Миртор может снижать бдительность и способность к концентрации. Во время лечения препаратом Миртор необходимо
  избегать выполнения потенциально опасных задач, которые требуют постоянного внимания, например,
  вождения транспортных средств или эксплуатации машин.
  Если врач назначил препарат Миртор пациенту моложе 18 лет, необходимо убедиться, что препарат не
  нарушает концентрацию и бдительность пациента, прежде чем пациент будет участвовать в дорожном движении
  (например, во время езды на велосипеде).

  Препарат Миртор содержит аспартам (Е 951), источник фенилаланина

  Этот препарат содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Каждая таблетка, растворяющаяся во рту, 30 мг содержит 6 мг аспартама. Аспартам может быть вреден для пациентов с
  фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в
  организме из-за его неправильного выведения.

  3. Как принимать препарат Миртор

  Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
  необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
  В обращении доступен препарат Миртор в дозе 15 мг, 30 мг и 45 мг.

  Дозирование

  Рекомендуемая начальная доза составляет 15 или 30 мг в сутки.Через несколько дней лечения врач может рекомендовать
  увеличение дозы до наиболее подходящей для пациента (от 15 до 45 мг в сутки). Обычно одну и ту же дозу препарата применяют у пациентов разного возраста. Однако лицам пожилого возраста или
  пациентам с заболеваниями почек и печени врач может рекомендовать другую дозу препарата Миртор.

  Когда применять препарат Миртор

  Препарат Миртор необходимо принимать ежедневно в одно и то же время, лучше всего в единой дозе
  вечером, перед сном. Врач может рекомендовать применение двух доз, разделенных в течение дня - одной утром, другой вечером перед сном. Более крупную дозу необходимо принимать вечером, перед сном.

  Информация о приеме таблеток, растворяющихся во рту:

  Таблетки препарата Миртор необходимо принимать внутрь.

  1. Не следует разламывать таблетку, растворяющуюся во рту

  Чтобы избежать разламывания таблетки, растворяющейся во рту, не следует нажимать на
  карман, в котором находится таблетка (Рисунок А).

  

  Рисунок А

  2. Необходимо оторвать карман с таблеткой

  Каждый блистер содержит 6 карманов с таблетками, разделенных между собой перфорированной линией. Необходимо
  согнуть блистер и оторвать один карман вдоль перфорированной линии (Рисунок 1).

  

  3. Оторвать пленку

  Аккуратно оторвать покрывающую пленку, начиная от угла, отмеченного стрелкой (Рисунки 2 и 3).

  

  4. Вынуть таблетку, растворяющуюся во рту

  Вынуть таблетку, растворяющуюся во рту, сухой рукой из упаковки и положить ее на
  язык. (Рисунок 4).

  

  Таблетка быстро растворяется и может быть проглочена без попивания водой.

  Когда можно ожидать улучшения самочувствия

  Первых признаков действия препарата можно ожидать через 1-2 недели лечения, а через 2-4 недели может произойти
  улучшение самочувствия.
  Важно, чтобы во время первых нескольких недель лечения обсудить с врачом эффекты действия препарата Миртор:

  • Через 2-4 недели после начала приема препарата Миртор необходимо обсудить с врачом текущие эффекты лечения. Если нет адекватной клинической реакции, врач может увеличить дозу. Через следующие 2-4 недели необходимо снова обсудить с врачом достигнутые эффекты лечения. Лечение должно быть продолжено до полного исчезновения симптомов, что обычно длится 4-6 месяцев.

  Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Миртор

  В случае приема пациентом или кем-либо другим более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Миртор, необходимо
  немедленно обратиться к врачу.
  Ожидаемые признаки передозировки препарата Миртор (без других препаратов и без алкоголя) - сонливость,
  дезориентация и ускоренная сердечная деятельность.К симптомам передозировки препарата можно отнести
  изменения сердечного ритма (ускорение сердечных сокращений, нерегулярный сердечный ритм) и (или) обмороки. Это могут быть симптомы опасных для жизни коморальных нарушений сердечного ритма, известных под названием «торсад де поинт».

  Пропуск приема препарата Миртор

  В случае забытого приема препарата, который должен приниматься один раз в сутки

  • не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

  Если же препарат должен приниматься два раза в сутки

  • в случае забытого утреннего приема - необходимо принять его вместе с вечерней дозой;
  • в случае забытого вечернего приема - не следует принимать его вместе с утренней дозой, необходимо его пропустить; продолжать лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы;
  • в случае забытого приема обеих доз - не следует пытаться их восполнить, необходимо их пропустить. На следующий день необходимо продолжать лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы.

  Прекращение применения препарата Миртор

  Необходимо прекратить прием препарата Миртор только строго по указаниям врача.
  Не следует слишком рано прекращать прием препарата, поскольку это может привести к рецидиву
  заболевания. Если произошло улучшение, необходимо обсудить это с врачом. Врач сообщит, когда можно
  прекратить лечение.
  Внезапное прекращение терапии препаратом Миртор, даже если симптомы депрессии прошли, может привести к
  тошноте, головокружению, возбуждению или тревоге и головной боли. Эти симптомы не возникнут при
  постепенном отмене препарата. Врач сообщит, как постепенно снижать дозы препарата.
  В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

  4. Возможные нежелательные явления

  Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого.

  В случае возникновения любых из следующих тяжелых нежелательных явлений необходимо прекратить применение миртазапина и немедленно обратиться к врачу.

  Не очень часто(могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • повышенный настрой и повышенная психическая активность (мания)

  Редко(могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

  • желтуха кожи и склер; это может указывать на нарушения функции печени (желтуху) Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
  • признаки инфекции, такие как внезапная и неясная высокая температура, боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз). В редких случаях миртазапин может вызывать нарушения кроветворения. У некоторых людей может возникать снижение иммунитета, поскольку миртазапин может вызывать временное снижение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопению). В редких случаях миртазапин может вызывать снижение количества белых и красных кровяных клеток и тромбоцитов (апластическую анемию), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопению) или увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилию)
  • припадки (конвульсии)
  • комбинация симптомов, таких как неясная температура, потоотделение, увеличение частоты сердечных сокращений, диарея, (не контролируемые) мышечные сокращения, озноб, усиление рефлексов, беспокойство, изменения настроения, потеря сознания и усиление слюноотделения. В очень редких случаях эти симптомы могут указывать на развитие серотонинового синдрома
  • мысли о самоубийстве или самоповреждении
  • тяжелые кожные реакции:
  • красные пятна, похожие на мишень или круглые пятна, часто с центральными пузырями на туловище, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, на половых органах и глазах. Возникновение таких тяжелых кожных сыпей часто предшествует температура и симптомы, похожие на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
  • распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к препаратам).

  К другим возможным нежелательным явлениям относятся:

  Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

  • увеличение аппетита и массы тела
  • успокоение или сонливость
  • головная боль
  • сухость во рту

  Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • летаргия
  • головокружение
  • конвульсии или дрожание
  • тошнота
  • диарея
  • рвота
  • запор
  • сыпь или кожные высыпания
  • боли в суставах, боли в мышцах
  • боли в спине
  • головокружение или обморок при внезапном изменении положения тела (ортостатическая гипотония)
  • отеки (обычно на лодыжках или ногах) из-за накопления жидкости (отеки)
  • усталость
  • интенсивные сны
  • дезориентация
  • чувство тревоги
  • нарушения сна
  • нарушения памяти, в большинстве случаев проходящие после прекращения лечения

  Не очень часто (могут возникать у 1 человека из 100):

  • необычные ощущения в коже, например, жжение, покалывание, ощущение жара или онемения (парестезии)
  • синдром беспокойных ног
  • обмороки
  • чувство онемения во рту (анестезия во рту)
  • понижение кровяного давления
  • кошмары
  • возбуждение
  • галлюцинации
  • неутолимая потребность в движении

  Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

  • дрожание мышц или судороги (клонические мышечные судороги)
  • агрессивное поведение
  • боли в животе и тошнота, которые могут указывать на воспаление поджелудочной железы

  Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

  • необычные ощущения во рту (парестезии во рту)
  • отеки во рту
  • отеки всего тела (общие отеки)
  • местные отеки
  • понижение уровня натрия в крови
  • нарушения выделения антидиуретического гормона
  • тяжелые кожные реакции (пузырчатая кожная сыпь, полиморфная эритема)
  • лунатизм (ходьба во сне, сомнамбулизм)
  • нарушения речи
  • повышение уровня креатинфосфокиназы в крови
  • затруднения при мочеиспускании (задержка мочи)
  • боли в мышцах, жесткость и (или) слабость
  • потемнение или изменение цвета мочи (рабдомиолиз)
  • повышение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая симптомы увеличения груди и (или) выделения молока из сосков)
  • продолжительная или болезненная эрекция

  Дополнительные нежелательные явления у детей и подростков

  Следующие нежелательные явления часто наблюдались в клинических исследованиях с участием детей моложе 18 лет: значительный прирост массы тела, крапивница и увеличение уровня триглицеридов в крови.

  Сообщение о нежелательных явлениях

  Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
  факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
  Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

  5. Как хранить препарат Миртор

  Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
  Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
  Срок годности указывает последний день указанного месяца.
  Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
  Не следует применять этот препарат, если заметны какие-либо изменения цвета или другие признаки порчи.
  Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
  фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
  окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит препарат Миртор

  • Активным веществом препарата является миртазапин. Каждая таблетка, растворяющаяся во рту, содержит 30 мг миртазапина.
  • Другие компоненты препарата - кросповидон, маннитол (Е 421), микрокристаллическая целлюлоза, аспартам (Е
  • 951), клубнично-гарантовый аромат, мятный аромат, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

  Как выглядит препарат Миртор и что содержит упаковка

  Таблетка, растворяющаяся во рту, 30 мг: белая, круглая, с отметкой «37» на одной стороне и «А» на другой стороне.
  30 или 90 таблеток в картонной коробке.
  Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

  Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

  Orion Corporation, Orionintie 1/A, FI-02200 Эспоо, Финляндия

  Производитель:

  Orion Corporation Orion Pharma, Orionintie 1, FI-02200 Эспоо, Финляндия

  Параллельный импортер:

  InPharm Sp. z o.o., ул. Струмикова, 28/11, 03-138 Варшава

  Перепаковка:

  InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ул. Челмжинская, 249, 04-458 Варшава
  Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта:30/415/06-C

  Номер разрешения на параллельный импорт: 265/22 Дата утверждения инструкции: 29.06.2022 г.

  [Информация о зарегистрированной торговой марке]