Миртор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Миртор, 30 мг, таблетки, распадающиеся во рту

Миртазапин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Миртор и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Миртор
• 3. Как применять препарат Миртор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Миртор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Миртор и для чего он используется

Препарат Миртор относится к группе препаратов, известных как антидепрессанты.
Препарат Миртор используется для лечения депрессии у взрослых.
Препарат Миртор начинает действовать через 1-2 недели применения, а после 2-4 недель происходит
улучшение самочувствия. Если после 2-4 недель лечения не произошло улучшение или пациент чувствует себя
хуже, необходимо обратиться к врачу. Более подробную информацию см. в пункте 3 раздела «Когда можно ожидать улучшения самочувствия».

2. Важная информация перед применением препарата Миртор

Когда не применять препарат Миртор:

• если пациент имеет аллергию на миртазапин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6). В этом случае перед применением препарата Миртор необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
• если в настоящее время или в недавнем прошлом (в течение последних 2 недель) применялись препараты группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Миртор необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Перед началом применения препарата Миртор необходимо сообщить врачу:

Если у пациента ранее возникали тяжелые кожные высыпания или шелушение кожи, пузыри и (или)
язвы во рту после применения препарата Миртор.

Дети и подростки

Обычно препарат Миртор не должен применяться у детей и подростков моложе 18 лет,
поскольку его эффективность у них не доказана. Также необходимо помнить, что у пациентов моложе 18 лет повышен риск нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в первую очередь агрессия, бунтарское поведение
и гнев), когда они принимают препараты этой группы. Тем не менее, врач может назначить препарат Миртор пациентам этого возраста, если считает, что это находится в их лучших интересах. Если врач назначил препарат Миртор пациенту моложе 18 лет, и в связи с этим возникают какие-либо сомнения, необходимо проконсультироваться с этим врачом. В случае пациентов моложе 18 лет, принимающих препарат Миртор, необходимо проинформировать врача, если любой из указанных выше симптомов развивается или усиливается. Долгосрочное влияние препарата Миртор на безопасность, связанную с ростом,
половым созреванием и когнитивным развитием в этой возрастной группе, также не было до сих пор доказано.
Кроме того, в этой возрастной группе после применения миртазапина чаще, чем у взрослых пациентов,
было обнаружено значительное увеличение массы тела.

Мысли о самоубийстве и усиление депрессии

Пациенты с депрессией иногда могут иметь мысли о самоубийстве или о причинении вреда себе.
Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов,
поскольку эти препараты обычно начинают действовать только после 2 недель, иногда позже.
Вышеуказанные симптомы более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее возникали мысли о самоубийстве или самоубийстве;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск самоубийственных поведений у лиц моложе 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами. Необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу, если возникают мысли о самоубийстве или самоубийстве.

Будет полезно проинформировать родственников или друзейо депрессии и попросить
их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить проинформировать его, когда они заметят, что депрессия или
тревога усиливаются или возникают тревожные изменения в поведении.
Также необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Миртор

• Если возникают или ранее возникали: (Необходимо проинформировать врача о возникновении нижеуказанных заболеваний перед началом применения препарата Миртор, если пациент ранее этого не сделал.)
• припадки. В случае возникновения припадков или увеличения их частоты во время лечения необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу;
• заболевания печени, включая желтуху. Если возникает желтуха, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу;
• заболевания почек;
• заболевания сердцаили низкое кровяное давление;
• шизофрения. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если такие психотические расстройства, как параноидальные симптомы, усиливаются или увеличивается их частота;
• маниакальная депрессия(чередующиеся периоды повышенного настроения/возбуждения и депрессии). В случае возникновения чувства чрезмерного возбуждения необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу;
• сахарный диабет(может быть необходима коррекция дозы инсулина или других гипогликемических препаратов);
• заболевания глаз, такие как повышенное внутриглазное давление (глаукома);
• затруднения при мочеиспускании, которые могут быть вызваны гиперплазией предстательной железы;
• определенные сердечные расстройства, которые могут вызывать изменения сердечного ритма, недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или применение определенных препаратов, которые могут вызывать нарушения сердечного ритма.
• Если возникают симптомы инфекции, такие как неясная по причине температура, боль в горле, язвы во рту, необходимо прекратить применение препарата, немедленно проконсультироваться с врачом и выполнить морфологическое исследование крови. В редких случаях эти симптомы могут быть признаком нарушений кроветворения. Эти симптомы возникают редко, обычно после 4-6 недель лечения.
• Пациенты пожилого возраста часто более чувствительны, особенно к нежелательным реакциям антидепрессантов.
• Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (анг. Stevens-JohnsonSyndrome, СJS), токсический эпидермальный некролиз (анг. Toxic EpidermalNecrolysis, TEN), реакцию на препарат с эозинофилией и системными симптомами (анг. drugreaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) при применении миртазапина. Если пациент заметит любой из симптомов, описанных в пункте 4, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Если у пациента ранее возникали тяжелые кожные реакции, не следует возобновлять лечение миртазапином.

  Препарат Миртор и другие препараты

  Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

  Не следует применять препарат Миртор в сочетании с:

  • ингибиторами моноаминоксидазы(ИМАО), ни до истечения двух недель после окончания применения ИМАО. Не следует также начинать применение ИМАО до истечения двух недель после окончания применения препарата Миртор. К ингибиторам ИМАО относятся моклобемид, транилципромин (антидепрессанты), селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона).

  Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Миртор в сочетании с:

  • другими антидепрессантами, такими как СИОЗС, венлафаксин и Л-триптофан или триптаны(применяются при лечении мигрени), трамадол(обезболивающий препарат), бупренорфин, линезолид(антибиотик), соли лития(применяются при лечении некоторых психиатрических расстройств), метиленовый синий(применяется для снижения высокого уровня метемоглобина в крови) и препараты, содержащие зверобой продырявленный(Hypericum perforatum)(фитопрепараты, применяющиеся при лечении депрессии). У пациентов, принимающих только препарат Миртор или в комбинации с этими препаратами, очень редко может возникнуть серотониновый синдром. Некоторые из его симптомов - внезапная температура, потоотделение, увеличение частоты сердечных сокращений, диарея, (не контролируемые) судороги, озноб, усиление рефлексов, тревога, изменения настроения, потеря сознания. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если возникают несколько из указанных симптомов.
  • антидепрессантом нефазодоном. Он может увеличивать концентрацию препарата Миртор в крови. Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата. Может быть необходима коррекция дозы препарата Миртор, а после окончания лечения нефазодоном - увеличение дозы препарата Миртор.
  • препаратами, применяемыми при лечении тревоги и бессонницы, такими как бензодиазепины.
  • препаратами, применяемыми при лечении шизофрении, такими как оланзапин.
  • препаратами, применяемыми при лечении аллергии, такими как цетиризин.
  • препаратами, применяемыми при лечении сильной боли, такими как морфин. Препарат Миртор в сочетании с этими препаратами может усиливать вызываемую ими сонливость.
  • препаратами, применяемыми при лечении инфекций, такими как антибактериальные препараты (эритромицин), противогрибковые препараты (как кетоконазол) и препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИД (такие как ингибиторы протеазы ВИЧ) и препараты, применяемые при лечении язв желудка (такие как циметидин). В случае начала одновременного применения этих препаратов с препаратом Миртор концентрация препарата Миртор в крови может увеличиться. Необходимо проинформировать врача о применении этих препаратов. Может быть необходима коррекция дозы препарата Миртор, а после окончания лечения этими препаратами - увеличение дозы препарата Миртор.
  • противоэпилептическими препаратами, такими как карбамазепин и фенитоин.
  • препаратами, применяемыми при лечении туберкулеза, такими как рифампицин. В сочетании с препаратом Миртор эти препараты могут снижать концентрацию препарата Миртор в крови. Необходимо проинформировать врача о применении этих препаратов. Может быть необходима коррекция дозы препарата Миртор, а после окончания лечения этими препаратами - увеличение дозы препарата Миртор.
  • антикоагулянтами, такими как варфарин. Препарат Миртор может усиливать действие варфарина. Необходимо проинформировать врача о применении этих препаратов. В случае лечения в сочетании с препаратом Миртор рекомендуется мониторинг крови.
  • препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как некоторые антибиотики и противопсихотические препараты.

  Препарат Миртор с пищей и алкоголем

  Употребление алкоголя во время применения препарата Миртор может вызывать сонливость. Лучше всего избегать
  употребления алкоголя во время лечения препаратом Миртор.
  Препарат Миртор можно принимать с пищей или без.
  Страница 3 9

  Беременность и грудное вскармливание

  Если пациентка беременна, или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
  ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
  Ограниченный опыт применения препарата Миртор у беременных женщин не показывает повышенного риска.
  Однако необходимо проявлять осторожность при применении препарата во время беременности.
  Если препарат Миртор принимается во время беременности или незадолго до родов, рекомендуется наблюдение
  за новорожденным из-за возможности возникновения нежелательных реакций.
  Аналогичные препараты (группы ингибиторов обратного захвата серотонина - СИОЗС) применяются беременными женщинами, могут повышать риск возникновения у ребенка тяжелого заболевания, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденных (анг. Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn, ПФГН), вызывающей ускоренное дыхание и синюшность кожи ребенка. Эти симптомы обычно возникают
  в первые сутки жизни ребенка. Если это происходит, необходимо немедленно обратиться к акушерке и (или) врачу.

  Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

  Препарат Миртор может снижать бдительность и способность к концентрации. Во время лечения препаратом Миртор необходимо
  избегать выполнения потенциально опасных задач, которые требуют постоянного внимания, например,
  вождения транспортных средств или эксплуатации машин. Если врач назначил препарат Миртор пациенту моложе

  • 18 лет необходимо убедиться, что препарат не нарушает концентрацию и бдительность пациента, прежде чем пациент будет участвовать в дорожном движении (например, во время езды на велосипеде).

  Препарат Миртор содержит аспартам, источник фенилаланина

  Этот препарат содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Каждая таблетка, распадающаяся во рту, 30 мг содержит 6 мг аспартама. Аспартам может быть вреден для пациентов с
  фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в
  организме из-за его неправильного выведения.

  3. Как применять препарат Миртор

  Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
  необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
  Препарат Миртор выпускается в следующих дозах: 15 мг, 30 мг и 45 мг.

  Дозирование

  Рекомендуемая начальная доза составляет 15 или 30 мг в сутки. После нескольких дней лечения врач может рекомендовать
  увеличение дозы до наиболее подходящей для пациента (от 15 до 45 мг в сутки). Обычно одну и ту же дозу препарата применяют у пациентов разного возраста. Однако лицам пожилого возраста или
  пациентам с заболеваниями почек и печени врач может рекомендовать другую дозу препарата Миртор.

  Когда применять препарат Миртор

  Препарат Миртор необходимо принимать каждый день в одно и то же время, лучше всего в одной дозе
  вечером, перед сном. Врач может однако рекомендовать применение двух доз, разделенных в течение дня - одной утром, другой вечером перед сном. Более крупную дозу необходимо принимать вечером, перед сном.

  Информация о применении таблеток, распадающихся во рту:

  Таблетки препарата Миртор необходимо принимать внутрь.

  1. Не следует разламывать таблетку, распадающуюся во рту

  Чтобы избежать разламывания таблетки, распадающейся во рту, не следует нажимать на
  карман, в котором находится таблетка (Рисунок А).

  Рисунок А

  Страница 4 9

  

  2. Необходимо оторвать карман с таблеткой

  Каждый блистер содержит 6 карманов с таблетками, разделенных между собой перфорированной линией. Необходимо
  согнуть блистер и оторвать один карман вдоль перфорированной линии (Рисунок 1).

  Рисунок 1

  

  3. Оторвать пленку

  Аккуратно оторвать покрывающую пленку, начиная от угла, отмеченного стрелкой (Рисунки 2 и 3).

  Рисунок 2

  

  Рисунок 3

  

  4. Вынуть таблетку, распадающуюся во рту

  Вынуть таблетку, распадающуюся во рту, сухой рукой из упаковки и положить ее на
  язык. (Рисунок 4).

  Рисунок 4

  

  Страница 5 9
  Таблетка быстро распадается и может быть проглочена без попивания водой.

  Когда можно ожидать улучшения самочувствия

  Первых признаков действия препарата можно ожидать после 1-2 недель лечения, а после 2-4
  недель может произойти улучшение самочувствия.
  Важно, чтобы во время первых нескольких недель лечения обсудить с врачом эффекты действия препарата Миртор:

  • После 2 до 4 недель от начала применения препарата Миртор необходимо обсудить с врачом текущие эффекты лечения. Если нет адекватной клинической реакции, врач может увеличить дозу. После следующих 2 до 4 недель необходимо снова обсудить с врачом достигнутые эффекты лечения. Лечение должно быть продолжено до полного исчезновения симптомов, что обычно длится 4 до 6 месяцев.

  Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Миртор

  В случае применения пациентом или кем-либо другим большей, чем рекомендованная, дозы препарата Миртор, необходимо
  немедленно обратиться к врачу.
  Ожидаемые признаки передозировки препарата Миртор (без других препаратов и без алкоголя) - сонливость,
  дезориентация и ускорение сердечного ритма. К симптомам передозировки препарата можно отнести
  изменения сердечного ритма (ускорение сердечного ритма, нерегулярный сердечный ритм) и (или) обмороки. Это могут быть симптомы опасных для жизни коморальных нарушений сердечного ритма, известных как «торсад де поинт».

  Пропуск применения препарата Миртор

  В случае забытого применения препарата, который должен применяться один раз в сутки

  • не следует применять двойную дозу для补ления пропущенной таблетки. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

  Если же препарат должен применяться два раза в сутки

  • в случае забытого применения утренней дозы - необходимо принять ее вместе с вечерней дозой;
  • в случае забытого применения вечерней дозы - не следует принимать ее вместе с утренней дозой, необходимо ее пропустить; продолжать лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы;
  • в случае забытого применения обеих доз - не следует пытаться их восполнить, необходимо их пропустить. На следующий день необходимо продолжать лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы.

  Прекращение применения препарата Миртор

  Необходимо прекратить применение препарата Миртор только строго по рекомендации врача.
  Не следует слишком рано прекращать применение препарата, поскольку это может привести к рецидиву
  заболевания. Если произошло улучшение, необходимо обсудить это с врачом. Врач сообщит, когда можно
  прекратить лечение.
  Внезапное прекращение терапии препаратом Миртор, даже если симптомы депрессии прошли, может привести к
  тошноте, головокружению, возбуждению или тревоге и головной боли. Эти симптомы не возникнут при
  постепенном отмене препарата. Врач сообщит, как постепенно снижать дозы препарата.
  В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

  4. Возможные нежелательные реакции

  Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

  В случае возникновения любых из следующих тяжелых нежелательных реакций необходимо прекратить применение мirtазапина и немедленно обратиться к врачу.

  Не очень часто(могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
  Страница 6 9

  • повышенный настрой и повышенная психическая активность (мания)

  Редко(могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

  • желтуха кожи и глаз; это может указывать на нарушения функции печени (желтуху)

  Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

  • признаки инфекции, такие как внезапная и неясная по причине температура, боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз). В редких случаях мirtазапин может вызывать нарушения кроветворения. У некоторых людей может возникать снижение иммунитета, поскольку мirtазапин может вызывать временное снижение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопению). В редких случаях мirtазапин может вызывать снижение количества белых и красных кровяных клеток и тромбоцитов (апластическую анемию), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопению) или увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилию)
  • припадки (судороги)
  • сочетание симптомов, таких как неясная по причине температура, потоотделение, увеличение частоты сердечных сокращений, диарея, (не контролируемые) судороги, озноб, усиление рефлексов, тревога, изменения настроения, потеря сознания и усиление слюноотделения. В очень редких случаях эти симптомы могут указывать на развитие серотонинового синдрома
  • мысли о самоубийстве или самоубийстве
  • тяжелые кожные реакции:
  • красные пятна, похожие на мишень или круглые пятна, часто с центральными пузырями на туловище, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, на половых органах и глазах. Возникновение таких тяжелых кожных высыпаний часто предшествует температура и симптомы, похожие на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
  • распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к препаратам)

  К другим возможным нежелательным реакциям относятся:

  Очень часто(могут возникать у более чем 1 человека из 10):

  • увеличение аппетита и массы тела
  • успокоение или сонливость
  • головная боль
  • сухость во рту

  Часто(могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • летаргия
  • головокружение
  • судороги или дрожание
  • тошнота
  • диарея
  • рвота
  • запор
  • сыпь или кожные высыпания
  • боли в суставах, боли в мышцах
  • боли в спине
  • головокружение или обмороки при внезапной смене положения тела (ортостатическая гипотония)
  • отеки (обычно на ногах или стопах) из-за накопления жидкости (отеки)
  • усталость
  • интенсивные сны
  • дезориентация
  • чувство тревоги
  • нарушения сна
  • нарушения памяти, в большинстве случаев проходящие после прекращения лечения

  Не очень часто(могут возникать у 1 человека из 100):
  Страница 7 9

  • неправильные ощущения в коже, например жжение, покалывание, жжение или онемение (парестезии)
  • синдром беспокойных ног
  • обмороки
  • чувство онемения во рту (анестезия во рту)
  • понижение кровяного давления
  • кошмары
  • возбуждение
  • галлюцинации
  • неутолимое желание движения

  Редко(могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

  • дрожание мышц или судороги (клонические мышечные судороги)
  • агрессивное поведение
  • боли в животе и тошнота, которые могут указывать на воспаление поджелудочной железы

  Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

  • неправильные ощущения во рту (парестезии во рту)
  • отеки во рту
  • отеки всего тела (общие отеки)
  • местные отеки
  • недостаток натрия в крови
  • нарушение выделяения антидиуретического гормона
  • тяжелые кожные реакции (пузырчатая дерматит, полиморфная эритема)
  • лунатизм (сонная ходьба, сомнамбулизм)
  • нарушения речи
  • повышение уровня креатинкиназы в крови
  • затруднения при мочеиспускании (задержка мочи)
  • боли в мышцах, скованность и (или) слабость
  • потемнение или изменение цвета мочи (рабдомиолиз)
  • повышение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая симптомы увеличения груди и (или) выделения молока из сосков)
  • длительная или болезненная эрекция

  Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

  Следующие нежелательные реакции часто наблюдались в клинических исследованиях с участием детей моложе 18 лет: значительный прирост массы тела, крапивница и увеличение уровня триглицеридов в крови.

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если возникают какие-либо симптомы или нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов,
  ул. Аллея Ерозолимских 181С
  02-222 Варшава
  Телефон: + 48 22 49 21 301
  Факс: + 48 22 49 21 309
  Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

  5. Как хранить препарат Миртор

  Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
  Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
  Срок годности указывает последний день указанного месяца.
  Страница 8 9
  Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
  Не следует применять этот препарат, если заметны какие-либо изменения цвета или другие признаки порчи.
  Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
  фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
  окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит препарат Миртор

  • Активным веществом препарата является миртазапин. Каждая таблетка, распадающаяся во рту, содержит 30 мг миртазапина.
  • Другими компонентами препарата являются кросповидон (тип Б), маннитол (Е 421), микрокристаллическая целлюлоза, аспартам (Е 951), клубнично-гуарановый аромат, мятный аромат, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

  Как выглядит препарат Миртор и что содержит упаковка

  Таблетка, распадающаяся во рту, 30 мг: белая, круглая, с надписью «37» на одной стороне и
  «А» на другой стороне.
  30 (5х6) или 90 (15х6) таблеток в блистерах ПВХ/ПА/Ал/Полиэстер в картонной коробке.
  Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за препарат, или параллельному импортеру.

  Лицо, ответственное за препарат, в Чешской Республике, стране экспорта:

  Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Финляндия

  Производитель:

  Orion Corporation Orion Pharma, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Финляндия

  Параллельный импортер:

  Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

  Перепакован в:

  Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
  Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 30/415/06-C

  Номер разрешения на параллельный импорт: 90/23 Дата утверждения инструкции: 19.05.2023 г.

  [Информация о защищенной торговой марке]
  Страница 9 9