ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Миртазапин Блюфиш, 15 мг, покрытые таблетки
Миртазапин Блюфиш, 30 мг, покрытые таблетки
Миртазапин Блюфиш, 45 мг, покрытые таблетки
Миртазапин
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое препарат Миртазапин Блюфиш и для чего он используется
- 2. Важная информация перед применением препарата Миртазапин Блюфиш
- 3. Как применять препарат Миртазапин Блюфиш
- 4. Возможные нежелательные эффекты
- 5. Как хранить препарат Миртазапин Блюфиш
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Миртазапин Блюфиш и для чего он используется
Миртазапин Блюфиш относится к группе препаратов, известных как антидепрессанты.
Миртазапин Блюфиш показан для лечения депрессии у взрослых.
Миртазапин Блюфиш начинает действовать через 1-2 недели применения, а через 2-4 недели может
наступить улучшение самочувствия. Если через 2-4 недели лечения не наступило улучшение или пациент
чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу. Более подробную информацию см. в пункте 3 раздела
«Когда можно ожидать улучшения самочувствия».
2. Важная информация перед применением препарата Миртазапин Блюфиш
Когда не применять препарат Миртазапин Блюфиш
- если пациент имеет аллергию на миртазапин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6). В этом случае перед применением препарата Миртазапин Блюфиш необходимо как можно скорее связаться с врачом.
- если в настоящее время или в недавнем прошлом (в течение последних 2 недель) применялись препараты группы ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Миртазапин Блюфиш необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом.
Перед началом приема препарата Миртазапин Блюфиш необходимо сказать врачу:
Если когда-либо после приема препарата Миртазапин Блюфиш у пациента出现или тяжелые кожные высыпания или шелушение кожи, образование пузырей и (или) язв в полости рта.
Дети и подростки
Обычно препарат Миртазапин Блюфиш не должен применяться у детей и подростков в возрасте
до 18 лет, поскольку его эффективность не доказана. Также необходимо помнить, что у пациентов в возрасте
до 18 лет более высокий риск нежелательных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в первую очередь агрессия, бунтарское поведение и гнев), когда они принимают препараты этой группы. Тем не менее, врач может назначить препарат Миртазапин Блюфиш пациентам в возрасте до 18 лет, если считает, что это находится в их лучших интересах. Если врач назначил препарат Миртазапин Блюфиш пациенту в возрасте до 18 лет, и в связи с этим возникли какие-либо сомнения, необходимо проконсультироваться с этим врачом. В случае пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Миртазапин Блюфиш, необходимо проинформировать врача, если любой из вышеуказанных симптомов развивается или усиливается.
Долгосрочное влияние препарата Миртазапин Блюфиш на безопасность, связанную с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием в этой возрастной группе, также не было установлено. Кроме того, во время применения препарата Миртазапин Блюфиш в этой возрастной группе чаще, чем у взрослых, наблюдалось значительное увеличение массы тела.
Мысли о самоубийстве и усиление депрессии
Пациенты с депрессией иногда могут иметь мысли о самоуничтожении или о совершении самоубийства.
Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов,
поскольку эти препараты обычно начинают действовать только через примерно две недели, иногда позже.
Вышеуказанные симптомы более вероятны у:
- пациентов, у которых ранее уже出现или мысли о самоуничтожении или самоубийстве.
- молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск самоубийственных поведений у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами. Необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу, если появляются мысли о самоуничтожении или мысли о самоубийстве.
Полезно может оказаться информирование близких или друзейо депрессии и попросить
их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить информировать его, когда они заметят, что депрессия или
тревога усиливаются или появляются тревожные изменения в поведении.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Миртазапин Блюфиш:
- если出现или или когда-либо появлялись нижеуказанные заболевания. Необходимо проинформировать врача о наличии нижеуказанных заболеваний перед началом применения препарата Миртазапин Блюфиш, если пациент ранее этого не сделал:
- падучая болезнь. В случае появления приступов или увеличения их частоты во время лечения препарат Миртазапин Блюфиш должен быть отменен и необходимо немедленно связаться с врачом;
- болезни печени, включая желтуху. Если появилась желтуха, препарат Миртазапин Блюфиш должен быть отменен и необходимо немедленно связаться с врачом;
- болезни почек;
- болезни сердцаили низкое кровяное давление;
- шизофрения. Необходимо немедленно связаться с врачом, если такие психические расстройства, как параноидальные мысли, усиливаются или увеличивается их частота;
- маниакальная депрессия(чередующиеся периоды повышенного настроения/возбуждения и депрессии). В случае чувства чрезмерного возбуждения необходимо отменить препарат Миртазапин Блюфиш и немедленно связаться с врачом;
- сахарный диабет(может потребоваться изменение дозы инсулина или других противодиабетических препаратов);
- глазные заболевания, такие как повышенное внутриглазное давление (глаукома);
- затруднения при мочеиспускании, которые могут быть вызваны гиперплазией предстательной железы;
- определенные сердечные расстройства, которые могут вызывать изменение сердечного ритма, недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или применение определенных препаратов, которые могут вызывать нарушения сердечного ритма.
- если появляются симптомы инфекции, такие как лихорадка неясной причины, боль в горле,
язвы в полости рта. Необходимо отменить препарат Миртазапин Блюфиш и немедленно
проконсультироваться с врачом, который назначит анализ крови. В редких
случаях эти симптомы могут быть признаком нарушений кроветворения в костном мозге.
Хотя редко, эти симптомы появляются чаще всего после 4-6 недель лечения.
- если пациент находится в пожилом возрасте, он может быть более чувствителен к нежелательным эффектам антидепрессантов.
- в связи с применением препарата Миртазапин Блюфиш были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (СДЖ), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакцию на лекарство с эозинофилией и общими симптомами (ДРЕСС). Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если в связи с этими тяжелыми кожными реакциями у пациента появился любой из симптомов, указанных в пункте 4. Если у пациента когда-либо появлялась тяжелая кожная реакция, не следует возобновлять лечение препаратом Миртазапин Блюфиш.
Препарат Миртазапин Блюфиш и другие препараты
Необходимо сказать врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат Миртазапин Блюфишв сочетании с:
- ингибиторами моноаминоксидазы(МАОИ) или до истечения двух недель после окончания их приема. Не следует также начинать применение препарата Миртазапин Блюфиш до истечения двух недель после окончания приема ингибиторов МАО. К ингибиторам МАО относятся, например, моклобемид, транксилипромин (антидепрессанты), селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона).
Необходимо проявлять осторожностьпри применении препарата Миртазапин Блюфиш в сочетании с:
- другими антидепрессантами, такими как ССРИ(селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), венлафаксин и Л-триптофан или триптаны(применяются при лечении мигрени), трамадол(обезболивающий препарат), линезолид(антибиотик), соли лития(применяются при лечении некоторых психических расстройств), метиленовый синий(применяется для снижения высокого уровня метгемоглобина в крови ) и продукты, содержащие зверобой обыкновенный Hypericum perforatum(растительные продукты, применяемые при лечении депрессии). У пациентов, принимающих только препарат Миртазапин Блюфиш или в комбинации с этими препаратами, очень редко может появиться серотониновый синдром. Некоторые из его симптомов включают: лихорадка неясной причины, потоотделение, увеличение частоты сердечных сокращений, диарея, (не контролируемые) судороги, озноб, усиление рефлексов, беспокойство, изменения настроения, потеря сознания. Необходимо немедленно связаться с врачом, если появляется несколько из этих симптомов одновременно.
- антидепрессантом нефазодоном. Он может увеличивать концентрацию препарата Миртазапин Блюфиш в крови. Необходимо проинформировать врача о приеме этого препарата. Может потребоваться снижение дозы, а после окончания лечения нефазодоном - увеличение дозы препарата Миртазапин Блюфиш.
- препаратами, применяемыми при лечении тревоги или бессонницы, такими как бензодиазепины; препаратами, применяемыми при лечении шизофрении, такими как оланзапин; препаратами, применяемыми при лечении аллергии, такими как цетиризин; препаратами, применяемыми при лечении сильной боли, такими как морфин. Препарат Миртазапин Блюфиш в сочетании с этими препаратами может усиливать сонливость, вызываемую этими препаратами.
- препаратами, применяемыми при лечении инфекций, такими как антибактериальные препараты (например, эритромицин), противогрибковые препараты (например, кетоконазол) и препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИД (например, ингибиторы протеазы ВИЧ) и препаратами, применяемыми при лечении язв желудка(например, циметидин). В случае начала одновременного применения этих препаратов с препаратом Миртазапин Блюфиш концентрация последнего в крови может увеличиться. Необходимо проинформировать врача о приеме этих препаратов. Может потребоваться снижение дозы препарата Миртазапин Блюфиш, а после окончания лечения этими препаратами - увеличение дозы.
- противоэпилептическими препаратами, такими как карбамазепин и фенитоин; препаратами, применяемыми при лечении туберкулеза, такими как рифампицин. В сочетании с препаратом Миртазапин Блюфиш эти препараты могут снижать его концентрацию в крови. Необходимо проинформировать врача о приеме этих препаратов. Может потребоваться увеличение дозы препарата Миртазапин Блюфиш, а после окончания лечения этими препаратами - снижение дозы.
- антикоагулянтами, такими как варфарин. Препарат Миртазапин Блюфиш может усиливать действие варфарина. Необходимо проинформировать врача о приеме этих препаратов. В случае лечения в сочетании с препаратом Миртазапин Блюфиш рекомендуется контролировать показатели крови.
- препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как некоторые антибиотики и противопсихотические препараты
Применение препарата Миртазапин Блюфиш с пищей и алкоголем
Употребление алкоголя во время приема препарата Миртазапин Блюфиш может вызывать сонливость.
Лучше всего избегать употребления алкоголя.
Препарат Миртазапин Блюфиш можно принимать независимо от приема пищи.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Ограниченный опыт применения препарата Миртазапин Блюфиш у беременных женщин не
показывает повышенного риска. Однако необходимо проявлять осторожность при применении этого препарата во
время беременности.
Если препарат Миртазапин Блюфиш принимается во время беременности или короткое время до родов, рекомендуется
наблюдение за новорожденным из-за возможности появления у него нежелательных эффектов.
Прием препарата во время беременности, подобного ингибиторам обратного захвата серотонина
(ССРИ), может повышать риск появления у новорожденного тяжелых осложнений, известных как синдром
пERSISTENTНОГО легочного гипертензии новорожденного (ПЛГН), который проявляется ускоренным дыханием
и синюшностью. Эти симптомы появляются обычно в первую добу после родов. Если такие симптомы появляются
у новорожденного, необходимо немедленно связаться с врачом и (или) акушером.
Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
Препарат Миртазапин Блюфиш может снижать бдительность и способность к концентрации. Во время лечения препаратом Миртазапин Блюфиш необходимо избегать выполнения потенциально опасных действий, которые
требуют постоянного внимания, например, вождения транспортных средств или эксплуатации машин. Если врач назначил препарат Миртазапин Блюфиш человеку в возрасте до 18 лет, перед участнием в дорожном движении (например, на велосипеде) необходимо проверить, влияет ли препарат на бдительность и способность к концентрации.
Препарат Миртазапин Блюфиш содержит лактозу
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
3. Как применять препарат Миртазапин Блюфиш
Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг или 30 мг в день.Через несколько дней лечения врач
может рекомендовать увеличение дозы до наиболее подходящей для пациента (от 15 до 45 мг в день).
Обычно одну и ту же дозу препарата применяют у пациентов разного возраста. Однако людям в пожилом возрасте или пациентам с заболеваниями почек или печени врач может рекомендовать прием другой дозы.
Когда применять препарат Миртазапин Блюфиш
Препарат Миртазапин Блюфиш необходимо принимать каждый день в одно и то же время. Лучше всего принимать его в виде единственной дозы вечером, перед сном. Врач может однако рекомендовать прием препарата в двух дозах, разделенных в течение дня - одна доза утром и одна вечером перед сном.
Большую дозу необходимо принимать вечером, перед сном.
Таблетки необходимо принимать внутрь. Таблеток не следует жевать. Таблетки необходимо проглатывать, запивая водой или соком.
Таблетки 15 мг и 30 мг можно делить на равные дозы.
Когда можно ожидать улучшения самочувствия
Обычно препарат Миртазапин Блюфиш начинает действовать через 1-2 недели лечения, а через 2-4 недели может
наступить улучшение самочувствия.
Важно, чтобы во время первых нескольких недель лечения обсудить с врачом эффекты применения препарата Миртазапин Блюфиш.
Через 2-4 недели после начала приема препарата Миртазапин Блюфиш необходимо обсудить с врачом, как препарат действует на пациента.
Если у пациента все еще не наступило улучшение самочувствия, врач может увеличить дозу. Через следующие 2-4 недели необходимо снова проконсультироваться с врачом.
Обычно необходимо принимать препарат Миртазапин Блюфиш до тех пор, пока симптомы депрессии не исчезнут, что длится от 4 до 6 месяцев.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Миртазапин Блюфиш
В случае приема пациентом (или кем-либо другим) большей, чем рекомендованная, дозы препарата Миртазапин Блюфиш, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Наиболее вероятными симптомами передозировки препарата Миртазапин Блюфиш (без других препаратов и без алкоголя) являются сонливость, дезориентация и ускоренная сердечная деятельность. К симптомам передозировки препарата можно отнести изменения сердечного ритма (ускорение сердечных сокращений, нерегулярный ритм) и (или) обмороки, которые могут быть опасными для жизни, известными как «торсад де поинт».
Пропуск приема препарата Миртазапин Блюфиш
Если препарат принимается один раз в день
- Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.
Если же препарат принимается два раза в день
- в случае забытой утренней дозы необходимо принять ее вместе с вечерней дозой;
- в случае забытой вечерней дозы не следует принимать ее вместе с утренней дозой, необходимо ее пропустить; продолжать лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы;
- в случае забытых обеих доз не следует пытаться их восполнить, необходимо их пропустить. На следующий день необходимо продолжать лечение, принимая обычную утреннюю и вечернюю дозы.
Прекращение применения препарата Миртазапин Блюфиш
Необходимо прекратить прием препарата Миртазапин Блюфиш только строго по рекомендации врача.
Не следует слишком рано прекращать прием препарата, поскольку это может привести к рецидиву депрессии. Если наступило улучшение, необходимо обсудить это с врачом, который проинформирует, когда можно прекратить лечение.
Не следует внезапно прекращать применение препарата Миртазапин Блюфиш, даже если депрессия прошла. В случае внезапного прекращения применения препарата Миртазапин Блюфиш могут появиться тошнота, головокружение, возбуждение или беспокойство, а также головные боли. Эти симптомы не появляются во время постепенного отмены препарата. Врач проинформирует пациента, как постепенно снижать дозу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные эффекты
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого.
Если появляется любой из следующих тяжелых нежелательных эффектов, необходимо прекратить прием миртазапина и немедленно обратиться к врачу.
Не очень часто(могут появиться у не более 1 из 100 человек):
- чувство возбуждения или раздражения (мания)
Редко(могут появиться у не более 1 из 1000 человек):
- желтушное окрашивание глазных яблок или кожи; может указывать на нарушения функции печени (желтуха)
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
- симптомы инфекции, такие как внезапная высокая лихорадка неясной причины, боль в горле и язвы в полости рта (агранулоцитоз). Редко миртазапин может вызывать нарушения кроветворения (замедление функции костного мозга). Некоторые пациенты могут стать менее устойчивыми к инфекциям, поскольку миртазапин может вызывать временное снижение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопения). Редко миртазапин также может вызывать снижение количества эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов (апластическая анемия), недостаток тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия).
- приступы (конвульсии)
- комбинация симптомов, таких как лихорадка неясной причины, потоотделение, увеличение частоты сердечных сокращений, диарея, (не контролируемые) судороги, озноб, усиление рефлексов, беспокойство, изменения настроения, потеря сознания и усиление слюноотделения. В очень редких случаях они могут быть признаком серотонинового синдрома.
- мысли о самоуничтожении или самоубийстве
- тяжелые кожные реакции:
- красные пятна на туловище в виде мишени или круглые, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы в полости рта, горле, носе, на половых органах и в области глаз. Появление таких тяжелых кожных высыпаний может предшествовать лихорадка и симптомы, подобные гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
- широкая кожная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕСС или синдром повышенной чувствительности к препарату).
Другие возможные нежелательные эффекты:
Очень часто(могут появиться у более 1 из 10 человек):
- увеличение аппетита и увеличение массы тела
- успокоение или сонливость
- головная боль
- сухость во рту
Часто(могут появиться у не более 1 из 10 человек):
- летаргия
- головокружение
- конвульсии или дрожание
- тошнота
- диарея
- рвота
- запор
- кожная сыпь или высыпания
- боли в суставах или болях в мышцах
- боли в спине
- головокружение или обморок при внезапной смене положения тела (ортостатическая гипотония)
- отек (обычно на лодыжках или ногах) из-за задержки жидкости в организме
- усталость
- интенсивные сны
- дезориентация
- чувство тревоги
- нарушения сна
- нарушения памяти, которые в большинстве случаев проходили после прекращения лечения
Не очень часто(могут появиться у не более 1 из 100 человек):
- необычные ощущения в коже, например, жжение, покалывание или онемение (парестезии)
- синдром беспокойных ног
- обмороки
- чувство онемения во рту (анестезия во рту)
- низкое кровяное давление
- кошмары
- возбуждение
- галлюцинации
- неутолимая потребность в движении
Редко(могут появиться у не более 1 из 1000 человек):
- дрожание мышц или судороги (клонические мышечные судороги)
- агрессивное поведение
- боль в верхней части живота и тошнота, которые могут указывать на панкреатит
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
- неестественные ощущения во рту (парестезия во рту)
- отек во рту
- отек тела (общий отек)
- местный отек
- недостаток натрия в крови (гипонатремия)
- неправильное выделение антидиуретического гормона
- тяжелые кожные реакции (пузырчатая дерматит, полиморфная эритема)
- лунатизм (ходьба во сне)
- нарушения речи
- увеличение концентрации креатинфосфокиназы в крови
- затруднения при мочеиспускании (задержка мочи)
- боль в мышцах, жесткость и (или) слабость мышц, более темное окрашивание или обесцвечивание
мочи (рабдомиолиз)
- увеличение концентрации пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая симптомы, такие как увеличение груди и (или) молочная секреция из сосков)
- продолжительная болезненная эрекция
Дополнительные нежелательные эффекты у детей и подростков
В клинических исследованиях у детей в возрасте до 18 лет чаще наблюдались следующие нежелательные эффекты: значительное увеличение массы тела, крапивница и увеличение концентрации триглицеридов в крови.
Сообщение о нежелательных эффектах
Если появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Миртазапин Блюфиш
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после
«Срок годности (EXP)» / «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет
защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Миртазапин Блюфиш
Активным веществом препарата является миртазапин.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, препарата Миртазапин Блюфиш содержит 15 мг, 30 мг или 45 мг миртазапина.
Другими компонентами препарата являются:
Ядро таблетки: крахмал кукурузный, гипромеллоза, стеарин магния, коллоидный диоксид кремния
Пленочная оболочка:
15 мг:гипромеллоза 2910, полиэтиленгликоль (Е1521), диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172).
30 мг:гипромеллоза 2910, полиэтиленгликоль (Е1521), диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).
45 мг:гипромеллоза 2910, полиэтиленгликоль (Е1521), диоксид титана (Е171).
Как выглядит препарат Миртазапин Блюфиш и что содержит упаковка
Препарат Миртазапин Блюфиш представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
15 мг:желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписью «MH» на
одной стороне и цифрами «1» и «5», разделенными линией деления, на другой стороне, размерами
около 10 мм х 6 мм.
Таблетку можно делить на равные дозы.
30 мг:красно-коричневые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписью «MH» на
одной стороне и цифрами «3» и «0», разделенными линией деления, на другой стороне, размерами
около 13 мм х 7 мм .
Таблетку можно делить на равные дозы.
45 мг:белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписью «MH» на
одной стороне и цифрой «45» на другой стороне, размерами около 14 мм х 8 мм.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Миртазапин Блюфиш 15 мг, 30 мг и 45 мг упакованы в блистеры.
Размеры упаковок:
28, 30 и 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственное лицо и производитель/импортер
Ответственное лицо
Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Стокгольм
Швеция
тел. +46 8 51 91 16 00
Производитель/Импортер
Bluefish Pharmaceuticals AB
Гевлегатан 22
113 30 Стокгольм
Швеция
Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Страна-член | Название лекарственного препарата |
Ирландия | Миртазапин Блюфиш 15 мг, 30 мг и 45 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Польша | Миртазапин Блюфиш |
Швеция | Миртазапин Блюфиш |
Дата последней актуализации инструкции: