Миртазапин
Миртаген относится к группе лекарств, называемых антидепрессантами.
Миртаген используется для лечения депрессии у взрослых.
Если после приема лекарства Миртаген или других лекарств у пациента возникли такие симптомы, как тяжелая сыпь на коже или шелушение кожи, пузырьки на коже и (или) язвы на слизистой оболочке рта.
Во время приема лекарства Миртаген сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственный пемфигус с эозинофилией и общими симптомами.
В случае обнаружения любого из симптомов, описанных в пункте 4, относительно тяжелых кожных реакций, необходимо прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу.
Если у пациента ранее возникали тяжелые кожные реакции, не следует повторно начинать лечение лекарством Миртаген.
Лекарство Миртаген не должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку его эффективность не установлена.
Также необходимо подчеркнуть, что при приеме лекарств этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и гнев).
Несмотря на это, врач может назначить лекарство Миртаген пациентам в возрасте до 18 лет, если считает это их лучшим интересом.
Если врач назначил лекарство Миртаген пациенту в возрасте до 18 лет, и пациент хочет обсудить это, необходимо повторно обратиться к врачу.
В случае развития или усиления вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих лекарство Миртаген, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Кроме того, долгосрочное влияние лекарства Миртаген на безопасность, связанную с ростом, созреванием и когнитивным развитием, а также поведенческим развитием в этой возрастной группе, не было до сих пор доказано.
Дополнительно чаще наблюдалось значительное увеличение массы тела у пациентов, леченных миртазапином в этой возрастной группе, по сравнению с взрослыми.
Пациенты с депрессией иногда могут иметь мысли о самоубийстве или мысли о самоубийстве.
Такие мысли могут усиливаться, когда впервые назначаются антидепрессанты, поскольку эти лекарства требуют времени для начала действия, обычно около 2 недель, а иногда дольше.
Пациент может быть особенно уязвим:
Полезно может быть разговор с кем-то близким из семьи или другом.
Пациент может сообщить этим людям о депрессии и попросить их ознакомиться с этой инструкцией, чтобы они могли сказать пациенту, если заметят ухудшение состояния или необычные изменения в поведении.
Прежде чем начать принимать лекарство Миртаген, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если возникают или ранее возникали следующие заболевания:
Необходимо сообщить врачу:
нарушений кроветворения в костном мозге.
Хотя они возникают редко, эти симптомы обычно появляются в течение 4-6 недель лечения.
Не следует принимать лекарство Миртаген одновременно с:
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, и в частности о:
Лекарства, увеличивающие концентрацию миртазапина в крови:
Лекарства, снижающие концентрацию миртазапина в крови:
При употреблении алкоголя во время приема этого лекарства может возникнуть сонливость.
Лучше всего избегать употребления алкоголя во время приема лекарства Миртаген .
Ограниченный опыт использования лекарства Миртаген у беременных женщин не показывает повышенного риска.
Однако необходимо проявлять осторожность при использовании во время беременности.
В случае беременности или планирования беременности во время приема лекарства Миртаген необходимо спросить врача, можно ли продолжать принимать лекарство.
Если лекарство Миртаген принимается во время беременности или незадолго до родов, рекомендуется наблюдение за новорожденным из-за возможности возникновения нежелательных реакций.
Необходимо убедиться, что акушер и (или) врач знают о приеме пациенткой лекарства Миртаген.
Использование подобных лекарств (СИОЗС) во время беременности может повышать риск возникновения тяжелого состояния у детей, так называемого персистирующего пульмонального гипертензии новорожденных (ППГН), вызывающего ускоренное дыхание и появление синюшности.
Симптомы обычно начинаются в течение 24 часов после рождения ребенка.
В случае возникновения описанных симптомов у ребенка необходимо немедленно обратиться к акушеру или врачу.
Необходимо спросить врача, можно ли кормить грудью во время приема лекарства Миртаген.
Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Миртаген может снижать бдительность и способность к концентрации.
Прежде чем управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины, необходимо убедиться, что способность к концентрации и бдительность не снижены.
Это лекарство содержит соответственно 3 мг, 6 мг или 9 мг аспартама в каждой таблетке, растворяющейся во рту, 15 мг, 30 мг и 45 мг.
Аспартам является источником фенилаланина.
Он может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией.
Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Это лекарство всегда должно приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая начальная доза составляет 15 или 30 мг в день.
Через несколько дней лечения врач может рекомендовать увеличить дозу до наиболее подходящей для пациента (от 15 до 45 мг в день).
Рекомендуемая доза обычно одинакова для всех возрастных групп.
Однако у пациентов пожилого возраста или с заболеваниями почек и печени врач может рекомендовать другую дозу.
Миртаген необходимо принимать ежедневно в одно и то же время.
Миртаген лучше всего принимать в одной дозе, перед сном.
Врач может, однако, рекомендовать принимать лекарство в двух дозах, разделенных - одну дозу утром, а другую вечером перед сном.
Большую дозу необходимо принимать перед сном.
Таблетки необходимо принимать внутрь.
Чтобы избежать разламывания таблетки, растворяющейся во рту, не следует нажимать на blister, в котором находится таблетка (Рисунок А).
Рисунок А.
Каждый блистер содержит карманы с таблетками, разделенные перфорированной линией.
Необходимо оторвать один карман вдоль перфорированной линии (Рисунок 1).
Рисунок 1.
Аккуратно оторвать покрывающую пленку, начиная с угла (Рисунок 2).
Рисунок 2.
Вынуть таблетку, растворяющуюся во рту, сухой рукой и положить на язык.
(Рисунок 3).
Рисунок 3.
Таблетка быстро растворяется и может быть проглочена без попивания водой.
Миртаген обычно начинает действовать через 1-2 недели, а через 2-4 недели самочувствие начинает улучшаться.
Важно обсудить с врачом эффекты действия лекарства Миртаген в течение первых недель лечения.
Через 2-4 недели после начала приема лекарства Миртаген необходимо обсудить с врачом достигнутые результаты лечения.
В случае отсутствия адекватной клинической реакции врач может увеличить дозу.
Через 2-4 недели после этого необходимо снова обсудить с врачом достигнутые результаты лечения.
Лечение должно продолжаться до полного исчезновения симптомов, что обычно длится 4-6 месяцев.
Лекарство Миртаген не должно применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет (см. пункт 2 «Дети и подростки»).
Если пациент или кто-то другой принял большую дозу лекарства Миртаген, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Наиболее частые симптомы передозировки лекарства Миртаген (без других лекарств или алкоголя) включают сонливость, дезориентацию, изменения сердечного ритма (ускорение сердечных сокращений, нерегулярный ритм) и (или) обморок.
Это могут быть симптомы угрожающих жизни коморальных нарушений сердечного ритма, известных как «торсад де поинтес».
В случае пропуска приема лекарства, которое должно приниматься один раз в день
Не следует принимать пропущенную дозу лекарства Миртаген, ее необходимо пропустить.
Следующую дозу необходимо принять на следующий день в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.
В случае пропуска приема лекарства, которое должно приниматься два раза в день
В случае пропуска утренней дозы необходимо просто принять ее вместе с вечерней дозой.
В случае пропуска вечерней дозы не следует принимать ее вместе с утренней дозой, ее необходимо пропустить и продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы.
В случае пропуска обеих доз не следует пытаться их компенсировать, их необходимо пропустить.
На следующий день необходимо продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы.
Необходимо прекратить прием лекарства Миртаген только после консультации с врачом.
Не следует слишком рано прекращать прием лекарства, поскольку это может привести к рецидиву заболевания.
Если произошло улучшение, необходимо обсудить это с врачом.
Врач сообщит, когда можно прекратить лечение.
Внезапное прекращение приема лекарства Миртаген может привести к тошноте, головокружению, возбуждению или тревоге, головной боли.
Эти симптомы можно избежать, постепенно отменяя лекарство.
Врач сообщит, как постепенно снижать дозы лекарства.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
(могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов):
Частота неизвестна(частота возникновения не может быть определена на основе доступных данных):
Очень часто(могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов):
Часто(могут возникать менее чем у 1 из 10 пациентов):
Не очень часто(могут возникать менее чем у 1 из 100 пациентов):
Редко(могут возникать менее чем у 1 из 1000 пациентов):
Частота неизвестна(частота возникновения не может быть определена на основе доступных данных):
Следующие нежелательные реакции часто наблюдались в клинических исследованиях с участием детей в возрасте до 18 лет: крапивница и увеличение уровня триглицеридов в крови.
Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49 21 301
факс: 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после «EXP».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.
Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Миртаген - таблетки, растворяющиеся во рту.
Миртаген 15 мг, таблетки, растворяющиеся во рту, являются круглыми, белыми, с одной стороны отмеченными буквой «А» и «36» на другой стороне.
Миртаген 30 мг, таблетки, растворяющиеся во рту, являются круглыми, белыми, с одной стороны отмеченными буквой «А» и «37» на другой стороне.
Миртаген 45 мг, таблетки, растворяющиеся во рту, являются круглыми, белыми, с одной стороны отмеченными буквой «А» и «38» на другой стороне.
Миртаген выпускается в блистерных упаковках, содержащих: 6, 12, 18, 30, 48, 60, 90, 96 или 100 таблеток, растворяющихся во рту.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Viatris Limited
Промышленный парк Дамастаун
Мулхуддарт
Дублин 15
ДУБЛИН
Ирландия
McDermott Laboratories т/а Gerard Laboratories
35/36 Промышленный парк Балдоил
Дорога Грейндж
Дублин 13
Ирландия
Mylan Hungary Kft
В-2900 Комаром
Улица Майлан
Венгрия
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Тел.: +48 22 546 64 00
Чешская Республика
Миртазапин Viatris
Дания
Миртазапин Viatris 15 мг, 30 мг и 45 мг растворимые таблетки
Италия
Миртазапина Mylan Generics Italia 30 мг и 45 мг растворимые таблетки
Польша
Миртаген 15 мг, 30 мг, 45 мг
Португалия
Миртазапина Mylan 15 мг, 30 мг и 45 мг растворимые таблетки
Испания
Миртазапина FLAS MYLAN 15 мг и 30 мг растворимые таблетки
Нидерланды
Миртазапин SmeltTab Viatris 15 мг, 30 мг и 45 мг растворимые таблетки
Великобритания
Миртазапин 15 мг, 30 мг и 45 мг растворимые таблетки
(Северная Ирландия)
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.