Миртаген

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Миртаген (Миртазапин СмелтТаб Майлан 30 мг)

30 мг, таблетки, растворяющиеся во рту

Миртазапин
Миртаген и Миртазапин СмелтТаб Майлан 30 мг являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Миртаген и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Миртаген
• 3. Как применять препарат Миртаген
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить препарат Миртаген
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Миртаген и для чего он используется

Препарат Миртаген относится к группе препаратов, называемых антидепрессантами.
Препарат Миртаген используется для лечения депрессии у взрослых.

2. Важная информация перед применением препарата Миртаген

Когда не следует применять препарат Миртаген:

• если пациент имеет аллергию на миртазапин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если пациент в настоящее время или недавно (в течение последних 2 недель) принимал препараты группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО).

Предостережения и меры предосторожности

Когда не следует применять препарат Миртаген или проконсультироваться с врачом перед началом его применения:

Если когда-либо после применения препарата Миртаген или других препаратов у пациента появлялись такие симптомы,
как тяжелая сыпь на коже или шелушение кожи, пузырьки на коже и (или) язвы слизистой оболочки
полости рта. Во время применения препарата Миртаген сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций,
таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и реакция
с сопровождающей эозинофилией и общими симптомами. В случае обнаружения
любого из симптомов, описанных в пункте 4, в отношении тяжелых кожных реакций, необходимо
прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Если у пациента когда-либо
появлялись тяжелые кожные реакции, не следует повторно начинать лечение препаратом Миртаген.

Дети и подростки

Препарат Миртаген не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку не
установлена его эффективность. Также необходимо подчеркнуть, что при приеме препаратов этой
группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения нежелательных
эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в частности, агрессия,
бунтарское поведение и гнев). Несмотря на это, врач может назначить препарат Миртаген пациентам в
возрасте до 18 лет, если считает, что это находится в их лучших интересах. Если врач назначил препарат
Миртаген пациенту в возрасте до 18 лет, и пациент хочет обсудить это, необходимо снова обратиться к врачу.
В случае развития или усиления вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих
препарат Миртаген, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Кроме того, долгосрочное влияние препарата Миртаген на безопасность, связанную с ростом, созреванием и
когнитивным развитием, а также поведенческим развитием в этой возрастной группе, не было еще
установлено. Кроме того, чаще наблюдалось значительное увеличение массы тела у пациентов, леченных
миртазапином в этой возрастной группе по сравнению с взрослыми.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Пациенты с депрессией иногда могут иметь мысли о самоубийстве или мысли о самоубийстве. Такие мысли
могут усиливаться, когда впервые применяются антидепрессанты, поскольку эти препараты требуют времени
для начала действия, обычно около 2 недель, а иногда дольше.
Пациент может быть особенно уязвим:

• Если у пациента ранее появлялись мысли о самоубийстве или самоубийстве.
• Если пациент является молодым взрослым. Информация из клинических исследований показала повышенный риск
  самоубийственных поведений у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими заболеваниями, леченных
  антидепрессантами. В случае появления мыслей о самоубийстве или самоубийстве, необходимо немедленно
  обратиться к врачу или пойти немедленно в больницу.

Полезно может быть разговор с кем-то близким из семьи или друга.Пациент может
сообщить этим людям о депрессии и попросить их ознакомиться с этой инструкцией, чтобы они могли
сказать пациенту, если заметят ухудшение состояния здоровья или необычные изменения в
поведении.
Перед началом применения препарата Миртаген необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если
существуют или когда-либо существовали следующие заболевания:

• припадки(эпилепсия)
• заболевания печени, включая желтуху
• заболевания почек
• заболевания сердца или сердечные заболевания в семейном анамнезев том числе определенные виды нарушений сердечного ритма, которые могут вызывать изменение сердечного ритма, недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или применение определенных препаратов, которые могут вызывать нарушения сердечного ритма
• низкое артериальное давление
• шизофрения
• аффективные расстройства(чередующиеся периоды повышенного настроения и возбуждения, а также депрессии)
• диабет(может потребоваться изменение дозы инсулина или других гипогликемических препаратов)
• глазные заболевания, такие как повышенное внутриглазное давление (глаукома)
• затруднения при мочеиспускании, которые могут быть вызваны увеличением предстательной железы.

Пациенты пожилого возраста

• если пациент является пожилым. Пациент может быть более чувствительным к нежелательным эффектам антидепрессантов.

Во время лечения

Необходимо сообщить врачу:

• в случае появления симптомов инфекции, таких как высокая температура, боль в горле и язвы во рту. В редких случаях эти симптомы могут быть признаком

нарушений кроветворения в костном мозге. Хотя они возникают редко, эти симптомы появляются чаще всего после 4-6 недель лечения.

Препарат Миртаген и другие препараты

Не следует применять препарат Миртаген одновременно с:

• ингибиторами моноаминоксидазы(ИМАО) или до истечения двух недель после окончания их приема. Не следует также начинать применение препарата Миртаген до истечения двух недель после окончания приема ингибиторов МАО. Примерами ингибиторов МАО являются: моклобемид, транилципромин (антидепрессанты) и селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, доступные без рецепта, и в частности о:

• других антидепрессантах, таких как СИОЗС(например, циталопрам), венлафаксин, Л-триптофан или триптаны(применяются при лечении мигрени), трамадол(обезболивающий препарат), линезолид(антибиотик), соли лития(применяются при лечении некоторых психиатрических расстройств), метиленовый синий(применяется при лечении высокого уровня метгемоглобина в крови) и препараты, содержащие Hypericum perforatum(фитопрепараты, применяемые при лечении депрессии). В очень редких случаях у пациентов, принимающих только препарат Миртаген или в комбинации с этими препаратами, может возникнуть серотониновый синдром. Некоторые из его симптомов - это температура, потоотделение, увеличение частоты сердечных сокращений, диарея, (не контролируемые) мышечные спазмы, озноб, усиление рефлексов, беспокойство, изменения настроения, потеря сознания. Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае возникновения одновременно нескольких из этих симптомов.
• препараты, применяемые при лечении тревоги и бессонницы, такие как бензодиазепины, например диазепам, хлордиазепоксид.
• препараты, применяемые при лечении шизофрении, такие как оланзапин.
• препараты, применяемые при лечении аллергии, такие как цетиризин.
• препараты, применяемые при лечении сильной боли, такие как морфин. Препарат Миртаген в комбинации с этими препаратами может усиливать сонливость, вызываемую этими препаратами.

Препараты, увеличивающие концентрацию миртазапина в крови:

• препараты, применяемые при лечении инфекций; антибактериальные препараты (например, эритромицин), противогрибковые препараты (например, кетоконазол), препараты, применяемые при лечении ВИЧ и СПИДа (например, ингибиторы протеазы ВИЧ, например ритонавир, нельфинавир); антидепрессанты(например, нефазодон) и препараты, применяемые при лечении язв желудка (например, циметидин). В комбинации с препаратом Миртаген эти препараты могут увеличивать концентрацию миртазапина в крови. Необходимо сообщить врачу о приеме этих препаратов. Может потребоваться снижение дозы препарата Миртаген, а после окончания лечения этими препаратами - увеличение дозы препарата Миртаген.

Препараты, снижающие концентрацию миртазапина в крови:

• карбамазепин и фенитоин, препараты, применяемые при лечении эпилепсии; рифампицин, препарат, применяемый при лечении туберкулеза .В комбинации с препаратом Миртаген эти препараты могут снижать концентрацию препарата Миртаген в крови. Необходимо сообщить врачу о приеме этих препаратов. Может потребоваться увеличение дозы препарата Миртаген, а после окончания лечения этими препаратами - снижение дозы препарата Миртаген.
• варфарин, препарат, предотвращающий образование тромбов. Препарат Миртаген может усиливать действие варфарина. Необходимо сообщить врачу о приеме этих препаратов. При лечении в комбинации с препаратом Миртаген рекомендуется контролировать анализ крови.

Препарат Миртаген и алкоголь

В случае употребления алкоголя во время применения этого препарата может возникнуть сонливость.
Лучше всего избегать употребления алкоголя во время применения препарата Миртаген.

Беременность и грудное вскармливание

Ограниченный опыт применения препарата Миртаген у беременных женщин не показывает повышенного риска.
Однако необходимо проявлять осторожность при применении во время беременности.
В случае беременности или планирования беременности во время приема препарата Миртаген необходимо спросить
врача, можно ли продолжать прием препарата. Если препарат Миртаген принимается во время беременности или
коротко перед родами, рекомендуется наблюдение за новорожденным из-за возможности возникновения
нежелательных эффектов.
Необходимо убедиться, что акушерка и (или) врач знают о применении препарата Миртаген пациенткой.
Применение подобных препаратов (СИОЗС) во время беременности может повышать риск возникновения
тяжелого состояния у детей, так называемого персистирующего пульмонального гипертензия новорожденных
(ППГН), вызывающего ускоренное дыхание и появляющегося синюшность. Симптомы обычно начинаются
в течение 24 часов после рождения ребенка. В случае возникновения описанных симптомов у ребенка, необходимо
немедленно обратиться к акушерке или врачу.
Необходимо спросить врача, можно ли кормить грудью во время приема препарата Миртаген.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Миртаген может снижать бдительность и способность к концентрации. Перед вождением транспортных
средств и эксплуатацией механизмов необходимо убедиться, что способность к концентрации и бдительность не
ослаблены.

Препарат Миртаген содержит аспартам (Е 951) и маннитол (Е 421)

Этот препарат содержит 6 мг аспартама (Е 951) в каждой таблетке, растворяющейся во рту.
Аспартам (Е 951) является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией.
Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного
выведения.
Препарат Миртаген также содержит маннитол (Е 421). Он может вызывать легкое слабительное действие.

3. Как применять препарат Миртаген

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Миртаген доступен в следующих дозах: 15 мг, 30 мг, 45 мг.

Дозирование

Рекомендуемая начальная доза составляет 15 или 30 мг в сутки.Через несколько дней лечения врач может
рекомендовать увеличение дозы до наиболее подходящей для пациента (от 15 до 45 мг в сутки).
Рекомендуемая доза обычно одинакова для всех возрастных групп. Однако у пациентов пожилого возраста или
с заболеваниями почек и печени врач может рекомендовать другую дозу.

Когда применять препарат Миртаген

Препарат Миртаген следует принимать ежедневно в одно и то же время.
Препарат Миртаген лучше всего принимать в одной дозе, перед сном. Врач может однако рекомендовать
принимать препарат в двух дозах, разделенных - одну дозу утром, а другую вечером перед сном. Более
большую дозу следует принимать перед сном.

Информация о приеме таблеток, растворяющихся во рту:

Таблетки следует принимать внутрь.

1. Не следует разламывать таблетку, растворяющуюся во рту

Чтобы избежать разламывания таблетки, растворяющейся во рту, не следует нажимать на
отсек, в котором находится таблетка (Рисунок А).

Рисунок А.

2. Необходимо оторвать отсек с таблеткой

Каждый блистер содержит отсеки с таблетками, разделенные перфорированной линией. Необходимо
оторвать один отсек вдоль перфорированной линии (Рисунок 1).

Рисунок 1.

3. Отворотить пленку

Осторожно отворотить покрывающую пленку, начиная с угла (Рисунок 2).

Рисунок 2.

4. Вынуть таблетку, растворяющуюся во рту

Вынуть таблетку, растворяющуюся во рту, сухой рукой и положить на язык.
(Рисунок 3).

Рисунок 3.
Таблетка быстро растворяется и может быть проглочена без попивания водой.

Когда можно ожидать улучшения самочувствия

Препарат Миртаген обычно начинает действовать после 1-2 недель, а после 2-4 недель самочувствие начинает
улучшаться.
Важно, чтобы во время первых недель лечения обсудить с врачом эффекты действия препарата Миртаген.
После 2-4 недель после начала приема препарата Миртаген необходимо обсудить с врачом достигнутые результаты
лечения.
В случае отсутствия адекватной клинической реакции врач может увеличить дозу. После следующих 2-4 недель
необходимо снова обсудить с врачом достигнутые результаты лечения. Лечение должно быть продолжено до
полного исчезновения симптомов, что обычно длится 4-6 месяцев.

Применение у детей и подростков до 18 лет

Препарат Миртаген не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет (см. пункт 2 «Дети и
подростки»).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Миртаген

Если пациент или кто-то другой принял большую дозу препарата Миртаген, чем рекомендованная, необходимо
немедленно обратиться к врачу.
Наиболее частые симптомы передозировки препарата Миртаген (без других препаратов или алкоголя) - это сонливость,
дезориентация, изменения сердечного ритма (ускорение сердечного ритма, нерегулярный сердечный ритм) и (или)
обмороки. Это могут быть симптомы угрожающих жизни коморальных нарушений сердечного ритма, известных как
«торсад де поинт».

Пропуск приема препарата Миртаген

В случае забытого приема препарата, который должен приниматься один раз в день.
Не следует принимать пропущенную дозу препарата Миртаген, ее следует пропустить.
Следующую дозу следует принять на следующий день в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.
В случае забытого приема препарата, который должен приниматься два раза в день.
В случае забытого утреннего приема следует просто принять его вместе с вечерней дозой.
В случае забытого вечернего приема не следует принимать его вместе с утренней дозой, его следует пропустить и
продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы.
В случае забытого приема обеих доз не следует пытаться их компенсировать, их следует пропустить. На следующий
день следует продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы.

Прекращение применения препарата Миртаген

Необходимо прекратить прием препарата Миртаген только после консультации с врачом.
Не следует слишком рано прекращать прием препарата, поскольку это может привести к рецидиву заболевания. Если
произошло улучшение, необходимо обсудить это с врачом. Врач сообщит, когда можно прекратить лечение. Внезапное
прекращение применения препарата Миртаген может привести к тошноте, головокружению, возбуждению или тревоге,
головной боли. Эти симптомы можно избежать, постепенно отменяя препарат. Врач сообщит, как постепенно снижать
дозы препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого.
Если возникает любой из следующих симптомов, необходимо прекратить применение препарата Миртаген и немедленно
сообщить врачу или обратиться в приемное отделение ближайшей больницы:

Редко

• Панкреатит, вызывающий умеренную или сильную боль в животе, отдающую в спину.

Частота неизвестна

• припадки (конвульсии);
• желтуха кожи или глаз, может указывать на нарушения функции печени (желтуха);
• комбинация симптомов, таких как температура неизвестной причины, потоотделение, увеличение частоты сердечных сокращений, диарея, (не контролируемые) мышечные спазмы, озноб, усиление рефлексов, беспокойство, изменения настроения, потеря сознания. В очень редких случаях они могут быть признаком серотонинового синдрома;
• мысли о самоубийстве или самоубийстве или попытки самоубийства;
• красные изменения кожи на туловище в виде тарелкообразных пятен или круглых пятен, часто с пузырьками в центральной части; шелушение кожи; язвы слизистой оболочки полости рта, горла, носа, глаз и половых органов. Этот тип тяжелых кожных высыпаний может быть предшествован температурой и симптомами, подобными гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕСС или синдром повышенной чувствительности к препарату);
• симптомы инфекции, такие как внезапная высокая температура, боль в горле, язвы во рту (агранулоцитоз). Миртазапин может вызывать нарушения кроветворения (супрессию костного мозга). Некоторые люди становятся менее устойчивыми к инфекциям, поскольку миртазапин может вызывать временное снижение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопения). В редких случаях миртазапин также может вызывать снижение количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов (апластическая анемия), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия);
• разрушение мышечной ткани, вызывающее боли в мышцах, чувствительность, жесткость и (или) слабость, а также темное окрашивание мочи (рабдомиолиз);
• затруднения при мочеиспускании или опорожнении мочевого пузыря;
• меньшее, чем нормальное, содержание натрия в крови, что может вызывать чувство слабости и дезориентации с болью в мышцах. Это может быть результатом неправильного выделения антидиуретического гормона, который вызывает задержку воды в организме и разбавление крови, снижая содержание натрия.

Другие нежелательные эффекты:

Очень часто(могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов):

• увеличенный аппетит или увеличение массы тела;
• сонливость;
• головная боль;
• сухость во рту.

Часто(могут возникать менее чем у 1 из 10 пациентов):

• летаргия;
• головокружение;
• припадки или дрожание;
• тошнота;
• диарея;
• рвота;
• запор;
• сыпь или кожные высыпания;
• боли в суставах, боли в мышцах;
• боли в спине;
• головокружение или обмороки при внезапной смене положения тела, например, при вставании (ортостатическая гипотония);
• отек (обычно на лодыжках или ногах) из-за накопления жидкости (отеки);
• усталость;
• интенсивные сны;
• дезориентация;
• чувство тревоги;
• проблемы со сном;
• проблемы с памятью, которые в большинстве случаев проходили после прекращения лечения.

Не очень часто(могут возникать менее чем у 1 из 100 пациентов):

• чувство возбуждения или эйфории (мания);
• необычные ощущения в коже, например, жжение, покалывание или онемение (парестезия);
• синдром беспокойных ног;
• обмороки;
• необычные ощущения во рту (анестезия полости рта);
• низкое кровяное давление;
• кошмары;
• возбуждение;
• видение, ощущение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации);
• неутолимая потребность в движении.

Редко(могут возникать менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• дрожание мышц или спазмы (клонические мышечные спазмы);
• агрессивное поведение;
• увеличение активности печеночных ферментов в крови.

Частота неизвестна(частота возникновения не может быть определена на основе доступных данных):

• необычные ощущения во рту, например, жжение, покалывание или онемение (парестезия полости рта);
• отек полости рта;
• низкое содержание натрия в крови (гипонатремия), видимое в анализе крови;
• увеличение активности креатинфосфокиназы в крови, видимое в анализе крови;
• увеличение слюноотделения;
• лунатизм;
• трудности с речью;
• увеличение содержания пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая такие симптомы, как увеличение груди и (или) молочное выделение из сосков);
• продолжительный, болезненный эрекция полового члена.

Дополнительные нежелательные эффекты у детей и подростков

Следующие нежелательные эффекты часто наблюдались в клинических исследованиях с участием детей в возрасте до 18 лет: крапивница и увеличение содержания триглицеридов в крови.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникают какие-либо нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
улица Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
телефон: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Миртаген

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Миртаген

• Активным веществом препарата является миртазапин. Каждая таблетка, растворяющаяся во рту, содержит 30 мг миртазапина.
• Другие компоненты - это кросповидон, маннитол (Е 421) (см. пункт 2 «Препарат Миртаген содержит аспартам (Е 951) и маннитол (Е 421)»), микрокристаллическая целлюлоза, аспартам (Е 951) (см. пункт 2 «Препарат Миртаген содержит аспартам (Е 951) и маннитол (Е 421)»), клубнично-гарантовый аромат, мятный аромат, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.

Как выглядит препарат Миртаген и что содержит упаковка

Круглые, белые, с одной стороны обозначенные буквой «А» и «37» с другой стороны.
Препарат Миртаген доступен в упаковках, содержащих 30 или 100 таблеток, растворяющихся во рту.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за выпуск, или параллельному импортёру.

Лицо, ответственное за выпуск в Нидерландах, стране экспорта:

Mylan Pharmaceuticals Ltd
Дамастаун Индустриал Парк, Малхуддарт, Дублин 15, Дублин, Ирландия

Производитель:

Gerard Laboratories
35/36 Балдоил Индустриал Эстейт
Грейндж Роуд
Дублин 13
Ирландия
Mylan Hungary Kft.
Mylan улица 1
Х-2900 Комаром
Венгрия

Параллельный импортёр:

Delfarma Sp. z o.o.
улица Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
улица Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Нидерландах, стране экспорта: RVG 34053

Номер разрешения на параллельный импорт: 670/11

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика
Миртазапин Вiatris
Дания
Миртазапин Вiatris 30 мг смелттаблетки
Италия
Миртазапина Майлан Дженерикс Италия 30 мг компрессе ородисперсивили
Польша
Миртаген 30 мг
Португалия
Миртазапина Майлан 30 мг компримидо ородисперсиве
Испания
Миртазапина ФЛАС Майлан 30 мг компримидос букодисперсаблес ЕФГ
Нидерланды
Миртазапин СмелтТаб Вiatris 30 мг ородиспергируемая таблетка
Великобритания
Миртазапин 30 мг ородисперсивные таблетки
(Северная Ирландия)

Дата утверждения инструкции: 11.10.2024

[Информация о защищенной торговой марке.]