Миртаген(Миртазапин СмелтТаб Майлан 15 мг)
Миртазапин
Миртаген и Миртазапин СмелтТаб Майлан 15 мг являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.
Препарат Миртаген относится к группе препаратов, называемых антидепрессивными.
Препарат Миртаген используется для лечения депрессии у взрослых.
Если когда-либо после применения препарата Миртаген или других препаратов у пациента出现или такие симптомы, как тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, пузырьки на коже и (или) язвы слизистой оболочки рта. Во время применения препарата Миртаген сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и реакция с эозинофилией и общими симптомами. В случае обнаружения любого из симптомов, описанных в пункте 4, в отношении тяжелых кожных реакций, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Если у пациента когда-либо出现или тяжелые кожные реакции, не следует повторно начинать лечение препаратом Миртаген.
Препарат Миртаген не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку его эффективность не установлена. Также необходимо подчеркнуть, что при применении препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и гнев). Тем не менее, врач может назначить препарат Миртаген пациентам в возрасте до 18 лет, если считает это их лучшим интересом. Если врач назначил препарат Миртаген пациенту в возрасте до 18 лет, и пациент хочет обсудить это, необходимо снова обратиться к врачу. В случае развития или усиления вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Миртаген, необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Кроме того, долгосрочное влияние препарата Миртаген на безопасность, связанную с ростом, созреванием и когнитивным развитием, а также поведенческим развитием в этой возрастной группе, не было до сих пор доказано. Кроме того, чаще наблюдалось значительное увеличение массы тела у пациентов, леченных миртазапином в этой возрастной группе, по сравнению с взрослыми.
Пациенты с депрессией иногда могут иметь мысли о самоубийстве или мысли о самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться, когда впервые применяются антидепрессивные препараты, поскольку они требуют времени для начала действия, обычно около 2 недель, а иногда дольше.
Пациент может быть особенно уязвим:
Полезно может быть разговор с кем-то близким из семьи или другом.Пациент может сообщить этим людям о депрессии и попросить их ознакомиться с этой инструкцией, чтобы они могли сказать пациенту, если заметят ухудшение состояния или необычные изменения в поведении.
Перед началом применения препарата Миртаген необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если имеются или когда-либо имелись следующие заболевания:
Пациенты пожилого возраста часто более чувствительны, особенно к нежелательным реакциям антидепрессивных препаратов.
Необходимо сообщить врачу в случае появления симптомов инфекции, таких как высокая температура, боль в горле, язвы во рту. В редких случаях эти симптомы могут быть признаком нарушений кроветворения в костном мозге. Хотя они возникают редко, эти симптомы появляются чаще всего после 4-6 недель лечения.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, доступные без рецепта, и в частности о:
Препараты, увеличивающие концентрацию миртазапина в крови:
Препараты, снижающие концентрацию миртазапина в крови:
В случае употребления алкоголя во время применения этого препарата может возникнуть сонливость.
Лучше всего избегать употребления алкоголя во время применения препарата Миртаген .
Ограниченный опыт применения препарата Миртаген у беременных женщин не показывает повышенного риска. Однако необходимо проявлять осторожность при применении во время беременности.
В случае беременности или планирования беременности во время приема препарата Миртаген необходимо спросить врача, можно ли продолжать принимать препарат. Если препарат Миртаген принимается во время беременности или незадолго до родов, рекомендуется наблюдение за новорожденным из-за возможности возникновения нежелательных реакций.
Необходимо убедиться, что акушер и (или) врач знают о применении препарата Миртаген пациенткой.
Применение подобных препаратов (СИОЗС) во время беременности может повышать риск возникновения тяжелого состояния у детей, так называемого персистирующего пульмонального гипертензии новорожденных (ППГН), вызывающего ускоренное дыхание и появляющегося синюшность. Симптомы обычно начинаются в течение 24 часов после рождения ребенка. В случае возникновения описанных симптомов у ребенка необходимо немедленно обратиться к акушеру или врачу.
Необходимо спросить врача, можно ли кормить грудью во время приема препарата Миртаген.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Миртаген может снижать бдительность и способность к концентрации. Перед вождением транспортных средств и эксплуатацией механизмов необходимо убедиться, что способность к концентрации и бдительность не снижены.
Этот препарат содержит 3 мг аспартама в каждой таблетке, растворимой во рту. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Миртаген доступен в следующих дозах: 15 мг, 30 мг, 45 мг.
Рекомендуемая начальная доза составляет 15 или 30 мг в день.Через несколько дней лечения врач может рекомендовать увеличение дозы до наиболее подходящей для пациента (от 15 до 45 мг в день).
Рекомендуемая доза обычно одинакова для всех возрастных групп. Однако у пациентов пожилого возраста или с заболеваниями почек и печени врач может рекомендовать другую дозу.
Препарат Миртаген необходимо принимать ежедневно в одно и то же время.
Препарат Миртаген лучше всего принимать в одной дозе, перед сном. Врач может однако рекомендовать принимать препарат в двух дозах, разделенных - одну утром, а другую вечером перед сном. Более крупную дозу необходимо принимать перед сном.
Таблетки необходимо принимать внутрь.
Чтобы избежать разламывания таблетки, растворимой во рту, не следует нажимать на blister, в котором находится таблетка (Рисунок А.).
Рисунок А.
Каждый blister содержит карманы с таблетками, разделенные перфорированной линией.
Необходимо оторвать один карман вдоль перфорированной линии (Рисунок 1.).
Рисунок 1.
Аккуратно отделяем покрывающую пленку, начиная с угла (Рисунок 2.).
Рисунок 2.
Вынимаем таблетку, растворимую во рту, сухой рукой и помещаем на язык.
(Рисунок 3.).
Рисунок 3.
Таблетка быстро растворяется и может быть проглочена без попивания водой.
Препарат Миртаген обычно начинает действовать через 1-2 недели, а через 2-4 недели - самочувствие начинает улучшаться.
Важно, чтобы во время первых недель лечения обсудить с врачом эффекты действия препарата Миртаген.
Через 2-4 недели после начала приема препарата Миртаген необходимо обсудить с врачом достигнутые результаты лечения.
В случае отсутствия адекватной клинической реакции врач может увеличить дозу. Через 2-4 недели после этого необходимо снова обсудить с врачом достигнутые результаты лечения. Лечение должно продолжаться до полного исчезновения симптомов, что обычно длится 4-6 месяцев.
Препарат Миртаген не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет (см. пункт 2 «Дети и подростки»).
Если пациент или кто-либо другой принял большую дозу препарата Миртаген, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Наиболее частые симптомы передозировки препарата Миртаген (без других препаратов или алкоголя) включают сонливость, дезориентацию, изменения сердечного ритма (ускорение сердечных сокращений, нерегулярный сердечный ритм) и (или) обмороки. Это могут быть симптомы угрожающих жизни коморальных нарушений сердечного ритма, известных как «торсад де поинт».
В случае забытого приема препарата, который должен приниматься один раз в день.
Не следует принимать пропущенную дозу препарата Миртаген, ее необходимо пропустить.
Следующую дозу необходимо принять на следующий день в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.
В случае забытого приема препарата, который должен приниматься два раза в день.
В случае забытого утреннего приема необходимо просто принять его вместе с вечерней дозой.
В случае забытого вечернего приема не следует его принимать вместе с утренней дозой, его необходимо пропустить и продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы.
В случае забытого приема обеих доз не следует их пытаться компенсировать, их необходимо пропустить. На следующий день необходимо продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы.
Необходимо прекратить применение препарата Миртаген только после консультации с врачом.
Не следует слишком рано прекращать применение препарата, поскольку это может привести к рецидиву заболевания. Если произошло улучшение, необходимо обсудить это с врачом. Врач сообщит, когда можно прекратить лечение. Внезапное прекращение применения препарата Миртаген может привести к тошноте, головокружению, возбуждению или тревоге, головной боли. Этих симптомов можно избежать, постепенно отменяя препарат. Врач сообщит, как постепенно снижать дозы препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Редко(могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов):
Частота неизвестна(частота возникновения не может быть определена на основе доступных данных):
Очень часто(могут возникнуть более чем у 1 из 10 пациентов):
Часто(могут возникнуть менее чем у 1 из 10 пациентов):
Не очень часто(могут возникнуть менее чем у 1 из 100 пациентов):
Редко(могут возникнуть менее чем у 1 из 1000 пациентов):
Частота неизвестна(частота возникновения не может быть определена на основе доступных данных):
Следующие нежелательные реакции часто наблюдались в клинических исследованиях с участием детей в возрасте до 18 лет: крапивница и увеличение содержания триглицеридов в крови.
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Препарат Миртаген представляет собой таблетки, растворимые во рту.
Таблетки препарата Миртаген являются круглыми, белыми, с одной стороны обозначенными буквой «А» и «36» на другой стороне.
Препарат Миртаген доступен в блистерных упаковках, содержащих: 30 или 100 таблеток, растворимых во рту.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Дамастаун Индустриал Парк
Мулхуддарт, Дублин 15
Дублин, Ирландия
Gerard Laboratories
35/36 Балдоил Индустриал Эстейт
Грейндж Роуд, Дублин 13, Ирландия
Mylan Hungary Kft.
Х-2900 Комаром
Майлан улица 1, Венгрия
InPharm Сп. з о.о.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
InPharm Сп. з о.о. Сервисес сп. к.
ул. Хелмжинска 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Нидерландах, стране экспорта:RVG 34052
Номер разрешения на параллельный импорт: 251/15
Миртазапин Вiatris
Миртазапин Вiatris 15 мг, 30 мг и 45 мг смелттаблетки
Миртазапина Майлан Дженерикс Италия 30 мг и 45 мг компрессе ородисперсивили
Миртаген 15 мг, 30 мг, 45 мг
Миртазапина Майлан 15 мг, 30 мг и 45 мг компримидо ородисперсивель
Миртазапина ФЛАС Майлан 15 мг и 30 мг компримидос букодисперсаблес
Миртазапин СмелтТаб Вiatris 15 мг, 30 мг и 45 мг ородиспергируемая таблетка
Миртазапин 15 мг, 30 мг и 45 мг ородисперсивные таблетки
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.