Миртазапин
Миртаген относится к группе лекарств, называемых антидепрессантами.
Миртаген используется для лечения депрессии у взрослых.
Если когда-либо после применения лекарства Миртаген или других лекарств у пациента出现или такие симптомы,
как тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, пузырьки на коже и (или) язвы слизистой оболочки
рта. Во время применения лекарства Миртаген сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций,
таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсичная эпидермальная некролиз и реакция
с сопровождающей эозинофилией и общими симптомами. В случае обнаружения
любого из симптомов, описанных в пункте 4, в отношении тяжелых кожных реакций, необходимо
прервать применение лекарства и немедленно обратиться к врачу. Если у пациента когда-либо
возникли тяжелые кожные реакции, не следует повторно начинать лечение лекарством Миртаген.
Лекарство Миртаген не должно применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку его эффективность не установлена. Также необходимо подчеркнуть, что при приеме лекарств этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и гнев). Несмотря на это, врач может назначить лекарство Миртаген пациентам в возрасте до 18 лет, если считает это их лучшим интересом. Если врач назначил лекарство Миртаген пациенту в возрасте до 18 лет, и пациент хочет обсудить это, необходимо повторно обратиться к врачу. В случае возникновения или усиления вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих лекарство Миртаген, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Кроме того, долгосрочное влияние лекарства Миртаген на безопасность, связанную с ростом, созреванием и когнитивным развитием, а также поведенческим развитием в этой возрастной группе, не было до сих пор доказано. Кроме того, чаще наблюдалось значительное увеличение массы тела у пациентов, леченных миртазапином в этой возрастной группе, по сравнению с взрослыми.
Пациенты с депрессией иногда могут иметь мысли о самоубийстве или мысли о самоубийстве. Такие мысли
могут усиливаться, когда впервые применяются антидепрессанты, поскольку эти лекарства
требуют времени для начала действия, обычно около 2 недель, а иногда дольше.
Пациент может быть особенно уязвим:
Полезно может быть разговор с кем-то близким из семьи или другом.Пациент может
сообщить этим людям о депрессии и попросить их ознакомиться с этой инструкцией, чтобы они могли
сказать пациенту, если заметят ухудшение состояния здоровья или необычные изменения
в поведении.
Прежде чем начать применение лекарства Миртаген, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если
существуют или когда-либо существовали следующие заболевания:
Необходимо сообщить врачу:
нарушений кроветворения в костном мозге. Хотя они возникают редко, эти симптомы
появляются чаще всего после 4-6 недель лечения.
Не следует применять лекарство Миртаген одновременно с:
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, и в частности о:
Лекарства, увеличивающие концентрацию миртазапина в крови:
Лекарства, снижающие концентрацию миртазапина в крови:
При употреблении алкоголя во время приема этого лекарства может возникнуть сонливость.
Лучше всего избегать употребления алкоголя во время приема лекарства Миртаген .
Ограниченный опыт применения лекарства Миртаген у беременных женщин не показывает
увеличения риска. Однако необходимо проявлять осторожность при применении во время беременности.
В случае беременности или планирования беременности во время приема лекарства Миртаген необходимо
спросить врача, можно ли продолжать принимать лекарство. Если лекарство Миртаген принимается во время
беременности или сразу после родов, рекомендуется наблюдение за новорожденным из-за возможности
возникновения нежелательных реакций.
Необходимо убедиться, что акушер и (или) врач знают о применении пациенткой лекарства Миртаген.
Применение подобных лекарств (СИОЗС) во время беременности может повышать риск возникновения
тяжелого состояния у детей, так называемого персистирующего пульмонального гипертензии новорожденных (ППГН), вызывающего ускоренное дыхание и появление синюшного цвета. Симптомы обычно начинаются в течение 24
часов после рождения ребенка. В случае возникновения описанных симптомов у ребенка, необходимо
немедленно обратиться к акушеру или врачу.
Необходимо спросить врача, можно ли кормить грудью во время приема лекарства Миртаген.
Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Миртаген может снижать бдительность и способность концентрироваться. Перед вождением
транспортных средств и эксплуатацией механизмов необходимо убедиться, что способность концентрироваться и бдительность не ухудшились.
Это лекарство содержит соответственно 3 мг, 6 мг или 9 мг аспартама в каждой таблетке,
растворимой во рту, 15 мг, 30 мг и 45 мг. Аспартам является источником фенилаланина.
Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором
фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Это лекарство всегда должно применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая начальная доза составляет 15 или 30 мг в день.Через несколько дней лечения врач может
рекомендовать увеличение дозы до наиболее подходящей для пациента (от 15 до 45 мг в день).
Рекомендуемая доза обычно одинакова для всех возрастных групп. Однако у пациентов пожилого возраста или с заболеваниями почек и печени врач может рекомендовать другую дозу.
Миртаген необходимо принимать каждый день в одно и то же время.
Миртаген лучше всего принимать в одной дозе, перед сном. Врач может
однако рекомендовать принимать лекарство в двух дозах, разделенных - одну дозу утром, а другую
вечером перед сном. Более высокую дозу необходимо принимать перед сном.
Таблетки необходимо принимать внутрь.
Чтобы избежать разламывания таблетки, растворимой во рту, не следует нажимать на
карман, в котором находится таблетка (Рисунок А).
Рисунок А.
Каждый блистер содержит карманы с таблетками, разделенные перфорированной линией.
Необходимо оторвать один карман вдоль перфорированной линии (Рисунок 1).
Рисунок 1.
Аккуратно оторвать покрывающую пленку, начиная от угла (Рисунок 2).
Рисунок 2.
Вынуть таблетку, растворимую во рту, сухой рукой и положить на язык.
(Рисунок 3).
Рисунок 3.
Таблетка быстро растворяется и может быть проглочена без попивания водой.
Миртаген обычно начинает действовать после 1-2 недель, а после 2-4 недель самочувствие начинает
улучшаться.
Важно, чтобы во время первых недель лечения обсудить с врачом эффекты действия лекарства Миртаген.
После 2-4 недель после начала приема лекарства Миртаген необходимо обсудить с врачом достигнутые результаты лечения.
В случае отсутствия адекватной клинической реакции врач может увеличить дозу. После следующих 2-4
недель необходимо снова обсудить с врачом достигнутые результаты лечения. Лечение должно быть
продолжено до полного исчезновения симптомов, что обычно длится 4-6 месяцев.
Лекарство Миртаген не должно применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет (см. пункт 2 «Дети и подростки»).
Если пациент или кто-то другой принял большую дозу лекарства Миртаген, чем рекомендованная, необходимо
немедленно обратиться к врачу.
Наиболее частые симптомы передозировки лекарства Миртаген (без других лекарств или алкоголя) включают сонливость,
дезориентацию, изменения сердечного ритма (ускорение сердечных сокращений, нерегулярный сердечный ритм) и (или)
обмороки. Это могут быть симптомы угрожающих жизни коморальных нарушений сердечного ритма, известных как «торсад де поинт».
В случае забытого приема лекарства, которое должно приниматься один раз в день
Не следует принимать пропущенную дозу лекарства Миртаген, ее необходимо пропустить.
Следующую дозу необходимо принять на следующий день в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.
В случае забытого приема лекарства, которое должно приниматься два раза в день
В случае забытого утреннего приема необходимо просто принять его вместе с вечерней дозой.
В случае забытого вечернего приема не следует принимать его вместе с утренней дозой, его необходимо пропустить и продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы.
В случае забытого приема обеих доз не следует пытаться их компенсировать, их необходимо пропустить. На следующий день необходимо продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы.
Необходимо прекратить прием лекарства Миртаген только после консультации с врачом.
Не следует слишком рано прекращать прием лекарства, поскольку это может привести к рецидиву
заболевания. Если произошло улучшение, необходимо обсудить это с врачом. Врач сообщит, когда можно
прекратить лечение. Внезапное прекращение приема лекарства Миртаген может привести к тошноте, головокружению, возбуждению или тревоге, головной боли. Этих симптомов можно избежать, постепенно отменяя лекарство.
Врач сообщит, как постепенно снижать дозы лекарства.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
(могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов):
Частота неизвестна(частота возникновения не может быть определена на основе доступных данных):
Очень часто(могут возникнуть более чем у 1 из 10 пациентов):
Часто(могут возникнуть менее чем у 1 из 10 пациентов):
Не очень часто(могут возникнуть менее чем у 1 из 100 пациентов):
Редко(могут возникнуть менее чем у 1 из 1000 пациентов):
Частота неизвестна(частота возникновения не может быть определена на основе доступных данных):
Следующие нежелательные реакции часто наблюдались в клинических исследованиях с участием детей в возрасте до 18 лет: крапивница и увеличение уровня триглицеридов в крови.
Если возникли какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49 21 301
факс: 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Миртаген - это таблетки, растворимые во рту.
Миртаген 15 мг, таблетки, растворимые во рту, являются круглыми, белыми, отмеченными с одной стороны буквой «А» и «36» на другой стороне.
Миртаген 30 мг, таблетки, растворимые во рту, являются круглыми, белыми, отмеченными с одной стороны буквой «А» и «37» на другой стороне.
Миртаген 45 мг, таблетки, растворимые во рту, являются круглыми, белыми, отмеченными с одной стороны буквой «А» и «38» на другой стороне.
Миртаген выпускается в блистерных упаковках, содержащих: 6, 12, 18, 30, 48, 60, 90, 96 или 100 таблеток, растворимых во рту.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Viatris Limited
Дамастаун Индустриал Парк
Мулхуддарт
Дублин 15
ДУБЛИН
Ирландия
McDermott Laboratories т/а Gerard Laboratories
35/36 Балдоил Индустриал Эстейт
Грейндж Роуд
Дублин 13
Ирландия
Mylan Hungary Kft
Ч-2900 Комаром
Майлан утца 1
Венгрия
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Тел: +48 22 546 64 00
Чешская Республика
Миртазапин Viatris
Дания
Миртазапин Viatris 15 мг, 30 мг и 45 мг смелттаблеттер
Италия
Миртазапина Mylan Generics Italia 30 мг и 45 мг компрессе ородисперсивели
Польша
Миртаген 15 мг, 30 мг, 45 мг
Португалия
Миртазапина Mylan 15 мг, 30 мг и 45 мг компримидо ородисперсивель
Испания
Миртазапина FLAS MYLAN 15 мг и 30 мг компримидос букодисперсаблес
Нидерланды
Миртазапин СмелтТаб Viatris 15 мг, 30 мг и 45 мг ородисперсивеле таблет
Великобритания
Миртазапин 15 мг, 30 мг и 45 мг ородисперсивеле таблет
(Северная Ирландия)
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.