Метипред

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Метипред, 4 мг, таблетки

Метипред, 16 мг, таблетки

Метилпреднизолон

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Метипред и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Метипред
• 3. Как использовать лекарство Метипред
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Метипред
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Метипред и для чего оно используется

Активное вещество лекарства Метипред, метилпреднизолон, относится к группе глюкокортикоидов. Лекарство Метипред предназначено для перорального использования.
Как и другие глюкокортикоиды, лекарство Метипред влияет на:

• воспалительные и иммунные (защитные) процессы,
• обмен углеводов, белков и жиров,
• кровообращение,
• сердечно-сосудистую систему,
• центральную нервную систему,
• скелетные мышцы,
• костную ткань,
• соединительную ткань,
• кожу и слизистые оболочки,
• эндокринную систему,
• функцию почек.

Лекарство Метипред используется как симптоматическое лечение, кроме случаев эндокринных расстройств, когда оно используется как заместительная терапия (замена).
Расстройства, не связанные с эндокринной системой
Ревматические заболевания
Вспомогательное лечение для краткосрочного использования (в период обострения или ухудшения состояния здоровья) при:

• псориатическом артрите;
• ревматоидном артрите, включая ювенильный ревматоидный артрит (в некоторых случаях может потребоваться назначение малых доз в качестве поддерживающей терапии);
• анкилозирующем спондилите;
• остром и подостром бурсите;
• остром неспецифическом тендовагините;
• остром подагрическом артрите;
• посттравматическом остеоартрозе;
• бурсите в остеоартрозе;
• энтеziопатии.

Системные заболевания соединительной ткани
В период обострения или как поддерживающая терапия при:

• системной красной волчанке (и нефрите при системной красной волчанке);
• полимиозите и дерматомиозите;
• остром ревматическом миокардите;
• полимиалгии ревматической;
• гигантоклеточном артериите.

Дерматологические заболевания

• пузырчатка;
• пузырчатое герпетиформное дерматит;
• тяжелая форма полиморфной эритемы (синдром Стивенса-Джонсона);
• отслаивающий дерматит;
• грибковый гранулема;
• тяжелая форма псориаза;
• тяжелая форма себорейного дерматита.

Аллергические заболевания
Лечение тяжелых аллергических заболеваний, когда другие методы лечения неэффективны:

• сезонный или круглогодичный (несезонный) аллергический ринит;
• болезнь Квинке;
• бронхиальная астма;
• реакции гиперчувствительности к лекарствам;
• контактный дерматит;
• атопический дерматит.

Офтальмологические заболевания
Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы, поражающие глаз и его придатки, такие как:

• аллергический маргинальный язва роговицы;
• офтальмический зостер;
• воспаление переднего отдела глаза;
• диффузное воспаление сосудистой оболочки заднего отдела глаза и увеита;
• симпатическая увеит;
• аллергический конъюнктивит;
• кератит;
• увеит и ретинит;
• воспаление зрительного нерва;
• воспаление радужной оболочки, цилиарного тела.

Заболевания дыхательной системы

• симптоматическая саркоидоз;
• синдром Лоффлера, не поддающийся лечению другими лекарствами;
• бериллиоз;
• молниеносная или диссеминированная туберкулез легких, одновременно с соответствующим противотуберкулезным химиотерапевтическим лечением;
• аспирационный пневмонит.

Заболевания крови

• идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
• вторичная тромбоцитопения у взрослых;
• приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;
• дефицит эритробластов в костном мозге;
• врожденная гипопластическая анемия.

Онкологические заболевания
Паллиативное лечение:

• лейкозы и лимфомы у взрослых;
• острый лейкоз у детей.

Отеки

• для индукции диуреза (мочеиспускания) или ремиссии протеинурии (белковой мочи) при нефротическом синдроме, без азотемии, идиопатическом или при системной красной волчанке.

Заболевания желудочно-кишечного тракта
В период обострения:

• язвенный колит;
• болезнь Крона.

Заболевания нервной системы

• обострение при рассеянном склерозе;
• отек мозга, связанный с наличием опухоли мозга.

Прочие

• трансплантация органов.

Эндокринные расстройства

• первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (лекарства выбора - гидрокортизон или кортизон; при необходимости синтетические аналоги могут использоваться одновременно с минералокортикоидами; у новорожденных и детей дополнительное введение минералокортикоидов особенно важно);
• врожденный надпочечниковый гиперплазия;
• не гнойные тиреоидиты;
• гиперкальциемия (повышение уровня кальция в крови) при онкологических заболеваниях.

2.

Важная информация перед использованием лекарства Метипред

Когда не использовать лекарство Метипред

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• при системных грибковых инфекциях.

У пациентов, принимающих иммунносупрессивные дозы кортикостероидов (т.е. подавляющие производство антител и иммунных клеток), противопоказано введение живых или ослабленных вакцин (эти вакцины содержат живые микроорганизмы с ослабленными патогенными свойствами).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Метипред, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Иммунносупрессивное действие/Повышенная восприимчивость к инфекциям

Лекарство Метипред может повышать восприимчивость к инфекциям и может маскировать некоторые симптомы инфекции. Во время его использования могут возникать новые инфекции. При использовании лекарства Метипред может возникать снижение иммунитета и неспособность ограничить местные инфекции. У пациентов могут возникать инфекции любым патогенным фактором, включая вирусные, бактериальные, грибковые, простейшие или паразитарные заболевания, в любой области организма. Эти инфекции могут быть легкими, а также тяжелыми, иногда смертельными. Частота возникновения инфекционных осложнений увеличивается с увеличением доз кортикостероидов.
Пациенты, принимающие лекарство Метипред, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые люди, например, ветряная оспа и корь могут иметь более тяжелое течение или даже могут быть смертельными, у детей или у взрослых с отсутствием иммунитета.
Использование живых вакцин на основе ослабленных вирусов противопоказано у пациентов, принимающих иммунносупрессивные дозы кортикостероидов.
У пациентов с активной туберкулезной инфекцией, лекарство Метипред используется только в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с другими противотуберкулезными лекарствами. Если необходимо введение лекарства Метипред у пациента с латентной туберкулезной инфекцией или с положительным результатом туберкулиновой пробы, необходима тщательная наблюдение за пациентом, поскольку может возникать реактивация заболевания. У этих пациентов при длительном использовании кортикостероидов, врач решает о необходимости дополнительного лечения.
У пациентов, принимающих кортикостероиды, отмечались случаи саркомы Капоши.
Прекращение использования этих лекарств может привести к клинической ремиссии.

Влияние на иммунную систему

Во время использования лекарства Метипред могут возникать аллергические реакции (например, ангиоэдема).
У пациентов, принимающих лекарство Метипред, в редких случаях возникали кожные и анафилактические реакции и (или) анафилактоидные реакции. Прежде чем ввести лекарство Метипред, врач примет необходимые меры предосторожности, особенно если в прошлом у пациента были аллергические реакции на любой лекарственный препарат.

Эндокринные расстройства

Если у пациентов, проходящих лечение лекарством Метипред, возникает сильный стресс, врач может рекомендовать увеличение дозы быстро действующих кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации.
Во время лечения лекарством Метипред может возникать надпочечниковая недостаточность, которая может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Необходимо проинформировать врача о возникновении любых стрессовых ситуаций в этот период. Врач рассмотрит возможность назначения гормональной терапии. Врач также может решить о постепенном уменьшении дозы лекарства Метипред.
Внезапное прекращение использования лекарства Метипред может привести к острой надпочечниковой недостаточности, что может привести к смерти.
После внезапного прекращения лечения лекарством Метипред, также может возникать "синдром отмены" стероидов, не связанный с надпочечниковой недостаточностью. Этот синдром включает симптомы, такие как: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, вялость, головная боль, лихорадка, боль в суставах, шелушение кожи, боль в мышцах, уменьшение массы тела и (или) гипотония. Считается, что эти действия возникают скорее из-за внезапного изменения концентрации лекарства Метипред, чем из-за его низкой концентрации.
Пациенты с болезнью Кушинга не должны использовать лекарство Метипред, поскольку оно может вызывать или усиливать синдром Кушинга.
Лекарство Метипред может иметь более сильное действие у пациентов с гипотиреозом.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если пациент имеет гипертиреоз и во время использования метилпреднизолона у него возникает слабость или боли в мышцах, судороги и скованность.
Это могут быть симптомы состояния, называемого тиреотоксическим периодическим параличом, которое может возникать у пациентов с гипертиреозом, леченных метилпреднизолоном. Может быть необходимо дополнительное лечение для облегчения этого состояния.

Метаболические и питательные расстройства

Лекарство Метипред может повышать уровень глюкозы в крови и усиливать существующую диабетическую болезнь.
Пациенты, длительно принимающие лекарство Метипред, могут быть более склонны к возникновению диабета.

Психические расстройства

Во время лечения лекарством Метипред и после его окончания могут возникать психические расстройства.
Они обычно возникают в течение нескольких дней или недель после начала лечения лекарством Метипред.
Большинство из них проходит после уменьшения дозы или прекращения использования лекарства Метипред. Пациенты и их опекуны должны обратиться к врачу в случае возникновения у пациента психических симптомов, особенно в случае подозрения на депрессивное настроение или суицидальные мысли.
Пациенты и их опекуны должны обратить особое внимание на психические расстройства, которые могут возникать во время лечения, сразу после уменьшения дозы или после прекращения использования лекарства Метипред.

Влияние на нервную систему

Лекарство Метипред следует использовать с осторожностью у пациентов с судорожными расстройствами.
Лекарство Метипред эффективно в ускорении исчезновения тяжелых обострений рассеянного склероза, однако не подтверждено его влияние на окончательный результат естественного течения заболевания.
У пациентов с миастенией, врач будет использовать осторожность при использовании лекарства Метипред.
Были отмечены случаи липомы надкостницы, у пациентов, принимающих лекарство Метипред, обычно при длительном использовании больших доз.

Влияние на глаза

Необходимо использовать осторожность у пациентов с герпетической кератитом или офтальмическим зостером, с симптомами, связанными с глазным яблоком, поскольку лечение лекарством Метипред может привести к риску перфорации (образования дефекта) роговицы.
У пациентов, длительно принимающих лекарство Метипред, может возникать развитие задней подкапсулярной катаракты и ядерной катаракты (особенно у детей), экзофтальма или увеличение внутриглазного давления, что может привести к глаукоме с потенциальным повреждением зрительного нерва. У пациентов, принимающих лекарство Метипред, также могут чаще возникать вторичные грибковые и вирусные инфекции глазного яблока.
Лечение лекарством Метипред связано с риском возникновения центральной серозной хориоретинопатии, которая может привести к отслойке сетчатки.
Если у пациента возникает нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Влияние на сердце

Лекарство Метипред имеет неблагоприятное влияние на сердечно-сосудистую систему, включая дислипидемию (неправильное содержание в сыворотке натощак одной или нескольких фракций липопротеинов или их состава) и артериальную гипертензию, поэтому пациенты с существующими факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний при использовании больших доз и длительного лечения лекарством Метипред могут быть более склонны к дополнительному влиянию на сердечно-сосудистую систему. У этих пациентов врач будет использовать осторожность при использовании лекарства Метипред и при необходимости может рекомендовать мониторинг сердечно-сосудистой системы. Врач может рекомендовать использование лекарства Метипред в малой дозе и по схеме "через день", поскольку это может уменьшить частоту возникновения осложнений лечения лекарством Метипред.
У пациентов с сердечной недостаточностью, лечение лекарством Метипред следует использовать с осторожностью и только в случаях, когда это необходимо.

Влияние на сосудистую систему

Во время использования лекарства Метипред были отмечены случаи тромбоза, включая венозную тромбоэмболию. В связи с этим, необходимо использовать осторожность у пациентов с тромбоэмболическими расстройствами или у тех, кто может быть склонен к их возникновению.
У пациентов с артериальной гипертензией, лечение лекарством Метипред следует использовать с осторожностью.

Влияние на желудок и кишечник

Большие дозы лекарства Метипред могут привести к острому панкреатиту. Лекарство Метипред может маскировать симптомы возникновения язвенной болезни, поэтому перфорации или кровотечения могут возникать без сопровождающей явной боли. Лечение лекарством Метипред может маскировать перитонит или другие симптомы, связанные с желудочно-кишечными расстройствами, такие как перфорация, запор или панкреатит. В сочетании с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), увеличивается риск развития язвенной болезни желудка и кишечника.
У пациентов с неспецифическим язвенным колитом, лекарство Метипред следует использовать с осторожностью, если существует риск перфорации, абсцесса или другой формы гнойной инфекции, дивертикулита, свежей кишечной анастомозы, активной или латентной язвенной болезни.

Влияние на печень и желчные пути

Были отмечены редкие случаи нарушений функции печени и желчных путей, большинство из которых проходили после прекращения лечения. В связи с этим, необходима соответствующая наблюдение.
У пациентов с циррозом печени, действие лекарства Метипред может быть усилено.

Влияние на мышечно-скелетную систему

Во время использования больших доз лекарства Метипред может возникать острая миопатия, чаще у пациентов с нарушениями нейромышечной передачи (например, с миастенией) или у пациентов, принимающих одновременно лекарства, блокирующие эту передачу (например, панкунроний). Также может возникать увеличение активности креатинфосфокиназы. Восстановление после прекращения лечения лекарством Метипред требует времени и может длиться от нескольких недель до лет.
У пациентов, длительно принимающих большие дозы лекарства Метипред, может возникать остеопороз.

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Прежде чем начать принимать лекарство Метипред, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент страдает склеродермией (аутоиммунное расстройство, также известное как системная склеродермия), поскольку дозы, составляющие не менее 15 мг в день, могут привести к увеличению риска возникновения тяжелого осложнения, называемого склеродермическим почечным кризом. Симптомы склеродермического почечного криза включают повышение артериального давления и уменьшение производства мочи. Врач, ведущий лечение, может рекомендовать регулярное измерение артериального давления и мочеиспускания.
Лекарство Метипред следует использовать с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью.

Диагностические исследования

Использование средних и больших доз лекарства Метипред может привести к повышению артериального давления, задержке натрия и воды, а также увеличению экскреции калия. В связи с этим, врач может рекомендовать ограничение потребления соли (поваренной соли) в диете и补ение калия. Все глюкокортикоиды, включая лекарство Метипред, увеличивают экскрецию кальция.

Травмы, отравления и осложнения после операций

Не следует использовать лекарство Метипред для лечения травматического повреждения мозга.

Прочее

Осложнения терапии глюкокортикоидами зависят от размера дозы и продолжительности лечения.
Врач принимает решение о дозировании и продолжительности лечения индивидуально для каждого пациента.
Врач решает о использовании наименьшей эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов. Уменьшение дозы должно происходить постепенно.
Пациенты должны быть осторожны при одновременном использовании ацетилсалициловой кислоты и нестероидных противовоспалительных препаратов с лекарством Метипред.
После введения лекарства Метипред, были отмечены случаи криза при феохромоцитоме, иногда закончившиеся смертельным исходом. Врач принимает решение о использовании лекарства Метипред только после соответствующей оценки риска и пользы, в случае пациентов, у которых подозревают или подтвердили наличие феохромоцитома.
Во время использования кортикостероидов при лечении онкологических заболеваний, может возникать синдром лизиса опухоли. Необходимо проинформировать врача, если пациент страдает онкологическим заболеванием и имеет симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как судороги, слабость, спутанность, нерегулярное сердцебиение, потеря или нарушение зрения, а также одышка.

Использование у детей

Необходимо тщательно наблюдать за ростом и развитием младенцев и детей, которые проходят длительное лечение лекарством Метипред.
У детей, проходящих длительное лечение лекарством Метипред, в суточных дозах, разделенных на несколько приемов, может возникать задержка роста. Врач должен ограничить такое лечение только тяжелыми показаниями. Нежелательных действий можно избежать или минимизировать, используя схему прерывистого лечения.
Младенцы и дети, проходящие длительное лечение лекарством Метипред, особенно склонны к возникновению повышения внутричерепного давления.
Большие дозы лекарства Метипред могут привести к панкреатиту у детей.
После введения лекарства Метипред у недоношенных детей, может развиться гипертрофическая кардиомиопатия (гипертрофия сердечной мышцы). Врач проведет соответствующие исследования и будет контролировать функцию и структуру сердца.

Лекарство Метипред и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Лекарство Метипред может влиять на действие других лекарств, а некоторые лекарства могут усиливать действие лекарства Метипред, и врач может захотеть тщательно наблюдать за состоянием пациента, принимающего такие лекарства. Может быть необходимо корректировка дозы лекарства Метипред при одновременном использовании с следующими лекарствами:

• антибактериальные препараты: изониазид
• противотуберкулезный антибиотик: рифампицин
• антикоагулянты (пероральные). Одновременное использование с лекарством Метипред может уменьшить или увеличить действие антикоагулянтов. Необходимо контролировать показатели свертываемости крови, чтобы обеспечить соответствующее антикоагулянтное действие
• противоэпилептические препараты: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин
• антихолинергические препараты: блокирующие нейромышечную передачу. При одновременном использовании больших доз лекарства Метипред и антихолинергических препаратов, таких как блокирующие нейромышечную передачу, были отмечены случаи острой миопатии. Миорелаксанты, такие как панкунроний, векуроний: лекарство Метипред может частично блокировать нейромышечный блок, вызванный миорелаксантами
• антихолинэстеразы: лекарство Метипред может уменьшить влияние антихолинэстераз у пациентов с миастенией
• гипогликемические препараты: у пациентов с диабетом может быть необходимо корректировка дозы гипогликемических препаратов, поскольку лекарство Метипред может повышать уровень глюкозы в крови
• противорвотные препараты: апрепитант, фосапрепитант
• противогрибковые препараты: итраконазол, кетоконазол
• некоторые противовирусные препараты: индинавир, ритонавир, кobicистат
• блокатор кальциевых каналов: дилтиазем
• пероральные контрацептивы: этинилэстрадиол/норетиндрон
• грейпфрутовый сок
• иммунодепрессивный препарат: циклоспорин. При одновременном использовании циклоспорина и лекарства Метипред, возникает взаимное ингибирование метаболизма, что может повышать концентрацию одного или обоих препаратов в плазме. В связи с этим, существует возможность того, что при одновременном использовании может увеличиться риск нежелательных действий, связанных с приемом одного из препаратов. При одновременном использовании, были отмечены случаи судорог
• иммунодепрессивные препараты: циклофосфамид, такролимус
• макролидные антибактериальные препараты: кларитромицин, эритромицин, тролеандомицин
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): большие дозы ацетилсалициловой кислоты (аспирина) могут повышать частоту возникновения случаев кровотечения и язвенной болезни желудочно-кишечного тракта
• препараты, снижающие уровень калия. При одновременном использовании лекарства Метипред с препаратами, снижающими уровень калия (например, диуретиками), пациенты должны быть под наблюдением на предмет развития гипокалиемии (состояния, при котором уровень ионов калия в крови ниже нормальных значений). При одновременном использовании лекарства Метипред с амфотерацином Б, ксантинами или агонистами бета2, увеличивается риск возникновения гипокалиемии
• ингибитор ароматазы: аминоглутетимид.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Прежде чем использовать это лекарство у беременных или кормящих женщин, или у женщин детородного возраста, необходимо взвесить потенциальные преимущества лечения кортикостероидами для матери и возможные риски для плода или ребенка.
В некоторых исследованиях на животных было показано, что кортикостероиды, вводимые беременным матерям в больших дозах, могут вызывать врожденные дефекты развития плода.
Лекарство Метипред должно использоваться у беременных женщин только в случае абсолютной необходимости.
Если во время беременности необходимо прекратить длительное использование лекарства Метипред, необходимо сделать это постепенно. В некоторых случаях (например, при заместительной терапии при недостаточности коры надпочечников) может быть необходимо продолжение лечения или даже увеличение дозы. Дети, родившиеся у пациенток, принимавших лекарство Метипред во время беременности, должны быть тщательно наблюдаемы и исследованы на предмет надпочечниковой недостаточности.
Неизвестно влияние лекарства Метипред на течение родов.
У новорожденных, родившихся у матерей, лечившихся лекарством Метипред в течение длительного времени во время беременности, наблюдалось развитие катаракты.
Лекарство Метипред проникает в грудное молоко кормящих женщин, поэтому не следует использовать его у кормящих женщин.
В исследованиях на животных было показано, что лекарство Метипред имеет вредное влияние на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не оценивалось влияние лекарства Метипред на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.
Во время использования лекарства Метипред, возможно возникновение нежелательных действий, таких как головокружение, нарушения зрения и чувство усталости. В случае возникновения таких симптомов, пациенты не должны управлять транспортными средствами или механизмами.

Лекарство Метипред содержит лактозу

Одна таблетка 4 мг содержит 70 мг лактозы моногидрат, а таблетка 16 мг содержит 131 мг лактозы моногидрат. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как использовать лекарство Метипред

Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Использовать перорально.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Врач решает о размере начальной дозы, которая может составлять от 4 мг до 48 мг метилпреднизолона в день, в зависимости от заболевания. В случае заболеваний легкого течения обычно используются меньшие дозы, однако у некоторых пациентов может быть необходимо использование больших доз. Лечение большими дозами используется в случае: рассеянного склероза (200 мг в день), отека мозга (200-1000 мг в день) и трансплантации органов (до 7 мг/кг массы тела в день). В случае отсутствия улучшения состояния, врач решает о прекращении лечения лекарством Метипред и использовании другого лечения. В случае необходимости прекращения длительного лечения, рекомендуется постепенное уменьшение дозы.
В случае достижения улучшения состояния, врач устанавливает поддерживающую дозу путем постепенного уменьшения начальной дозы в соответствующих временных интервалах, пока не будет достигнута наименьшая доза, обеспечивающая поддержание достигнутого положительного клинического эффекта. Размер дозы должен постоянно контролироваться. В случае ремиссии или обострения заболевания, индивидуальной реакции пациента на лечение или возникновения стрессовой ситуации у пациента, врач может решить о необходимости корректировки дозы. У пациентов, подверженных стрессу, может быть необходимо увеличение дозы лекарства Метипред во время стрессовой ситуации.
Размер дозы переменный и должен устанавливаться индивидуально, в зависимости от типа заболевания и индивидуальной реакции пациента.
Схема прерывистого лечения
Врач может решить о использовании схемы прерывистого лечения: использовании двойной суточной дозы через день утром. Целью такой схемы лечения является обеспечение положительного влияния кортикостероидов и минимизация некоторых нежелательных симптомов, таких как:

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Метипред

В случае приема слишком большой дозы лекарства Метипред, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Нет симптомов клинического острого передозирования лекарства Метипред. Нет специфического антидота при передозировке лекарства Метипред. В этом случае используются поддерживающие и симптоматические методы лечения. Хроническое передозирование приводит к типичным симптомам синдрома Кушинга. Диализ является эффективным методом удаления лекарства Метипред из организма.

Пропуск использования лекарства Метипред

Не следует использовать двойную дозу лекарства Метипред для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
В случае возникновения любого из ниже перечисленных симптомов, необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• оппортунистические инфекции (инфекции, характерные для людей с пониженным иммунитетом), инфекции, перитонит
• лейкоцитоз (повышение количества белых кровяных клеток в крови)
• реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции - тип аллергической реакции немедленного типа после повторного воздействия аллергена, анафилактоидные реакции - немедленная реакция, включающая весь организм, которая может возникать после первого контакта с препаратом
• синдром Кушинга, подавление оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники, "синдром отмены" стероидов
• метаболический ацидоз, липоматоз надкостницы, натрийретенция, задержка жидкости, гипокалиемическая алкалоз, дислипидемия, нарушения толерантности к глюкозе, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у пациентов с диабетом, накопление жировой ткани в некоторых частях тела, повышение аппетита (что может привести к увеличению массы тела)
• аффективные расстройства (включая депрессивное настроение, эйфорию, эмоциональную нестабильность, зависимость от препарата, суицидальные мысли), психотические расстройства (включая маниакальное возбуждение, бред, галлюцинации и шизофрению), психотическое поведение,

психические расстройства, изменения личности, состояние спутанности, тревога, изменения настроения, неправильное поведение, бессонница, раздражительность

• повышение внутричерепного давления (с отеком зрительных нервов [бенигная внутричерепная гипертензия]), судороги, амнезия, когнитивные нарушения, головокружение, головная боль
• центральная серозная хориоретинопатия (нарушения сетчатки и сосудистой оболочки), катаракта подcapsular, глаукома, экзофтальм, редко - нечеткое зрение
• головокружение вестибулярного генеза
• сердечная недостаточность (у пациентов с повышенным риском)
• повышение свертываемости крови, артериальная гипертензия, гипотония, чувство жара и покраснение кожи (прилив)
• пульмональный тромбоэмбол, икота
• язвы желудочно-кишечного тракта (с возможным последующим перфорацией и кровотечением), перфорация кишечника, кровотечение из желудка, панкреатит, язвенный эзофагит, эзофагит, вздутие, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота
• повышение активности печеночных ферментов (повышение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы)
• ангиоэдема, гирсутизм, петехии, экхимозы, атрофия кожи, эритема, гипергидроз, стрии, сыпь, зуд, крапивница, акне
• миастения, миалгия, миопатия (заболевание мышц), мышечная атрофия, остеопороз, асеپтический некроз костей, патологические переломы, нейропатическая артропатия, артралгия, задержка роста
• нарушения менструального цикла
• склеродермический почечный криз у пациентов со склеродермией (аутоиммунное расстройство). Симптомы склеродермического почечного криза включают повышение артериального давления и уменьшение производства мочи
• нарушения заживления ран, периферический отек, чувство усталости, плохое самочувствие
• повышение внутриглазного давления, нарушения толерантности к углеводам, снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в моче, повышение активности щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня мочевины в крови, подавление реакции в кожных тестах
• компрессионные переломы позвоночника, разрыв сухожилия. Перитонит может быть первым симптомом желудочно-кишечных расстройств, таких как перфорация, запор или панкреатит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую ответственному лицу или в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов: ул. Ероzолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать представителю ответственного лица.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях, можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить лекарство Метипред

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6.

Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Метипред

Одна таблетка Метипред 4 мг содержит
активное вещество: 4 мг метилпреднизолона;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (70 мг), кукурузный крахмал, желатина, стеариновая кислота магния, тальк.
Одна таблетка Метипред 16 мг содержит
активное вещество: 16 мг метилпреднизолона;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (131 мг), кукурузный крахмал, желатина, стеариновая кислота магния, тальк.

Как выглядит лекарство Метипред и что содержит упаковка

4 мг: Белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с линией деления, диаметром 7 мм.
16 мг: Белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с линией деления, диаметром 9 мм, с надписью "ORN 346" на одной стороне.
Доступные упаковки: 30 или 100 таблеток

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Эспоо
Финляндия

Производитель:

Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Эспоо
Финляндия
Orion Corporation
Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Сало
Финляндия
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
kontakt@orionpharma.info.pl

Дата последней актуализации инструкции: