Медрол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

MEDROL, 4 мг, таблетки

MEDROL, 16 мг, таблетки

Метилпреднизолон

Прежде чем принимать лекарство, внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
В случае любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не передавайте его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Medrol и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Medrol
• 3. Как применять лекарство Medrol
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Medrol
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Medrol и для чего оно используется

Активное вещество лекарства Medrol, метилпреднизолон, относится к группе глюкокортикоидов. Лекарство Medrol предназначено для перорального применения.
Как и другие глюкокортикоиды, лекарство Medrol влияет на:

• воспалительные и иммунологические процессы (иммунитет),
• обмен углеводов, белков и жиров,
• кровеносную систему,
• сердечно-сосудистую систему,
• центральную нервную систему,
• скелетные мышцы,
• костную ткань,
• соединительную ткань,
• кожу и слизистые оболочки,
• эндокринную систему,
• функцию почек.

Лекарство Medrol используется как симптоматическое лечение, кроме случаев эндокринных расстройств, когда оно используется как заместительная терапия (замена).
Расстройства, не связанные с эндокринной системой
Ревматические заболевания
Вспомогательное лечение для краткосрочного применения (во время обострения или ухудшения состояния здоровья) при:

• псориатическом артрите;
• ревматоидном артрите, включая ювенильный ревматоидный артрит (в некоторых случаях может быть необходимо назначение малых доз как поддерживающая терапия);
• анкилозирующем спондилите;
• остром и подостром бурсите;
• остром неоспецифическом тендовагините;
• остром подагрическом артрите;
• посттравматической деформирующей болезни суставов;
• бурсите при деформирующей болезни суставов;
• эпикондилите.

Системные заболевания соединительной ткани
В период обострения или как поддерживающая терапия при:

• системной красной волчанке (и нефрите при системной красной волчанке);
• полимиозите и дерматомиозите;
• остром ревматическом миокардите;
• полимиалгии ревматической;
• гигантоклеточном артериите.

Дерматологические заболевания
пузырчатка;
пузырчатое опрыскоподобное дерматит;
тяжелая форма полиморфной эритемы (синдром Стивенса-Джонсона);
чешуйчатый дерматит;
грибковый гранулема;
тяжелая форма псориаза;
тяжелая форма себорейного дерматита.

Аллергические заболевания
Лечение тяжелых аллергических заболеваний, когда другие методы лечения неэффективны:

• сезонный или круглогодичный (не сезонный) аллергический ринит;
• псориазоподобная болезнь;
• бронхиальная астма;
• реакции повышенной чувствительности к лекарствам;
• контактный дерматит;
• атопический дерматит.

Офтальмологические заболевания
Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы, поражающие глаз и его придатки, такие как:

• аллергический маргинальный язва роговицы;
• офтальмический герпес;
• воспаление переднего отдела глаза;
• диффузное воспаление сосудистой оболочки заднего отдела глаза и увеита;
• сочувственное воспаление сосудистой оболочки;
• аллергический конъюнктивит;
• воспаление роговицы;
• воспаление сосудистой оболочки и сетчатки;
• воспаление зрительного нерва;
• воспаление радужной оболочки, воспаление радужной оболочки и цилиарного тела.

Заболевания дыхательной системы
симптоматическая саркоидоз;
синдром Леффлера, не поддающийся лечению другими лекарствами;
бериллиоз;
молниеносная или диссеминированная туберкулез легких, одновременно с соответствующим противотуберкулезным химиотерапевтическим лечением;
аспирационная пневмония.

Заболевания крови

• идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
• вторичная тромбоцитопения у взрослых;
• приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;
• дефицит эритробластов в костном мозге;
• врожденная гипопластическая анемия.

Онкологические заболевания
Паллиативное лечение:

• лейкозы и лимфомы у взрослых;
• острый лейкоз у детей.

Отеки
для индукции диуреза (мочеиспускания) или ремиссии протеинурии (протеинурии) в нефротическом синдроме, без уремии, идиопатическом или при системной красной волчанке.

Заболевания желудочно-кишечного тракта
В обострении:

• язвенном колите;
• болезни Крона.

Заболевания нервной системы

• обострение при рассеянном склерозе;
• отек мозга, связанный с наличием опухоли мозга.

Прочие

• трансплантация органов.

Эндокринные расстройства

• первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (лекарствами выбора являются гидрокортизон или кортизон; при необходимости синтетические аналоги могут быть использованы одновременно с минералокортикоидами; у новорожденных и детей дополнительное введение минералокортикоидов особенно важно);
• врожденный надпочечный гиперπλαстоз;
• не поддающиеся лечению тиреоидиты;
• гиперкальциемия (повышение уровня кальция в крови) при онкологических заболеваниях.

2. Важная информация перед применением лекарства Medrol

Когда не применять лекарство Medrol

• Если у пациента есть аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• При системных грибковых инфекциях.

У пациентов, принимающих иммуносупрессивные дозы кортикостероидов (т.е. подавляющие выработку антител и иммунных клеток), противопоказано введение живых или ослабленных вакцин (эти вакцины содержат живые микроорганизмы с ослабленными патогенными свойствами).

Предостережения и меры осторожности

Иммуносупрессивное действие/Повышенная восприимчивость к инфекциям

Лекарство Medrol может повышать восприимчивость к инфекциям и может маскировать некоторые симптомы инфекции.
Во время его применения могут возникать новые инфекции. При применении лекарства Medrol может возникать снижение иммунитета и неспособность ограничить местные инфекции.
У пациентов могут возникать инфекции любым патогенным фактором, включая вирусные, бактериальные, грибковые, простейшие или паразитарные заболевания, в любой области организма. Эти инфекции могут быть легкими, а также тяжелыми, иногда смертельными. Частота развития инфекционных осложнений увеличивается с увеличением дозы кортикостероидов.
Пациенты, принимающие лекарство Medrol, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые люди, например, ветряная оспа и корь могут иметь более тяжелое течение или даже быть смертельными у детей или у взрослых с иммунодефицитом.
Применение вакцин на основе живых, ослабленных вирусов противопоказано у пациентов, принимающих иммуносупрессивные дозы кортикостероидов.
У пациентов с активной туберкулезной инфекцией, лекарство Medrol применяется только в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с другими противотуберкулезными лекарствами. Если необходимо применение лекарства Medrol у пациента с латентной туберкулезной инфекцией или с положительным результатом туберкулиновой пробы, необходима тщательная наблюдение за пациентами, поскольку может возникать реактивация заболевания. У этих пациентов во время длительного применения кортикостероидов, врач решает о необходимости дополнительного лечения.
У пациентов, принимающих кортикостероиды, отмечались случаи развития саркомы Капоши.
Прекращение применения лекарств этой группы может привести к клинической ремиссии.

Влияние на иммунную систему

Во время применения лекарства Medrol могут возникать аллергические реакции (например, ангиоэдема).
У пациентов, принимающих лекарство Medrol, в редких случаях отмечались кожные и анафилактические реакции, а также (или) анафилактоидные реакции. Перед применением лекарства Medrol, врач принимает необходимые меры предосторожности, особенно если в прошлом у пациентов отмечались аллергические реакции на любой лекарственный препарат.
Лекарство Medrol содержит лактозу моногидрат, полученную из молока коровы. Необходимо проявлять осторожность у пациентов с известной или предполагаемой повышенной чувствительностью к молоку коровы или его компонентам, или другим молочным продуктам, поскольку лекарство может содержать следовые количества компонентов молока.

Эндокринные расстройства

Если у пациентов, проходящих лечение лекарством Medrol, возникает сильный стресс, врач может рекомендовать увеличение дозы быстро действующих кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации.
Во время лечения лекарством Medrol может возникать надпочечная недостаточность, которая может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Необходимо проинформировать врача о возникновении любых ситуаций, вызывающих стресс, в течение этого периода. Врач рассмотрит возможность назначения гормональной терапии. Врач также может решить о постепенном уменьшении дозы лекарства Medrol.
Внезапное прекращение применения лекарства Medrol может вызвать острую надпочечную недостаточность, приводящую к смерти.
После внезапного прекращения лечения лекарством Medrol, также может возникать "синдром отмены" стероидов, не связанный с надпочечной недостаточностью. Этот синдром включает симптомы, такие как: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, вялость, головная боль, лихорадка, боль в суставах, шелушение кожи, боль в мышцах, уменьшение массы тела и (или) артериальная гипотония. Предполагается, что эти действия обусловлены внезапным изменением концентрации лекарства Medrol, а не его низкой концентрацией.
Пациенты с болезнью Кушинга не должны применять лекарство Medrol, поскольку оно может вызвать или усугубить синдром Кушинга.
Если у пациента есть тиреотоксикоз до начала приема лекарства Medrol, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Лекарство Medrol может проявлять более сильное действие у пациентов с гипотиреозом.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если во время применения метилпреднизолона возникает слабость или боль в мышцах, судороги и скованность. Это могут быть симптомы состояния, называемого тиреотоксическим периодическим параличом, которое может возникать у пациентов с тиреотоксикозом, леченных метилпреднизолоном. Может быть необходимо дополнительное лечение для облегчения этого состояния.

Метаболические и питательные расстройства

Лекарство Medrol может повышать уровень глюкозы в крови и усиливать существующую диабетическую состояние.
Пациенты, длительно принимающие лекарство Medrol, могут быть более склонны к развитию диабета.

Психические расстройства

Во время лечения лекарством Medrol, а также после его прекращения, могут возникать психические расстройства.
Они обычно возникают в течение нескольких дней или недель после начала лечения лекарством Medrol.
Большинство из них проходит после уменьшения дозы или прекращения применения лекарства Medrol. Пациенты и их опекуны должны обратиться к врачу в случае возникновения у пациента психических симптомов, особенно в случае подозрения на депрессивное настроение или суицидальные мысли.
Пациенты и их опекуны должны обратить особое внимание на психические расстройства, которые могут возникать во время лечения, сразу после уменьшения дозы или после прекращения применения лекарства Medrol.

Влияние на нервную систему

Лекарство Medrol следует применять с осторожностью у пациентов с судорожными расстройствами.
Лекарство Medrol эффективно для ускорения исчезновения тяжелых обострений рассеянного склероза, однако его влияние на окончательный результат естественного течения заболевания не подтверждено.
У пациентов с миастенией, врач должен проявлять осторожность при применении лекарства Medrol.
Отмечались случаи токсического периода, у пациентов, принимающих лекарство Medrol, обычно при длительном применении больших доз.

Влияние на глаза

Необходимо проявлять осторожность у пациентов с герпетическим кератитом или герпетическим увеитом, с симптомами, связанными с глазным яблоком, поскольку лечение лекарством Medrol может привести к риску перфорации (развитию дефекта) роговицы.
У пациентов, длительно принимающих лекарство Medrol, может возникать развитие задней субкапсулярной катаракты и ядерной катаракты (особенно у детей), экзофтальма или повышение внутриглазного давления, которое может привести к глаукоме с потенциальным повреждением зрительных нервов. У пациентов, принимающих лекарство Medrol, также могут чаще развиваться вторичные грибковые и вирусные инфекции глазного яблока.
Лечение лекарством Medrol связано с риском развития центральной серозной хориоретинопатии, которая может привести к отслойке сетчатки.
Если у пациента возникает нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Влияние на сердце

Лекарство Medrol имеет неблагоприятное влияние на сердечно-сосудистую систему, включая дислипидемию (неправильное содержание в сыворотке натощак одной или нескольких фракций липопротеинов или их состава) и артериальную гипертонию, поэтому пациенты с существующими факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний при применении больших доз и длительного лечения лекарством Medrol могут быть более склонны к дополнительному влиянию на сердечно-сосудистую систему. У этих пациентов врач должен проявлять осторожность при применении лекарства Medrol и, при необходимости, может рекомендовать мониторинг сердечно-сосудистой системы. Врач может рекомендовать применение лекарства Medrol в малой дозе и в схеме через день, поскольку это может уменьшить частоту развития осложнений лечения лекарством Medrol.
У пациентов с сердечной недостаточностью, лечение лекарством Medrol следует применять с осторожностью и только в случаях, когда это необходимо.

Влияние на сосудистую систему

Во время применения лекарства Medrol, отмечались случаи тромбоза, включая венозную тромбоэмболию. В связи с этим, необходимо проявлять осторожность у пациентов с тромбоэмболическими расстройствами или у тех, кто может быть склонен к их развитию.
У пациентов с артериальной гипертонией, лечение лекарством Medrol следует применять с осторожностью.

Влияние на желудок и кишечник

Большие дозы лекарства Medrol могут вызвать острый панкреатит. Лекарство Medrol может маскировать симптомы развития язвенной болезни, поэтому перфорации или кровотечения могут возникать без выраженной боли. Лечение лекарством Medrol может маскировать перитонит или другие симптомы, связанные с желудочно-кишечными расстройствами, такие как перфорация, запор или панкреатит. В сочетании с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), увеличивается риск развития язвенной болезни желудка и кишечника.
У пациентов с неспецифическим язвенным колитом, лекарство Medrol следует применять с осторожностью, если существует риск перфорации, абсцесса или другой формы гнойной инфекции, дивертикулита, свежей кишечной анастомозы, активной или латентной язвенной болезни.

Влияние на печень и желчные пути

Отмечались редкие случаи нарушений функции печени и желчных путей, большинство из которых проходили после прекращения лечения. В связи с этим, необходима соответствующая наблюдение.

Влияние на мышечно-скелетную систему

Во время применения больших доз лекарства Medrol, может возникать острая миопатия, обычно у пациентов с нарушениями нервно-мышечной передачи (например, с миастенией) или у пациентов, принимающих одновременно лекарства, блокирующие эту передачу (например, панкроний). Также может возникать повышение уровня креатинфосфокиназы. Восстановление после прекращения лечения лекарством Medrol требует времени и может длиться от нескольких недель до лет.
У пациентов, длительно принимающих большие дозы лекарства Medrol, может возникать остеопороз.

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Необходимо проявлять осторожность у пациентов с системной склеродермией, поскольку увеличена частота развития склеродермического криза почек при применении кортикостероидов, включая метилпреднизолон.
Лекарство Medrol следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью.

Диагностические исследования

Применение средних и больших доз лекарства Medrol может повышать артериальное давление, задерживать натрий и воду, а также увеличивать экскрецию калия. В связи с этим, врач может рекомендовать ограничение потребления соли (поваренной соли) в диете, а также補充ение калия. Все глюкокортикоиды, включая лекарство Medrol, увеличивают экскрецию кальция.

Травмы, отравления и осложнения после операций

Не следует применять лекарство Medrol для лечения травматического повреждения мозга.

Прочее

Осложнения терапии глюкокортикоидами зависят от размера дозы и продолжительности лечения.
Врач принимает решение о дозировании и продолжительности лечения индивидуально для каждого пациента.
Врач решает о применении наименьшей эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов. Уменьшение дозы должно проводиться постепенно.
Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Лекарство Medrol может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на действие лекарства Medrol.
Некоторые лекарства могут усиливать действие лекарства Medrol, и врач может захотеть тщательно наблюдать за состоянием пациента, принимающего такие лекарства (в том числе некоторые лекарства для лечения ВИЧ: ритонавир, кобикистат).
Пациенты должны проявлять осторожность при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) с лекарством Medrol.
После применения лекарства Medrol, отмечались случаи криза феохромоцитомы, иногда заканчивающиеся смертью. Врач принимает решение о применении лекарства Medrol только после соответствующей оценки риска и пользы, в случае пациентов, у которых подозревается или подтверждается феохромоцитома.
Синдром лизиса опухоли может возникать во время применения кортикостероидов при лечении онкологических заболеваний. Необходимо проинформировать врача, если пациент болен онкологическим заболеванием и имеет симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как судороги, слабость, спутанность, нерегулярное сердцебиение, потеря или нарушение зрения, а также одышка.

Применение у детей

Необходимо тщательно наблюдать за ростом и развитием младенцев и детей, которые подвергаются длительному лечению лекарством Medrol.
У детей, подвергающихся длительному лечению лекарством Medrol, в суточных дозах, разделенных на несколько приемов, может возникать задержка роста. Врач должен ограничить такое лечение только тяжелыми показаниями. Нежелательных реакций можно избежать или минимизировать, применяя схему прерывистого лечения.
Младенцы и дети, подвергающиеся длительному лечению лекарством Medrol, особенно склонны к развитию повышенного внутричерепного давления.

Лекарство Medrol и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Лекарство Medrol может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на действие лекарства Medrol.
Может быть необходимо корректировка дозы лекарства Medrol во время одновременного применения с следующими лекарствами:

• антибактериальные препараты: изониазид
• противотуберкулезный антибиотик: рифампицин

• лекарства, влияющие на свертываемость крови (пероральные). Одновременное применение с лекарством Medrol может уменьшить или увеличить действие лекарств, влияющих на свертываемость крови. Необходимо контролировать показатели свертываемости крови, чтобы обеспечить соответствующее противосвертывающее действие лекарств.
• противосудорожные препараты: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин
• антихолинергические препараты: блокирующие нервно-мышечную передачу. Во время одновременного применения больших доз лекарства Medrol и антихолинергических препаратов, таких как блокирующие нервно-мышечную передачу, отмечались случаи острой миопатии.
• миорелаксанты, такие как панкроний, векроний: лекарство Medrol может частично блокировать миорелаксацию, вызванную миорелаксантами
• антихолинэстеразы: лекарство Medrol может уменьшать действие антихолинэстераз у пациентов с миастенией

• гипогликемические препараты: у пациентов с диабетом может быть необходимо корректировка дозы гипогликемических препаратов, поскольку лекарство Medrol может повышать уровень глюкозы в крови
• противорвотные препараты: апрепитант, фосапрепитант
• противогрибковые препараты: итраконазол, кетоконазол
• противовирусные препараты - ингибиторы протеазы ВИЧ: индинавир и ритонавир
• антагонисты кальциевых каналов: дилтиазем
• пероральные контрацептивы: этинилэстрадиол/норетиндрон
• сок грейпфрута
• иммунодепрессивный препарат: циклоспорин. При одновременном применении циклоспорина и лекарства Medrol, отмечается взаимное торможение метаболизма, что может повышать концентрацию одного или обоих препаратов в плазме. В связи с этим, существует возможность повышения риска нежелательных реакций, связанных с применением одного из препаратов. При одновременном применении, отмечались случаи судорог.
• иммунодепрессивные препараты: циклофосфамид, такролимус
• макролидные антибактериальные препараты: кларитромицин, эритромицин, тролеандомицин

• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): большие дозы ацетилсалициловой кислоты могут повышать частоту развития случаев кровотечения и язвенной болезни желудочно-кишечного тракта
• лекарства, снижающие уровень калия. При одновременном применении лекарства Medrol с лекарствами, снижающими уровень калия (например, диуретиками), пациенты должны быть под наблюдением на предмет развития гипокалиемии (состояния, при котором уровень ионов калия в крови ниже нормальных значений). При одновременном применении лекарства Medrol с амфотерцином В, ксантинами или агонистами бета2, повышается риск развития гипокалиемии.
• ингибитор ароматазы: аминоглутетимид.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
В исследованиях на животных, было показано, что лекарство Medrol имеет негативное влияние на фертильность.
До тех пор, пока не будут проведены соответствующие исследования, касающиеся влияния лекарства Medrol на репродуктивные процессы у человека, это лекарство не должно быть назначено беременным женщинам, unless после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода.
Некоторые кортикостероиды легко проникают через плацентарный барьер. В одном ретроспективном исследовании, было обнаружено повышение частоты низкой массы тела новорожденных у матерей, принимавших кортикостероиды. У людей, риск низкой массы тела зависит от дозы. Этот риск может быть уменьшен путем применения меньших доз кортикостероидов.
Если во время беременности, существует необходимость прекращения длительного применения лекарства Medrol, это должно быть сделано постепенно. В некоторых случаях (например, при заместительной терапии при недостаточности коры надпочечников), может быть необходимо продолжение лечения или даже увеличение дозы. Дети, родившиеся у матерей, принимавших лекарство Medrol во время беременности, должны быть тщательно наблюдаемы и обследованы на предмет развития надпочечной недостаточности.
Неизвестно влияние лекарства Medrol на течение родов.
У новорожденных, родившихся у матерей, лечившихся лекарством Medrol в течение длительного времени во время беременности, отмечалось развитие катаракты.
Лекарство Medrol проникает в грудное молоко кормящих женщин.
Это лекарство может быть применено кормящими женщинами только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и ребенка.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не оценивалось влияние лекарства Medrol на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Во время применения лекарства Medrol, возможно возникновение нежелательных реакций, таких как головокружение, нарушения зрения и чувство усталости. В случае возникновения таких симптомов, пациенты не должны управлять транспортными средствами или механизмами.

Лекарство Medrol содержит лактозу и сахарозу

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.

3. Как применять лекарство Medrol

Это лекарство должно быть применено только в соответствии с рекомендациями врача. В случае любых сомнений, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач решает о размере начальной дозы, которая может составлять от 4 мг до 48 мг метилпреднизолона в сутки, в зависимости от заболевания. В случае заболеваний с легким течением, обычно применяются меньшие дозы, однако у некоторых пациентов может быть необходимо применение больших доз. Лечение большими дозами применяется в случае: отека мозга (200-1000 мг/сутки) и трансплантации органов (до 7 мг/кг массы тела в сутки) и рассеянного склероза. В лечении обострений рассеянного склероза, эффективными оказались схемы лечения пероральным применением дозы 500 мг/сутки в течение 5 дней или дозы 1000 мг/сутки в течение 3 дней. В случае отсутствия улучшения состояния, врач решает о прекращении лечения лекарством Medrol и применении другого лечения. В случае необходимости прекращения длительного лечения, рекомендуется постепенное уменьшение дозы.
В случае достижения улучшения состояния, врач устанавливает поддерживающую дозу путем постепенного уменьшения начальной дозы в соответствующих временных интервалах, пока не будет достигнута наименьшая доза, обеспечивающая поддержание достигнутого положительного клинического эффекта. Размер дозы должен быть постоянно контролируем. В случае ремиссии или обострения заболевания, индивидуальной реакции пациента на лечение или возникновения стрессовой ситуации у пациента, врач может решить о необходимости корректировки дозы. У пациентов, подвергающихся стрессу, может быть необходимо увеличение дозы лекарства Medrol во время стрессовой ситуации.
Размер дозы является переменным и должен быть установлен индивидуально, в зависимости от типа заболевания и индивидуальной реакции пациента.
Схема прерывистого лечения
Врач может решить о применении схемы прерывистого лечения: применении двойной суточной дозы через день утром. Целью такой схемы лечения является обеспечение положительного влияния кортикостероидов и минимизация некоторых нежелательных реакций, таких как:

• задержка оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники,
• синдром Кушинга (синдром симптомов, связанных с повышением уровня кортизола),
• задержка роста у детей,
• симптомы внезапного прекращения лечения кортикостероидами.

ВНИМАНИЕ!Линия деления на таблетке не предназначена для деления таблетки.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Medrol

В случае приема слишком большого количества лекарства Medrol, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Нет клинических симптомов острого передозирования лекарства Medrol. Нет специфического антидота при передозировке лекарства Medrol. В таком случае, применяется симптоматическое лечение. Хроническое передозирование может привести к типичным симптомам синдрома Кушинга.
Гемодиализ является эффективным методом удаления лекарства Medrol из организма.

Пропуск применения лекарства Medrol

Не следует применять двойную дозу лекарства Medrol для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В случае возникновения любого из следующих симптомов, необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу:

• инфекции, вызванные оportуннистическими патогенами (инфекции, характерные для людей с пониженным иммунитетом), инфекции, перитонит†
• лейкоцитоз (повышение количества белых кровяных клеток в крови)
• реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции - тип аллергической реакции, возникающей сразу после повторного воздействия аллергена, анафилактоидные реакции - реакция, возникающая сразу после первого контакта с препаратом
• синдром Кушинга, задержка оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники, синдром отмены стероидов
• метаболический ацидоз, липоматоз надпочечников, задержка натрия, задержка жидкости, алкалоз, гипокалиемия, дислипидемия, нарушения толерантности к глюкозе, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у пациентов с диабетом, накопление жировой ткани в некоторых частях тела, повышение аппетита (что может привести к увеличению массы тела)
• аффективные расстройства (в том числе депрессивное настроение, эйфория, эмоциональная нестабильность, зависимость от препарата, суицидальные мысли), психотические расстройства (в том числе маниакальный синдром, галлюцинации, бред и шизофрения), психотическое поведение, психические расстройства, изменения личности, состояние спутанности, тревога, изменения настроения, неправильное поведение, бессонница, раздражительность
• повышение внутричерепного давления (с отеком зрительных нервов [лагодная внутричерепная гипертония]), судороги, амнезия, когнитивные нарушения, головокружение, головная боль
• хориоретинопатия (нарушения сетчатки и сосудистой оболочки), катаракта, глаукома, экзофтальм, редко - нечеткое зрение
• головокружение вестибулярного генеза
• сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов)
• повышение свертываемости крови, артериальная гипертония, гипотония, чувство жара и покраснение кожи (прилив)
• эмболия легочной артерии, икота
• язвы желудочно-кишечного тракта (с возможным последующим перфорацией и кровотечением), перфорация кишечника, кровотечение из желудка, панкреатит, язвенный эзофагит, эзофагит, вздутие, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота
• повышение активности печеночных ферментов (повышение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы)
• ангиоэдема, гирсутизм, петехии, кровоизлияния в кожу или под кожу, атрофия кожи, эритема, гипергидроз, стрии, сыпь, зуд, крапивница
• миастения, миалгия, миопатия (заболевание мышц), мышечная атрофия, остеопороз, некроз костей, патологические переломы, нейропатическая артропатия, артралгия, задержка роста
• нарушения менструального цикла
• нарушения заживления ран, периферический отек, чувство усталости, плохое самочувствие
• повышение внутриглазного давления, нарушения толерантности к углеводам, снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в моче, повышение активности щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня мочевины в крови, задержка реакции в кожных тестах
• компрессионные переломы позвоночника, разрыв сухожилий

Перитонит может быть первым симптомом желудочно-кишечных расстройств, таких как перфорация, запор или панкреатит.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникли любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган или представителю уполномоченного органа.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях, можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Medrol

Лекарство должно быть хранено при температуре ниже 25°C.
Лекарство должно быть хранено в месте, недоступном для детей.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке (EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Medrol

• Активное вещество лекарства - метилпреднизолон (Метилпреднизолон). Одна таблетка лекарства Medrol 4 мг содержит 4 мг метилпреднизолона. Одна таблетка лекарства Medrol 16 мг содержит 16 мг метилпреднизолона.
• Другие компоненты: таблетки 4 мг: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, сахароза, стеарат кальция. Таблетки 16 мг: лактоза моногидрат, сахароза, жидкий парафин, стеарат кальция, кукурузный крахмал.

Как выглядит лекарство Medrol и что содержит упаковка

Таблетки 4 мг:

• половинные, эллиптические, белые таблетки с надписью "MEDROL 4" на одной стороне и двойной линией деления на другой стороне.

Таблетки 16 мг:

• эллиптические, выпуклые, белые таблетки с надписью "MEDROL 16" на одной стороне и двойной линией деления на другой стороне.

Лекарство Medrol 4 мг выпускается в блистерах ПВХ/Ал или в бутылке из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с крышкой из полипропилена (PP) и уплотнением из алюминия/полиэтилена, предотвращающим случайное открытие бутылки детьми, помещенной в картонную коробку. Упаковка содержит 10, 30, 100 таблеток в блистерах или в бутылке.
Лекарство Medrol 16 мг выпускается в блистерах ПВХ/Ал или в бутылке из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с крышкой из полипропилена (PP) и уплотнением из алюминия/полиэтилена, предотвращающим случайное открытие бутылки детьми, помещенной в картонную коробку. Упаковка содержит 50 таблеток в блистерах или 50 таблеток в бутылке.

Уполномоченный орган

Pfizer Europe MA EEIG
Бульвар де ла Плен 17
1050 Брюссель
Бельгия

Производитель

Pfizer Italia S.r.l.
63 100 Локалита Марина дель Тронто
Асколи Пичено
Италия
Для получения более подробной информации о этом лекарстве, необходимо обратиться к местному представителю уполномоченного органа:

Pfizer Polska Sp. z o.o.
тел.: 22 335 61 00

Дата последней актуализации инструкции: