МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН ОРИОН 4 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Метилпреднизолон Орион 4 мг таблетки ЕФГ

метилпреднизолон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Метилпреднизолон Орион и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Метилпреднизолона Орион
3. Как принимать Метилпреднизолон Орион
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Метилпреднизолона Орион
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Метилпреднизолон Орион и для чего он используется

Метилпреднизолон Орион содержит метилпреднизолон в качестве активного вещества. Метилпреднизолон является кортикостероидом, который, среди прочего, уменьшает симптомы воспаления и аллергические симптомы.

Метилпреднизолон используется, например, при заболеваниях эндокринной системы, ревматических заболеваниях, коллагенозах, кожных заболеваниях, аллергических расстройствах, глазных заболеваниях, желудочно-кишечных расстройствах, респираторных заболеваниях, заболеваниях крови и нервной системы, а также при отеках, опухолях и трансплантации органов.

Часто другие лекарства комбинируются с терапией кортизоном.

Ваш врач проинформирует вас о том, для чего именно это лекарство было назначено.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Метилпреднизолона Орион

Не принимайтеМетилпреднизолон Орион

• если у вас есть системная микоз (инфекция, вызванная грибами, которая поражает все тело)
• если вы аллергичны к метилпреднизолону или другим кортикостероидам или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).

Для вакцин см. раздел «Предостережения и меры предосторожности».

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Метилпреднизолона Орион, если у вас есть:

• известная аллергия на активное вещество (см. также раздел: «Не принимайте Метилпреднизолон Орион»). Были зарегистрированы аллергические реакции, в редких случаях даже потенциально смертельные аллергические реакции (анафилактический шок), связанные с этим лекарством. Симптомы могут быть, например, сужением дыхательных путей, низким кровяным давлением, трудностями с речью, быстрым или слабым пульсом, синюшностью кожи, губ и ногтей, диареей, тошнотой и рвотой).
• паразитарная инфекция или подозрение на наличие такой инфекции.
• заболевание, вызванное избытком гормона кортизола в вашем организме (синдром Кушинга). Это лекарство может вызвать его или усугубить.
• гипотиреоз (гипофункция щитовидной железы), поскольку оно может усилить эффекты этого лекарства.
• если у вас есть гипертиреоз (гиперфункция щитовидной железы)
• припадки (эпилепсия).
• нейромускулярное заболевание, называемое миастенией гравис, поскольку оно может предрасполагать вас к развитию острой генерализованной миопатии.
• сердечно-сосудистое заболевание (например, сердечная недостаточность, высокое кровяное давление, недавний сердечный приступ) или факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, ожирение, высокие уровни холестерина).
• язва желудка, двенадцатиперстной кишки или пищевода, воспалительное заболевание кишечника.
• интестинальная анастомоз (хирургическое удаление части кишечника).
• тромбы в кровеносных сосудах или склонность к образованию тромбов.
• опухоль надпочечников (феохромоцитома).
• тяжелая депрессия, маниакальная депрессия (биполярное расстройство) или психоз. Это включает в себя наличие депрессии или психоза ранее или во время приема кортикостероидов, таких как метилпреднизолон, или наличие семейной истории этих заболеваний.
• склеродермия (также известная как системная склероз, аутоиммунное расстройство) потому, что кортикостероиды, включая метилпреднизолон, могут увеличить риск серьезного осложнения, называемого склеродермической почечной кризой. Симптомы склеродермической почечной кризы включают повышение кровяного давления и снижение производства мочи. Ваш врач может посоветовать вам контролировать периодически кровяное давление и мочу.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете мышечную слабость, мышечные боли, судороги и скованность во время приема метилпреднизолона. Это могут быть симптомы заболевания, называемого тиреотоксической периодической параличей, которое может возникнуть у пациентов с гипертиреозом (гиперфункцией щитовидной железы), леченных метилпреднизолоном. Возможно, вам потребуется дополнительное лечение для облегчения этого состояния.

Может возникнуть синдром лизиса опухоли, когда кортикостероиды используются при лечении рака. Сообщите вашему врачу, если у вас есть рак и симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как мышечные спазмы, мышечная слабость, спутанность сознания, нерегулярный сердечный ритм, потеря зрения или нарушения зрения и одышка.

Сообщите вашему врачу также, если

• у вас есть туберкулез
• у вас есть диабет. Это лекарство может повышать уровень сахара в крови, усугублять диабет или предрасполагать к диабету при длительном использовании
• у вас есть эмоциональная нестабильность или психоз
• у вас есть почечное заболевание или почечная недостаточность
• вы испытываете шок из-за тяжелой инфекции
• вы использовали это лекарство вместе с ацетилсалициловой кислотой или нестероидными противовоспалительными препаратами (также называемыми НПВП)
• у вас есть симптомы отмены стероидов, включая потерю аппетита, тошноту, рвоту, вялость, головную боль, лихорадку, боль в суставах, шелушение кожи, мышечную боль, потерю веса и/или снижение кровяного давления
• у вас есть заболевания печени и желчных путей
• у вас есть заболевание нервной системы, которое вызывает, например, онемение, сильную усталость или мышечную слабость
• у вас есть глаукома (повышение внутриглазного давления) или если у вас есть семейная история глаукомы
• у вас есть глазная инфекция, вызванная герпесом
• у вас есть повреждение зрительного нерва или катаракта (указываемая отсутствием зрения)
• у вас есть глазное заболевание, называемое тяжелой центральной ретинопатией, которое вызывает нарушение зрения
• у вас есть травма головы.

Мышечные симптомы

Высокие дозы кортикостероидов могут вызвать острую мышечную болезнь, которая поражает все тело и даже может вызвать полный паралич. Поэтому вам необходимо сообщить вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой симптом во время лечения.

Склонность к инфекциям

Это лекарство может увеличить вашу склонность к инфекциям или маскировать симптомы инфекций. Чтобы избежать серьезных последствий из-за этого, сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой симптом инфекции во время лечения.

Стресс

Если вы подвергаетесь исключительно сильному стрессу во время лечения, поговорите с вашим врачом. Возможно, потребуется корректировка вашего лечения.

Психиатрические расстройства

Психиатрические расстройства, такие как эйфория, бессонница, изменения настроения, изменения личности, глубокая депрессия или определенные психотические симптомы могут возникнуть или увеличиться в тяжести при использовании этого лекарства. Обычно симптомы появляются после нескольких дней или недель после начала лечения. Такие психиатрические эффекты также могут возникнуть при снижении дозы или сразу после прекращения лечения. Если у вас есть эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку возможно, потребуется корректировка вашего лечения.

Глазные симптомы

Это лекарство может вызвать различные глазные расстройства, включая повышение внутриглазного давления. Если у вас есть любой глазный симптом, глазная инфекция или нарушения зрения (вы испытываете размытое зрение или другие нарушения зрения) во время этого лечения, свяжитесь с вашим врачом.

Вакцинация

Если вы получаете это лекарство в дозах, которые подавляют вашу иммунную систему, вам не можно будет сделать никакую живую или ослабленную вакцину. Проконсультируйтесь с вашим врачом о вакцинах, доступных для вас во время терапии кортикостероидами.

Эффекты на кровяное давление и лабораторные показатели

В редких случаях высокие дозы или длительное использование этого лекарства могут повысить кровяное давление, увеличить задержку натрия и воды в организме (отек), увеличить выделение калия и кальция или повысить уровень липидов в крови. Чтобы контролировать эти побочные эффекты, ваш врач может пересмотреть вашу диету.

Гормональные эффекты

Избыток кортикостероидов в организме, особенно при длительном использовании, может вызвать симптомы синдрома Кушинга: жировую горбинку между плечами, округлое лицо и красно-фиолетовые полосы на коже. Синдром Кушинга также может вызвать высокое кровяное давление, потерю костей и, иногда, диабет. Вас будут контролировать, и если необходимо, ваш врач корректирует лечение.

Длительное использование этого лекарства также может подавить функцию надпочечников и производство кортизола вашим организмом. Поэтому лечение будет прекращено путем постепенного снижения дозы. Если производство кортизола вашим собственным организмом будет подавлено, внезапное прекращение этого лекарства может вызвать симптомы отмены и даже потенциально опасную для жизни ситуацию с сильной рвотой и диареей, низким кровяным давлением и потерей сознания.

Другие

Лечение кортикостероидами в высоких дозах или в течение длительного времени также может вызвать острую воспаление поджелудочной железы (панкреатит), остеопороз (хрупкость костей), злокачественные сосудистые опухоли (саркома Капоши) или эпидуральную липоматоз (накопление жировой ткани в области позвоночного канала).

Это лекарство увеличивает риск разрыва сухожилия, когда используется вместе с антибиотиками, называемыми фторхинолонами, особенно у пациентов пожилого возраста.

Вас будут контролировать для обнаружения этих эффектов, и если необходимо, ваш врач корректирует лечение.

Пациенты пожилого возраста

Общие побочные эффекты этого лекарства могут быть более выраженными у пациентов пожилого возраста.

Дети

Продолжительное использование высоких доз этого лекарства может вызвать нарушения роста и развития у детей, повышение внутричерепного давления (симптомы: головная боль, тошнота/рвота, нарушения равновесия, снижение сознания) или воспаление поджелудочной железы (симптом: боль в верхней части живота). Вы должны внимательно наблюдать за своим ребенком, чтобы обнаружить признаки и симптомы этих расстройств.

Использование в спорте:

Это лекарство содержит метилпреднизолон, который может дать положительный результат в тестах на допинг (см. ссылки в разделе 4.4 инструкции).

Другие лекарства и Метилпреднизолон Орион

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Эффективность некоторых лекарств или метилпреднизолона может измениться или вы можете испытать побочные эффекты, если используете метилпреднизолон и следующие лекарства одновременно. Возможно, ваш врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти лекарства:

• антибиотики, такие как фторхинолоны, эритромицин, кларитромицин и тролеандомицин (используются для лечения бактериальных инфекций)
• антифунгальные препараты, такие как итраконазол, амфотерицин Б (используются для лечения грибковых инфекций)
• кетоконазол, кроме шампуня (используется для лечения синдрома Кушинга, когда организм производит избыток кортизола)
• лекарства, такие как дистигмин и неостигмин (используются для лечения миастении гравис, мышечного заболевания)
• изониазид, рифампицин (для лечения туберкулеза)
• апрепитант, фосапрепитант (для профилактики тошноты)
• лекарства, такие как дилтиазем или мибефрадил (для лечения коронарной болезни и высокого кровяного давления) или любое другое лекарство для лечения высокого кровяного давления
• лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности, такие как дигоксин
• некоторые лекарства против ВИЧ, такие как индинавир, ритонавир и кобикистат
• циклоспорин (для профилактики отторжения трансплантированных органов)
• эстроген (для контрацепции или симптомов менопаузы)
• пероральные лекарства, например, варфарин (для профилактики свертывания крови)
• антидиабетические препараты (лекарства, используемые для лечения высоких уровней сахара в крови)
• лекарства, такие как такролимус (используются после трансплантации органов для предотвращения отторжения органа)
• лекарства, такие как сиролимус, лефлуномид, адалимумаб, канакинумаб, азатиоприн (используются для снижения активности иммунной системы)
• ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен (используются для лечения легкой или умеренной боли)
• аминоглутетимид (для лечения синдрома Кушинга и метастатического рака молочной железы)
• мочегонные препараты, также называемые «пиллками для воды» (для лечения различных состояний, таких как высокое кровяное давление и отек)
• слабительные препараты (используются для лечения и профилактики запора)
• антиэпилептические препараты, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и примидон (используются для лечения эпилепсии).

Метилпреднизолон может взаимодействовать с мышечными релаксантами, которые могут использоваться во время хирургических вмешательств. Если вы собираетесь пройти хирургическое вмешательство, сообщите вашему врачу и медсестре заранее, что вы принимаете метилпреднизолон.

Прием Метилпреднизолона Орион с напитками

Вы должны избегать употребления грейпфрутового сока во время лечения. Грейпфрутовый сок может усилить побочные эффекты этого лекарства.

Беременность,лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства, поскольку оно может задержать рост ребенка.

Были зарегистрированы случаи катаракты у детей, родившихся у матерей, леченных кортикостероидами в течение длительного времени во время беременности.

Принимайте это лекарство во время беременности и лактации только если ваш врач оценивает, что польза от лечения превышает возможные риски для плода/ребенка.

Кортикостероиды проникают в грудное молоко.

Терапия кортикостероидами может повлиять на качество семени и может вызвать аменорею (отсутствие менструации у женщин в репродуктивном возрасте).

Вождение и использование машин

Могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, нарушения зрения и усталость в связи с использованием этого лекарства. Если они возникают, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Метилпреднизолон Орион содержит лактозу

Каждая таблетка 4 мг содержит 67 мг лактозы (в виде моногидрата).

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Метилпреднизолон Орион

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Начальная дозаопределяется в зависимости от заболевания и его тяжести и обычно составляет 4-48 мг/день. Можно использовать более высокие дозы при тяжелых острых заболеваниях.

При длительном лечениииспользуется эффективная доза, и она принимается предпочтительно через день (каждые два дня).

Использование у детей

Для детей рекомендуются как можно более низкие дозы и короткие периоды лечения.

Возможно, ваш врач назначил вам другую дозу, чем указано здесь. Всегда следуйте инструкциям вашего врача.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы принялибольше Метилпреднизолона Орион, чем следует

Передозировка метилпреднизолона обычно не вызывает серьезных эффектов. Хроническая передозировка может подавить производство кортизола вашим собственным организмом (надпочечниковая недостаточность).

Если вы случайно приняли (или кто-то принял) слишком высокую дозу лекарства, свяжитесь с вашим врачом.

В случае передозировки вы получите соответствующее лечение для облегчения симптомов.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Возьмите с собой эту инструкцию и оставшиеся таблетки, если вам требуется медицинская помощь.

Если вы пропустили приемМетилпреднизолона Орион

Принимайте пропущенную дозу как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Перед отъездом в отпуск или путешествием убедитесь, что у вас достаточно лекарства.

Если вы прекратили лечение Метилпреднизолоном Орион

Не прекращайте лечение метилпреднизолоном без консультации с вашим врачом. Внезапное прекращение этого лекарства может вызвать симптомы отмены, которые включают потерю аппетита, тошноту, рвоту, вялость, головную боль, лихорадку, боль в суставах, шелушение кожи, мышечную боль, потерю веса и/или снижение кровяного давления. Чтобы снизить риск таких симптомов, лечение будет прекращено путем постепенного снижения дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Продолжительность лечения и используемая доза повлияют на возникновение побочных эффектов.

Если вы испытываете тяжелую аллергическую реакцию с или без резкого снижения артериального давления, остановки сердца и бронхоспазма (сужения мышц дыхательных путей, вызывающего свистящее дыхание), прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу, центру здравоохранения или больнице.

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек):

• инфекция
• подавление собственной гормональной функции коры надпочечников и секреции кортизола (при длительном использовании)
• округление лица и увеличение веса
• накопление натрия и жидкости в организме
• пониженное настроение, эйфория
• катаракта (показанная отсутствием зрения)
• высокое кровяное давление
• язва желудка, двенадцатиперстной кишки или горла (которая может перфорироваться и кровоточить)
• воспаление в конечностях
• гематомы, истончение и хрупкость кожи, акне
• остеопороз
• слабость мышц
• нарушение заживления ран
• запор, усталость, слабость мышц, судороги и спазмы, вызванные низким уровнем калия в крови.

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Частота неизвестна (частота не может быть оценена из доступных данных):

• тяжелые метаболические расстройства (синдром лизиса опухоли) в связи с началом лечения рака
• пятна повышенного цвета на коже или внутри рта (саркома Капоши)
• увеличение количества белых кровяных телец, например, при инфекции или аллергической реакции
• тяжелые аллергические реакции
• увеличение давления внутри черепа (сопровождаемое воспалением зрительного нерва), судороги, потеря памяти, потеря интеллектуальных способностей, головокружение, головная боль
• нарушение сердечного ритма, сердечная недостаточность (у восприимчивых пациентов), разрыв сердца после сердечного приступа, низкое кровяное давление, эмболия артерии (внезапное нарушение кровотока к органу или части тела из-за тромба)
• переломы костей из-за плохого кровообращения, переломы, уменьшение размера мышц, острая мышечная болезнь, суставное расстройство (нейропатическая артропатия), суставная боль, мышечная боль
• увеличение печеночных ферментов
• расстройства липидного обмена (например, накопление жировой ткани в определенных частях тела)
• увеличение свертываемости крови
• глазные расстройства (заболевание сетчатки и внутренней оболочки глаза, выпучивание глаз, глаукома, повышение давления в глазу, истончение прозрачной части передней части глаза (роговицы) или белой части глаза (склеры)), размытое зрение
• оппортунистическая инфекция (когда иммунная система организма нарушена)
• гипоактивность гипофиза
• синдром отмены стероидов
• повышенный аппетит
• повышение уровня мочевины в крови
• более высокие уровни сахара в крови и большая потребность в инсулине или гипогликемических препаратах, гормонах или препаратах, регулирующих уровень сахара в крови
• патологическое состояние, возникающее в результате накопления основания или потери кислоты организмом, связанное с низким уровнем калия в крови
• чрезмерная кислотность в организме (метаболический ацидоз)
• большая потеря азота, чем его поступление (отрицательный азотный баланс)
• изменения настроения, психологическая зависимость, суицидальные мысли, психотические расстройства, путаница, тревога, психические расстройства, измененная личность, аномальное поведение, бессонница, раздражительность
• пульмональная эмболия (тромбы в легких), симптомы включают внезапную острую грудную боль, одышку и кашель с кровью
• кровотечение из желудка, отверстие в кишечнике, воспаление поджелудочной железы, воспаление внутренней оболочки желудка, воспаление пищевода, с или без язв, боль в желудке, вздутие желудка, диарея, проблемы с пищеварением, тошнота
• острые безболезненные пузыри на коже или отек подлежащих тканей (ангиоэдема), небольшие кровяные пятна под кожей, сосудистая аномалия, образованная расширением группы мелких кровеносных сосудов (телангиэктазия), стрии, различные цвета кожи (гипопигментация или гиперпигментация кожи), чрезмерный рост волос на лице или теле у женщин, кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, слегка возвышающиеся участки кожи, чрезмерное потоотделение
• нередкая менструация
• усталость, чувство общего недомогания
• нарушение толерантности к углеводам
• повышение уровня кальция в моче
• подавление кожных тестов
• разрыв сухожилия (особенно ахиллова сухожилия), компрессионный перелом позвоночника (компрессионные переломы позвоночника)
• криз феохромоцитома: тяжелое состояние, которое может возникнуть у пациентов с опухолью надпочечника. Симптомы включают очень высокое кровяное давление, сердечный приступ, быстрое или нерегулярное сердцебиение, головная боль, боль в животе или боль в груди.
• склеродермический криз почек у пациентов, уже страдающих склеродермией (аутоиммунным расстройством). Признаки склеродермического криза почек включают повышение артериального давления и снижение производства мочи.

Были зарегистрированы единичные случаи так называемой "постстероидной панникулитис" в связи с прекращением лечения. Согласно зарегистрированным случаям, красные, твердые и горячие подкожные узлы, появляющиеся примерно через две недели после прекращения лечения, исчезают самостоятельно.

Следующие побочные эффекты также могут возникнуть во время терапии кортикостероидами: повышенная склонность к свертываемости, высокие уровни липидов в крови, повышенный риск атеросклероза (уплотнения и сужения артерий), васкулит (красные, отечные и болезненные кровеносные сосуды из-за воспаления). Терапия кортикостероидами может повлиять на качество семени и вызвать отсутствие менструации.

Пожилые люди более восприимчивы к определенным побочным эффектам препарата, таким как язва желудка, остеопороз (хрупкость костей) или атрофия кожи.

При длительном лечении побочные эффекты могут быть снижены путем использования эффективной дозы и приема дозы в утренние дни через день.

Другие побочные эффекты у детей

Наиболее распространенные побочные эффекты у детей - это изменения настроения, аномальное поведение, бессонница и раздражительность. Это лекарство также может вызывать задержку роста.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Метилпреднизолона Орион

Хранить при температуре ниже 25°C.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Метилпреднизолона Орион

• Активное вещество - метилпреднизолон.
• Каждая таблетка содержит 4 мг метилпреднизолона.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, желатин, стеарат магния и тальк.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетка белая или почти белая, круглая, плоская, с фаской и насечкой. Диаметр таблетки 4 мг - 7 мм.

Размеры упаковки: 10, 20, 30, 50 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Эспоо

Финляндия

Ответственный за производство

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Сало

Финляндия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Orion Pharma, S.L.

Avenida Alberto Alcocer 46B

28016 Мадрид

Телефон: +349 159 9 86 01

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:март 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/