Метипред

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Метипред, 4 мг, таблетки

Метипред, 16 мг, таблетки

Метилпреднизолон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Метипред и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Метипред
• 3. Как применять препарат Метипред
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Метипред
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Метипред и для чего он используется

Активное вещество препарата Метипред, метилпреднизолон, относится к группе глюкокортикоидов. Препарат Метипред предназначен для перорального применения.
Как и другие глюкокортикоиды, препарат Метипред влияет на:

• воспалительные и иммунологические процессы (иммунитет),
• обмен углеводов, белков и жиров,
• кровообращение,
• сердечно-сосудистую систему,
• центральную нервную систему,
• скелетные мышцы,
• костную ткань,
• соединительную ткань,
• кожу и слизистые оболочки,
• эндокринную систему,
• функцию почек.

Препарат Метипред используется как симптоматическое лечение, кроме случаев эндокринных расстройств, когда он используется как заместительная терапия (замена).
Расстройства, не связанные с эндокринной системой
Ревматические заболевания
Вспомогательное лечение для краткосрочного применения (в период обострения или ухудшения состояния здоровья) при:

• псориатическом артрите;
• ревматоидном артрите, включая ювенильный ревматоидный артрит (в некоторых случаях может быть необходимо назначение малых доз как поддерживающая терапия);
• анкилозирующем спондилите;
• остром и подостром бурсите;
• остром неспецифическом тендовагините;
• остром подагрическом артрите;
• посттравматической деформирующей болезни суставов;
• бурсите в ходе деформирующей болезни суставов;
• энтеziопатии.

Системные заболевания соединительной ткани
В период обострения или как поддерживающая терапия при:

• системной красной волчанке (и нефрите при системной красной волчанке);
• полимиозите и дерматомиозите;
• остром ревматическом миокардите;
• полимиалгии ревматической;
• гигантоклеточном артериите.

Дерматологические заболевания

• пузырчатка;
• пузырчатое герпетиформное дерматит;
• тяжелая форма полиморфной эритемы (синдром Стивенса-Джонсона);
• отслаивающий дерматит;
• грибковый гранулема;
• тяжелая форма псориаза;
• тяжелая форма себорейного дерматита.

Аллергические заболевания
Лечение тяжелых аллергических заболеваний, когда другие методы лечения неэффективны:

• сезонное или круглогодичное (несезонное) аллергическое ринит;
• болезнь Квинке;
• бронхиальная астма;
• реакции гиперчувствительности к лекарствам;
• контактный дерматит;
• атопический дерматит.

Офтальмологические заболевания
Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы, поражающие глаз и его придатки, такие как:

• аллергический маргинальный язва роговицы;
• офтальмический зостер;
• воспаление переднего сегмента глаза;
• диффузное воспаление сосудистой оболочки заднего сегмента глаза и увеита;
• симпатическая увеит;
• аллергический конъюнктивит;
• кератит;
• увеит и ретинит;
• воспаление зрительного нерва;
• воспаление радужной оболочки, цилиарного тела.

Респираторные заболевания

• симптоматическая саркоидоз;
• синдром Леффлера, не поддающийся лечению другими препаратами;
• бериллиоз;
• молниеносная или диффузная туберкулез легких, одновременно с соответствующим противотуберкулезным химиотерапевтическим лечением;
• аспирационная пневмония.

Гематологические заболевания

• идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
• вторичная тромбоцитопения у взрослых;
• приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;
• дефицит эритробластов в костном мозге;
• врожденная гипопластическая анемия.

Онкологические заболевания
Паллиативное лечение:

• лейкозы и лимфомы у взрослых;
• острый лейкоз у детей.

Отеки

• для индукции диуреза (мочеиспускания) или ремиссии протеинурии (протеинурии) при нефротическом синдроме, без уремии, идиопатическом или при системной красной волчанке.

Гастроинтестинальные заболевания
В период обострения:

• язвенный колит;
• болезнь Крона.

Неврологические заболевания

• обострение при рассеянном склерозе;
• отек мозга, связанный с наличием опухоли мозга.

Другие

• трансплантация органов.

Эндокринные расстройства

• первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (предпочтительные препараты - гидрокортизон или кортизон; при необходимости синтетические аналоги могут быть использованы одновременно с минералокортикоидами; у новорожденных и детей дополнительное введение минералокортикоидов особенно важно);
• врожденный надпочечниковый гиперплазия;
• не поддающиеся лечению тиреоидиты;
• гиперкальциемия (повышение уровня кальция в крови) при онкологических заболеваниях.

2.

Важные сведения перед применением препарата Метипред

Когда не применять препарат Метипред

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• при системных грибковых инфекциях.

У пациентов, принимающих иммунодепрессивные дозы кортикостероидов (т.е. подавляющие выработку антител и иммунных клеток), противопоказано введение живых или ослабленных вакцин (эти вакцины содержат живые микроорганизмы с ослабленными патогенными свойствами).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Метипред необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Иммунодепрессивное действие/Повышенная восприимчивость к инфекциям

Препарат Метипред может повышать восприимчивость к инфекциям и может маскировать некоторые симптомы инфекции. Во время его применения могут возникать новые инфекции. При применении препарата Метипред может возникать снижение иммунитета и неспособность ограничить местные инфекции. У пациентов могут возникать инфекции любым патогенным фактором, включая вирусные, бактериальные, грибковые, простейшие или паразитарные заболевания, в любой области организма. Эти инфекции могут быть легкими, а также тяжелыми, иногда смертельными. Частота возникновения инфекционных осложнений увеличивается с увеличением доз кортикостероидов.
Пациенты, принимающие препарат Метипред, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые люди, например, ветряная оспа и корь могут иметь более тяжелое течение или даже могут быть смертельными у детей или у взрослых с недостатком иммунитета.
Применение вакцин на основе живых, ослабленных вирусов противопоказано у пациентов, принимающих иммунодепрессивные дозы кортикостероидов.
У пациентов с активной туберкулезной инфекцией препарат Метипред применяется только в случаях молниеносного или диффузного туберкулеза, в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами. Если необходимо назначение препарата Метипред у пациента с латентной туберкулезной инфекцией или с положительным результатом туберкулинового теста, необходима тщательная наблюдение за пациентами, поскольку может возникнуть реактивация заболевания. У этих пациентов при длительном применении кортикостероидов врач решает вопрос о необходимости дополнительного лечения.
У пациентов, принимающих кортикостероиды, отмечались случаи саркомы Капоши.
Прекращение применения препаратов этой группы может привести к клинической ремиссии.

Влияние на иммунную систему

Во время применения препарата Метипред могут возникать аллергические реакции (например, ангиоэдема).
У пациентов, принимающих препарат Метипред, в редких случаях возникали кожные и анафилактические реакции и (или) анафилактоидные реакции. Перед введением препарата Метипред врач принимает необходимые меры предосторожности, особенно если в прошлом у пациентов были аллергические реакции на любой препарат.

Эндокринные расстройства

Если у пациентов, проходящих лечение препаратом Метипред, возникает сильный стресс, врач может рекомендовать увеличение дозы быстро действующих кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации.
Во время лечения препаратом Метипред может возникать надпочечниковая недостаточность, которая может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Необходимо проинформировать врача о возникновении любой стрессовой ситуации в этот период. Врач рассмотрит вопрос о начале гормональной терапии. Врач также может решить вопрос о постепенном снижении дозы препарата Метипред.
Внезапное прекращение применения препарата Метипред может вызвать острую надпочечниковую недостаточность, приводящую к смерти.
После внезапного прекращения лечения препаратом Метипред также может возникнуть "синдром отмены" стероидов, не связанный с надпочечниковой недостаточностью. Этот синдром включает симптомы, такие как: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, вялость, головная боль, лихорадка, боль в суставах, шелушение кожи, боль в мышцах, снижение массы тела и (или) гипотония. Считается, что эти действия возникают в результате внезапного изменения концентрации препарата Метипред, а не из-за его низкой концентрации.
Пациенты с болезнью Кушинга не должны применять препарат Метипред, поскольку он может вызвать или усугубить синдром Кушинга.
Препарат Метипред может иметь более сильное действие у пациентов с гипотиреозом.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникает гипертиреоз и во время применения метилпреднизолона у него возникают слабость или боли в мышцах, судороги и скованность.
Это могут быть симптомы состояния, называемого тиреотоксическим периодическим параличом, которое может возникать у пациентов с гипертиреозом, леченных метилпреднизолоном. Может быть необходимо дополнительное лечение для облегчения этого состояния.

Метаболические и питательные расстройства

Препарат Метипред может повышать уровень глюкозы в крови и усугублять существующий диабет.
Пациенты, длительно принимающие препарат Метипред, могут быть более склонны к возникновению диабета.

Психические расстройства

Во время лечения препаратом Метипред и после его прекращения могут возникать психические расстройства.
Они обычно возникают в течение нескольких дней или недель после начала лечения препаратом Метипред.
Большинство из них исчезает после снижения дозы или прекращения применения препарата Метипред. Пациенты и их опекуны должны обратиться к врачу в случае возникновения у пациента психических симптомов, особенно в случае подозрения на депрессивное настроение или суицидальные мысли.
Пациенты и их опекуны должны обратить особое внимание на психические расстройства, которые могут возникать во время лечения, сразу после снижения дозы или после прекращения применения препарата Метипред.

Влияние на нервную систему

Препарат Метипред следует применять с осторожностью у пациентов с судорожными расстройствами.
Препарат Метипред эффективен в ускорении исчезновения тяжелых обострений рассеянного склероза, однако не подтверждено его влияние на окончательный результат естественного течения заболевания.
У пациентов с миастенией врач должен быть осторожен при применении препарата Метипред.
Были зарегистрированы случаи токсического толстой кишки, у пациентов, принимающих препарат Метипред, обычно при длительном применении больших доз.

Влияние на глаза

Необходимо быть осторожным у пациентов с герпетической кератитом или офтальмическим зостером, с симптомами, связанными с глазным яблоком, поскольку лечение препаратом Метипред может привести к риску перфорации (образования дефекта) роговицы.
У пациентов, длительно принимающих препарат Метипред, может возникать развитие задней субкапсулярной катаракты и ядерной катаракты (особенно у детей), экзофтальма или повышение внутриглазного давления, что может привести к глаукоме с потенциальным повреждением зрительных нервов. У пациентов, принимающих препарат Метипред, также могут чаще возникать вторичные грибковые и вирусные инфекции глазного яблока.
Лечение препаратом Метипред связано с риском возникновения центральной серозной хориоретинопатии, которая может привести к отслойке сетчатки.
Если у пациента возникает нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Влияние на сердце

Препарат Метипред имеет неблагоприятное влияние на сердечно-сосудистую систему, включая дислипидемию (неправильное содержание в сыворотке натощак одной или нескольких фракций липопротеинов или их состава) и гипертонию, поэтому пациенты с существующими факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний при применении больших доз и длительном лечении препаратом Метипред могут быть более склонны к дополнительному влиянию на сердечно-сосудистую систему. У этих пациентов врач должен быть осторожен при применении препарата Метипред и, если необходимо, может рекомендовать мониторинг сердечно-сосудистой системы. Врач может рекомендовать применение препарата Метипред в небольшой дозе и по схеме "через день", поскольку это может снизить частоту возникновения осложнений при лечении препаратом Метипред.
У пациентов с сердечной недостаточностью лечение препаратом Метипред следует применять с осторожностью и только в случаях, когда это необходимо.

Влияние на сосудистую систему

Во время применения препарата Метипред были зарегистрированы случаи тромбоза, включая венозную тромбоэмболию. В связи с этим необходимо быть осторожным у пациентов с тромбоэмболическими расстройствами или у тех, кто может быть склонен к их возникновению.
У пациентов с гипертонией лечение препаратом Метипред следует применять с осторожностью.

Влияние на желудок и кишечник

Большие дозы препарата Метипред могут вызвать острый панкреатит. Препарат Метипред может маскировать симптомы возникновения язвенной болезни, поэтому перфорации или кровотечения могут возникать без сопровождающей боли. Лечение препаратом Метипред может маскировать перитонит или другие симптомы, связанные с желудочно-кишечными расстройствами, такие как перфорация, непроходимость или панкреатит. В сочетании с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) увеличивается риск развития язвенной болезни желудка и кишечника.
У пациентов с неспецифическим язвенным колитом препарат Метипред следует применять с осторожностью, если существует риск перфорации, абсцесса или другой формы гнойной инфекции, дивертикулита, свежей кишечной анастомозы, активной или латентной язвенной болезни.

Влияние на печень и желчные пути

Были зарегистрированы редкие случаи нарушений функции печени и желчных путей, большинство из которых исчезали после прекращения лечения. В связи с этим необходима соответствующая наблюдение.
У пациентов с циррозом печени действие препарата Метипред может быть усилено.

Влияние на мышечную и скелетную системы

Во время применения больших доз препарата Метипред может возникать острая миопатия, чаще у пациентов с нарушениями нейромышечной передачи (например, с миастенией) или у пациентов, принимающих одновременно препараты, блокирующие эту передачу (например, панкунроний). Также может возникать повышение активности креатинфосфокиназы. Восстановление после прекращения лечения препаратом Метипред требует времени и может длиться от нескольких недель до лет.
У пациентов, длительно принимающих большие дозы препарата Метипред, может возникать остеопороз.

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Перед началом приема препарата Метипред необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент страдает склеродермией (аутоиммунное расстройство, также известное как системная склеродермия), поскольку дозы, составляющие не менее 15 мг в сутки, могут привести к повышению риска возникновения серьезного осложнения, называемого склеродермическим почечным кризом. Симптомы склеродермического почечного криза включают повышение артериального давления и снижение диуреза. Врач, наблюдающий пациента, может рекомендовать регулярный контроль артериального давления и диуреза.
Препарат Метипред следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью.

Диагностические исследования

Применение средних и больших доз препарата Метипред может повышать артериальное давление, задерживать натрий и воду, а также увеличивать экскрецию калия. В связи с этим врач может рекомендовать ограничение потребления соли (поваренной соли) в диете, а также补ение калия. Все глюкокортикоиды, включая препарат Метипред, повышают экскрецию кальция.

Травмы, отравления и осложнения после операций

Не следует применять препарат Метипред для лечения травматического повреждения мозга.

Другие

Осложнения терапии глюкокортикоидами зависят от размера дозы и продолжительности лечения.
Врач принимает решение о дозировании и продолжительности лечения индивидуально для каждого пациента.
Врач решает вопрос о применении наименьшей эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов. Снижение дозы должно происходить постепенно.
Пациенты должны быть осторожны при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и нестероидных противовоспалительных препаратов с препаратом Метипред.
После применения препарата Метипред были зарегистрированы случаи криза при феохромоцитоме, иногда закончившиеся смертельным исходом. Врач принимает решение о применении препарата Метипред только после соответствующей оценки риска и пользы, в случае пациентов, у которых подозревают или подтверждено наличие феохромоцитома.
Во время применения кортикостероидов при лечении онкологических заболеваний может возникать синдром лизиса опухоли. Необходимо проинформировать врача, если пациент страдает онкологическим заболеванием и имеет симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как судороги, слабость, спутанность, нерегулярное сердцебиение, потеря или нарушение зрения, а также одышка.

Применение у детей

Необходимо тщательно наблюдать за ростом и развитием младенцев и детей, которые проходят длительное лечение препаратом Метипред.
У детей, проходящих длительное лечение препаратом Метипред, в суточных дозах, разделенных на несколько приемов, может возникать задержка роста. Врач должен ограничить такое лечение только тяжелыми показаниями. Нежелательных действий можно избежать или минимизировать, применяя схему прерывистого лечения.
Младенцы и дети, проходящие длительное лечение препаратом Метипред, особенно склонны к возникновению повышения внутричерепного давления.
Большие дозы препарата Метипред могут вызвать панкреатит у детей.
После применения препарата Метипред у недоношенных детей может развиться гипертрофическая кардиомиопатия (гипертрофия сердечной мышцы). Врач проведет соответствующие исследования и будет контролировать функцию и структуру сердца.

Препарат Метипред и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Препарат Метипред может влиять на действие других препаратов, а некоторые препараты могут усиливать действие препарата Метипред, и врач может захотеть тщательно наблюдать за состоянием пациента, принимающего такие препараты. Может быть необходимо корректировать дозу препарата Метипред при одновременном применении с следующими препаратами:

• противобактериальные препараты: изониазид
• противотуберкулезный антибиотик: рифампицин
• противозакрутные препараты (пероральные). Одновременное применение с препаратом Метипред может снижать или повышать действие противозакрутных препаратов. Необходимо контролировать показатели свертываемости крови, чтобы обеспечить соответствующее противозакрутное действие
• противоэпилептические препараты: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин
• антихолинергические препараты: блокирующие передачу нервных импульсов к мышцам. При одновременном применении больших доз препарата Метипред и антихолинергических препаратов, например, блокирующих передачу нервных импульсов к мышцам, были зарегистрированы случаи острой миопатии. Миорелаксанты, например, панкунроний, векуроний: препарат Метипред может частично блокировать миорелаксацию, вызванную этими препаратами
• антихолинэстеразные препараты: препарат Метипред может снижать влияние антихолинэстераз у пациентов с миастенией
• противодиабетические препараты: у пациентов с диабетом может быть необходимо корректировать дозу противодиабетических препаратов, поскольку препарат Метипред может повышать уровень глюкозы в крови
• противорвотные препараты: апрепитант, фосапрепитант
• противогрибковые препараты: итраконазол, кетоконазол
• некоторые противовирусные препараты: индинавир, ритонавир, кобикистат
• блокатор кальциевых каналов: дилтиазем
• пероральные контрацептивы: этинилэстрадиол/норетиндрон
• грейпфрутовый сок
• иммунодепрессивный препарат: циклоспорин. При одновременном применении циклоспорина и препарата Метипред происходит взаимное ингибирование метаболизма, что может повышать концентрацию одного или обоих препаратов в плазме. В связи с этим существует возможность повышения риска нежелательных действий, связанных с применением одного из препаратов. При одновременном применении были зарегистрированы случаи судорог
• иммунодепрессивные препараты: циклофосфамид, такролимус
• макролидные противобактериальные препараты: кларитромицин, эритромицин, тролеандомицин
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): большие дозы аспирина (ацетилсалициловой кислоты) могут повышать частоту возникновения случаев кровотечения и язвенной болезни желудка и кишечника
• препараты, снижающие уровень калия. При одновременном применении препарата Метипред с препаратами, снижающими уровень калия (например, диуретиками), пациенты должны быть под наблюдением на предмет развития гипокалиемии (состояния, при котором уровень ионов калия в крови ниже нормы). При одновременном применении препарата Метипред с амфотерцином В, ксантинами или агонистами бета2-адренорецепторов повышается риск развития гипокалиемии
• ингибитор ароматазы: аминоглутетимид.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Перед применением этого препарата у беременных или кормящих женщин, или у женщин детородного возраста, необходимо рассмотреть потенциальные преимущества лечения кортикостероидами для матери в сравнении с возможностью возникновения нежелательных действий у плода или ребенка, кормящегося грудью.
В некоторых исследованиях на животных было показано, что кортикостероиды, применяемые беременным матерям в больших дозах, могут вызывать врожденные дефекты развития плода.
Препарат Метипред следует применять у беременных женщин только в случае абсолютной необходимости.
Если во время беременности возникает необходимость прекращения длительного применения препарата Метипред, это должно быть сделано постепенно. В некоторых случаях (например, при заместительной терапии при недостаточности коры надпочечников) может быть необходимо продолжение лечения или даже увеличение дозы. Дети, родившиеся у пациенток, принимавших препарат Метипред во время беременности, должны быть тщательно наблюдаемы и исследованы на предмет возникновения надпочечниковой недостаточности.
Неизвестно влияние препарата Метипред на течение родов.
У новорожденных, родившихся у матерей, лечившихся препаратом Метипред в течение длительного времени во время беременности, наблюдалось развитие катаракты.
Препарат Метипред проникает в грудное молоко кормящих женщин, поэтому не следует применять его у кормящих женщин.
В исследованиях на животных было показано, что препарат Метипред имеет вредное влияние на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не оценивалось влияние препарата Метипред на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Во время применения препарата Метипред возможно возникновение нежелательных действий, таких как головокружение, нарушения зрения и чувство усталости. В случае возникновения таких симптомов пациенты не должны управлять транспортными средствами или механизмами.

Препарат Метипред содержит лактозу

Одна таблетка 4 мг содержит 70 мг лактозы моногидрат, а таблетка 16 мг содержит 131 мг лактозы моногидрат. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Метипред

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применять перорально.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Врач решает вопрос о размере начальной дозы, которая может составлять от 4 мг до 48 мг метилпреднизолона в сутки, в зависимости от заболевания. В случае заболеваний с легким течением обычно применяются меньшие дозы, однако у некоторых пациентов может быть необходимо применение больших доз. Лечение большими дозами применяется в случае: рассеянного склероза (200 мг в сутки), отека мозга (200-1000 мг в сутки) и трансплантации органов (до 7 мг/кг массы тела в сутки). В случае отсутствия улучшения состояния пациента врач решает вопрос о прекращении лечения препаратом Метипред и применении другого лечения. В случае необходимости прекращения длительного лечения рекомендуется постепенное снижение дозы.
В случае достижения улучшения состояния пациента врач устанавливает поддерживающую дозу путем постепенного снижения начальной дозы в соответствующих временных интервалах, пока не будет достигнута наименьшая доза, обеспечивающая поддержание достигнутого положительного эффекта. Размер дозы должен постоянно контролироваться. В случае достижения ремиссии или обострения заболевания, индивидуальной реакции пациента на лечение или возникновения стрессовой ситуации у пациента, врач может решить вопрос о необходимости корректировки дозы. У пациентов, подверженных стрессу, может быть необходимо увеличение дозы препарата Метипред во время стрессовой ситуации.
Размер дозы переменный и должен быть установлен индивидуально, в зависимости от вида заболевания и индивидуальной реакции пациента.
Схема прерывистого лечения
Врач может решить вопрос о применении схемы прерывистого лечения: применении двойной суточной дозы через день утром. Целью такой схемы лечения является обеспечение положительного влияния кортикостероидов и минимизация некоторых нежелательных действий, таких как:

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Метипред

В случае приема слишком большого количества препарата Метипред, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Нет симптомов клинического острого передозирования препарата Метипред. Нет специфического антидота при передозировке препарата Метипред. В этом случае применяется симптоматическое лечение. Хроническое передозирование приводит к типичным симптомам синдрома Кушинга. Диализ является эффективным методом удаления препарата Метипред из организма.

Пропуск применения препарата Метипред

Не следует применять двойную дозу препарата Метипред для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
В случае возникновения любого из ниже перечисленных симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшую больницу:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных)

• оппортунистические инфекции (инфекции, характерные для людей с пониженным иммунитетом), инфекции, перитонит
• лейкоцитоз (повышение количества белых кровяных клеток в крови)
• реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции - тип аллергической реакции немедленного типа после повторного воздействия аллергена, анафилактоидные реакции - немедленная реакция, включающая весь организм, которая может возникать после первого контакта с препаратом
• синдром Кушинга, подавление оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники, "синдром отмены" стероидов
• метаболический ацидоз, липоматоз надпочечников, натрийретенция, задержка жидкости, гипокалиемическая алкалоз, дислипидемия, нарушения толерантности к глюкозе, повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах у пациентов с диабетом, накопление жировой ткани в некоторых частях тела, повышение аппетита (которое может привести к увеличению массы тела)
• аффективные расстройства (включая депрессивное настроение, эйфорию, эмоциональную нестабильность, зависимость от препарата, суицидальные мысли), психотические расстройства (включая маниакальное возбуждение, бред, галлюцинации и шизофрению), психотическое поведение,

психические расстройства, изменения личности, состояние спутанности, тревога, изменения настроения, неправильное поведение, бессонница, раздражительность

• повышение внутричерепного давления (с отеком зрительных нервов [лагодная внутричерепная гипертензия]), судороги, амнезия, когнитивные нарушения, головокружение, головная боль
• центральная серозная хориоретинопатия (нарушения сетчатки и сосудистой оболочки), катаракта подcapsular, глаукома, экзофтальм, редко - нечеткое зрение
• вертиго головокружения
• сердечная недостаточность (у пациентов с повышенным риском)
• повышение свертываемости крови, гипертония, гипотония, чувство жара и покраснение кожи (прилив)
• пульмонарный эмбол, икота
• язвы желудочно-кишечного тракта (с возможным последующим перфорацией и кровотечением), перфорация кишечника, кровотечение из желудка, панкреатит, язвенный эзофагит, эзофагит, вздутие, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота
• повышение активности печеночных ферментов (повышение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы)
• ангиоэдема, гирсутизм, петехии, кровоизлияния в кожу или под кожу, атрофия кожи, эритема, гипергидроз, стрии, сыпь, зуд, крапивница, акне
• миастения, миалгия, миопатия (заболевание мышц), атрофия мышц, остеопороз, некроз костей, патологические переломы, нейропатическая артропатия, артралгия, задержка роста
• нарушения менструального цикла
• склеродермический почечный криз у пациентов со склеродермией (аутоиммунное расстройство). Симптомы склеродермического почечного криза включают повышение артериального давления и снижение диуреза
• нарушения заживления ран, периферический отек, чувство усталости, плохое самочувствие
• повышение внутриглазного давления, снижение толерантности к углеводам, снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в моче, повышение активности щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня мочевины в крови, подавление реакции в кожных тестах
• компрессионные переломы позвоночника, разрыв сухожилия. Перитонит может быть первым симптомом желудочно-кишечных расстройств, таких как перфорация, непроходимость или панкреатит.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные действия, включая все нежелательные действия, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в уполномоченный орган или в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать представителю уполномоченного органа.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Метипред

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6.

Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Метипред

Одна таблетка Метипред 4 мг содержит
активное вещество: 4 мг метилпреднизолона;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (70 мг), кукурузный крахмал, желатина, стеарат магния, тальк.
Одна таблетка Метипред 16 мг содержит
активное вещество: 16 мг метилпреднизолона;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (131 мг), кукурузный крахмал, желатина, стеарат магния, тальк.

Как выглядит препарат Метипред и что содержит упаковка

4 мг: Белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с линией деления, диаметром 7 мм.
16 мг: Белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с линией деления, диаметром 9 мм, с надписью "ORN 346" на одной стороне.
Доступные упаковки: 30 или 100 таблеток

Уполномоченный орган и производитель

Уполномоченный орган:
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Эспоо
Финляндия

Производитель:

Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Эспоо
Финляндия
Orion Corporation
Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Сало
Финляндия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю уполномоченного органа:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
kontakt@orionpharma.info.pl

Дата последней актуализации инструкции: