Метмин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Метмин, 50 микограммов/доза, назальный аэрозоль, суспензия

Мометазон фуроат

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Метмин и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Метмин
• 3. Как использовать лекарство Метмин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Метмин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Метмин и для чего оно используется

Что такое лекарство Метмин?

Лекарство Метмин содержит мометазон фуроат, который относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами. Мометазон фуроат, введенный назально, облегчает симптомы воспаления (отек и раздражение слизистой оболочки носа), чихание, зуд и ощущение заложенности носа, а также уменьшает количество выделений из носа. Мометазон фуроат не следует путать со стероидными анаболиками в виде таблеток или инъекций, которые используются не по назначению некоторыми спортсменами.

Для чего используется лекарство Метмин?

Сезонный аллергический ринит и круглогодичный ринит Лекарство Метмин используется для лечения симптомов сезонного аллергического ринита (также называемого поллинозом) и круглогодичного ринита у взрослых и детей старше 3 лет. Сезонный аллергический ринит, который возникает в определенные периоды года, является аллергической реакцией, вызванной вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорняков, а также спор грибов и плесени. Круглогодичный ринит возникает круглый год, и симптомы могут быть вызваны чувствительностью к различным факторам, включая домашнюю пыль, шерсть животных (или отслоение кожи), перья и некоторые продукты. Метмин уменьшает отек и раздражение слизистой оболочки носа, тем самым облегчая чихание, зуд, ощущение заложенности носа или выделения из носа, вызванные сезонным аллергическим ринитом или круглогодичным ринитом. Назальные полипы Лекарство Метмин используется для лечения назальных полипов у взрослых старше 18 лет. Назальные полипы - это небольшие наросты на слизистой оболочке носа, обычно возникающие в обоих носовых проходах. Метмин уменьшает воспаление в носу,导致 постепенное уменьшение полипов в носу, тем самым уменьшая ощущение заложенности носа, которое может затруднять дыхание через нос.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Метмин

Когда не использовать лекарство Метмин:

• Если пациент имеет аллергию на мометазон фуроат или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если у пациента есть не вылеченное носовое инфекция. Использование лекарства Метмин во время не вылеченной инфекции в полости носа, например, герпеса, может привести к ухудшению симптомов инфекции. Прежде чем использовать назальный аэрозоль, необходимо подождать до выздоровления.
• Если пациент недавно перенес операцию на нос или травму носа. Не следует использовать аэрозоль до тех пор, пока раны не заживут.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Метмин, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть или была в прошлом туберкулез.
• если у пациента есть любая другая инфекция.
• если пациент принимает другие кортикостероиды в виде таблеток или инъекций.
• если у пациента есть муковисцидоз.

Во время использования лекарства Метмин необходимо обсудить это с врачом:

• если иммунная система пациента не функционирует правильно (есть трудности с борьбой с инфекцией) и пациент имел контакт с человеком, больным корью или ветряной оспой. Необходимо избегать контакта с людьми, у которых есть эти инфекции;
• если у пациента есть носовая или горловая инфекция;
• если лекарство используется в течение нескольких месяцев или дольше;
• если у пациента есть длительное раздражение носа или горла;
• если у пациента出现ят нечеткое зрение или другие нарушения зрения.

Если кортикостероиды в виде назального аэрозоля принимаются в больших дозах в течение длительного времени, могут возникнуть нежелательные реакции из-за всасывания лекарства в организм. Если появляется зуд или раздражение глаз, врач может назначить другое лечение с помощью лекарства Метмин. Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, включая те, которые отпускаются без рецепта. Некоторые лекарства могут усиливать действие Метмина, и врач может захотеть внимательно следить за состоянием пациента, принимающего такие лекарства (в том числе некоторые лекарства от ВИЧ: ритонавир, кobicistat).

Дети

Если кортикостероиды в виде назального аэрозоля используются в больших дозах в течение длительного времени, они могут вызывать определенные нежелательные реакции, такие как замедление темпов роста у детей. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение кортикостероидами, и если будут обнаружены какие-либо изменения, необходимо сообщить об этом врачу.

Лекарство Метмин и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Если пациент принимает другие кортикостероиды в виде таблеток или инъекций, лечащий врач может назначить пациенту прекратить их использование в момент начала использования лекарства Метмин. У некоторых пациентов после прекращения использования кортикостероидов в виде таблеток или инъекций могут возникнуть нежелательные реакции, такие как боль в суставах или мышцах, слабость и депрессия. Также могут появиться другие аллергические реакции, такие как зуд, слезотечение глаз или красные и зудящие пятна на коже. Необходимо связаться с врачом, если у пациента появятся какие-либо из этих симптомов.

Беременность и грудное вскармливание

Нет данных или имеются только ограниченные данные о использовании мометазона фуроата у беременных женщин. Неизвестно, проникает ли мометазон фуроат в грудное молоко. Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

Нет данных о влиянии лекарства Метмин на способность вождения транспортных средств и использования машин.

Метмин содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 0,02 мг бензалкония хлорида в одной дозе. Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если используется в течение длительного времени.

3. Как использовать лекарство Метмин

Лекарство Метмин всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Назального аэрозоля не следует использовать чаще, в течение более длительного времени или в больших дозах, чем назначил лечащий врач.

Лечение сезонного аллергического ринита и круглогодичного ринита

Использование у взрослых и детей старше 12 лет

Обычно используются две дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.

• После достижения улучшения лечащий врач может назначить уменьшение дозы.
• Если пациент не чувствует улучшения, необходимо связаться с лечащим врачом, который может назначить увеличение дозы: максимальная суточная доза составляет четыре дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.

Использование у детей в возрасте от 3 до 11 лет

Обычно используются одна доза аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.

Если у пациента есть выраженные симптомы сезонного аллергического ринита, лечащий врач может назначить начать использование лекарства Метмин до начала сезона пыления. Это поможет предотвратить появление симптомов сезонного аллергического ринита. В конце периода пыления может появиться улучшение, и лечение может не быть более необходимым.

Назальные полипы

Использование у взрослых старше 18 лет

Обычно используются две дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.

• Если после 5-6 недель использования лекарства не появляется улучшение, врач может назначить увеличение дозы до двух доз аэрозоля в каждый носовой проход два раза в день. После достижения улучшения врач может назначить уменьшение дозы лекарства.
• Если после 5-6 недель использования лекарства два раза в день не появляется улучшение, пациент должен связаться с лечащим врачом.

Подготовка назального аэрозоля к использованию

Назальный аэрозоль Метмин содержит насадку, которая защищает кончик дозатора и предотвращает его загрязнение. Необходимо помнить, чтобы снять ее перед использованием аэрозоля и надеть снова после окончания использования. Перед первым использованием аэрозоля необходимо проверить его работу, нажав на насос 10 раз, пока не появится небольшое облако:

• 1. Необходимо осторожно встряхнуть бутылку.
• 2. Указательный и средний пальцы необходимо положить по обе стороны от кончика дозатора, а большой палец под бутылкой. Не прокалывать дозатор назального аэрозоля.
• 3. Направляя кончик дозатора от себя, необходимо нажать пальцами так, чтобы 10 раз распылить аэрозоль, пока не появится однородное облако.

Если назальный аэрозоль не использовался в течение 14 дней или дольше, перед повторным использованием необходимо нажать на насос 2 раза, пока не появится однородное облако.

Как использовать назальный аэрозоль

• 1. Встряхнуть бутылку и снять защитную насадку. (Рис. 1)
• 2. Осторожно высморкаться.
• 3. Закрыть один носовой проход и вставить кончик дозатора в другой носовой проход, как показано на рисунке. (Рис. 2) Наклонить голову слегка вперед, держа бутылку вертикально вверх.
• 4. Начать медленный и осторожный вдох через нос, во время которого необходимо распылить аэрозоль (в виде небольшого облака) в нос, нажав один раз вниз пальцами.
• 5. Выполнить выдох через рот. Повторить действия, описанные в пункте 4, чтобы ввести вторую дозу аэрозоля в тот же носовой проход, если необходимо.
• 6. Удалить кончик дозатора из носового прохода и выполнить выдох через рот.
• 7. Повторить действия, описанные в пунктах 3-6, чтобы ввести аэрозоль в другой носовой проход (Рис. 3).

После использования аэрозоля необходимо осторожно вытереть кончик дозатора чистой тканью или салфеткой и надеть защитную насадку.

Рис. 1

Рис. 2

Рис. 3

Очистка

• Важно регулярно очищать бутылку с назальным аэрозолем, поскольку в противном случае он может не работать правильно.
• Необходимо снять защитную насадку и осторожно снять кончик дозатора.
• Очистить кончик дозатора и защитную насадку в теплой воде, а затем промыть под проточной водой.
• Не следует очищать кончик дозатора, прокалывая его иглой или другим острым предметом, поскольку это может повредить дозатор и не будет доставлена необходимая доза лекарства.
• Оставить защитную насадку и кончик дозатора в теплом месте для высыхания.
• Надеть кончик дозатора на бутылку, а затем вставить защитную насадку.
• После очистки необходимо проверить, работает ли дозатор правильно, и 2 раза распылить аэрозоль.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Метмин

Если случайно использована большая доза лекарства, чем рекомендована, необходимо обратиться к врачу. Если стероиды используются в течение длительного периода или в больших дозах, в редких случаях они могут вызывать неблагоприятное влияние на гормоны пациента. У детей они могут влиять на рост и развитие.

Пропуск использования лекарства Метмин

Если пациент забыл использовать назальный аэрозоль в положенное время, он должен принять лекарство как можно скорее, как только вспомнит об этом, и затем продолжить лечение, используя лекарство в обычное время. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Метмин

У некоторых пациентов облегчение симптомов появляется через 12 часов после введения первой дозы лекарства Метмин, однако полные преимущества лечения могут быть видны только через 2 дня использования лекарства. Очень важно, чтобы пациент регулярно использовал назальный аэрозоль. Не следует прекращать лечение, даже если пациент чувствует себя лучше, unless так назначил врач. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. После использования этого лекарства могут появиться немедленные аллергические реакции. Эти реакции могут быть тяжелыми. Необходимо прекратить использование лекарства Метмин и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появятся симптомы, такие как:

• отек лица, языка или горла
• проблемы с глотанием
• крапивница
• свистящее дыхание или трудности с дыханием

Если кортикостероиды в виде назального аэрозоля принимаются в больших дозах в течение длительного времени, нежелательные реакции могут возникать из-за всасывания лекарства в организм. Другие нежелательные реакции Большинство людей, использующих назальные аэрозоли, не сообщают о каких-либо нежелательных реакциях. Однако у некоторых людей после использования лекарства Метмин или другого кортикостероида в виде назального аэрозоля появлялись следующие нежелательные реакции: Очень частые нежелательные реакции (могут появляться чаще, чем у 1 из 10 человек):

• кровотечение из носа (появлялось у пациентов с назальными полипами, которые использовали две дозы лекарства Метмин в каждый носовой проход два раза в день)

Частые нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек):

• головная боль
• чихание
• раздраженный нос или боль в горле
• язвы на слизистой оболочке носа
• инфекции верхних дыхательных путей

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• увеличение давления в глазном яблоке (глаукома) и (или) катаракта, вызывающие нарушения зрения,
• повреждение носовой перегородки, разделяющей носовые проходы
• нарушения вкуса и обоняния
• трудности с дыханием и (или) свистящее дыхание
• нечеткое зрение

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимские 181С 02-222 Варшава тел.: 22 49-21-301 факс: 22 49-21-309 эл. почта: [email protected] Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск лекарства. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Метмин

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не хранить при температуре выше 25°C. Не использовать лекарство Метмин после истечения срока годности, указанного на бутылке и упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Срок годности после первого открытия бутылки: 2 месяца. Необходимо открывать только одну бутылку одновременно. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Метмин

• Активным веществом лекарства являетсямометазон фуроат. Каждая доза содержит 50 микограммов мометазона фуроата в виде моногидрата.
• Другие компоненты:бензалконий хлорид, глицерин, полисорбат 80, микрокристаллическая целлюлоза и натрия кармелоза, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Метмин и что содержит упаковка

Лекарство Метмин - это назальный аэрозоль, суспензия. Бутылка содержит 60 или 140 доз. Упаковка содержит 1 бутылку с 60 или 140 дозами в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Адамед Фарма С.А. Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А 05-152 Чоснув

Производитель:

Фармеа 10, rue Bouché Thomas Z.A.C d’Orgemont 49000 Анже Франция

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания - Метмин Эстония - Брезо Венгрия - Метмин 50 мкг/доза, назальный аэрозоль, суспензия Латвия - Брезо 50 микрограммов/доза, назальный аэрозоль, суспензия Литва - Брезо 50 микрограммов/доза, назальный аэрозоль, суспензия Польша - Метмин, назальный аэрозоль, суспензия

Дата последней актуализации инструкции: