Метафен жел Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Метафен гель Форте, 100 мг/г (10%), гель

Ибупрофен лизинат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Метафен гель Форте и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Метафен гель Форте
• 3. Как применять Метафен гель Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Метафен гель Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Метафен гель Форте и для чего он используется

Активным веществом препарата Метафен гель Форте является ибупрофен. Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов и обладающих обезболивающим действием. Механизм его действия заключается в抑ении синтеза простагландинов в измененной воспалением ткани. Препарат имеет форму геля, предназначенного для местного применения на кожу.

Показания к применению

Заболевания, требующие местного обезболивающего и противовоспалительного действия:

• боли, сопровождающие заболевания опорно-двигательного аппарата;
• боли в спине;
• невралгии;
• последствия травм;
• боли при легких формах артрита.

2. Информация, важная перед применением препарата Метафен гель Форте

Когда не применять препарат Метафен гель Форте

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен, другие нестероидные противовоспалительные препараты или на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет аллергические заболевания кожи;
• если пациент имеет инфекционные заболевания, протекающие с кожными изменениями;
• если пациент имеет ожоги кожи;
• если пациент имеет повреждения кожи;
• если в прошлом у пациента наблюдался бронхоспазм, ринит и крапивница в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности.

Не применять у детей младше 12 лет без рекомендации врача.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Метафен гель Форте необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В связи с применением ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром ДРЕСС и острый генерализованный пустулез. Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата Метафен гель Форте и обратиться за медицинской помощью.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении Метафен гель Форте в следующих случаях:

• если пациент имеет нарушения функции печени или почек;
• если пациент имеет язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• пациенты, страдающие астмой, которые ранее не принимали ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата Метафен гель Форте;
• местное применение ибупрофена потенциально может вызывать нежелательные реакции, связанные с желудочно-кишечным трактом. Хотя риск возникновения таких нежелательных реакций значительно ниже, чем при пероральном применении ибупрофена, пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата Метафен гель Форте;
• необходимо защищать глаза и слизистые оболочки от контакта с препаратом;
• необходимо избегать чрезмерного воздействия солнечного света на леченую область из-за возможности возникновения фототоксической реакции;
• в случае возникновения кожных изменений в месте применения препарата необходимо прекратить его применение;
• во время длительного втирания в кожу рекомендуется использовать защитные перчатки;
• препарат не следует применять чаще чем каждые 4 часа и не более 3 раз в день;
• после применения геля необходимо вымыть руки, если только лечение не проводится на руках;
• если через 2 недели применения препарата симптомы не исчезают или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу;
• после местного применения геля в кровь проникает меньше ибупрофена, чем при пероральном приеме. Однако, поскольку ибупрофен, применяемый перорально, может ухудшать существующую почечную недостаточность, пациенты с заболеваниями почек должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата Метафен гель Форте. Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуации, возникшей в прошлом.

Метафен гель Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Неизвестны взаимодействия ибупрофена, применяемого местно, с другими препаратами.
Не можно исключить возможность возникновения таких взаимодействий, учитывая наличие взаимодействий при пероральном приеме ибупрофена.
Аналогично другим нестероидным противовоспалительным препаратам, ибупрофен, применяемый перорально, может взаимодействовать с препаратами, снижающими кровяное давление.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов может увеличить частоту возникновения нежелательных реакций.
Ибупрофен может необратимо снижать эффект ингибирования агрегации тромбоцитов под воздействием принимаемой ацетилсалициловой кислоты, ограничивая защитное воздействие этого препарата на сердце у пациентов с риском инфаркта.
Одновременное применение кортикостероидов и нестероидных противовоспалительных препаратов может повышать риск возникновения язвенной болезни желудочно-кишечного тракта.
Существует возможность ингибирования процесса агрегации тромбоцитов ибупрофеном у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты (например, варфарин, аценокумарол) или тромболитические препараты (например, стрептокиназа), что может привести к возникновению кровотечения из желудочно-кишечного тракта и продлению времени кровотечения.
Ибупрофен увеличивает концентрацию принимаемого лития в сыворотке крови, усиливает токсическое действие метотрексата и снижает эффективность диуретиков.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Метафен гель Форте в последних 3 месяцах беременности.
Не следует применять препарат Метафен гель Форте в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.
Пероральные формы препаратов (например, таблетки препарата Метафен Ибупрофен), содержащие ибупрофен, могут вызывать нежелательные реакции у плода. Неизвестно, существует ли такое же риск для препарата Метафен гель Форте, когда он применяется на коже.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Неизвестны нежелательные реакции, влияющие на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Метафен гель Форте содержит метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат

Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа) и исключительно бронхоспазм.

3. Как применять Метафен гель Форте

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует применять местно на кожу.
Применение у взрослых и подростков старше 12 лет:
Необходимо выдавить около 3 см геля и осторожно втереть в пораженную область до полного всасывания.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Метафен гель Форте

Передозировка ибупрофена, применяемого местно, маловероятна. В случае нанесения на кожу слишком большого количества геля, излишки следует смыть водой.
Если кто-то, например, ребенок, случайно проглотил препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Метафен гель Форте

В случае пропуска дозы препарата необходимо продолжить лечение, нанося и втирая в кожу прежнюю количество геля.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

• покраснение, не выступающее, похожее на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) - очень редко (встречаются реже, чем у 1 из 10 000 человек);
• распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕСС) частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных);
• красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, с одновременной лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулез) - частота неизвестна.

Остальные нежелательные реакции:

• астма, обострение астмы, бронхоспазм или одышка
• боль в животе
• тошнота
• различные виды сыпи
• зуд
• крапивница
• ангиоэдема
• нарушения кожи (например, покраснение) и онемение кожи, возникающие в месте применения препарата
• неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции
• кожа становится чувствительной к свету (частота неизвестна).

При длительном применении на больших поверхностях тела могут возникать дополнительные нежелательные реакции: головные боли и головокружение, изменения в анализе крови (гранулоцитопения, агранулоцитоз), гиперурикемия, а со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, рецидив язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Во время лечения ибупрофеном может также возникать повреждение почек, особенно у пациентов с заболеваниями почек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Метафен гель Форте

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке .Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия упаковки: 6 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Метафен гель Форте

• Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждый грамм геля содержит 100 мг (10%) лизиновой соли ибупрофена.
• Остальные компоненты препарата: макрогол 200, троламин, карбомер 980, метилпараоксибензоат, пропилпараоксибензоат, масло горького апельсина, очищенная вода.

Как выглядит Метафен гель Форте и что содержит упаковка

Алюминиевая труба в картонной коробке, содержащая 50 г или 100 г геля.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельпинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Филиал МЕДАНА в СIERADЗе
ул. Владислава ЛOKЕТКА 10, 98-200 СIERADЗ

Дата последнего обновления инструкции: