ИБУПРОФЕНО ГЕЙСЕР 50 МГ/Г ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ибупрофен Гейзер50 мг/г гель

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.- Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.- Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.- Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибупрофен Гейзер и для чего он используется2. Что вам нужно знать перед началом использования Ибупрофена Гейзера3. Как использовать Ибупрофен Гейзер4. Возможные побочные эффекты5. Хранение Ибупрофена Гейзера6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Гейзер и для чего он используется

Это лекарство показано для местного симптоматического лечения краткосрочных мышечных и суставных болей, таких как те, которые возникают при небольших ушибах, ударах, растяжениях, тортиколисе или других контрактурах, легких растяжениях, вызванных поворотом, и люмбаго.

Активным веществом этого продукта является ибупрофен. Он относится к группе лекарств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Эта группа лекарств используется для облегчения боли и воспаления. Это лекарство предназначено для наружного использования.

Это лекарство предназначено для использования у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Ибупрофена Гейзера

Не используйте Ибупрофен Гейзер:

• если вы аллергичны к ибупрофену или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если вы имели аллергические реакции типа бронхоспазма (мышечного напряжения в легких с затруднением дыхания), астмы, ринита, насморка, чихания или крапивницы (кожной сыпи с зудом), или ангиоэдемы (отека под кожей) при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
• на поврежденной или больной коже.
• в течение последних трех месяцев беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства.

• Вы должны избегать контакта с слизистыми оболочками (носом, ртом) и глазами. Не принимайте этот продукт внутрь.
• Не наносите это лекарство на открытые кожные раны или повреждения. Это лекарство должно наноситься только на целую кожу, без заболеваний.
• Не используйте с окклюзивными повязками (герметичными или непроницаемыми повязками).
• Не подвергайте обработанные области воздействию солнца, чтобы уменьшить риск фотосенсибилизации (кожных повреждений, таких как экзема, пузыри и т. д.). Если возникают кожные реакции, прекратите использовать этот продукт.
• Не наносите одновременно с другими местными препаратами на одну и ту же область.

Это лекарство не должно использоваться на обширных участках кожи или в течение длительного времени, поскольку это увеличивает вероятность возникновения системных побочных эффектов. Пожалуйста, следуйте инструкциям по дозировке и не превышайте максимальную продолжительность лечения.

Побочные эффекты можно уменьшить, используя эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для контроля симптомов.

Может возникнуть бронхоспазм у пациентов, которые используют ибупрофен и страдают или ранее страдали бронхиальной астмой или аллергией.

Пациенты, страдающие астмой, сенной лихорадкой, воспалением слизистых оболочек носа (так называемыми полипами носа) или хронической обструктивной болезнью легких или хроническими респираторными инфекциями (особенно связанными с симптомами, подобными сенной лихорадке), более подвержены риску бронхоспазма (так называемой анальгетической астмы), местного воспаления кожи и слизистых оболочек (так называемого отека Квинке) или крапивницы, чем другие пациенты при лечении этим лекарством.

У этих пациентов это лекарство можно использовать только под определенной осторожностью и под прямым медицинским наблюдением. То же самое относится к пациентам, которые также аллергичны к другим веществам, например, с кожными реакциями, зудом или крапивницей.

Необходимо принять меры предосторожности, чтобы избежать прикосновения детей к областям кожи, на которые нанесено лекарство.

Хотя системная биодоступность ибупрофена при наружном применении значительно ниже, чем у пероральных форм, могут возникать осложнения в редких случаях. По этим причинам пациенты с: нарушенной функцией почек, сердца или печени; активной язвой желудка или анамнезом язвы желудка, воспалением кишечника или кровоточивостью должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.

НПВП должны использоваться с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку они более склонны к возникновению побочных эффектов.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем (PEGA), в связи с лечением этим лекарством. Прекратите лечение Ибупрофеном Гейзером и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.

Использование Ибупрофена Гейзера с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не наносите другие местные препараты на одну и ту же область кожи, где вы используете это лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

В течение первых шести месяцев беременности это лекарство не должно применяться, если это не абсолютно необходимо. Не используйте это лекарство в течение последних трех месяцев беременности. Если вам нужно лечение в этот период, используйте минимальную эффективную дозу в течение минимального времени.

Это лекарство не должно наноситься直接 на область груди у кормящих женщин.

Пероральные формы (например, таблетки) Ибупрофена Гейзера могут вызывать побочные эффекты у плода. Неизвестно, применяется ли тот же риск к Ибупрофену Гейзеру при наружном использовании.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины при наружном применении на коже.

3. Как использовать Ибупрофен Гейзер

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка для взрослых и подростков (от 12 лет и старше):

Нанесите 4-10 см геля (50-125 мг ибупрофена) на пораженную область и осторожно помассируйте до полного впитывания. Повторите при необходимости, но не более четырех раз в день.

Это лекарство предназначено только для наружного использования.

Нанесите тонкий слой геля на пораженные участки тела и осторожно помассируйте, чтобы он проник в кожу. Если обработанная область не является рукой, вытрите руки бумажным полотенцем перед мытьем. Бумажное полотенце должно быть выброшено.

Перед применением повязки гель должен высохнуть на коже в течение нескольких минут. Аналогично, перед душем или ванной подождите, пока гель полностью высохнет на коже.

Это лекарство должно использоваться в минимальной эффективной дозе в течение минимального времени, необходимого для контроля симптомов. Гель предназначен только для краткосрочного использования. Не наносите более 7 дней подряд (5 дней у подростков). Если симптомы не улучшатся в течение 3 дней, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование у детей (младше 12 лет):

Безопасность и эффективность этого лекарства не были установлены у детей младше 12 лет.

Если вы используете большеИбупрофена Гейзера, чем должно быть

Из-за наружного использования этого лекарства маловероятно возникновение случаев передозировки.

Если вы значительно превышаете рекомендуемую дозу, гель должен быть удален с кожи бумажным полотенцем. Бумажное полотенце должно быть утилизировано.

В случае случайного проглатывания геля

Симптомы будут зависеть от принятой дозы и времени, прошедшего с момента приема. Симптомы могут включать тошноту, рвоту, боль в животе, сонливость и низкое кровяное давление.

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наиболее частые возможные побочные эффекты - это кожные симптомы. Системная биодоступность ибупрофена при наружном применении низка по сравнению с пероральными формами. Побочные эффекты, особенно те, которые влияют на желудочно-кишечный тракт, менее часты при использовании ибупрофена в виде геля. Однако при длительном лечении и/или при обработке обширных участков кожи существует вероятность возникновения системных побочных реакций. Могут возникать реакции, такие как боль в животе, диспепсия, желудочно-кишечные расстройства и почечные проблемы.

ПРЕКРАТИТЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬэто лекарство и немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете:

• Признаки аллергической реакции, такие как астма, неожиданные свистящие звуки или затруднение дыхания, зуд, насморк или кожная сыпь.
• Признаки гиперчувствительности и кожные реакции, такие как покраснение, отек, шелушение, пузыри или шелушение кожи.
• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу [эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Обширная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Обширная, красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Симптомы раздражения в области применения
• Кожная сыпь
• Зуд
• Крапивница
• Покраснение
• Жжение
• Контактный дерматит

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Шелушение кожи
• Сухость кожи
• Отек

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1 000 человек)

• Пузырчатый дерматит

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Гиперчувствительные реакции
• Ангиоэдема (быстрый отек кожи и слизистых оболочек или тканей под ними)
• Бронхоспазм (симптом гиперчувствительной реакции)
• Боли в животе

Неизвестно (частота не может быть оценена из доступных данных)

• Фотосенсибилизация (кожа становится чувствительной к свету)
• Пустулезная сыпь

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ибупрофена Гейзера

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

До первого открытия упаковки:

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не храните в холодильнике и не замораживайте.

После открытия тюбика:

Не используйте после 30 дней.

Храните при температуре ниже 25 °C. Не храните в холодильнике и не замораживайте.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставИбупрофена Гейзера

• Активным веществом является ибупрофен, каждая грамм этого лекарства содержит 50 мг ибупрофена.

• Другими компонентами являются левоментол, карбомер А, диизопропаноламин 90% (регулирование pH), изопропиловый спирт, глицерин (Е-422) и очищенная вода

Внешний видИбупрофена Гейзераи содержание упаковки

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый гель с ментоловым запахом (pH 6,7-7,4).

Выпускается в алюминиевом тюбике с внутренним эпоксифенолическим покрытием, с резьбовой крышкой из HDPE и устройством для прокола.

Тюбик может содержать 50 г, 100 г или 150 г.

Возможно, не все размеры упаковки будут выпускаться.

Владелец разрешения на продажу

Geiser Pharma, S.L.

Полигон Мутильва Калле Е, 5 ниже

31192, Мутильва

Наварра, Испания

Производитель

Лаборатории Бом, S.A.

Калле Молинасека, 23, Полигон Индустриаль Кобо Каллеха

289+47, Фуэнлабрада

Мадрид, Испания

Промышленная фармацевтика Кантабрия, S.A.

Баррио Солия нº 30

Ла Конча, Вильяэскуса

39690 Сантандер

Кантабрия, Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:

Польша: Ибупрофен АПТЕО МЕД

Чехия: Ибупрофен Гейзер

Германия: Ибубета Шмерцгель 50 мг/г

Дата последнего обновления этой инструкции: Январь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/