Долгит Гел

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Долгит Гель

50 мг/г, гель
Ибупрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 10 дней применения препарата не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Долгит Гель и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Долгит Гель
• 3. Как применять препарат Долгит Гель
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Долгит Гель
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Долгит Гель и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.
Ибупрофен оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие. Его действие обусловлено подавлением синтеза
простагландинов в воспаленной ткани.
Показания к применению:

• местное лечение мышечных болей,
• лечение болей при остеоартрозе, ревматических заболеваниях суставов периферии и позвоночника,
• лечение воспалительных изменений тканей, окружающих суставы (например, синовиальных сумок, сухожилий, сухожильных влагалищ, связок и суставных сумок),
• лечение болей в области плеча, нижней части спины, травматических повреждений, связанных с занятиями спортом или несчастными случаями (например, ушибов, растяжений).

2. Информация, важная перед применением препарата Долгит Гель

Когда не применять препарат Долгит Гель

Если у пациента есть аллергия на активное вещество, бензиловый спирт, бензоат бензила, цитрал,
цитронеллол, кумарин, эвгенол, фарнезол, гераниол, лимонен/д-лимонен, линалоол или на
любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
Если у пациента есть повышенная чувствительность (аллергия) к ацетилсалициловой кислоте или другим
нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
Если у пациента в прошлом были: крапивница, аллергический ринит, астма после приема
ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Долгит Гель, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат Долгит Гель не следует применять на открытые раны, слизистые оболочки и в области глаз.
Препарат Долгит Гель следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и (или)
двенадцатиперстной кишки, почечной недостаточностью, бронхиальной астмой и непереносимостью ацетилсалициловой кислоты,
ибупрофена или других НПВП, принимаемых внутрь.
Во время применения препарата Долгит Гель необходимо избегать воздействия на леченую поверхность тела
ультрафиолетового излучения, поскольку это может привести к развитию фоточувствительности.
При появлении сыпи необходимо прекратить применение препарата.
Если нет необходимости смазывать руки для лечебных целей, то после каждого применения
препарата необходимо вымыть руки.

Дети и подростки

Долгит Гель не показан для лечения детей в возрасте до 14 лет.

Препарат Долгит Гель и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
На данный момент не известны взаимодействия местно применяемого ибупрофена с другими
препаратами. Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов может увеличить частоту возникновения нежелательных реакций.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Долгит Гель в III триместре беременности противопоказано, в I и II триместре не следует применять на большие поверхности кожи и длительное время.
Не следует применять препарат Долгит Гель во время кормления грудью.
Не обнаружено влияния на фертильность на этом уровне воздействия.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не известны нежелательные реакции препарата, влияющие на способность управлять транспортными средствами
и работать с механизмами.
Препарат Долгит Гель содержит ароматизаторы: бензиловый спирт, бензоат бензила, цитрал,
цитронеллол, кумарин, эвгенол, фарнезол, гераниол, лимонен/д-лимонен, линалоол.
Этот препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Долгит Гель

Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Для применения взрослыми и подростками в возрасте от 14 лет.
Местное применение, на кожу.
Если врач не рекомендовал иного применения, обычно применяют на кожу полоску геля длиной
4 до 10 см (2 г до 5 г геля, что соответствует 100 мг до 250 мг ибупрофена) и втирают 3 до 4 раза
в день.
При необходимости можно применять препарат чаще, но не чаще чем каждые 4 часа.
Препарат не предназначен для применения под окклюзионным повязкой.
Всасывание активных веществ через кожу увеличивается во время ионфореза
(специальная форма электротерапии). Препарат Долгит Гель применяется под катодой (поле отрицательного заряда).
Обычно применяемая интенсивность составляет 0,1 до 0,5 мА на 5 см2 поверхности электрода, а продолжительность процедуры составляет не более 15 минут.
Продолжительность лечения определяется врачом. Если после 10 дней применения препарата
симптомы не прошли или ухудшились, необходимо порекомендовать пациенту обратиться к врачу.
Суточная доза не должна превышать 12 г геля (600 мг ибупрофена).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Долгит Гель

В связи с малым всасыванием через кожу - по сравнению с всасыванием препарата после внутреннего приема - не были зарегистрированы случаи отравления после местного применения препарата Долгит Гель
в форме геля.
Внутренний прием 8 г до 12 г ибупрофена у взрослых пациентов приводит к головокружению,
потере сознания и снижению артериального давления.
Как следствие приема 3 г до 4 г ибупрофена у детей в возрасте 1,5 до 2 лет возникает
задержка дыхания и синюшность. После применения контролируемого дыхания и интенсивной терапии
нормализация дыхания происходит в течение 12 часов.
В случаях отравления, вызванного неправильным применением препарата Долгит Гель, лечение зависит от возникших симптомов. Специфического антидота при отравлении ибупрофеном не известно. Если пациент проглотил в течение часа потенциально токсичную дозу
препарата Долгит Гель, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Долгит Гель

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу
или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень редко(у менее 1 из 10 000 пациентов) могут возникать нежелательные реакции, связанные с местным применением ибупрофена.
Если ниже перечисленные нежелательные реакции возникнут, необходимо прекратить применение Долгит Гель.
Общие расстройства и состояния в месте введения:

• неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, шок,
• нарушения кожи (например, покраснение, жжение в месте введения),

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

• астма, ухудшение состояния астмы, бронхоспазм или одышка,

Расстройства кожи и подкожной жировой клетчатки:

• высыпания различного типа, зуд, крапивница, ангиоэдем, петехии,
• пузырчатые заболевания кожи (некроз эпидермиса, полиморфная эритема),

Расстройства почек и мочевыделительной системы:

• почечная недостаточность у пациентов с заболеваниями почек,

Расстройства желудка и кишечника:

• боль в животе, диспепсия.

Частота неизвестна

• кожа становится чувствительной к свету.

Во время длительного лечения могут возникать дополнительные нежелательные реакции.
Если любой из симптомов нежелательной реакции усилился или возникли какие-либо симптомы нежелательной реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Долгит Гель

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять препарат Долгит Гель после истечения срока годности, указанного на этикетке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию (например, в туалет или раковину).
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Долгит Гель

Активным веществом является ибупрофен.
Остальные компоненты: изопропиловый спирт, солкетель (2,2-диметил-4- гидроксиметил-1,3-диоксалан), полоксамер 407, триглицериды насыщенных жирных кислот со средней длиной цепи (Миглиол 812), масло лаванды, масло апельсина, очищенная вода.

Как выглядит препарат Долгит Гель и что содержит упаковка

Долгит Гель представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка мутный гель.
Алюминиевая труба с белой крышкой из HDPE, в картонной коробке. Размер упаковки 20 г, 50 г, 100 г
и 150 г.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

DOLORGIET GmbH & Co.KG
Отто- фон-Герике-Штр. 1,
53757 Санкт-Августин, Германия

Производитель

DOLORGIET GmbH & Co. KG, Отто- фон-Герике-Штр. 1, 53757 Санкт-Августин, Германия
Дата последнего обновления инструкции: