ИБУСТИК 50 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибустик 50 мг/г гель

Ибупрофен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней

Содержание инструкции

1. Что такое Ибустик и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Ибустика.
3. Как использовать Ибустик.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Ибустика.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибустик и для чего он используется

Ибупрофен, активное вещество этого препарата, действует как обезболивающее и противовоспалительное местное средство.

Этот препарат показан взрослым и подросткам от 12 лет для облегчения боли и воспаления легкой и случайной природы, вызванной: небольшими ушибами, ударами, растяжениями (мышечными растяжениями), тортиколисом (болью и скованностью шеи) или другими контрактурами, лумбаго (болями в нижней части спины) и легкими ушибами, возникшими в результате скручивания.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Ибустика.

Не используйте Ибустик:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ибупрофену или любому другому компоненту этого препарата.
• Если у вас есть солнечный ожог в пораженной области
• Если вы испытывали аллергические реакции, вызванные ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, такими как:
• • Аллергические реакции астматического типа (затруднение дыхания, удушье, сжатие в груди и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание).
  • Отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания (ангиоэдема).
  • Другие аллергические реакции, такие как ринит, зуд или крапивница.

• Если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности

• Не следует использовать на слизистых оболочках или на коже с ранами или экземой.
• Этот препарат следует наносить только на неповрежденную кожу.
• Если вы астматик или аллергичен к какому-либо пищевому красителю или лекарству (например, желто-оранжевому, тартразину и т. д.), вам следует проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата
• Вам следует избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками.
• Обрабатываемые области не должны подвергаться воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) или ультрафиолетовых ламп (УФА).
• Не использовать с окклюзивными повязками.
• Не наносить гель на обширные области или в течение длительного времени. Использовать исключительно на пораженной области.
• Не следует одновременно наносить Ибупрофен Ибустик на одну и ту же область, где были нанесены другие препараты.
• Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализированный пустулезный экзантем (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Ибустиком и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.

Рекомендуется особая осторожность при использовании Ибустика 50 мг/г геля.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением Ибустиком. Прекратите использовать Ибустик и обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любую кожную сыпь, поражение слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любой другой препарат, особенно обезболивающие, даже те, которые приобретены без рецепта.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Беременные или кормящие женщины не должны использовать этот препарат без консультации с врачом или фармацевтом.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Не используйте Ибустик, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности. Не следует использовать Ибустик в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам нужно лечение в этот период, следует использовать самую низкую дозу в течение самого короткого времени.

Оральные формы (например, таблетки) ибупрофена могут вызывать побочные эффекты у плода. Неизвестно, применяется ли тот же риск к ибупрофену, когда он используется на коже.

Использование у детей

Не используйте этот препарат у детей младше 12 лет из-за недостатка данных в этой популяции.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины при наружном применении на коже.

Ибустик содержит Б.Г.T. (бутилгидрокситолуол) (Е 321).Он может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Ибустик содержит этанол.Этот препарат содержит 200 мг алкоголя (этанола) в каждом грамме геля. Он может вызывать ощущение жжения на поврежденной коже.

3. Как использовать Ибустик.

Следуйте точно следующим инструкциям по применению, если только ваш врач не дал вам других указаний. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Этот препарат предназначен для наружного использования (только для нанесения на кожу)

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет: нанесите тонкий слой препарата на больную область 3-4 раза в день и сделайте легкий массаж с помощью аппликатора в форме роликона, чтобы облегчить его проникновение.

Мойте руки после каждого применения. Не используйте более 7 дней подряд.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются после 7 дней лечения, или возникает раздражение или покраснение области, вам следует проконсультироваться с врачом

Если вы использовали больше Ибустика, чем должны были:

Из-за наружного применения маловероятно, что произойдут случаи отравления. Однако, если вы использовали этот препарат больше, чем должны были, или в случае случайного приема внутрь, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (Тел: 915620420), указав препарат и количество, принятое внутрь, поскольку могут возникнуть: тошнота, рвота, боль в животе, сонливость, головокружение, судороги (спазмы) и снижение артериального давления.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Ибустик может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы можете испытывать следующие побочные эффекты:

• Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек): покраснение, зуд и ощущение жжения на коже в области применения, которые исчезают после прекращения лечения.

• Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек): дерматит (воспаление кожи), вызванный солнцем.

• Частота «неизвестна» Общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном на кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализированный пустулезный экзантем).

Прекратите использовать Ибустик, если вы испытываете эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Кожа становится чувствительной к свету.

Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативный дерматит, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острый генерализированный пустулезный экзантем).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ибустика

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибустика

Каждый грамм геля содержит 50 мг ибупрофена в качестве активного вещества.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: этанол 96%, изопропиловый спирт, гидроксиэтилцеллюлоза, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир, макроголглицериды каприлокапроила, глицерол (Е-422), гидроксид натрия (Е-524) (водный раствор 15%), левоментол, аромат рефлекс (камфора, ментон-L, метилсалицилат, Б.Г.T. (Е-321)) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Этот препарат представляет собой прозрачный и бесцветный гель с запахом рефлекс.

Он выпускается в флаконе с аппликатором в форме роликона, содержащем 30 или 60 граммов геля.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться-

Владелец разрешения на маркетинг:

Фармасьерра Лабораториос, С.Л.

Шоссе Ирун, км 26,200

28709, Сан-Себастьян-де-лос-Рейес (Мадрид)

Испания

Производитель:

Фармасьерра Мануфактуринг, С.Л.

Шоссе Ирун, км 26,200

28709, Сан-Себастьян-де-лос-Рейес

(Мадрид)

Испания

Эта инструкция была пересмотрена в декабре 2023 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/