Долгит

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Долгит, 50 мг/г, крем

(Ибупрофен)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 10 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Долгит и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Долгит
• 3. Как применять Долгит
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Долгит
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Долгит и для чего он используется

Ибупрофен, активное вещество препарата Долгит, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.
Ибупрофен оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие путем抑ения синтеза простагландинов
в измененной воспалительной ткани.
Показания к применению :

• местное лечение мышечных болей;
• лечение болей при остеоартрозе, ревматических заболеваниях суставов периферии и позвоночника;
• лечение воспалительных изменений околосуставных тканей (например, синовиальных сумок, сухожилий, сухожилий, связок и суставных сумок);
• лечение болей в области плеча, нижней части спины, травматических повреждений, связанных с занятиями спортом или несчастными случаями (например, ушибов, растяжений).

Если после 10 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к
врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Долгит

Когда не применять препарат Долгит

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ибупрофен, консервант - метилгидроксибензоат натрия, пропиленгликоль, бензиловый спирт, бензоат бензила, цитрал, цитронеллол, кумарин, эвгенол, фарнезол, гераниол, лимонен / д-лимонен, линалоол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• если у пациента ранее наблюдались: крапивница, аллергический ринит, астма после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Долгит, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат Долгит крем не следует применять на открытые раны, слизистые оболочки и в области глаз.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
почечной недостаточностью, бронхиальной астмой и непереносимостью ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена
или других НПВП, принимаемых внутрь.
В случае появления сыпи препарат следует отменить.
Если нет необходимости смазывать руки для лечебных целей, то после каждого применения препарата необходимо
умыть руки.

Дети и подростки

Долгит крем не показан для лечения детей в возрасте до 14 лет.

Долгит и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
На данный момент не известны взаимодействия местно применяемого ибупрофена с другими препаратами. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов может увеличить частоту нежелательных реакций.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Долгит в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместре препарат не
следует применять на большие площади кожи и длительное время.
Не следует применять препарат Долгит во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не известны нежелательные реакции препарата, влияющие на способность управлять транспортными средствами
и работать с механизмами.

Долгит содержит пропиленгликоль и метилгидроксибензоат натрия.

Этот препарат содержит 50 мг пропиленгликоля на 1 г.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Метилгидроксибензоат натрия может вызывать аллергические реакции (возможные реакции типа
задержки).
Препарат Долгит содержит ароматизаторы: бензиловый спирт, бензоат бензила, цитрал, цитронеллол,
кумарин, эвгенол, фарнезол, гераниол, лимонен / д-лимонен, линалоол.
Этот препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Долгит

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Для применения лицами, достигшими 14 лет.
Местное применение, на кожу.
Рекомендуемая доза:
Если врач не назначил иного применения, обычно наносят и втирают в кожу 3-4 раза
в день полоску крема длиной 4-10 см (2 г до 5 г крема, что соответствует 100 мг до 250 мг
ибупрофена) .
В случае необходимости можно применять препарат чаще, но не чаще чем каждые 4 часа.
При обширных гематомах и растяжениях можно на начальной стадии лечения применять крем под
окклюзионной повязкой.
Всасывание активных веществ через кожу увеличивается во время ионфореза (вид электротерапии). Крем Долгит
применяется под катодом (положительный полюс). Обычно используемая интенсивность составляет 0,1 до 0,5 мА на 5 см площади электрода, а продолжительность процедуры не превышает 15 минут. Продолжительность такого лечения определяет врач.
Если после 10 дней применения препарата симптомы не прошли или ухудшились, необходимо обратиться к врачу.
Суточная доза не должна превышать 12 г крема (600 мг ибупрофена).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Долгит

В связи с низким всасыванием через кожу, по сравнению с всасыванием ибупрофена после внутреннего применения, не было зарегистрировано случаев отравления после местного применения препарата Долгит в форме крема.
Внутреннее применение 8 г до 12 г ибупрофена у взрослых пациентов приводит к головокружению, потере сознания и снижению артериального давления.
В результате применения 3 г до 4 г ибупрофена у детей в возрасте 1,5 до 2 лет наблюдается остановка дыхания и синюшность. После применения контролируемого дыхания и интенсивной терапии нормализация дыхания происходит в течение 12 часов.
В случаях отравления, вызванного неправильным применением препарата Долгит, лечение зависит от возникших симптомов. Специфического антидота при отравлении ибупрофеном не известно.
Если пациент проглотил в течение часа потенциально токсичную дозу препарата Долгит, необходимо
немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Долгит

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Долгит содержит пропиленгликоль и метилгидроксибензоат натрия

Препарат может вызывать раздражение кожи и аллергические реакции (возможные реакции типа задержки).

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень редко(у менее 1 из 10 000 пациентов) могут возникать нежелательные реакции, связанные с местным применением ибупрофена. Если возникают следующие нежелательные реакции, препарат следует отменить:

• неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, шок;
• нарушения кожи (например, покраснение, жжение в месте применения);
• астма, ухудшение состояния астмы, бронхоспазм или одышка;
• различные виды сыпи, зуд, крапивница, ангиоэдем, петехии;
• болезни пузырчатые кожи (некроз эпидермиса, полиморфная эритема);
• почечная недостаточность у пациентов с заболеваниями почек;
• боль в животе, диспепсия.

Частота неизвестна

• кожа становится чувствительной к свету.

Во время длительного лечения могут возникать дополнительные нежелательные реакции .

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Долгит

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после:
“Срок годности” или “EXP”. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию (например, в туалет или раковину). Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Долгит

• Активным веществом препарата является ибупрофен.
• Другими компонентами являются: триглицериды насыщенных жирных кислот средней длины, глицерилмоностеарат, макрогол-30-глицерилмоностеарат, макрогол-100-глицерилмоностеарат (Е 471), пропиленгликоль (Е 1520), метилгидроксибензоат натрия (Е 219), камедь ксантановая (Е 415), масло лавандовое, масло апельсиновое, вода очищенная.

Как выглядит Долгит и что содержит упаковка

Алюминиевая труба с крышкой из HDPE в картонной коробке. Размер упаковки 20 г, 50 г, 100 г
или 150 г.

Ответственное лицо:

DOLORGIET GmbH & Co. KG
Отто-фон-Герике-штрасе, 1
53757 Санкт-Августин
Германия

Производитель:

DOLORGIET GmbH & Co. KG,
Отто-фон-Герике-штрасе, 1
53757 Санкт-Августин
Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица.
Натур Продукт Здоровье Сп. з о.о.
ул. Ночницкого, 31
01-918 Варшава
Тел. 22 569 82 00
Дата последнего обновления инструкции:август 2023