АРАГЕЛЬ 50 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

АРАГЕЛ 50 мг/г гель

Ибупрофен

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом использования этого лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, содержащимся в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Арагел и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Арагела
3. Как использовать Арагел
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Арагела
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Арагел и для чего он используется

Ибупрофен, активное вещество этого лекарственного средства, действует как местный обезболивающий и противовоспалительный препарат.

Арагел показан детям старше 12 лет для местного симптоматического облегчения легких и偶尔ных мышечных болей, таких как те, которые возникают при: незначительных ушибах, ударах, растяжениях, torticollis или других контрактурах, легких растяжениях, возникающих в результате поворота, и лумбаго.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Арагела

Не используйте Арагел

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ибупрофену или любому другому компоненту этого лекарственного средства.

лекарственного средства.

• Если у вас есть солнечный ожог в пораженной области.
• Если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности
• Если у вас были аллергические реакции, вызванные ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами

нестероидными, такими как:

• Аллергические реакции астматического типа (затруднение дыхания, удушье, чувство сдавления в груди и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание).
• Отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания (ангиоэдема).
• Другие аллергические реакции, такие как: ринит, зуд или крапивница.

Предостережения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны с Арагелом:

• Это лекарственное средство должно быть нанесено только на неповрежденную кожу.
• Не используйте его на слизистых оболочках или на коже с ранами или экземой.

• Если вы астматик или аллергичен к какому-либо пищевому красителю или лекарственному препарату (например, желто-оранжевому, тартразину и т. д.), вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед использованием этого лекарственного средства.

лекарственного средства.

Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками.

• Не используйте Арагел на той же области кожи, где были нанесены другие лекарственные препараты.
• Не наносите гель на обширные области или в течение длительного времени. Используйте исключительно на пораженной области.
• Не используйте герметичные повязки.
• Обрабатываемые области не должны быть подвергнуты воздействию солнечного света (даже в пасмурную погоду) или ультрафиолетовых ламп (УФА-лучи).
• Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственные препараты с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем (PEG), в связи с лечением Арагелом. Прекратите лечение Арагелом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из этих симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Использование других лекарственных препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарственные препараты, особенно обезболивающие, даже те, которые приобретены без рецепта.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Не используйте Арагел, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности. Не следует использовать Арагел в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам нужно лечение в этот период, следует использовать минимальную дозу в течение минимального времени.

Оральные формы (например, таблетки) ибупрофена могут вызывать нежелательные реакции у плода. Неизвестно, применяется ли тот же риск к Арагелу при нанесении на кожу.

Использование у детей

Не используйте это лекарственное средство у детей младше 12 лет из-за отсутствия данных в этой популяции.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины при наружном применении на коже.

3. Как использовать Арагел

Следуйте точно следующим инструкциям по применению Арагела, если только ваш врач не указал иные. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Это лекарственное средство предназначено только для наружного использования (только для нанесения на кожу).

Нормальная доза составляет:

Взрослые и дети старше 12 лет: нанесите тонкий слой геля на больную область 3 или 4 раза в день.

Инструкции по правильному использованию лекарственного средства:

• При первом применении можно использовать крышку для открытия тюбика (переверните крышку и проколите).
• Нанесите гель легким массажем, чтобы облегчить проникновение в пораженную область.
• Мойте руки после каждого применения.

Если симптомы ухудшатся или сохранятся после 7 дней лечения или возникнет раздражение или покраснение в области, вам следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Если вы используете больше Арагела, чем следует

Из-за наружного применения маловероятно возникновение отравления. Однако, если вы использовали Арагел больше, чем следует, или в случае случайного проглатывания, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон: 91 562 04 20), указав лекарственное средство и количество, принятого, поскольку могут возникнуть: тошнота, рвота, боли в животе, сонливость, головокружение, судороги и снижение артериального давления. Возьмите этот листок-вкладыш с собой, если это возможно.

Если вы забыли использовать Арагел

Если вы забыли нанести это лекарственное средство, когда это было необходимо, нанесите гель как можно скорее и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Арагел может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы можете испытывать следующие побочные эффекты:

• Нечасто (наблюдаются у 1-10 из 1000 пациентов): покраснение, зуд и ощущение жжения на коже в области нанесения, которые исчезают после прекращения лечения.
• Редко (наблюдаются у 1-10 из 10 000 пациентов): дерматит (воспаление кожи), вызванный солнцем.
• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): кожа становится чувствительной к свету. Обширная красная чешуйчатая эрупция с бугорками под кожей и пузырьками, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем). Прекратите использовать Арагел, если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Прекратите использовать Арагел, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Прекратите лечение Арагелом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные эрупции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативная дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Обширная кожная эрупция, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Обширная красная чешуйчатая эрупция с бугорками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о неблагоприятных реакциях

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение Арагела

Держите вне досягаемости и поля зрения детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Арагел после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте Арагел, если вы заметите видимые признаки повреждения (разорванная трубка геля).

Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарственные средства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарственных средств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Арагела

Активное вещество - ибупрофен.

Каждый грамм геля содержит: 50 мг ибупрофена.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - изопропиловый спирт, диизопропаноламин 90%, макрогол 300, карбомер, левоментол и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Арагел - прозрачный гель с запахом мяты.

Выпускается в алюминиевой трубке, содержащей 60 граммов геля.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

ARAFARMA GROUP, S.A.

К/Фрай Габриэль де Сан Антонио 6-10

Промзона Эль Энарес

19180 Марчамало (Гвадалахара). Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Январь 2024