ИБУПРОФЕН МАБО 50 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен МАБО 50 мг/г гель

Ибупрофен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней (5 дней у подростков).

Содержание инструкции:

1. Что такое Ибупрофен МАБО и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Ибупрофена МАБО
3. Как использовать Ибупрофен МАБО
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена МАБО
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен МАБО и для чего он используется

Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), который действует, облегчая боль.

Это лекарство показано для местного симптоматического облегчения легких и случайных мышечных и суставных болей у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней (5 дней у подростков).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Ибупрофена МАБО

Не используйте Ибупрофен МАБО:

• Если вы аллергичны к ибупрофену или любому другому компоненту Ибупрофена МАБО.
• Если у вас были проблемы, связанные с ацетилсалициловой кислотой или другими анальгетиками (включая после перорального приема), особенно астма, аллергический ринит (аллергия на нос) или крапивница (аллергия на кожу).
• Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, или во время лактации.
• Если у вас есть открытые раны, слизистые оболочки или экзематозная кожа.
• Если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности:

Ибупрофен МАБО наносится на больную область непосредственно на кожу, поэтому маловероятно, что произойдут побочные эффекты, связанные с пероральным приемом ибупрофена или других анальгетиков. Однако проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства:

• Если вы страдаете астмой.
• Если у вас есть язва желудка (также называемая гастритической или пептической язвой).
• Если у вас когда-либо были проблемы с почками.
• Если вы уже принимали аспирин или другие анальгетики.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением Ибупрофеном МАБО. Прекратите использовать Ибупрофен МАБО и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем (AGEP), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Дети и подростки

Это лекарство показано для подростков старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

Беременность и лактация:

Беременность:

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не используйте это лекарство, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности. Не следует использовать ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам нужно лечение в этот период, следует использовать минимальную дозу в течение минимального времени.

Оральные формы (например, таблетки) ибупрофена могут вызывать побочные реакции у плода. Неизвестно, применяется ли тот же риск к ибупрофену, когда он используется на коже.

Препарат не должен использоваться в течение первых двух третей беременности из-за его влияния на синтез простагландинов.

Лактация:

Женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Использование Ибупрофена МАБО с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Ибупрофен МАБО содержит этанол и пропиленгликоль лаурат

Это лекарство содержит 375 мг алкоголя (этанола) в каждом грамме геля. Он может вызывать ощущение жжения на поврежденной коже.

Это лекарство содержит 50 мг пропиленгликоль лаурата в каждом грамме геля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как использовать Ибупрофен МАБО

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ибупрофен МАБО является гелем для наружного использования на коже.

Чтобы проколоть трубку, переверните крышку и нажмите.

Нанесите легкий массаж, чтобы облегчить проникновение, и вымойте руки после каждого применения.

Использование у детей:

Не давайте детям (до 12 лет).

Взрослые и подростки(старше 12 лет): Нанесите тонкий слой препарата на больную область легким массажем, чтобы облегчить проникновение, 3-4 раза в день.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются после 7 дней (5 дней у подростков), вам следует проконсультироваться с врачом.

Если вы использовали больше Ибупрофена МАБО, чем должно быть:

Если вы использовали больше Ибупрофена МАБО, чем должно быть, или случайно проглотили содержимое трубки, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или с Токсикологической информационной службой, телефон: 91 5620420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли использовать Ибупрофен МАБО:

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте лечение как можно скорее.

Не превышайте рекомендованную частоту применения и продолжительность лечения.

Если вы прекратите лечение Ибупрофеном МАБО

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ибупрофен МАБО может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Зарегистрированные побочные эффекты перечислены ниже по следующим частотам: Частые (наблюдаются у до 1 из 10 человек), Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек), Очень редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек), Чрезвычайно редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек), включая единичные случаи и неизвестную частоту (не может быть оценена на основе доступных данных).

Редкие: покраснение, воспаление кожи (дерматит), местное раздражение, зуд в месте применения, который проходит после прекращения лечения.

Неизвестная частота: Кожа становится чувствительной к свету. Общая красная чешуйчатая сыпь с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем). Прекратите принимать Ибупрофен МАБО, если у вас появляются эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Общая красная чешуйчатая сыпь с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему уведомления, включенную в Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека. Сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ибупрофена МАБО

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требуются специальные условия хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена МАБО 50 мг/г гель

• Активное вещество - Ибупрофен. Каждый грамм геля содержит 50 мг ибупрофена.
• Другие компоненты: диэтиленгликоль моноэтиловый эфир, макроголглицериды каприло-капроиловые, лаурат пропиленгликоля, гидроксипропилцеллюлоза, этанол 44,8% об./об., ментол, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ибупрофен МАБО - блестящий, прозрачный гель с запахом ментола, растяжимый, испаряющийся и смываемый.

Он выпускается в алюминиевой трубке с внутренним защитным покрытием и крышкой из полиэтилена высокой плотности.

Упаковки по 30 и 60 г для наружного использования.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель.

Владелец

МАБО-ФАРМА, С.А.

Улица Вия де лос Побладос, 3, Эдифисио 6

28033 Мадрид,

Испания.

Производители

АРАФАРМА ГРУПП, С.А

Улица Фрай Габриэль де Сан Антонио, 6-10.

Промышленная зона Дель Энарес

19180 Марчамало (Гвадалахара)

Испания

ИНДУСТРИЯ ХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ВИР, С.А

Лагуна, 66-68-70.

Промышленная зона Уртинса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Январь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es/