Противорецептор: информация для пациента

Ибупрофен МАБО 50 мг/г гель

Ибупрофен

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом или аптекарем.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

-Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней (5 дней у подростков).

Ибупрофен является противоотечным и противовоспалительным средством, которое действует, уменьшая боль.

Этот препарат предназначен для местного симптоматического лечения легких и случайных болей мышц и суставов у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше.

Нужно обратиться к врачу, если боль усугубляется или не улучшается в течение 7 дней (5 дней у подростков).

Не использовать Ибупрофен МАБО:

• Если вы аллергины на ибупрофен или на любые другие компоненты Ибупрофена МАБО.
• Если у вас были проблемы, связанные с ацетилсалициловой кислотой или другими анальгетиками (включая после приема внутрь), особенно астма, аллергический ринит (аллергия на нос) или уратическая сыпь (аллергия на кожу).
• Если вы беременны или подозреваете, что беременны, или во время грудного вскармливания.
• Если у вас открытые раны, слизистые или экзематозная кожа.
• Если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности.

Предупреждения и предостережения:

Ибупрофен МАБО применяется на больной участок кожи напрямую, поэтому маловероятно, что будут возникать побочные эффекты, связанные с приемом внутрь ибупрофена или других анальгетиков. Однако перед использованием этого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

• Если у вас астма.
• Если у вас язва желудка (также называемая язвой желудка или язвой желудка).
• Если у вас когда-либо были проблемы с почками.
• Если вы уже принимали аспирин или другие анальгетики.

Кожные реакции

Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, связанные с применением Ибупрофена МАБО. Остановите использование Ибупрофена МАБО и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появится любая сыпь на коже, повреждения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень серьезной кожной реакции. См. раздел 4.

Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, такие как дерматит эксфолиативный, эритема мультиформная, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), общие пузырчатые экземы (PEGA), в ассоциации с применением ибупрофена. Остановите применение ибупрофена и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Дети и подростки

Этот препарат предназначен для подростков от 12 лет.

Должно проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

Беременность и грудное вскармливание:

Беременность:

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не используйте этот препарат, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности. Не следует использовать ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не явно необходимо и если это не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период, должна использоваться самая низкая доза в течение самого короткого времени.

Оральные формы ибупрофена (например, таблетки) могут вызывать побочные эффекты у плода. Неизвестно, имеет ли тот же риск применение ибупрофена на коже.

Препарат не следует использовать в течение первых двух третей беременности из-за его влияния на синтез простагландинов.

Грудное вскармливание:

Женщины, находящиеся на грудном вскармливании, должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Использование Ибупрофена МАБО с другими препаратами:

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Ибупрофен МАБО содержит этиловый спирт и лаурат пропиленгликоля

Этот препарат содержит 375 мг этилового спирта (этилового спирта) в каждом грамме геля. Это может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже.

Этот препарат содержит 50 мг лаурата пропиленгликоля в каждом грамме геля. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.на коже.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Ибупрофен МАБО — это гель для наружного применения (исключительно на коже).

Чтобы открыть тубу, поверните пробкой и нажмите.

Примените путем легкого массажа, чтобы облегчить проникновение, и помойте руки после каждой применения.

Применение у детей:

Не давайте детям (менее 12 лет).

Взрослые и подростки(старше 12 лет):Примените тонкий слой препарата на больную область путем легкого массажа для облегчения проникновения3-4раза в день.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если симптомы усугубляются или продолжаются после 7 дней (5 дней у подростков), обратитесь к врачу.

Если используете больше Ибупрофена МАБО, чем следует:

Если вы использовали больше Ибупрофена МАБО, чем следует, или случайно проглотили содержимое тюбика, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или к Токсикологической службе, телефон: 91 5620420, указав лекарство и принятую дозу.

Если забыли использовать Ибупрофен МАБО:

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте обычный курс лечения как можно скорее.

Не превышайте частоту применения или продолжительность рекомендованного лечения.

Если прерываете лечение Ибупрофеном МАБО

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Ибупрофен МАБО может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Зарегистрированные побочные эффекты перечислены ниже в порядке частоты: Частые (наблюдаются у до 1 из 10 человек), Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек), Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек), Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек), включая отдельные случаи и неизвестную частоту (не может быть оценена на основе доступных данных).

Незначительно частые: покраснение, воспаление кожи (дерматит), местная раздражительность, зуд в месте применения, исчезающий при прекращении лечения.

Неизвестная частота: Кожа становится чувствительной к свету. Общая красная, шелушащаяся сыпь, с бляшками под кожей и локализованными пузырьками, в основном на складках кожи, на теле и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой при начале лечения (общая острая пустулёзно-экссудативная сыпь). Остановите прием Ибупрофена МАБО, если у вас появляются эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе рекомендаций, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Прекратите лечение ибупрофеном и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любые из следующих симптомов:

• Низкие, красные пятна в форме дайки или кругов на теле, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [дерматит эксфолиативный, эритема полиморфная, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис].
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Общая красная, шелушащаяся сыпь с бляшками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются при начале лечения (общая острая пустулёзно-экссудативная сыпь).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не упомянутые в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через систему отчетности, включенную в систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека. Веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требуется специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точке SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ibuprofeno MABO 50 мг/г геля

• Активное вещество - Ибупрофен. Каждый грамм геля содержит 50 мг ибупрофена.
• Другие компоненты: диэтиленгликоль моноэтиловый эфир, макроголгликериды капроло-капроловые, лаурат пропиленгликоля, гидроксипропилцеллюлоза, этанол 44,8 % v/v, ментол, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ibuprofeno MABO - это блестящий, прозрачный, с запахом ментола, растяжимый, быстро испаряющийся и мыльный гель.

Он представлен в алюминиевой трубке, покрытой внутренним защитным лаком и с плотным полимерным затвором.

Упаковки по 30 и 60 г для наружного применения.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство.

Титульный владелец

MABO-FARMA, S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Madrid,

Испания.

Ответственные за производство

ARAFARMA GROUP, S.A

C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10.

Pol. Ind. Del Henares

19180 Marchamalo (Guadalajara)

Испания

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A

Laguna, 66-68-70.

Polígono industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Испания

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/