Мепрелон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Мепрелон, 8 мг, таблетки

Метилпреднизолон

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Мепрелон и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Мепрелон
• 3. Как применять лекарство Мепрелон
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Мепрелон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Мепрелон и для чего оно используется

Активным веществом лекарства Мепрелон является глюкокортикостероид (гормон коры надпочечников), который влияет на метаболизм (переработку веществ), водно-электролитный баланс и функции тканей. Лекарство Мепрелон используется при заболеваниях, требующих приема глюкокортикостероидов. В зависимости от симптомов и тяжести заболевания к ним относятся: воспалительные и системные ревматические заболевания, аутоиммунные заболевания, аллергические состояния, анафилактический шок, тяжелая астма, отторжение трансплантата. Ревматические заболевания:

• Прогрессирующий ревматоидный артрит в тяжелой, прогрессирующей форме, например, с быстрым разрушением суставов, а также внесуставные формы.
• Ювенильный ревматоидный артрит с тяжелым течением, включающий внутренние органы (синдром Стилла) или глаза, когда местное лечение неэффективно (увеит и поражение соседних структур).

Заболевания дыхательной системы:

• Бронхиальная астма (рекомендуется одновременное применение бронходилататоров).
• Обострение хронической обструктивной болезни легких (рекомендуемый курс лечения: до 10 дней).
• Особые заболевания легких, такие как острый альвеолит, фиброз легких; поддерживающее лечение хронических форм саркоидоза на стадии II и III (с одышкой, кашлем и ухудшением функциональных показателей легких).
• Тяжелые формы сенной лихорадки и аллергического ринита после неудачного лечения глюкокортикостероидами в виде назального аэрозоля.

Заболевания кожи:
Заболевания кожи и слизистых оболочек, которые не могут быть достаточно лечены местными кортикостероидами из-за их тяжести и (или) размера, или вовлечения внутренних органов. К ним относятся:

• Аллергические реакции и реакции, подобные аллергии, аллергические реакции, связанные с инфекциями, например, крапивница, реакции, подобные анафилаксии (анафилактоидные).
• Тяжелые кожные реакции, иногда приводящие к разрушению кожи, лекарственная сыпь, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), генерализированный острый пустулез, узловатый эритем, тяжелая лихорадочная нейтрофильная дерматоз (синдром Свитта), аллергический контактный дерматит.
• Заболевания иммунной системы (аутоиммунные заболевания), например, дерматомиозит, дискоидный и субострый склеродермический лупус.

Заболевания крови:

• Аутоиммунные заболевания крови: анемия, вызванная разрушением красных кровяных клеток (приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия).

Заболевания пищеварительной системы:

• Язвенный колит.
• Болезнь Крона.

Заместительная терапия:
Снижение или отсутствие функции коры надпочечников (недостаточность коры надпочечников любой причины, например, болезнь Аддисона, синдром надпочечниковой недостаточности, состояние после оперативного удаления надпочечников, недостаточность гипофиза) после завершения роста (лекарства выбора - гидрокортизон и кортизон).

2. Важная информация перед применением лекарства Мепрелон

Когда не применять лекарство Мепрелон

• Если у пациента есть аллергия на метилпреднизолон или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
• Если у пациента есть системные грибковые инфекции. Кроме аллергической реакции, нет противопоказаний для краткосрочного применения лекарства Мепрелон в острых угрожающих жизни состояниях или в заместительной терапии.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Мепрелон, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом,

• если у пациента есть гипертиреоз. Если необходимо применение лекарства Мепрелон в дозах, превышающих заместительные (дозы, используемые для补ения дефицита кортикостероидов, производимых организмом человека), лекарство Мепрелон должно применяться только в случае, когда врач считает это необходимым. В некоторых случаях могут быть одновременно применены лекарства с специфическим действием против патогенных факторов. Это относится к следующим случаям:
• острые вирусные инфекции (ветряная оспа, опоясывающий лишай, вирусные инфекции, вызванные вирусом герпеса, кератит, вызванный вирусом герпеса);
• острые и хронические бактериальные инфекции;
• грибковые инфекции с поражением внутренних органов;
• определенные заболевания, вызванные паразитами (гельминтоз, заражения, вызванные червями);
• заболевание лимфатических узлов после вакцинации против туберкулеза (в случае туберкулеза в анамнезе лекарство можно применять только одновременно с противотуберкулезными препаратами);
• гепатит (хронический активный гепатит с положительным результатом теста на наличие HBsAg);
• полимиелит;
• около 8 недель до и 2 недели после вакцинации с использованием живых вакцин.

Лекарство Мепрелон можно применять при следующих заболеваниях только в случае, если врач считает это необходимым, и заболевание будет лечиться в соответствии с действующими правилами:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• гипертония, которая трудно поддается коррекции;
• тяжелый диабет;
• остеопороз;
• психические заболевания (в том числе в анамнезе);
• повышение внутриглазного давления (глаукома с закрытым или открытым углом оттока);
• повреждения и язвы роговицы.

Из-за риска перфорации кишечника и перитонита лекарство Мепрелон можно применять только при абсолютных показаниях и под тщательным контролем при следующих заболеваниях:

• тяжелый язвенный колит (язвенный колит) с риском перфорации, с абсцессами или гнойным перитонитом;
• дивертикулит кишечника;
• после определенных операций на кишечнике (интестинальные анастомозы) сразу после операции.

У пациентов, принимающих большие дозы глюкокортикостероидов, симптомы перитонита после перфорации желудочно-кишечного тракта могут быть замаскированы.
Применение лекарства Мепрелон может привести к накоплению газа в стенке кишечника, называемому пневматозом кишечника (см. пункт 4 «Возможные нежелательные действия»). Пневматоз кишечника может иметь течение от легкого состояния, не требующего лечения, до более тяжелых состояний, которые могут требовать немедленного лечения.
Если появляются симптомы, такие как тошнота, рвота и боли в животе, которые сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач решит, нужна ли дальнейшая диагностика и лечение.
Во время лечения определенного типа мышечной дистрофии (миастении) может произойти ухудшение симптомов. Поэтому лекарство Мепрелон должно применяться вначале в стационаре. Особенно при появлении тяжелых нарушений, связанных с лицом и горлом, с нарушениями дыхания, необходимо постепенно вводить лекарство Мепрелон.
Лекарство Мепрелон может маскировать симптомы инфекции, что может затруднить диагностику существующей или начинающейся инфекции. Длительное применение даже небольших доз метилпреднизолона приводит к увеличению риска инфекции такими микроорганизмами, которые обычно редко вызывают инфекции.
В принципе, возможно вакцинация с использованием вакцин, содержащих убитые патогенные микроорганизмы. Однако необходимо помнить, что при применении больших доз лекарства Мепрелон может произойти снижение эффективности вакцинации.
У пациентов с диабетом необходимо регулярно контролировать метаболизм (переработку веществ). Необходимо учитывать возможное увеличение потребности в противодиабетических препаратах (инсулин, пероральные препараты и т. д.).
Особенно во время длительного лечения относительно большими дозами лекарства Мепрелон необходимо обратить внимание на прием достаточного количества калия (например, овощи, бананы) и ограничение потребления натрия. Врач должен контролировать уровень калия в крови.
В случаях тяжелой гипертонии или тяжелой сердечной недостаточности врач должен тщательно наблюдать за пациентом, поскольку существует риск ухудшения.
Прежде чем начать принимать лекарство Мепрелон, необходимо обсудить это с врачом, если:

• У пациента есть склеродермия (аутоиммунное заболевание, также известное как системная склеродермия), поскольку дозы, составляющие не менее 12 мг в день, могут увеличить риск развития тяжелого осложнения, называемого склеродермическим кризом почек. Симптомы склеродермического криза почек включают повышение артериального давления и снижение производства мочи. Врач, ведущий лечение, может рекомендовать регулярный контроль артериального давления и мочеиспускания.

Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляются симптомы синдрома разрушения опухоли, такие как судороги мышц, слабость мышц, спутанность, потеря или нарушения зрения, одышка, судороги, нерегулярное сердцебиение или почечная недостаточность (снижение мочеиспускания или более темный цвет мочи), а также в случае, если у пациента есть онкологическое заболевание кровеносной системы (см. пункт 4 «Возможные нежелательные действия»).
После применения лекарства Мепрелон были зарегистрированы случаи развития криза феохромоцитомы (пoviшение артериального давления, головная боль, чрезмерное потоотделение, сердцебиение, бледность), который может привести к смерти. Лечение пациентов с подозрением или диагностированным феохромоцитомой надпочечников должно начинаться после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Во время длительного применения лекарства Мепрелон необходимы регулярные медицинские осмотры (в том числе офтальмологические).
В случае особого стресса для организма, например, заболеваний с лихорадкой, травм или операций, необходимо проконсультироваться с врачом или сообщить врачу скорой помощи о проводимом лечении. Иногда необходимо временное увеличение суточной дозы лекарства Мепрелон.
В зависимости от продолжительности лечения и дозы необходимо учитывать возможное негативное влияние лекарства на метаболизм кальция. Поэтому рекомендуется профилактика остеопороза. Это особенно касается лиц с существующими факторами риска, такими как семейная история, пожилой возраст, недостаточное потребление белка и кальция, курение большого количества сигарет, чрезмерное потребление алкоголя, постменопаузальный период или отсутствие физической активности. Профилактика заключается в достаточном потреблении кальция и витамина D, а также физической активности. В случае уже существующей остеопороза необходимо также учитывать применение лекарств.
После окончания или возможного прекращения длительного применения лекарства Мепрелон необходимо помнить о следующих видах риска: ухудшение или рецидив основного заболевания, острая недостаточность коры надпочечников (особенно в стрессовых ситуациях, например, во время инфекции, после травм, при увеличении нагрузки на организм), «синдром отмены» стероидов (см. пункт 4 «Возможные нежелательные действия»).
У пациентов, леченных лекарством Мепрелон, вирусные заболевания могут иметь особенно тяжелое течение, особенно у детей с нарушением иммунитета и лиц, которые ранее не болели корью или ветряной оспой. В случае контакта этих лиц во время применения лекарства Мепрелон с больными корью или ветряной оспой, необходимо немедленно обратиться к врачу, который в случае необходимости примет профилактические меры.
В случаях недостаточности щитовидной железы, не компенсируемой препаратами, или цирроза печени могут быть достаточными относительно небольшие дозы или может быть необходимо снижение дозы, которую необходимо определить с врачом.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если во время применения метилпреднизолона появляется слабость или боли в мышцах, судороги и скованность. Это могут быть симптомы состояния, называемого тиреотоксическим периодическим параличом, которое может возникнуть у пациентов с гипертиреозом, леченных метилпреднизолоном. Может быть необходимо дополнительное лечение для облегчения этого состояния.

Дети

У детей лекарство Мепрелон можно применять только в случае абсолютных показаний, из-за риска задержки роста. Необходимо регулярно контролировать рост ребенка.
После системного применения глюкокортикостероидов у недоношенных детей было отмечено специфическое заболевание сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия). Поэтому у грудных детей, леченных системно глюкокортикостероидами, необходимо контролировать работу сердца.

Пожилые люди

У пациентов пожилого возраста необходимо проявлять осторожность из-за повышенного риска нежелательных действий, например, диабета, остеопороза, гипертонии.

Действие лекарства, применяемого неправильно как допинг

Применение лекарства Мепрелон может привести к положительным результатам тестов на наличие допинг-substancий. Кроме того, применение лекарства Мепрелон как допинг-средства может представлять опасность для здоровья.

Мепрелон и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Лекарства, которые влияют на действие лекарства Мепрелон
Лекарства, которые могут усилить действие лекарства Мепрелон

• Некоторые лекарства могут усилить действие лекарства Мепрелон, и врач может захотеть внимательно контролировать состояние пациента, принимающего такие лекарства (в том числе некоторые лекарства против ВИЧ: ритонавир, кobicistat).
• Лекарства, которые замедляют метаболизм кортикостероидов в печени, такие как некоторые противогрибковые препараты (содержащие кетоконазол, итраконазол), могут усилить действие лекарства Мепрелон.
• Определенные женские половые гормоны, например, пероральные контрацептивы: действие лекарства Мепрелон может быть усилено.

Лекарства, которые могут ослабить действие лекарства Мепрелон

• Лекарства, которые ускоряют его метаболизм в печени (барбитураты, фенитоин, примидон, карбамазепин - противоэпилептические препараты, рифампицин - противотуберкулезный препарат): действие лекарства Мепрелон может быть снижено.
• Лекарства, содержащие эфедрин, применяемые для уменьшения отека слизистых оболочек, могут ускорить метаболизм глюкокортикостероидов, что может снизить их эффективность. Другие возможные действия
• Лекарства, применяемые при лечении сердечных заболеваний (например, дилтиазем - блокатор кальциевых каналов), могут замедлить метаболизм метилпреднизолона. Поэтому в первоначальный период лечения необходимо проводить под медицинским контролем. Может быть необходимо корректировка дозы метилпреднизолона.
• Лекарства, применяемые для лечения избыточной кислотности желудка (антациды): у пациентов с хроническим заболеванием печени может быть необходимо увеличение дозы лекарства Мепрелон.

Влияние лекарства Мепрелон на действие других лекарств
Усиление действия

• Лекарства, применяемые при лечении сердечной недостаточности (гликозиды): из-за возможного развития лекарством Мепрелон дефицита калия может произойти усиление их действия.
• Мочегонные и слабительные препараты: происходит усиление их действия в виде усиления выведения калия.
• Некоторые миорелаксанты (неполяризующие миорелаксанты): миорелаксация может сохраняться дольше.

Ослабление действия

• Противодиабетические препараты (пероральные, инсулин): может произойти ослабление их действия, и, как следствие, увеличение уровня сахара в крови.
• Противосвертывающие препараты (пероральные антикоагулянты, производные кумарина): может произойти ослабление их антикоагулянтного действия.
• Противопаразитарные препараты (празиквантел): возможно снижение эффективности этого препарата.
• Гормоны роста (соматотропин): происходит ослабление их действия, особенно при применении лекарства Мепрелон в больших дозах.
• Протирелин (гормон гипофиза): ослабляется увеличение уровня гормона, стимулирующего щитовидную железу (тиреотропина, ТШ).

Другие возможные действия

• Противовоспалительные и противоревматические препараты (салицилаты, индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты): может произойти увеличение риска развития язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
• Некоторые офтальмологические препараты (атропин) и препараты с подобным действием (другие антихолинергические препараты): может произойти дальнейшее увеличение внутриглазного давления.
• Противомалярийные или противоревматические препараты (хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин): существует повышенный риск развития мышечных или сердечных заболеваний.
• Циклоспорин (иммунодепрессивный препарат): происходит увеличение уровня циклоспорина в крови. Это может привести к увеличению риска судорог.
• Некоторые противогипертензивные препараты (ингибиторы конвертинга ангиотензина): существует повышенный риск нарушений состава крови.

Влияние на результаты лабораторных исследований: может произойти снижение реакции кожи в аллергических тестах.

Беременность и лактация и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
В исследованиях на животных было показано, что лекарство Мепрелон имеет негативное влияние на фертильность.
До проведения соответствующих исследований, касающихся влияния лекарства Мепрелон на репродуктивные процессы у человека, это лекарство не должно применяться беременным женщинам, если только не было проведено тщательное оценка соотношения пользы и риска для матери и плода.
Некоторые кортикостероиды легко проникают через плацентарный барьер. В одном ретроспективном исследовании было обнаружено увеличение частоты низкой массы тела новорожденных у матерей, принимавших кортикостероиды. У людей риск низкой массы тела зависит от дозы. Этот риск может быть снижен путем применения меньших доз кортикостероидов.
Если во время беременности необходимо прекратить применение лекарства Мепрелон, это должно быть сделано постепенно. В некоторых случаях (например, при заместительной терапии при недостаточности коры надпочечников) может быть необходимо продолжение лечения или даже увеличение дозы. Дети, родившиеся у матерей, принимавших лекарство Мепрелон во время беременности, должны быть тщательно наблюдаемы и исследованы на предмет возможной недостаточности коры надпочечников.
Неизвестно влияние лекарства Мепрелон на течение родов.
У новорожденных, родившихся у матерей, леченных лекарством Мепрелон в течение длительного времени во время беременности, было отмечено развитие катаракты.
Лекарство Мепрелон проникает в грудное молоко кормящих женщин.
Это лекарство может быть применено кормящими женщинами только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и ребенка.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

В связи с возможным появлением некоторых нежелательных действий, таких как ухудшение остроты зрения (из-за катаракты или повышения внутриглазного давления), головокружение или головные боли, в редких случаях может произойти ухудшение способности к концентрации внимания и реакции. Возможно, что пациент не сможет реагировать достаточно быстро на внезапные и неожиданные события. Это может быть связано с риском, например, при вождении транспортных средств или использовании механизмов. Пациент может необоснованно подвергать себя и других людей риску. Необходимо помнить, что алкоголь может увеличить этот риск.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Мепрелон

Это лекарство должно применяться всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет дозу лекарства индивидуально для каждого пациента в зависимости от вида заболевания и индивидуальной реакции пациента. Необходимо соблюдать рекомендации, поскольку в противном случае действие лекарства Мепрелон не будет правильным. В случае сомнений необходимо повторно обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяются относительно большие начальные дозы (от 4 мг до 48 мг). Они должны быть явно больше в острых, тяжелых формах заболеваний, чем в хронических заболеваниях.
В зависимости от течения заболевания можно снижать дозу до возможно меньшей поддерживающей дозы (обычно от 4 до 12 мг метилпреднизолона в день). Особенно при лечении хронических заболеваний часто необходимо длительное лечение с использованием небольших поддерживающих доз.
Способ применения
Лекарство применяется перорально.
Обычно принимают таблетки (всю суточную дозу) перед или после завтрака (с 6:00 до 8:00), не разжевывая их, с достаточным количеством жидкости, например, с одним стаканом воды. Если клиническое состояние позволяет, врач может рекомендовать применение лекарства через день.

• Если клиническое состояние позволяет, врач может рекомендовать применение лекарства через день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Мепрелон

Обычно лекарство Мепрелон хорошо переносится без осложнений даже при кратковременном применении в больших дозах. Нет необходимости в специальных мерах. В случае обнаружения усиленных или нетипичных нежелательных действий необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения лекарства Мепрелон

Пропущенную дозу можно принять в течение дня. На следующий день дозу принимают как обычно. В случае пропуска нескольких доз может произойти ухудшение заболевания. В этом случае необходимо обратиться к врачу, который проверит и при необходимости скорректирует лечение.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарства Мепрелон

Необходимо тщательно соблюдать рекомендации врача. Не следует самостоятельно прекращать применение лекарства Мепрелон. Врач может рекомендовать постепенное снижение дозы лекарства до полного прекращения его применения.
В случае внезапного прекращения применения лекарства Мепрелон необходимо помнить о следующих видах риска (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»):

• «Синдром отмены» стероидов (см. пункт 4 «Возможные нежелательные действия»),
• недостаточность коры надпочечников (низкий уровень кортизола),
• ухудшение или рецидив основного заболевания.

Особенно длительное применение лекарства Мепрелон может привести к подавлению производства собственных глюкокортикостероидов организмом. Усиленный стресс для организма может представлять угрозу для жизни (надпочечниковый криз).
В случае ощущения, что действие лекарства Мепрелон слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого. Нежелательные действия перечислены без информации о частоте их возникновения. Частота не может быть определена на основе имеющихся данных.
Заместительная терапия:
Низкий риск нежелательных действий при соблюдении рекомендованной дозировки.
Лечение определенных заболеваний при применении больших доз, чем в заместительной терапии:
В зависимости от продолжительности лечения и дозы могут возникнуть следующие нежелательные действия:
Нарушения крови и лимфатической системы
Изменения морфологии крови (повышение количества белых кровяных клеток в крови, красных кровяных клеток, тромбоцитов, снижение количества определенного типа белых кровяных клеток - эозинофилов).
Нарушения иммунной системы
Ослабление иммунной системы (например, повышение риска инфекций, появление симптомов инфекций у лиц, которые ранее были носителями без симптомов, ухудшение симптомов инфекций), аллергические реакции.
Нарушения эндокринной системы
Криз феохромоцитомы (повышение артериального давления, головная боль, потоотделение, сердцебиение, бледность кожи), развитие синдрома Кушинга (типовыми симптомами являются лунное лицо, ожирение туловища и покраснение лица), недостаточность или атрофия коры надпочечников, подавление роста у детей, нарушения половых гормонов (аменорея, гирсутизм, нарушения эрекции).
В случае внезапного прекращения применения лекарства Мепрелон после длительного лечения могут возникнуть следующие нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого:

• Лихорадка, потеря аппетита, тошнота, слабость, беспокойство, сонливость, плохое самочувствие, боли в суставах, шелушение кожи, гипотония, снижение массы тела.

Нарушения метаболизма и питания
Были зарегистрированы случаи синдрома разрушения опухоли у пациентов с онкологическими заболеваниями кровеносной системы. Синдром разрушения опухоли может быть диагностирован врачом на основе изменений в результатах лабораторных исследований, приводящих к высокому уровню мочевой кислоты, калия или фосфатов, а также снижению уровня кальция. Симптомы: судороги мышц, слабость мышц, спутанность, потеря или нарушения зрения, одышка, судороги, нерегулярное сердцебиение или почечная недостаточность (снижение мочеиспускания или более темный цвет мочи). Если появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
Накопление жировой ткани в определенных частях тела (липоматоз надпочечников, медиастинума или эпигастральной области).
Повышение уровня сахара в крови, диабет, повышение уровня липидов в крови (холестерина и триглицеридов), отеки тканей, дефицит калия из-за усиления выведения калия (внимание на нарушения сердечного ритма), усиление распада белка.
Нарушения психики
Депрессия, раздражительность, изменения личности, эйфория, изменения настроения, повышение аппетита, психозы, нарушения сна.
Нарушения нервной системы
Повышение внутричерепного давления (особенно у детей), появление симптомов ранее не наблюдавшейся эпилепсии и повышение склонности к возникновению судорог при существующей эпилепсии, головокружение, головные боли.
Нарушения зрения
Повышение внутриглазного давления (глаукома), помутнение хрусталика (катаракта), усиление язвы роговицы, усиление воспаления, вызванного вирусами, бактериями или грибами, нечеткое зрение.
Нарушения сетчатки и сосудистой оболочки глаза.
Нарушения сердца
Усиление застоя в легких при сердечной недостаточности, определенные нарушения сердечной мышцы у недоношенных детей (см. пункт 2 «Дети»).
Нарушения сосудов
Повышение артериального давления, повышение риска атеросклероза и тромбоза, повышение свертываемости крови, воспаление сосудов (в том числе как синдром отмены после длительного лечения).
Нарушения желудка и кишечника
Язвы желудка или кишечника с риском перфорации (например, с перитонитом), кровотечение из желудка или двенадцатиперстной кишки, панкреатит, боли в верхней части живота, накопление газа в стенке кишечника (пневматоз кишечника).
Нарушения печени и желчных путей
Повышение активности печеночных ферментов.
Нарушения кожи и подкожной ткани
Растяжки кожи, снижение толщины кожи («пергаментная кожа»), расширение сосудов кожи, склонность к кровоподтекам, точечные или поверхностные кровоизлияния в кожу, усиление оволосения, акне, задержка заживления ран, воспалительные изменения кожи лица, особенно вокруг рта, носа и глаз, изменения пигментации кожи, реакции повышенной чувствительности, например, кожная сыпь.
Нарушения мышечной и соединительной ткани
Слабость и атрофия мышц, при миастении (мышечной дистрофии) обратимое усиление слабости мышц, которое может привести к миастеническому кризу, вызывание острой миопатии (заболевание мышц) при одновременном применении неполяризующих миорелаксантов (см. также пункт 2 «Мепрелон и другие лекарства»), остеопороз (который может возникнуть в зависимости от дозы и даже при кратковременном применении лекарства), в тяжелых случаях dẫnит к риску переломов костей, другие формы остеопороза (асептический некроз костей, например, головки плечевой и бедренной костей), разрыв сухожилия.
Примечание: После быстрого снижения дозы после длительного лечения могут возникнуть такие симптомы, как боли в мышцах и суставах.
У пациентов, принимающих кортикостероиды, было отмечено развитие саркомы Капоши.
Нарушения почек и мочевыделительной системы
Склеродермический криз почек у пациентов со склеродермией (аутоиммунное заболевание). Симптомы склеродермического криза почек включают повышение артериального давления и снижение производства мочи.
Лабораторные исследования
Увеличение массы тела.

Особые рекомендации:

Если возникают любые нежелательные действия, перечисленные в этой инструкции, или другие нежелательные действия во время применения лекарства Мепрелон, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Не следует самостоятельно прекращать лечение.
В случае возникновения симптомов со стороны желудка и кишечника, боли в спине, области плеча или бедра, психических нарушений, выраженных изменений уровня сахара в крови или других нарушений у пациентов с диабетом, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые симптомы, в том числе все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственное за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Мепрелон

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Мепрелон

• Активным веществом лекарства является метилпреднизолон. Одна таблетка содержит 8 мг метилпреднизолона.
• Другие компоненты лекарства: маннитол, гидроксипропилцеллюлоза низкоподставенная, гипромеллоза (тип 2910, 3 мПа·с), маннитол (сушеный распылением), микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный гидрофобный диоксид кремния, дибегенат глицерина, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Мепрелон и что содержит упаковка

Лекарство Мепрелон 8 мг имеет форму круглой таблетки белого или желтовато-белого цвета с линиями деления в форме креста и овальным тиснением, диаметром около 9 мм. Доступны упаковки по 30, 50 и 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

SUN-FARM Сп. з о.о.
ул. Долна, 21
05-092 Ломянки
телефон: +48 22 350 66 69

Производитель

mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенская улица, 15
06796 Брехна
Германия

Дата последней актуализации инструкции: