Менопур

УЧЕБНОЕ ПОСОБИЕ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Для внутреннего использования - Внутренний

Учебное пособие, прилагаемое к упаковке: информация для пациента

MENOPUR 600 МЕ раствор для инъекций в шприце

Менотропина

Прежде чем использовать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием учебного пособия, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить это учебное пособие, чтобы иметь возможность повторно прочитать его при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ы любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этом учебном пособии, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание учебного пособия:

• 1. Что такое MENOPUR и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства MENOPUR
• 3. Как использовать MENOPUR
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить MENOPUR
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое MENOPUR и для чего он используется

MENOPUR является раствором для инъекций в полуавтоматическом шприце. Инъекция вводится под кожу ("подкожная инъекция") - обычно в живот.
MENOPUR содержит менотропину, которая представляет собой смесь двух натуральных гормонов, называемых:

• фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и
• лютеинизирующий гормон (ЛГ). Они обеспечивают нормальное функционирование репродуктивных органов. Гормоны ФСГ и ЛГ, содержащиеся в менотропине, получаются из мочи женщин после менопаузы.

Для чего используется MENOPUR

Менопур используется для лечения женщин, которые не могут забеременеть, в следующих ситуациях:
у женщин, которые не могут забеременеть, потому что их яичники не производят яйцеклетки
(также в случае так называемого синдрома поликистозных яичников). MENOPUR используется у женщин,
которым для лечения бесплодности уже вводили лекарство, называемое "цитрат кломифена", но это лекарство
оказалось неэффективным;
у женщин, участвующих в программах вспомогательной репродукции, таких как:
о экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО, англ. in vitro fertilisation) или перенос эмбриона (ET,
англ. embryo transfer),
о переносе гаметы в фаллопиеву трубу (ГИФТ, англ. gamete intra-fallopian transfer),
о внутрицитоплазматической инъекции сперматозоида в яйцеклетку (ИКСИ, англ.
intracytoplasmic sperm injection).

Как действует MENOPUR

MENOPUR способствует производству яичниками множества фолликулов, в которых могут
развиваться яйцеклетки. Это называется развитием множественных фолликулов.
Для внутреннего использования - Внутренний

2. Важная информация перед использованием лекарства MENOPUR

Что необходимо проверить перед началом использования лекарства MENOPUR

Прежде чем начать использовать лекарство MENOPUR, врач обязательно должен оценить причины
нарушений фертильности у обоих партнеров. Необходимо особенно проверить, не присутствуют ли следующие
заболевания, которые требуют другого, соответствующего лечения:
гипотиреоз и надпочечная недостаточность;
высокая концентрация гормона, называемого пролактином - гиперпролактинемия;
опухоли гипофиза - железы, расположенной у основания мозга;
опухоли гипоталамуса - области, расположенной под частью мозга, называемой гипоталамусом.
Если у пациентки выявлено одно из вышеуказанных заболеваний, необходимо сообщить
об этом врачу перед началом лечения лекарством MENOPUR.

Когда не использовать лекарство MENOPUR

если пациентка имеет аллергию на менотропину или любой другой компонент этого лекарства
(указанный в пункте 6);
если у пациентки выявлена опухоль матки, яичников, молочной железы или части мозга, таких как
гипофиз или гипоталамус;
если у пациентки выявлены кисты яичников или увеличение яичников - не вызванные
синдромом поликистозных яичников;
если у пациентки выявлены врожденные аномалии матки или других половых органов;
если у пациентки наблюдаются кровотечения из влагалища неизвестной причины;
если у пациентки выявлены миомы матки - это доброкачественные опухоли в матке;
если пациентка беременна или кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности Синдром гиперстимуляции яичников (ОГСС)

Тяжелым нежелательным действием этого лекарства, особенно у женщин с синдромом поликистозных
яичников, является "синдром гиперстимуляции яичников" или "ОГСС" (см. пункт 4).
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациентки появятся симптомы ОГСС, даже если:

• прошло несколько дней после последней инъекции
• пациентка прекратила использование лекарства MENOPUR. Это могут быть симптомы чрезмерной активности яичников, что может иметь тяжелое течение. В этом случае врач прервет лечение лекарством MENOPUR и назначит соответствующее лечение в больнице.

Соблюдение рекомендованной дозы и тщательное наблюдение за течением лечения снижает
вероятность появления этих симптомов.

Исследования и тесты

Во время использования этого лекарства врач обычно направляет пациентку на ультразвуковые исследования (УЗИ)
и иногда на анализ кровидля проверки реакции на лечение.

Риски, связанные с беременностью

Лечение гормонами, такими как MENOPUR, может увеличивать риск:
беременности вне матки (эктопической) у женщин с ранее выявленными заболеваниями фаллопиевых труб;
выкидыша;
многоплодной беременности (близнецы, тройняшки и т. д.);
врожденных дефектов у ребенка при рождении (врожденных пороков развития).
У некоторых женщин, лечившихся по поводу бесплодности, развились опухоли яичников или других
репродуктивных органов. На данный момент неизвестно, было ли это вызвано лечением гормонами, такими как MENOPUR.
Для внутреннего использования - Внутренний

Тромбы

Вероятность образования тромбов в венах или артериях выше у женщин, которые беременны. Лечение бесплодности может увеличивать вероятность тромбов, особенно если:
пациентка имеет избыточный вес;
пациентка имеет заболевание свертываемости крови "тромбофилию";
тромбы образовывались ранее или у кого-то в семье пациентки.
Пациентка должна сообщить врачу, если она считает, что это ее касается.

Дети и подростки

Использование лекарственного препарата MENOPUR у детей и подростков не является подходящим.

MENOPUR и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или
недавно, а также о лекарствах, которые пациентка планирует принимать.
Цитрат кломифена является другим лекарством, используемым для лечения бесплодности. Если MENOPUR
вводится одновременно с цитратом кломифена, действие на яичники может усиливаться.

Беременность и грудное вскармливание

Лекарство MENOPUR не должно использоваться во время беременности или в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

Мало вероятно, что MENOPUR повлияет на способность вождения транспортных средств и использование машин.

Важная информация о некоторых компонентах лекарства MENOPUR

MENOPUR содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну дозу, то есть лекарство считается
в основном "свободным от натрия".

3. Как использовать MENOPUR

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу.

Женщины, у которых не производятся яйцеклетки (не происходит овуляция)

Лечение должно начинаться в течение первых 7 дней менструального цикла.
День 1 является первым днем менструации.
Лекарство должно вводиться ежедневно в течение не менее 7 дней.
Какое количество лекарства MENOPUR использовать?
Начальная доза обычно составляет от 75 МЕ (международных единиц, англ. International Units) до
150 МЕ в день.
В зависимости от реакции пациентки дозу можно увеличить - до максимально 225 МЕ.
Установленную дозу необходимо вводить в течение не менее 7 дней, прежде чем врач изменит дозу.
Рекомендуется увеличивать дозу на 37,5 МЕ, но не более чем на 75 МЕ.
Врач будет проверять результаты лечения лекарством MENOPUR. Цикл лечения необходимо прервать, если после
4 недель не обнаруживается ответ на лечение.
Когда реакция на лечение лекарством MENOPUR является удовлетворительной:
Пациентка получает единственную инъекцию гормона, называемого "человеческой гонадотропиной
хорионической" (хГЧ).
Доза будет составлять от 5 000 МЕ до 10 000 МЕ.
Пациентка получает хГЧ на следующий день после последней инъекции лекарства MENOPUR.
Для внутреннего использования - Внутренний
Рекомендуется иметь половой контакт в день введения и на следующий день после введения хГЧ.
В качестве альтернативы можно выполнить инсеминацию (введение семени непосредственно в матку).
Пациентка остается под тщательным наблюдением врача в течение не менее 2 недель.
Когда нет реакции на лечение лекарством MENOPUR:
Врач будет проверять результаты использования лекарства MENOPUR.
В зависимости от прогресса лечения врач может решить прервать введение лекарства
MENOPUR и отказаться от введения хГЧ.

Женщины, участвующие в программах вспомогательной репродукции

Пациентки, участвующие в программе вспомогательной репродукции, также получают лекарство, поддерживающее
действие гормона, называемого "гормон, выпускающий гонадотропины", англ. Gonadotropin Releasing
Hormone– ГнРГ. Это лекарство называется "агонистом ГнРГ". Введение лекарства Menopur должно
начинаться примерно через 2 недели после начала лечения агонистом ГнРГ.
Пациентка также может принимать лекарство, называемое "антагонистом ГнРГ".
Введение лекарства MENOPUR должно начинаться на 2-й или 3-й день менструального цикла (1-й день
кровотечения является 1-м днем цикла).
Какое количество лекарства MENOPUR использовать?
Лекарство MENOPUR должно вводиться ежедневно в течение не менее 5 дней.
Начальная доза лекарства Menopur обычно составляет от 150 до 225 МЕ.
В зависимости от реакции пациентки на лечение доза может быть увеличена до максимально
450 МЕ в день.
Не следует увеличивать дозу сразу на более чем 150 МЕ.
Обычно лечение не должно продолжаться более 20 дней.
После обнаружения достаточного количества подходящих по размеру фолликулов пациентка получает единственную инъекцию
лекарства хГЧ в дозе до 10 000 МЕ для вызова овуляции (выделения яйцеклетки).
Пациентка остается под тщательным наблюдением врача в течение не менее 2 недель после введения хГЧ.
Врач будет проверять результаты использования лекарства MENOPUR.
В зависимости от прогресса лечения врач может решить прервать введение лекарства
MENOPUR и отказаться от введения хГЧ.
В этом случае пациентка будет проинформирована о необходимости использования механического метода
контрацепции (например, презерватива).
В противном случае необходимо воздержаться от полового контакта до наступления следующей менструации.

Использование лекарства MENOPUR

Необходимо очень тщательно соблюдать "Инструкцию по использованию" поставляемую в упаковке
с шприцем.
Первая инъекция лекарства MENOPUR должна быть выполнена под наблюдением врача или медсестры.
Врач решит, может ли пациентка самостоятельно выполнять последующие инъекции дома -
после полного обучения.
MENOPUR будет вводиться в виде инъекции под кожу ( "подкожная инъекция"), обычно в
живот. Каждый заводской наполненный шприц может быть использован для нескольких инъекций.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства MENOPUR

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы лекарства MENOPUR необходимо сообщить об этом
врачу.
Для внутреннего использования - Внутренний

Пропуск использования лекарства MENOPUR

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска использования
лекарства MENOPUR необходимо сообщить об этом врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Тяжелые нежелательные реакции

Синдром гиперстимуляции яичников (ОГСС)

Необходимо немедленно сообщить врачу,если у пациентки появился любой из следующих
симптомов, которые могут быть симптомами ОГСС:
боль в животе или вздутие живота;
тошнота (чувство болезни)
диарея;
увеличение веса;
затруднение дыхания
уменьшение частоты мочеиспускания.

В случае появления любого из этих симптомов необходимо немедленно связаться с врачом, даже если симптом появился через несколько дней после введения последней дозы лекарства или если

пациентка прекратила использование лекарства MENOPUR.Пациентка может нуждаться в срочной медицинской помощи. Эти нежелательные реакции могут указывать на чрезмерную активность яичников, что известно как синдром гиперстимуляции яичников (ОГСС). В случаях тяжелого ОГСС редко наблюдались осложнения, такие как скопление жидкости в брюшной полости, тазу или плевральной полости,
затруднение дыхания и уменьшение частоты или количества мочеиспускания, образование тромбов в кровеносных сосудах (тромбоэмболические осложнения) и скручивание яичника.

Аллергические реакции (чувствительность)

Необходимо немедленно сообщить врачу, если появился:
сыпь;
зуд;
отек горла и затруднение дыхания.
В случае появления любого из этих симптомов необходимо немедленно связаться с врачом.

Другие нежелательные реакции

Следующие нежелательные реакциивстречаются часто, т. е. у 1 до 10 из каждых 100 леченных
пациентов:
головная боль;
тошнота (чувство болезни);
боль или вздутие живота;
боль в области таза;
реакции в месте инъекции, такие как боль, покраснение, отек, зуд или синяк.
Следующие нежелательные реакциивстречаются не очень часто, т. е. у 1 до 10 из каждых 1000
леченных пациентов:
рвота;
желудочно-кишечные расстройства;
диарея;
чувство усталости;
головокружение;
пузырьки с жидкостью в яичниках (кисты яичников);
грудные расстройства, включая боль в груди, чувствительность груди, чувство дискомфорта, боль в сосках и отек груди;
приливы жара.
Для внутреннего использования - Внутренний
Следующие нежелательные реакциивстречаются редко, т. е. у 1 до 10 из каждых 10 000 леченных
пациентов:
акне.
Помимо вышеуказанных, наблюдались другие следующие нежелательные реакции, частотакоторых неизвестна:
нарушения зрения;
лихорадка;
тошнота;
увеличение веса;
боль в мышцах и суставах;
скручивание яичника, как осложнение повышенной активности яичников, вызванное чрезмерной стимуляцией;
крапивница;
тромбы, как осложнение повышенной активности яичников, вызванное чрезмерной стимуляцией.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ы любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этом учебном пособии, необходимо сообщить об этом врачу. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить MENOPUR

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке заводского наполненного шприца и картонной коробке после "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца.
До использования:
Хранить в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C.
Не замораживать.
После открытия:
Использовать каждый полуавтоматический шприц в течение 28 дней после открытия. Хранить при температуре ниже 25 °C.
Шприц всегда должен храниться с надетой насадкой для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Для внутреннего использования - Внутренний

Что содержит MENOPUR

• Активным веществом лекарства является высокоочищенная менотропина (человеческая гонадотропина менопаузального периода, хМГ)

MENOPUR 600 МЕ раствор для инъекций в шприце:
Один полуавтоматический шприц многодозовый содержит менотропину в количестве, эквивалентном
600 МЕ ФСГ (фолликулостимулирующий гормон) и 600 МЕ ЛГ (лютеинизирующий гормон).
Другими компонентами являются:
Фенол
Метионин
Аргинин гидрохлорид
Полисорбат 20
Гидроксид натрия
Соляная кислота разбавленная
Вода для инъекций

Как выглядит MENOPUR и что содержит упаковка

MENOPUR представляет собой прозрачный и бесцветный раствор для инъекций в шприце.
MENOPUR 600 МЕ раствор для инъекций в полуавтоматическом шприце поставляется в упаковках, содержащих 1 шприц и 12 инъекционных игл.

Ответственное лицо и импортер:

Ferring GmbH
Виттланд 11, Д-24109 Киль, Германия
Местный представитель ответственного лица:
Ferring Pharmaceutical Poland Sp. з о.о.
ул. Шамотская 8
01-748 Варшава
Тел.: + 48 22 246 06 80

Это лекарство разрешено к обращению в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия, Чехия, Ирландия, Люксембург, Словакия: Менотропин Ферринг
Болгария, Хорватия, Кипр, Дания, Эстония, Финляндия, Греция, Венгрия, Исландия, Латвия, Литва, Мальта,
Норвегия, Польша, Португалия, Румыния, Словения, Испания, Швеция: Менопур
Германия: Меногон HP
Италия: Меропур
Дата последнего обновления учебного пособия:июль 2024
Для внутреннего использования - Внутренний
Инструкция по применению

MENOPUR полуавтоматический шприц

Менотропинум, раствор для инъекций

Прежде чем сделать первую инъекцию, медицинский работник (врач, медсестра или фармацевт)
должен продемонстрировать, как правильно подготовить и ввести лекарство MENOPUR.
Необходимо ознакомиться с содержанием этой инструкции полностью перед использованием шприца MENOPUR и каждый раз после получения нового шприца. В ней могут быть новые сведения.
Необходимо следовать этой инструкции полностью, даже если ранее использовался подобный шприц. Неправильное использование шприца может привести к введению неправильной дозы лекарства.
В случае любых вопросов, связанных с инъекцией лекарства MENOPUR, необходимо обратиться к медицинскому работнику.
Шприц MENOPUR является одноразовым шприцем с возможностью установки дозы, который позволяет ввести несколько доз лекарства MENOPUR. Числа, видимые в окне дозы, соответствуют количеству международных единиц (МЕ) лекарства MENOPUR. Доступны 2 разных версии шприца с разной мощностью:

• 600 МЕ
• 1200 МЕ

Полюавтоматический шприц MENOPUR и его компоненты

Инструкция по применению - полуавтоматический шприц MENOPUR

Для внутреннего использования - Внутренний

Важные сведения

• Шприц MENOPUR и иглы предназначены для использования только одним человеком и не должны передаваться другим.
• Шприц следует использовать только для заболевания, для лечения которого он был назначен, и в соответствии с рекомендациями врача.
• Слепые или слабовидящие люди, которые не могут прочитать шкалу доз в окне дозы, не должны использовать этот шприц без помощи. Такие люди должны обратиться за помощью к человеку с хорошим зрением, который был обучен использованию шприца.

Сведения о шприце MENOPUR

Шприц позволяет устанавливать дозы от 6,25 МЕ до 450 МЕ лекарства MENOPUR, с шагом 6,25 МЕ.

• Шкала доз шприца имеет числовую маркировку от 0 до 450 МЕ.
• Переход от одного шага дозы к следующему шагу без маркировки может привести к увеличению или уменьшению дозы на 6,25 МЕ в зависимости от того, увеличивается или уменьшается доза. См. "Примеры, иллюстрирующие способ установки дозы" на странице 20-21.
• При вращении колеса установки дозы слышен щелчок и ощущается сопротивление колеса перед каждым следующим увеличением дозы, что помогает установить правильную дозу.

Очистка

• При необходимости внешнюю поверхность шприца можно очистить влажной тканью.
• Не погружать шприц в воду или любой другой жидкость.

Хранение

• Не замораживать.
• До использования хранить шприц в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C.
• После первого использования шприц может храниться в течение максимально 28 дней при температуре ниже 25°C.
• Шприц всегда должен храниться с надетой насадкой и без иглы.
• Не использовать шприц после истечения срока годности (EXP), который напечатан на этикетке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
• Не хранить шприц в экстремальных температурах, или местах, подверженных прямому воздействию солнечных лучей или очень низких температур, например, в автомобиле или морозильнике. Хранить шприц в месте, недоступном для детей.

Необходимые материалы для выполнения инъекции лекарства MENOPUR

Для внутреннего использования - Внутренний

До использования – (Шаг 1)

1.

• Вымыть руки.
• Убедиться, что используется шприц с лекарством правильной мощности.
• Проверить срок годности на этикетке шприца.

Установка иглы – (Шаги с 2 по 6)

Важно:

• Для каждой инъекции всегда устанавливать новую иглу.
• Использовать только одноразовые иглы с механизмом блокировки, поставляемые в комплекте с шприцем

и находящиеся в наборе с шприцем.

2.

• Снять насадку шприца.
• Проверить, что шприц не поврежден.
• Проверить, что раствор прозрачный и не содержит неразolved частиц.
• Не использовать шприц, если он поврежден, содержит частицы в растворе или мутный раствор.

3.

• Отделить защитную оболочку иглы.

4.

Для внутреннего использования - Внутренний

• Вставить иглу в шприц.
• Когда игла будет надежно закреплена, должно быть слышно щелчок или ощущение сопротивления.

5.

• Снять внешнюю насадку иглы.
• Невыбрасывать внешнюю насадку иглы . Она понадобится для снятия и утилизации иглы после инъекции.

6.

• Снять и выбросить внутреннюю насадку иглы.

Удаление пузырьков воздуха – (Шаги с 7 по 9)

• Перед использованием шприца впервые необходимо удалить пузырьки воздуха из шприца, чтобы обеспечить возможность правильной установки дозы.
• Удаление пузырьков воздуха выполняется только перед первым использованием шприца.
• Необходимо выполнить шаги с 7 по 9, даже если пузырьков воздуха не видно.
• Если шприц уже использовался ранее , необходимо перейти непосредственно к шагу 10 .

7.

• Повернуть колесо установки дозы по часовой стрелке до тех пор, пока символ капли не совпадет с указателем дозы.
• Если установлена неправильная доза для удаления пузырьков воздуха, ее можно откорректировать вверх или вниз без потери лекарства, повернув колесо установки дозы в любом направлении до тех пор, пока символ капли не совпадет с указателем дозы.

Для внутреннего использования - Внутренний
Указатель дозы
Символ капли

Указатель дозы
Символ капли

8.

• Держать шприц вертикально с иглой, направленной вверх.
• Постучать пальцем по камере шприца, чтобы пузырьки воздуха, если они есть, переместились в верхнюю часть шприца.

9.

• Держать шприц с иглой, все еще направленной вверх (вдали от лица), нажать кнопку инъекции до конца, пока число "0" не совпадет с указателем дозы .
• Проверить, появилась ли капля жидкости на конце иглы .

Для внутреннего использования - Внутренний

• Если капля не появилась, повторить шаги с 7 по 9 (удаление пузырьков воздуха), пока капля не появится.
• Если после 5 попыток капля все еще не появилась, снять иглу (см. шаг 13), установить новую иглу (см. шаги с 3 по 6) и повторить удаление пузырьков воздуха (см. шаги с 7 по 9).
• Если капля все еще не видна после использования новой иглы, попробовать новый шприц.

Установка дозы - (Шаг 10)

• Повернуть колесо установки дозы по часовой стрелке, пока назначенная доза не совпадет с указателем дозы в окне дозы.
• Дозу можно откорректировать, не теряя лекарства, увеличивая или уменьшая ее, повернув колесо установки дозы в любом направлении, пока назначенная доза не совпадет с указателем дозы.
• Не нажимать кнопку инъекции во время установки дозы, чтобы избежать потери лекарства. См. "Примеры, иллюстрирующие способ установки дозы" на странице 20-21 .

Разделение назначенной дозы:

• Иногда необходимо использовать более одного шприца, чтобы ввести всю назначенную дозу.
• Если невозможно установить всю назначенную дозу, это означает, что в шприце осталось недостаточно лекарства для введения всей дозы. Будет необходимо выполнить инъекции разделенной дозы или утилизировать (выбросить) текущий шприц и использовать новый шприц для инъекции.

См. "Введение разделенной дозы лекарства MENOPUR" на странице 22-23
Указатель дозы
Окно дозы

где приведены примеры, как рассчитать и записать разделенную дозу.

Введение дозы – (Шаги 11 и 12)

Важно:

• Прочитать описание шагов 11 и 12 на страницах 14-15 перед выполнением инъекции.
• Лекарство должно быть введено под кожу (подкожно) в области живота .
• Каждая последующая инъекция должна быть выполнена в другом месте, чтобы уменьшить риск кожных реакций, таких как покраснение и раздражение.
• Не вводить в место, которое болезненно (чувствительно), синякое, покрасневшее, уплотненное, с рубцами или с растяжками.

11.

• Держать шприц так, чтобы окно дозы было видно во время инъекции.
• Взять складку кожи и вставить иглу прямо в кожу так, как продемонстрировал медицинский работник. Не нажимать кнопку инъекции еще. (См. Рисунок 11).
• После введения иглы приложить большой палец к кнопке инъекции.
• Нажать кнопку инъекции до конца и удерживать ее .
• Удерживать нажатой кнопку инъекции и, когда будет видно число "0", совпадающее с указателем дозы , подождать 8 секунд (посчитать медленно до восьми) (См. Рисунок 12). Таким образом, можно быть уверенным, что вся доза введена.

секунд

12.

• После удержания нажатой кнопки инъекции в течение 8 секунд отпустить кнопку инъекции. Затем медленно удалить иглу из места инъекции, вынимая ее прямо из кожи.
• Если в месте инъекции появилась кровь, приложить легкий давление марли или ватного шарика к месту инъекции.

Внимание:

• Не наклонять шприц во время инъекции и удаления иглы из кожи.
• Наклон шприца может привести к изгибу или отрыву иглы.
• Если оторванная игла застряла в теле или осталась под кожей, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Удаление иглы - (Шаг 13)

13.

Для внутреннего использования - Внутренний

• Осторожно надеть внешнюю насадку на иглу, плотно прижимая ее (См. Рисунок 13 А ).
• Открутить иглу, поворачивая ее против часовой стрелки, чтобы отключить ее от шприца (См. Рисунок 13 Б и 13 В ).
• Утилизировать (выбросить) использованную иглу, соблюдая осторожность (См. Рисунок 13 Г ).
• См. "Утилизация" на странице 18 .

Внешняя насадка иглы
Внутренняя насадка иглы
Внимание:

• После каждого использования всегда удалять иглу. Иглы предназначены только для одноразового использования.
• Не хранить шприц с установленной иглой.

Надевание насадки шприца - (Шаг 14)

14.

• Надеть насадку на шприц, чтобы защитить его во время перерывов между инъекциями.

Внимание:

• Насадка шприца не поместится на иглу.
• Когда шприц не используется, он должен быть защищен насадкой.

Утилизация

Иглы:

Использованные иглы необходимо помещать в контейнер, устойчивый к проколу, такой как контейнер для острых предметов, сразу после их использования.
Для внутреннего использования - Внутренний
В случае отсутствия контейнера для острых предметов можно использовать контейнер, который соответствует всем следующим требованиям:

• изготовлен из прочного пластика,
• может быть плотно закрыт крышкой, устойчивой к проколу, чтобы предотвратить выпадение острых предметов,
• стоит вертикально и стабильно во время использования,
• устойчив к утечкам, и
• правильно маркирован предупреждением о опасных отходах внутри контейнера.

Контейнер для острых предметов необходимо утилизировать, когда он почти полон. Необходимо спросить врача, медсестру или фармацевта о правильном способе утилизации. Не выбрасывать заполненный контейнер с использованными острыми предметами в домашний мусорный контейнер, если это не разрешено местными правилами.

Шприцы MENOPUR:

• Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.

На следующих страницах можно найти больше информации на следующие темы

:

• Примеры, иллюстрирующие способ установки дозы.................. страница 20-21
• Введение разделенной дозы лекарства MENOPUR.................. страница 22
• Разделенные дозы .................................................. страница 23

А также:

• Часто задаваемые вопросы……………........................... страница 24
• Предостережения............................................................................ страница 25
• Контакт.................................................................................. страница 25

Примеры, иллюстрирующие способ установки дозы

Примеры, иллюстрирующие способ установки дозы на шприце MENOPUR.

Таблица справа представляет примеры назначенных доз, способ установки примерных доз и вид окна дозы для примерных доз.

Для внутреннего использования - Внутренний

Введение разделенной дозы лекарства MENOPUR

Если невозможно установить всю назначенную дозу на шприце, это означает, что в шприце осталось недостаточно лекарства для введения всей дозы. Будет необходимо ввести часть назначенной дозы с помощью текущего шприца, а оставшуюся часть дозы с помощью нового шприца (введение разделенной дозы). Альтернативно, можно утилизировать (выбросить) текущий шприц и использовать новый шприц для введения всей назначенной дозы в 1 инъекции. Если выбран метод введения разделенной дозы, необходимо следовать представленным ниже инструкциям и записать, какие количества лекарства необходимо ввести, как показано в журнале разделенных доз на странице 23 .

• Столбец А представляет примеры назначенных доз. Записать назначенную дозу в столбце А .
• Столбец Б представляет примеры значений дозы, оставшейся в шприце (она равна значению, которое можно установить на шприце).
• Записать в столбце Б значение дозы, оставшейся в шприце. Выполнить инъекцию, используя оставшееся лекарство в шприце.
• Подготовить и удалить пузырьки воздуха из нового шприца (шаги 1-9).
• Рассчитать и записать оставшуюся дозу для инъекции в столбце В , вычитая значение из столбца Б из значения в столбце А . Если необходимо, проверить расчеты на калькуляторе.
• Если необходимо, см. "Примеры, иллюстрирующие способ установки дозы" на странице 20-21 .
• В случае сомнений относительно расчета разделенной дозы необходимо обратиться к медицинскому работнику.
• Ввести оставшуюся часть дозы лекарства (значение из столбца В ), используя новый шприц, чтобы завершить назначенную дозу.

Журнал разделенных доз

Часто задаваемые вопросы

Для внутреннего использования - Внутренний

• 1. Нужно ли проветривать шприц перед каждой инъекцией?
• Нет. Проветривание должно быть проведено только перед выполнением первого введения новым шприцем.
• 2. Как будет известно, что инъекция завершилась?
• Кнопка введения дозы нажата до конца.
• Цифра «0» установлена в строке с индикатором дозы.
• Отсчитано медленно до 8, удерживая кнопку введения дозы нажатой с иглой, все еще вставленной под кожу.
• 3. Почему нужно отсчитывать до 8 при удержании нажатой кнопки введения дозы?
• Удержание кнопки введения дозы в течение 8 секунд позволяет ввести всю дозу и ее всасывание под кожу.
• 4. А если колесо установки дозы нельзя установить на необходимую дозу?
• Картридж в шприце может не содержать достаточного количества лекарства для введения назначенной дозы.
• Шприц не позволяет устанавливать дозу больше, чем доза, оставшаяся в картридже.
• Можно ввести оставшееся в шприце лекарство и завершить введение назначенной дозы с помощью нового шприца (дозированная доза) или использовать новый шприц для введения всей назначенной дозы.
• 5. Что делать, если нет достаточного количества игл?
• Если необходимо дополнительное количество игл, следует обратиться к врачу. Следует использовать только иглы, прилагаемые к шприцу MENOPUR или назначенные врачом.

Предупреждения

• Не использовать шприц, который был уронен или который ударили о твердую поверхность.
• Если кнопка введения дозы не нажимается легко, не следует делать этого силой. Следует заменить иглу. Если кнопка введения дозы все еще не нажимается легко после замены иглы, следует использовать новый шприц.
• Не пытаться ремонтировать поврежденный шприц. Если шприц поврежден, следует обратиться к медицинскому специалисту или местному представителю ответственного лица.

Контакт

В случае любых вопросов или проблем, связанных с шприцем, следует обратиться
к медицинскому специалисту или представителю ответственного лица.
Местный представитель ответственного лица:
Ferring Pharmaceutical Poland Sp. z o.o.
ул. Szamocka 8
01-748 Варшава
Тел.: + 48 22 246 06 80
Последнее обновление: март 2025
Для внутреннего использования - Внутренний