МЕНОПУР 600 МЕ РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ-РУЧКЕ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Менопур 600 МЕ раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Менотропина

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

? Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.

? Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

? Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

? Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте (см. раздел 4).

Содержание прошпекта

1. Что такое Менопур и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования Менопура
3. Как использовать Менопур
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Менопура
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Менопур и для чего он используется

Менопур выпускается в виде раствора для инъекций в предварительно заполненном шприце. Инъекция вводится под кожу (подкожная инъекция), обычно в живот.

Менопур содержит менотропину, которая является смесью двух натуральных гормонов, называемых:

• гормоном, стимулирующим фолликулы (ФСГ), и
• лютеинизирующим гормоном (ЛГ).

Эти гормоны помогают репродуктивным органам функционировать нормально. Гормоны ФСГ и ЛГ в менотропине получаются из мочи женщин, прошедших менопаузу.

Для чего используется Менопур

Менопур используется для лечения женщин, которые не могут забеременеть. Он используется для:

• Женщин, у которых яичники не производят яйцеклетки. Это включает женщин с синдромом поликистозных яичников (СПЯ). Менопур используется у женщин, которые были behandены цитратом кломифена, но этот препарат не оказал на них эффекта.
• Женщин в программах вспомогательной репродукции (ВР). Это включает:
  • экстракорпоральное оплодотворение/пересадка эмбриона [ЭКО/ПЭ],
  • пересадка гамет в фаллопиеву трубу (ГИФТ),
  • инъекция сперматозоида в цитоплазму (ИСП)).

Как работает Менопур

Менопур помогает яичникам развивать много фолликулов, где может развиться яйцеклетка. Это называется "множественным фолликулярным развитием".

2. Что нужно знать перед началом использования Менопура

Осмотр перед использованием Менопура

Прежде чем начать лечение менотропиной, вы и ваш партнер должны быть осмотрены врачом, чтобы определить причину проблемы с бесплодием. В частности, вам должны быть проверены следующие заболевания, чтобы можно было назначить наиболее подходящее лечение:

• Нарушение функции щитовидной железы и коры надпочечников
• Высокие уровни гормона пролактина (гиперпролактинемия)
• Опухоли гипофиза (железы, расположенной в основании мозга)
• Опухоли гипоталамуса (области, расположенной под таламом).

Если вы знаете, что страдаете одним из этих заболеваний, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу перед началом лечения Менопуром.

Не используйте Менопур, если:

• вы аллергичны (гиперчувствительны) к менотропине или любому другому компоненту Менопура, указанному в разделе 6.
• у вас есть опухоль матки, яичников, молочной железы или некоторых частей мозга, таких как гипоталамо-гипофизарная область
• у вас есть увеличение яичников или кисты, не вызванные синдромом поликистозных яичников
• у вас есть аномалии половых органов или матки (матки)
• у вас есть вагинальное кровотечение неизвестной причины
• у вас есть миомы (доброкачественные опухоли) матки (матки)
• вы беременны или кормите грудью

Предостережения и меры предосторожности

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

Одним из серьезных побочных эффектов этого препарата, особенно у женщин с СПЯ, является "синдром гиперстимуляции яичников" или СГЯ (см. раздел 4).

Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас есть признаки СГЯ, даже если:

• прошло несколько дней после последней инъекции
• вы прекратили использование Менопура.

Это могут быть признаки высоких уровней активности яичников, которые могут стать серьезными. Если это произойдет, ваш врач прекратит лечение Менопуром и будет лечить вас в больнице.

.

Соблюдая рекомендуемую дозу и тщательно контролируя лечение, можно снизить вероятность появления этих симптомов.

Ультразвуковые исследования и анализы

Во время лечения этим препаратом ваш врач обычно назначает ультразвуковые исследованияи иногда анализы кровидля контроля вашей реакции на лечение.

Риски беременности

Когда вы лечитесь гормонами, такими как Менопур, может увеличиться риск:

• внематочной беременности (беременности вне матки), если у вас есть история заболевания фаллопиевых труб
• выкидыша
• многоплодной беременности (близнецы, тройняшки и т. д.)
• врожденных дефектов (физических дефектов, присутствующих у ребенка при рождении).

Некоторые женщины, которые были behandены несколькими препаратами для лечения бесплодия, развили опухоли яичников и других репродуктивных органов. Неизвестно, вызывает ли лечение гормонами, такими как этот препарат, эти проблемы.

Тромбы крови

Более вероятно, что образуются тромбы внутри кровеносных сосудов (вен или артерий) у беременных женщин. Лечение бесплодия может увеличить вероятность того, что это произойдет, особенно если у вас:

• избыточный вес
• заболевание крови, известное как тромбофилия
• у вас или у вашего родственника (кровного родственника) были проблемы с тромбами.

Сообщите вашему врачу, если вы считаете, что это относится к вам.

Использование у детей

Менотропина не имеет показаний для использования у детей.

Другие препараты и Менопур

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Цитрат кломифена - это другой препарат, используемый для лечения бесплодия. Если Менопур используется одновременно с цитратом кломифена, эффект на яичники может увеличиться.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или считаете, что можете быть беременной, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не используйте Менопур, если вы беременны или кормите грудью.

Вождение и использование машин

Очень редко Менопур может влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Менопура:

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как использовать Менопур

Следуйте точно инструкциям по применению Менопура, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Женщины, которые не овулируют (не производят яйцеклетки):

Ваше лечение начнется в течение 7 дней после начала менструального цикла:

• день 1 - первый день менструации
• . Лечение должно вводиться каждый день в течение как минимум 7 дней.

Сколько Менопура?

Первоначальная доза обычно составляет 75-150 МЕ в день.

• Эта доза может быть увеличена в зависимости от вашей реакции на лечение до максимальной дозы 225 МЕ в день.
• Вы будете получать выбранную дозу в течение как минимум 7 дней, прежде чем врач ее изменит.
• . Доза обычно увеличивается на 37,5 МЕ за раз. Она не должна быть увеличена более чем на 75 МЕ.

Ваш врач будет контролировать эффект лечения Менопуром. Цикл лечения должен быть прекращен, если вы не ответите на лечение после 4 недель.

Если вы хорошо реагируете на Менопур

Вам будет введена одноразовая инъекция гормона, называемого человеческой хорионической гонадотропиной (хГГ).

• Доза будет составлять от 5 000 до 10 000 МЕ
• Вы получите инъекцию хГГ на следующий день после последней дозы Менопура.

Рекомендуется иметь половые контакты в день введения хГГ ина следующий день. Альтернативно, сперма может быть введена непосредственно в матку, что известно как искусственное оплодотворение.

• Ваш врач будет тщательно контролировать ваше состояние в течение как минимум 2 недель.

Если вы не реагируете на Менопур:

• Ваш врач будет контролировать эффект лечения Менопуром.
• В зависимости от вашего состояния врач решит прекратить лечение Менопуром и не вводить инъекцию хГГ.

Женщины в программах вспомогательной репродукции:

Если вы участвуете в программе вспомогательной репродукции, вам также будет назначен препарат, помогающий функционировать гормону, называемому "гормон, выделяющий гонадотропину" (ГнРГ). Этот другой препарат называется "агонист ГнРГ". Менопур должен быть начат примерно через 2 недели после начала терапии агонистами ГнРГ.

Вы также можете принимать препарат, называемый "антагонист ГнРГ".

Лечение Менопуром должно быть начато на 2-й или 3-й день менструального цикла (1-й день - первый день менструации).

Сколько Менопура?

Менопур должен быть введен каждый день в течение как минимум 5 дней.

• Первоначальная доза Менопура обычно составляет 150-225 МЕ.
• Эта доза может быть увеличена в зависимости от вашей реакции на лечение до максимальной дозы 450 МЕ в день.
• Доза не должна быть увеличена более чем на 150 МЕ за раз.

Обычно лечение не должно продолжаться более 20 дней.

Если есть достаточно фолликулов (или яйцеклеток), вам будет введена одноразовая инъекция хГГ в дозе до 10 000 МЕ для стимуляции овуляции.

Ваш врач будет тщательно контролировать ваше состояние в течение как минимум 2 недель после введения инъекции хГГ.

Ваш врач будет контролировать эффект лечения Менопуром.

• В зависимости от вашего состояния врач может решить прекратить лечение Менопуром и не вводить инъекцию хГГ.
• В этом случае вам будет рекомендовано использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

В противном случае вам не следует иметь половые контакты до начала следующей менструации.

Использование Менопура

Следуйте тщательно "Инструкциям по применению", предоставленным в упаковке с предварительно заполненным шприцем.

Врач или медсестра будут присутствовать при вашей первой инъекции Менопура. Ваш врач решит, можете ли вы сами вводить последующие инъекции дома после прохождения полного обучения.

Менопур будет введен как инъекция под кожу (подкожная инъекция). Обычно это делается в живот. Каждый предварительно заполненный шприц может быть использован для нескольких инъекций.

Если вы использовали больше Менопура, чем должны были.В случае передозировки или если раствор был проглочен случайно, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное.

Если вы забыли использовать Менопур,не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Серьезные побочные эффекты

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете что-либо из следующего, что может быть признаками СГЯ:

• у вас есть боль или отек в животе
• вы чувствуете себя плохо или больны
• у вас есть диарея
• вы набрали вес
• у вас есть трудности с дыханием
• вы реже мочитесь.

Сообщите вашему врачу немедленно, даже если прошло несколько дней после последней инъекции, или вы прекратили использованиеМенопура. Возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь. Эти побочные эффекты могут означать, что ваши яичники были слишком стимулированы, что известно как синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ). В тяжелых случаях СГЯ были зарегистрированы редкие случаи накопления жидкости в животе, тазу или грудной полости, трудности с дыханием, уменьшение мочеиспускания, образование тромбов в кровеносных сосудах (тромбоэмболия) и скручивание яичников (скручивание яичника).

Аллергические реакции.

Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас:

• сыпь,
• зуд
• отек горла и трудности с дыханием.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• головная боль
• тошнота (чувство болезни)
• боль и отек в животе

• тазовая боль
• боль, покраснение, отек, зуд или синяки в месте инъекции.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• рвота (болезнь)
• боль в животе
• диарея
• чувство усталости (фатига)
• головокружение
• кисты в яичниках
• осложнения молочной железы (включая боль в груди, напряжение молочной железы, дискомфорт в молочной железе, боль в соске и отек груди)
• приливы

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1 000 человек):

• акне (прыщи)

Другие побочные эффекты(еще не известно, сколько людей могут быть затронуты):

• нарушения зрения
• лихорадка
• общее чувство недомогания
• прибавка в весе
• боль в мышцах и суставах
• скручивание яичников как осложнение увеличения активности яичников из-за гиперстимуляции.
• куроподобные высыпания
• тромбы крови как осложнение увеличения активности яичников из-за гиперстимуляции.

Сообщение о побочных эффектах.

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Менопура

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке предварительно заполненного шприца и на упаковке после "СГТ". Срок годности - последний день месяца, указанного.

До использования:

Храните в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C.

Не замораживайте.

После открытия:

Используйте каждый предварительно заполненный шприц в течение 28 дней после открытия. Храните при температуре ниже 25 °C.

Всегда храните шприц с колпачком, чтобы защитить его от света.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Менопура

Активное вещество - высокочистая менотропина (гонадотропин менопаузы человека, хМГ)

Много дозовая предзагруженная ручка вводит менотропину, соответствующую 600 ЕД активности фолликуло-стимулирующего гормона ФСГ и 600 ЕД активности лютеинизирующего гормона ЛГ.

Менотропина

Остальные компоненты:

• Фенол
• Метионин
• Гидрохлорид аргинина
• Полисорбат 20
• Гидроксид натрия
• Соляная кислота
• Вода для инъекционных препаратов

Внешний вид продукта и содержание упаковки.

Менопур - прозрачный бесцветный инъекционный раствор в предзагруженной ручке.

Менопур 600 ЕД инъекционный раствор в предзагруженной ручке поставляется в упаковках по 1 предзагруженной ручке и 12 инъекционных игл.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг

Ferring, S.A.U

ул. дель Аркитекто Санчес Аркас, 3, 1-й этаж

28040 Мадрид

Испания

Ответственный за производство: FERRING GmbH

Виттланд, 11

Д-24109 Киль

Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членахЕвропейского экономического пространствапод следующими названиями:

Бельгия, Чехия, Ирландия, Люксембург, Словакия: Менотрофин Ферринг

Чехия: Менотрофин Ферринг-Лецива

Болгария, Хорватия, Кипр, Дания, Эстония, Финляндия, Греция, Венгрия, Исландия, Латвия, Литва, Мальта, Норвегия, Польша, Португалия, Румыния, Словения, Испания, Швеция: Менопур

Германия: Меногон HP

Италия: Меропур

Дата последнего пересмотра этого листкаиюнь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте

Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Инструкции по применению

Предзагруженная ручка

Менотропина инъекционный раствор

Ваш медицинский специалист (врач, медсестра или фармацевт) должен научить вас, как правильно подготовить и ввести Менопур перед первым введением.

Прочитайте этот полный справочник перед использованием предзагруженной ручки Менопур и каждый раз, когда вы приобретаете новую ручку. Там может быть новая информация. Следуйте этим инструкциям внимательно, даже если вы использовали подобную инъекционную ручку ранее. Неправильное использование ручки может привести к неправильной дозе лекарства.

Свяжитесь со своим медицинским специалистом, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как вводить себе инъекцию Менопур.

Предзагруженная ручка Менопур - это одноразовая, дозирующая ручка, которая может быть использована для введения более 1 дозы Менопур. Числа, которые вы видите в окне дозировки, представляют собой количество международных единиц (ЕД) Менопур. Ручка доступна в 2 разных концентрациях:

• 600 ЕД • 1200 ЕД

Инструкции по применению –Менопурпредзагруженная ручка

• Важная информация
• Предзагруженная ручка Менопур и иглы предназначены для использования одним человеком и не должны делиться с другими.
• Используйте ручку только для медицинского состояния, для которого она была назначена, и как ваш медицинский специалист научил вас.
• Если вы слепы или имеете плохое зрение, не используйте эту ручку без помощи. Попросите помощи у человека с хорошим зрением и который обучен использовать ручку.

Информация о вашей предзагруженной ручке Менопур

Ручка может быть отградуирована для введения доз менотропины от 6,25 ЕД до 450 ЕД с шагом 6,25 ЕД.

• Шкала дозировки ручки пронумерована от 0 до 450 ЕД.
• Переход от одной линии, обозначенной дозой, к следующей линии, не имеющей обозначения дозы, увеличит или уменьшит дозу на 6,25 ЕД, в зависимости от того, увеличивается или уменьшается доза. См. «Примеры того, как обозначить дозу» на страницах 20-21.
• При повороте маркера до вашей дозы вы услышите щелчок и почувствуете сопротивление в маркере для каждого увеличения, чтобы помочь вам обозначить правильную дозу.

Очистка

• Внешняя часть вашей ручки может быть очищена влажной тканью, если это необходимо.

• Не погружайте ручку в воду или любой другой жидкость.

Хранение

• Не замораживайте.
• До использования храните ручку в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C.
• После первого использования используйте каждую предзагруженную ручку в течение 28 дней и храните ее при температуре ниже 25 °C.
• Всегда храните ручку с колпачком и без иглы.
• Не используйте ручку после даты истечения срока годности (CAD), указанной на этикетке ручки. Дата истечения срока годности - последний день месяца истечения срока годности.
• Не храните ручку при экстремальных температурах, прямом солнечном свете или очень холодных условиях, таких как в автомобиле или морозильнике.
• Храните ручку вне поля зрения и досягаемости детей.

Предметы, которые вам понадобятся для введения инъекции Менопур

Перед использованием – (Шаг 1)

1.

• Мойте руки.
• Убедитесь, что у вас есть правильная ручка с правильной концентрацией.
• Проверьте дату истечения срока годности на этикетке ручки.

Установка иглы – (Шаги 2-6)

Важно:

• Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции.
• Используйте только иглы click-on для одноразового использования, которые поставляются с ручкой.

2.

• Снимите колпачок с ручки.
• Проверьте ручку, чтобы убедиться, что она не повреждена.
• Проверьте, что лекарство прозрачно и не содержит частиц.
• Не используйте ручку, если она повреждена, содержит частицы в картридже лекарства или мутна.

3.

• Снимите защитный колпачок с иглы.

4.

• Вставьте иглу в ручку.
• Вы услышите щелчок, когда игла будет надежно закреплена.

5.

• Снимите внешний защитный колпачок с иглы.
• Не выбрасывайте внешний колпачок иглы. Вам понадобится, чтобы выбросить иглу после введения лекарства.

6.

• Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его.

• Подготовка – (Шаги 7-9)
• Перед первым использованием ручки вам необходимо удалить пузырьки воздуха из картриджа (применить), чтобы получить правильную дозу лекарства.
• Подготовьте ручку только один раз.
• Выполните шаги 7-9, даже если вы не видите пузырьков воздуха.
• Если ручка уже была использована, перейдите直接 к шагу 10.

7.

• Поверните кнопку дозировки по часовой стрелке, пока символ капли не совпадет с индикатором дозировки.
• Если вы обозначили неправильную дозу подготовки, ее можно исправить как вверх, так и вниз, без потери лекарства, поворачивая кнопку дозировки в любом направлении, пока символ капли не совпадет с индикатором дозировки.
• 

8.

• Держите ручку с иглой, направленной вверх.
• Постучите по картриджу пальцем, чтобы любые пузырьки воздуха в картридже поднялись к верхней части картриджа.

9.

• С иглой, все еще направленной вверх (от вашего лица), нажмите кнопку введения, пока не увидите число «0» в линии с индикатором дозировки.

• Проверьте, что на кончике иглы появилась капля жидкости.
• Если капля не появилась, повторите шаги 7-9 (Подготовка) до тех пор, пока капля не появится.
• Если капля не появилась после 5 попыток, снимите иглу (см. шаг 13), установите новую иглу (см. шаги 3-6) и повторите подготовку (см. шаги 7-9).
• Если капля не появилась после использования новой иглы, попробуйте использовать новую ручку.

Обозначение дозы – (Шаг 10)

• Поверните кнопку дозировки по часовой стрелке, пока назначенная доза не совпадет с индикатором дозировки в окне дозировки.

См. «Примеры того, как обозначить дозу» на страницах 20-21.

Разделение дозы

• Вам может потребоваться более одной ручки, чтобы завершить назначенную дозу.
• Если вы не можете обозначить полную дозу, это означает, что в ручке не осталось достаточно лекарства. Вам понадобится вводить дозу, разделив ее на две инъекции, или выбросить ручку и использовать новую для введения.

См. «Введение разделенной дозы Менопур» на страницах 22-23 для примеров того, как рассчитать и записать разделенную дозу.

.

• Введение дозы – (Шаги 11-12)
• Важно:
• Прочитайте шаги 11 и 12 на страницах 14-15, прежде чем вводить себе инъекцию.
• Это лекарство должно быть введено путем инъекции прямо под кожу (подкожно) в области живота (абдомена).
• Используйте новое место инъекции для каждой инъекции, чтобы уменьшить риск реакций на коже, таких как покраснение и раздражение.
• Не вводите в область, которая раздражена (чувствительна), имеет синяки, покраснение, твердость, рубцы или стрии.

11.

• Держите ручку так, чтобы окно дозировки было видно во время инъекции.
• Потрите кожу и вставьте иглу прямо в кожу, как вам научил ваш медицинский специалист. Не нажимайте кнопку введения еще.
• После введения иглы поместите большой палец на кнопку введения.
• Нажмите кнопку введения до конца и удерживайте ее.

• Продолжайте нажимать кнопку введения и, когда увидите число «0» в линии с индикатором дозировки, подождите 8 секунд (посчитайте медленно до 8). Это обеспечит получение полной дозы.

12.

• После нажатия кнопки введения в течение 5 секунд, отпустите ее. Затем медленно вытащите иглу из места инъекции, вытягивая ее прямо из кожи.
• Если появится кровь в месте инъекции, слегка нажмите на место ватным шариком или марлей.

Примечание:

• Не наклоняйте ручку ни во время инъекции, ни во время вытягивания иглы из кожи.
• Наклон ручки может привести к тому, что игла согнется или сломается.
• Если сломанная игла застрянет в теле или под кожей, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Утилизация иглы – (Шаг 13)

13.

• Осторожно наденьте внешний колпачок иглы с твердым толчком (см. шаг 13А).
• Поверните иглу против часовой стрелки, чтобы удалить ее из ручки (см. шаги 13Б и 13В).
• Осторожно утилизируйте использованную иглу (см. шаг 13АД).
• См. «Утилизация» на странице 18.

Примечание:

• Удаляйте иглу после каждого использования. Иглы предназначены для одноразового использования.
• Не храните ручку с установленной иглой.

.

Установка колпачка на ручку – (Шаг 14)

14.

• Осторожно наденьте колпачок на ручку, чтобы защитить ее между инъекциями.

Примечание:

• Колпачок ручки не будет устанавливаться, если игла установлена.
• Держите колпачок ручки на месте, когда она не используется.

Утилизация

Иглы:Поместите использованные иглы в контейнер для острых предметов, такой как контейнер для колющих предметов, сразу после использования.

Если у вас нет контейнера для острых предметов, вы можете использовать домашний контейнер, имеющий следующие характеристики:

• Изготовленный из прочного пластика,
• который может быть закрыт плотно прилегающей крышкой, устойчивой к колющим предметам, без возможности выхода колющих предметов наружу,
• который может стоять вертикально и оставаться стабильным во время использования,
• который является герметичным и
• который правильно маркирован, чтобы предупредить, что содержит опасные отходы.

Вы должны утилизировать контейнер для острых предметов, когда он почти заполнен. Спросите у вашего врача, медсестры или фармацевта, как правильно утилизировать его. Не утилизируйте использованный контейнер для острых предметов в домашнем мусоре, если только правила вашего сообщества это не разрешают.

Предзагруженные ручки Менопур:

• Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.

На следующих страницах вы найдете больше информации по следующим темам.1:• Примеры того, как обозначить дозу...............................................................страница 20-21• Введение разделенной дозы Менопур...................... страница 22• Журнал разделенной дозы......................................................................... страница 23• Часто задаваемые вопросы (FAQ)............................................................ страница 24• Предупреждения.....................................................................................................страница 25

• Контакт...........................................................................................................страница 25

Примеры того, как обозначить дозу

Примеры того, как обозначить дозу, используя вашу предзагруженную ручку Менопур.

График справа показывает примеры назначенных доз, как обозначить примеры назначенных доз и как выглядит окно дозировки для назначенных доз.

Введение разделенной дозыМенопур

Если вы не можете отметить полную дозу, назначенную вам, на вашей ручке, это означает, что в ручке не осталось достаточно лекарства для введения полной дозы. Вам необходимо будет ввести часть назначенной вам дозы, используя ручку, которую вы использовали, и остальную часть дозы - используя новую ручку (введение разделенной дозы) или вам необходимо будет выбросить ручку, которую вы использовали, и использовать новую ручку для введения полной дозы, назначенной вам, в одном уколе. Если вы решите ввести разделенную дозу в два укола, следуйте этим инструкциям и запишите количество лекарства, которое необходимо ввести, используя журнал разделенной дозы на странице 231.

• Столбец А показывает пример назначенной дозы. Запишите свою назначенную дозу в столбец А.
• Столбец Б показывает пример дозы, оставшейся в ручке (это равно тому, что можно отметить).
• Запишите дозу, оставшуюся в вашей ручке, в столбец Б. Введите укол, используя оставшееся количество лекарства в вашей ручке.
• Подготовьте и настройте новую ручку (шаги 1-9).
• Рассчитайте и запишите оставшуюся дозу для инъекции в столбец С, вычитая число столбца Б из числа столбца А. Используйте калькулятор для проверки ваших расчетов, если необходимо.
• Просмотрите «Примеры того, как отметить дозу» на страницах 20-211, если необходимо.
• Свяжитесь со своим медицинским специалистом, если у вас есть сомнения относительно того, как рассчитать свою разделенную дозу.
• • Введите оставшуюся дозу лекарства (число в столбце С) с помощью своей новой ручки, чтобы завершить назначенную дозу.

Журнал разделенной дозы

Часто задаваемые вопросы (Вопросы и ответы)

1. Нужно ли выполнять шаг подготовки перед каждым уколом?

• Нет. Подготовка должна выполняться только перед введением первой дозы с помощью новой ручки.

1. Как я могу знать, что укол завершен?

• Кнопка инъекции была плотно нажата до конца, пока она не остановилась.
• Число «0» находится в линии с индикатором дозы.
• Вы медленно считали до 8, пока держали кнопку инъекции, и игла все еще была введена в кожу.

.

1. Почему необходимо считать до 8, пока держите кнопку инъекции?

• Держание кнопки инъекции в течение 8 секунд позволяет ввести полную дозу и обеспечить ее всасывание под вашей кожей.

.

1. Что происходит, если кнопка дозы не может быть повернута до назначенной дозы?

• Возможно, что в патроне ручки не осталось достаточно лекарства для введения назначенной дозы.
• Ручка не позволяет отметить дозу больше, чем есть в патроне.
• Вы можете ввести количество лекарства, которое осталось в ручке, и завершить назначенную дозу с помощью новой ручки (разделенная доза) или использовать новую ручку для введения полной назначенной дозы.

.

1. Что происходит, если у меня не хватает игл?
   • • Если вам нужны дополнительные иглы, свяжитесь со своим медицинским специалистом. Используйте только иглы, которые поставляются с предварительно заполненной ручкой Менопур или которые назначены вашим медицинским специалистом.

Предостережения

• Не используйте ручку, которая упала или ударилась о твердые поверхности.
• Если кнопка инъекции не нажимается легко, не заставляйте ее. Замените иглу. Если кнопка инъекции все еще не нажимается легко после замены иглы, используйте новую ручку.
• Не пытайтесь исправить поврежденную ручку. Если ручка повреждена, свяжитесь со своим медицинским специалистом или местным представителем владельца разрешения на маркетинг.

Контакт

Если у вас есть какие-либо вопросы или проблемы, связанные с ручкой, свяжитесь со своим медицинским специалистом или местным представителем владельца разрешения на маркетинг.

Продается:Ferring SAU

Ул. Архитектора Санчеса Аркаса, 3, 1-й этаж

28040 Мадрид

Испания

Пересмотрено: июнь 2022 г.