МЕНОПУР 1200 МЕ РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ-РУЧКЕ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Менопур1200 МЕ раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Менотропина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Менопур и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Менопура
3. Как использовать Менопур
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Менопура
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Менопур и для чего он используется

Менопур представлен в виде раствора для инъекций в предварительно заполненном шприце. Инъекция вводится под кожу (подкожная инъекция), обычно в живот.

Менопур содержит менотропину, которая является смесью двух натуральных гормонов, называемых:

• гормон, стимулирующий фолликулы (ФСГ), и
• лютеинизирующий гормон (ЛГ).

Эти гормоны помогают репродуктивным органам функционировать нормально. Гормоны ФСГ и ЛГ в менотропине получаются из мочи женщин, прошедших менопаузу.

Для чего используется Менопур

Менопур используется для лечения женщин, которые не могут забеременеть. Он используется для:

• Женщин, у которых яичники не производят яйцеклетки. Это включает женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ). Менопур используется у женщин, которые были лечены цитратом кломифена, но этот препарат не оказал эффекта.
• Женщин в программах вспомогательной репродукции (ВР). Это включает:
  • экстракорпоральное оплодотворение/пересадка эмбриона [ЭКО/ПЭ],
  • пересадка гамет в фаллопиеву трубу (ГИФТ),
  • инъекция сперматозоида в цитоплазму [ИСЦ]).

Как работает Менопур

Менопур помогает яичникам развивать много фолликулов, где может развиться яйцеклетка. Это называется "множественным фолликулярным развитием".

2. Что вам нужно знать перед началом использования Менопура

Проверки перед использованием Менопура

Прежде чем начать лечение менотропиной, вы и ваш партнер должны быть обследованы врачом, чтобы определить причину проблемы с бесплодием. В частности, вам необходимо проверить следующие заболевания, чтобы можно было назначить наиболее подходящее лечение:

• Нарушение функции щитовидной железы и коры надпочечников
• Высокие уровни гормона пролактина (гиперпролактинемия)
• Опухоли в гипофизе (железе, расположенной в основании мозга)
• Опухоли в гипоталамусе (области, расположенной под частью мозга, называемой таламом).

Если вы знаете, что страдаете одним из этих заболеваний, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу перед началом лечения Менопуром.

Не используйте Менопур, если:

• вы аллергичны (гиперчувствительны) к менотропине или любому другому компоненту Менопура, указанному в разделе 6.
• у вас есть опухоль в матке, яичниках, молочных железах или некоторых частях мозга, таких как гипоталамо-гипофизарная область
• у вас есть увеличение яичников или кисты, не вызванные синдромом поликистозных яичников
• у вас есть аномалии половых органов или матки (матки)
• у вас есть вагинальное кровотечение неизвестной причины
• у вас есть миомы (доброкачественные опухоли) в матке (матке)
• вы беременны или кормите грудью

Предостережения и меры предосторожности

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

Тяжелым побочным эффектом этого препарата, особенно у женщин с СПКЯ, является "синдром гиперстимуляции яичников" или "СГЯ" (см. раздел 4).

Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас есть признаки СГЯ, даже если:

• прошло несколько дней после последней инъекции
• вы прекратили использование Менопура.

Это могут быть признаки высокого уровня активности яичников, которые могут стать тяжелыми. Если это произойдет, ваш врач отменит лечение Менопуром и будет лечить вас в больнице.

.

Соблюдая рекомендуемую дозу и тщательно контролируя лечение, можно снизить вероятность развития этих симптомов.

Ультразвуковые исследования и анализы

Во время лечения этим препаратом ваш врач обычно назначит ультразвуковые исследованияи иногда анализы кровидля мониторинга вашей реакции на лечение.

Риски беременности

Когда вы лечитесь гормонами, такими как Менопур, может увеличиться риск:

• внематочной беременности (беременности вне матки), если у вас есть история заболевания фаллопиевых труб
• выкидыша
• многоплодной беременности (близнецы, тройняшки и т. д.)
• врожденных пороков (физических дефектов, присутствующих у ребенка при рождении).

Некоторые женщины, лечившиеся различными препаратами для бесплодия, развили опухоли в яичниках и других репродуктивных органах. Неизвестно, вызывает ли лечение гормонами, такими как этот препарат, эти проблемы.

Тромбы крови

Более вероятно, что образуются тромбы внутри кровеносных сосудов (вен или артерий) у беременных женщин. Лечение бесплодия может увеличить вероятность того, что это произойдет, особенно если у вас:

• избыточный вес
• заболевание свертываемости крови (тромбофилия)
• у вас или у близкого родственника были проблемы со свертываемостью.

Сообщите вашему врачу, если вы считаете, что это относится к вам.

Использование у детей

Менотропина не имеет показаний для использования у детей.

Другие препараты и Менопур

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Цитрат кломифена - это другой препарат, используемый для лечения бесплодия. Если менотропина используется одновременно с цитратом кломифена, эффект на яичники может увеличиться.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или считаете, что можете быть беременной, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не используйте Менопур, если вы беременны или кормите грудью.

Вождение и использование машин

Очень редко Менопур может влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Менопура:

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как использовать Менопур

Следуйте точно инструкциям по введению Менопура, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Женщины, которые не овулируют (не производят яйцеклетки):

Ваше лечение начнется в течение первых 7 дней менструального цикла:

• день 1 - первый день менструации
• . Лечение должно вводиться каждый день в течение как минимум 7 дней.

Какой дозы Менопур?

Первоначальная доза обычно составляет 75-150 МЕ в день.

• Эта доза может быть увеличена в зависимости от вашей реакции на лечение до максимальной дозы 225 МЕ в день.
• Вы будете получать выбранную дозу в течение как минимум 7 дней, прежде чем врач ее изменит.
• . Доза обычно увеличивается на 37,5 МЕ за коррекцию. Она не должна увеличиваться более чем на 75 МЕ.

Ваш врач будет контролировать эффект лечения Менопуром. Цикл лечения должен быть прекращен, если вы не ответите адекватно после 4 недель.

Если у вас хорошая реакция на Менопур

Вам будет введена одна инъекция гормона, называемого человеческой хорионической гонадотропиной (хГГ).

• Доза будет между 5 000 и 10 000 МЕ
• Вы получите инъекцию хГГ на следующий день после последней дозы Менопура.

Рекомендуется иметь половые контакты в день введения хГГ ина следующий день. Альтернативно, сперма может быть введена непосредственно в матку, что называется искусственным оплодотворением.

• Ваш врач будет внимательно следить за вашим прогрессом в течение как минимум 2 недель.

Если вы не ответите на Менопур:

• Ваш врач будет следить за эффектом лечения Менопуром.
• В зависимости от прогресса ваш врач решит прекратить лечение Менопуром и не вводить инъекцию хГГ.

Женщины в программах вспомогательной репродукции:

Если вы участвуете в программе вспомогательной репродукции, вам также будет назначен препарат, помогающий функционировать гормону, называемому "гормон, высвобождающий гонадотропин" (ГнРГ). Этот другой препарат называется "агонист ГнРГ". Менопур должен быть начат примерно через 2 недели после начала терапии агонистами ГнРГ.

Вам также может быть назначен препарат, называемый "антагонист ГнРГ".

Лечение Менопуром должно быть начато на 2-й или 3-й день менструального цикла (1-й день - первый день менструации).

Какой дозы Менопур?

Менопур должен вводиться каждый день в течение как минимум 5 дней.

• Первоначальная доза менотропины обычно составляет 150-225 МЕ.
• Эта доза может быть увеличена в зависимости от вашей реакции на лечение до максимальной дозы 450 МЕ в день.
• Доза не должна увеличиваться более чем на 150 МЕ за раз.

Обычно лечение не должно продолжаться более 20 дней.

Если есть достаточно фолликулов (или яичниковых пузырьков), вам будет введена одна инъекция хГГ в дозе до 10 000 МЕ для стимуляции овуляции.

Ваш врач будет внимательно следить за вашим прогрессом в течение как минимум 2 недель после введения инъекции хГГ.

Ваш врач будет контролировать эффект лечения Менопуром.

• В зависимости от прогресса ваш врач может решить прекратить лечение Менопуром и не вводить инъекцию хГГ.
• В этом случае вам будет рекомендовано использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

В противном случае вам не следует иметь половые контакты до начала следующей менструации.

Использование Менопура

Следуйте внимательно "Инструкциям по использованию", прилагаемым к упаковке с предварительно заполненным шприцем.

Врач или медсестра будут присутствовать при вашей первой инъекции Менопура. Ваш врач решит, можете ли вы вводить себе последующие инъекции дома после получения полного обучения.

Менопур будет введен как инъекция под кожу (подкожная инъекция). Это обычно делается в живот. Каждый предварительно заполненный шприц можно использовать для нескольких инъекций.

Если вы использовали больше Менопура, чем должно быть.В случае передозировки или если раствор был проглочен случайно, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное.

Если вы забыли использовать Менопур,не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тяжелые побочные эффекты

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете что-либо из следующего, что может быть признаками СГЯ:

• у вас болит или распухает живот
• вы чувствуете себя плохо или больны
• у вас диарея
• вы набрали вес
• у вас трудности с дыханием
• вы реже мочитесь.

Сообщите вашему врачу немедленно, даже если прошло несколько дней после последней инъекции, или если вы прекратили использование Менопура.Возможно, вам потребуется срочное медицинское лечение. Эти побочные эффекты могут означать, что ваши яичники были слишком стимулированы, что известно как синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ). В тяжелых случаях СГЯ были зарегистрированы редко накопление жидкости в животе, тазу или грудной полости, трудности с дыханием, уменьшение мочеиспускания, образование тромбов в кровеносных сосудах (тромбоэмболия) и скручивание яичников (скручивание яичника).

Аллергические реакции.

Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас:

• сыпь,

• зуд

• отек горла и трудности с дыханием.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 человек):

• головная боль
• чувство тошноты (тошнота)
• боль и отек в животе

• тазовая боль
• боль, покраснение, отек, зуд или синяки в месте инъекции.

Редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 100 человек):

• рвота
• боль в животе
• диарея
• чувство усталости (усталость)
• чувство головокружения
• кисты с жидкостью внутри яичников (киста яичника)
• осложнения молочных желез (включая боль в груди, напряжение молочной железы, дискомфорт в молочной железе, боль соска и отек груди)
• приливы

Очень редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 1 000 человек):

• прыщи (акне)

Другие побочные эффекты(еще не известно, сколько людей могут быть затронуты):

• нарушения зрения
• лихорадка
• чувство общего недомогания
• прибавка в весе
• боль в мышцах и суставах
• скручивание яичников как осложнение увеличения активности яичников из-за гиперстимуляции.
• крапивница
• тромбы крови как осложнение увеличения активности яичников из-за гиперстимуляции.

Сообщение о побочных эффектах.

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Менопура

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на этикетке предварительно заполненного шприца и на упаковке после "СГ". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

До использования:

Храните в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C.

Не замораживайте.

После открытия:

Используйте каждый предварительно заполненный шприц в течение 28 дней после открытия. Храните при температуре ниже 25 °C.

Всегда храните шприц с колпачком, чтобы защитить его от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

СоставМенопура

Активное вещество - высокочистая менотропина (гонадотропин менопаузального человека, хМГ)

Много дозовая предзагруженная ручка вводит менотропину, соответствующую 1200 МЕ активности фолликулостимулирующего гормона ФСГ и 1200 МЕ активности лютеинизирующего гормона ЛГ.

Менотропина

Остальные компоненты:

• Фенол
• Метіонин
• Гидрохлорид аргинина
• Полисорбат 20
• Гидроксид натрия
• Соляная кислота
• Вода для инъекционных препаратов

Внешний вид продукта и содержимое упаковки.

Менопур - прозрачный бесцветный инъекционный раствор в предзагруженной ручке.

Менопур 1200 МЕ инъекционный раствор в предзагруженной ручке поставляется в упаковках по 1 предзагруженной ручке и 21 инъекционной игле.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг

Ferring, S.A.U

Ул. Архитектора Санчеса Аркаса, 3, 1-й этаж

28040 Мадрид

Испания

Ответственный за производство: FERRING GmbH

Виттланд 11,

Д-24109 Киль

Германия

Этот препарат разрешен в государствах-членахЕвропейского экономического пространствапод следующими названиями:

Бельгия, Ирландия, Люксембург, Словакия: Менотрофин Ферринг

Чехия: Менотрофин Ферринг-Лецива

Болгария, Хорватия, Кипр, Дания, Эстония, Финляндия, Греция, Венгрия, Исландия, Латвия, Литва, Мальта, Норвегия, Польша, Португалия, Румыния, Словения, Испания, Швеция: Менопур

Германия: Меногон HP

Италия: Меропур

Дата последнего пересмотра этого листкаиюнь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Инструкции по применению

МЕНОПУР^®Предзагруженная ручка

Менопур инъекционный раствор

Ваш медицинский работник (врач, медсестра или фармацевт) должен научить вас, как правильно подготовить и ввести Менопур перед первым введением.

Прочитайте это руководство полностью перед использованием предзагруженной ручки Менопур и каждый раз, когда вы приобретаете новую ручку. Там может быть новая информация. Следуйте этим инструкциям внимательно, даже если вы использовали подобную ручку-инъектор ранее. Неправильное использование ручки может привести к неправильной дозе препарата.

Свяжитесь со своим медицинским работником, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как вводить себе инъекцию Менопур.

Предзагруженная ручка Менопур - это одноразовая, дозирующая ручка, которая может быть использована для введения более 1 дозы Менопур. Числа, которые вы видите в окне дозировки, представляют собой количество международных единиц (МЕ) Менопур. Ручка доступна в 2 разных концентрациях:

• 600 МЕ • 1200 МЕ

Инструкции по применению –Менопур предзагруженная ручка

• Важная информация
• Предзагруженная ручка Менопур и иглы предназначены для использования одним человеком и не должны делиться с другими.
• Используйте ручку только для медицинского состояния, для которого она была назначена, и как ваш медицинский работник научил вас.
• Если вы слепы или имеете плохое зрение, не используйте эту ручку без помощи. Попросите помощи у человека с хорошим зрением и который обучен использовать ручку.

Информация о вашей предзагруженной ручке Менопур

Ручка может быть установлена для введения доз Менопур от 6,25 МЕ до 450 МЕ с шагом 6,25 МЕ.

• Шкала дозировки ручки пронумерована от 0 до 450 МЕ.
• Переход от одной линии, помеченной дозой, к следующей линии, не имеющей пометки дозы, увеличит или уменьшит дозу на 6,25 МЕ, в зависимости от того, увеличиваете ли вы или уменьшаете дозу. См. «Примеры того, как установить дозу» на страницах 20-21.
• При повороте маркера до вашей дозы вы услышите щелчок и почувствуете сопротивление в маркере для каждого увеличения, чтобы помочь вам установить правильную дозу.

Очистка

• Внешняя часть вашей ручки может быть очищена влажной тканью, если это необходимо.

• Не погружайте ручку в воду или любой другой жидкость.

Хранение

• Не замораживайте.
• До использования храните ручку в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C.
• После первого использования используйте каждую предзагруженную ручку в течение 28 дней и храните ее при температуре ниже 25°C.
• Всегда храните ручку с колпачком и без иглы.
• Не используйте ручку после даты истечения срока годности (CAD), указанной на этикетке ручки. Дата истечения срока годности - последний день месяца истечения срока годности.
• Не храните ручку при экстремальных температурах, прямом солнечном свете или очень холодных условиях, таких как в автомобиле или морозильнике.
• Храните ручку вне поля зрения и досягаемости детей.

Предметы, которые вам понадобятся для введения инъекцииМенопур

Перед использованием – (Шаг 1)

1.

• Мойте руки.
• Убедитесь, что у вас правильная ручка с правильной концентрацией.
• Проверьте дату истечения срока годности на этикетке ручки.

Установка иглы – (Шаги 2-6)

Важно:

• Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции.
• Используйте только иглы с одним кликом, которые поставляются с ручкой.

2.

• Снимите колпачок с ручки.
• Проверьте ручку, чтобы убедиться, что она не повреждена.
• Проверьте, что препарат прозрачный и не содержит частиц.
• Не используйте ручку, если она повреждена, содержит частицы в картридже препарата или мутна.

3.

• Снимите защитный колпачок с иглы.

4.

• Вставьте иглу в ручку.
• Вы услышите щелчок или почувствуете, когда игла будет надежно закреплена.

5.

• Снимите внешний защитный колпачок с иглы.
• Не выбрасывайте внешний колпачок иглы. Вам он понадобится для утилизации иглы после введения препарата.

6.

• Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его.

• Подготовка – (Шаги 7-9)
• Перед первым использованием ручки вам необходимо удалить воздух из картриджа (применить первоначальную настройку), чтобы получить правильную дозу препарата.
• Подготовку необходимо проводить только один раз, при первом использовании ручки.
• Выполните шаги 7-9, даже если вы не видите пузырьков воздуха.
• Если ручка уже была использована, перейдите直接 к шагу 10.

7.

• Поверните кнопку дозировки по часовой стрелке, пока символ капли не совпадет с индикатором дозировки.
• Если вы установили неправильную дозу для подготовки, ее можно исправить как вверх, так и вниз, без потери препарата, повернув кнопку дозировки в любом направлении, пока символ капли не совпадет с индикатором дозировки.

8.

• Держите ручку с иглой, направленной вверх.
• Постучите пальцем по картриджу, чтобы любые пузырьки, присутствующие в картридже, поднялись к верхней части картриджа.

9.

• С иглой, все еще направленной вверх (от вашего лица), нажмите кнопку введения, пока не увидите число «0» в линии с индикатором дозировки.

• Проверьте, что на кончике иглы появилась капля жидкости.
• Если капля не появилась, повторите шаги 7-9 (Подготовка) до появления капли.
• Если капля не появилась после 5 попыток, снимите иглу (см. шаг 13), установите новую иглу (см. шаги 3-6) и повторите подготовку (см. шаги 7-9).
• Если вы все еще не видите каплю после использования новой иглы, попробуйте использовать новую ручку.

Установка дозы – (Шаг 10)

• Поверните кнопку дозировки по часовой стрелке, пока назначенная доза не совпадет с индикатором дозировки в окне дозировки.
• Дозу можно исправить как вверх, так и вниз, без потери препарата, повернув кнопку дозировки в любом направлении, пока правильная доза не совпадет с индикатором дозировки.
• Не нажимайте кнопку введения, когда устанавливаете дозу, чтобы избежать потери препарата.

См. «Примеры того, как установить дозу» на страницах 20-21.

Разделение дозы

• Вам может потребоваться более одной ручки, чтобы завершить назначенную дозу.
• Если вы не можете установить полную дозу, это означает, что в ручке не осталось достаточно препарата. Вам необходимо ввести дозу, разделив ее на две инъекции, или выбросить ручку и использовать новую для своей инъекции.

См. «Введение разделенной дозы Менопур» на страницах 22-23 для примеров того, как рассчитать и записать свою разделенную дозу.

.

• Введение дозы – (Шаги 11-12)
• Важно:
• Прочитайте шаги 11 и 12 на страницах 14-15, прежде чем вводить себе инъекцию.
• Этот препарат должен быть введен путем инъекции прямо под кожу (подкожно) в области живота (абдомена).
• Используйте новое место инъекции для каждой инъекции, чтобы уменьшить риск реакций на коже, таких как покраснение и раздражение.
• Не вводите в область, которая раздражена (чувствительна), имеет синяки, покраснение, твердость, шрамы или растяжки.

11.

• Держите ручку так, чтобы окно дозировки было видно во время инъекции.
• Пожмите кожу и вставьте иглу прямо в кожу, как показал вам ваш медицинский работник. Не нажимайте кнопку введения еще.
• После введения иглы поместите большой палец на кнопку введения.
• Нажмите кнопку введения до конца и держите ее нажатой.

• Продолжайте нажимать кнопку введения и, когда увидите число «0» в линии с индикатором дозировки, подождите 8 секунд (посчитайте медленно до 8). Это обеспечит получение полной дозы.

12.

• После нажатия кнопки введения в течение 5 секунд, отпустите ее. Затем медленно удалите иглу из места инъекции, вытащив ее прямо из кожи.
• Если появится кровь в месте инъекции, слегка нажмите на это место с помощью ваты или ватного шарика.

Примечание:

• Не наклоняйте ручку ни во время инъекции, ни во время удаления иглы из кожи.
• Наклон ручки может привести к тому, что игла согнется или сломается.
• Если сломанная игла застревает в теле или под кожей, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Утилизация иглы – (Шаг 13)

13.

• Осторожно наденьте внешний колпачок иглы с твердым толчком (см. шаг 13А).
• Поверните иглу против часовой стрелки, чтобы удалить ее из ручки (см. шаги 13Б и 13В).
• Осторожно утилизируйте использованную иглу (см. шаг 13АД).
• См. «Утилизация» на странице 18.

Примечание:

• Удаляйте иглу после каждого использования. Иглы предназначены для одноразового использования.
• Не храните ручку с установленной иглой.

.

Установка колпачка на ручке – (Шаг 14)

14.

• Осторожно наденьте колпачок на ручку, чтобы защитить ее между инъекциями.

Примечание:

• Колпачок ручки не будет надет, если игла установлена.
• Держите колпачок ручки на месте, когда она не используется.

Утилизация

Иглы:Поместите использованные иглы в контейнер для безопасного утилизации острых предметов, например, контейнер для колющих предметов, сразу после использования.

Если у вас нет контейнера для колющих предметов, вы можете использовать домашний контейнер, имеющий следующие характеристики:

• Изготовленный из прочного пластика,
• закрывающийся плотно закрывающейся крышкой, устойчивой к проколам, без возможности выхода колющих предметов наружу,
• способный стоять вертикально и оставаться стабильным во время использования,
• герметичный и
• правильно помеченный, чтобы предупредить, что он содержит опасные отходы.

Вы должны утилизировать контейнер для утилизации колющих предметов, когда он почти заполнен. Спросите у вашего врача, медсестры или фармацевта, как правильно утилизировать его. Не утилизируйте использованный контейнер для утилизации колющих предметов в домашний мусор, если только правила вашего сообщества не разрешают этого.

Предзагруженные ручки Менопур:

• Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.

На следующих страницах вы найдете больше информации по следующим темам.1:• Примеры того, как установить дозу...............................................................страница 20-21• Введение разделенной дозы Менопур.....................страница 22• Журнал разделенной дозы......................................................................... страница 23• Часто задаваемые вопросы (FAQ)............................................................страница 24• Предупреждения..................................................................................................страница 25

• Контактная информация...........................................................................................................страница 25

Примеры того, как установить дозу

Примеры того, как установить дозу, используя вашу предзагруженную ручку Менопур

График справа показывает примеры назначенных доз, как установить примеры назначенных доз и как выглядит окно дозировки для назначенных доз.

Введение разделенной дозыМенопур

Если вы не можете отметить полную дозу, назначенную вам, на вашем шприце, это означает, что в шприце не осталось достаточно лекарства для введения полной дозы. Вам необходимо будет ввести часть назначенной вам дозы, используя шприц, который вы использовали, и остальную часть дозы - используя новый шприц (введение разделенной дозы) или вам необходимо будет выбросить шприц, который вы использовали, и использовать новый шприц для введения полной дозы, назначенной вам, в одном уколе. Если вы решите ввести разделенную дозу в два укола, следуйте этим инструкциям и запишите количество лекарства, которое необходимо ввести, используя журнал разделенной дозы на странице 231.

• Столбец А показывает пример назначенной дозы. Запишите свою назначенную дозу в столбец А.
• Столбец Б показывает пример дозы, оставшейся в шприце (это равно тому, что можно отметить).
• Запишите дозу, оставшуюся в вашем шприце, в столбец Б. Введите укол, используя оставшееся количество лекарства в вашем шприце.
• Подготовьте и заполните новый шприц (шаги 1-9).
• Рассчитайте и запишите оставшуюся дозу для введения в столбец C, вычитая число столбца Б из числа столбца А. Используйте калькулятор для проверки ваших расчетов, если необходимо.
• Просмотрите «Примеры того, как отметить дозу» на страницах 20-211, если необходимо.
• Свяжитесь со своим медицинским специалистом, если у вас есть сомнения относительно того, как рассчитать свою разделенную дозу.
• • Введите оставшуюся дозу лекарства (число в столбце C) с помощью нового шприца, чтобы завершить назначенную дозу.

Журнал разделенной дозы

Часто задаваемые вопросы (Вопросы и ответы)

1. Нужно ли выполнять шаг подготовки перед каждым введением?

• Нет, подготовка должна выполняться только перед введением первой дозы с помощью нового шприца.

1. Как я могу знать, что введение завершено?

• Кнопка введения была нажата плотно до конца, пока она не остановилась.
• Цифра «0» находится в линии с индикатором дозы.
• Вы медленно считали до 8, пока держали кнопку введения, и игла все еще была введена в кожу.

.

1. Почему необходимо считать до 8, пока держите кнопку введения?

• Держание кнопки введения в течение 8 секунд позволяет ввести полную дозу и впитать ее под вашей кожей.

.

1. Что происходит, если кнопка дозы не может быть повернута до назначенной дозы?

• Возможно, что в патроне шприца не осталось достаточно лекарства для выпуска назначенной дозы.
• Шприц не позволяет отметить дозу больше, чем осталось в патроне.
• Вы можете ввести количество лекарства, которое осталось в шприце, и завершить назначенную дозу с помощью нового шприца (разделенная доза) или использовать новый шприц для введения полной назначенной дозы.

.

1. Что происходит, если у меня не хватает игл?
   • • Если вам нужны дополнительные иглы, свяжитесь со своим медицинским специалистом. Используйте только иглы, которые поставляются с предварительно заполненным шприцем Менопур или которые назначены вашим медицинским специалистом.

Предостережения

• Не используйте шприц, который упал или ударился о твердые поверхности.
• Если кнопка введения не нажимается легко, не заставляйте ее. Замените иглу. Если кнопка введения все еще не нажимается легко после замены иглы, используйте новый шприц.
• Не пытайтесь исправить поврежденный шприц. Если шприц поврежден, свяжитесь со своим медицинским специалистом или местным представителем владельца разрешения на маркетинг.

Контакт

Если у вас есть какие-либо вопросы или проблемы, связанные с шприцем, свяжитесь со своим медицинским специалистом или местным представителем владельца разрешения на маркетинг.

Продается:Ferring SAU

Ул. Архитектора Санчеса Аркаса, 3, 1-й этаж

28040 Мадрид

Испания

Пересмотрено: июнь 2022 г.