Менопур

УЧЕБНОЕ ПОСОБИЕ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Для внутреннего использования - Внутренний

Учебное пособие, прилагаемое к упаковке: информация для пациента

MENOPUR 1200 IU раствор для инъекций в шприце

Менотропин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием учебного пособия, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить это учебное пособие, чтобы иметь возможность перечитать его в случае необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этом учебном пособии, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание учебного пособия:

• 1. Что такое MENOPUR и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства MENOPUR
• 3. Как использовать MENOPUR
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить MENOPUR
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое MENOPUR и для чего оно используется

MENOPUR является раствором для инъекций в полуавтоматическом шприце. Инъекция вводится под кожу (подкожная инъекция) - обычно в живот.
MENOPUR содержит менотропин, который является смесью двух натуральных гормонов, называемых:

• фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и
• лютеинизирующий гормон (ЛГ). Они обеспечивают нормальное функционирование репродуктивных органов. Гормоны ФСГ и ЛГ, содержащиеся в менотропине, получаются из мочи женщин после менопаузы.

Для чего используется MENOPUR

Менопур используется для лечения женщин, которые не могут забеременеть, в следующих ситуациях:
у женщин, которые не могут забеременеть, потому что их яичники не производят яйцеклетки
(также в случае так называемого синдрома поликистозных яичников). MENOPUR используется у женщин,
которым для лечения бесплодности уже вводили лекарство, называемое «цитрат кломифена», но это лекарство
оказалось неэффективным;
у женщин, участвующих в программах вспомогательной репродукции, таких как:
о экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО, англ. in vitro fertilisation) или перенос эмбриона (ЭТ,
англ. embryo transfer),
о перенос гаметы в фаллопиеву трубу (ГИФТ, англ. gamete intra-fallopian transfer),
о внутрицитоплазматической инъекции сперматозоида в яйцеклетку (ИКСИ, англ.
intracytoplasmic sperm injection).

Как действует MENOPUR

MENOPUR способствует производству яичниками множества фолликулов, в которых могут
развиваться яйцеклетки. Это называется развитием множественных фолликулов.
Для внутреннего использования - Внутренний

2. Важная информация перед использованием лекарства MENOPUR

Что необходимо проверить перед началом использования лекарства MENOPUR

Прежде чем начать использовать лекарство MENOPUR, врач обязательно должен оценить причины
нарушений фертильности у обоих партнеров. Необходимо особенно проверить, не присутствуют ли следующие
заболевания, которые требуют другого, соответствующего лечения:
гипотиреоз и надпочечная недостаточность;
высокая концентрация гормона, называемого пролактином – гиперпролактинемия;
опухоли гипофиза – железы, расположенной у основания мозга;
опухоли гипоталамуса – области, расположенной под частью мозга, называемой гипоталамусом.
Если у пациентки выявлено одно из вышеуказанных заболеваний, необходимо сообщить
об этом врачу перед началом лечения лекарством MENOPUR.

Когда не использовать лекарство MENOPUR

если пациентка имеет аллергию на менотропин или любой другой компонент этого лекарства
(указанный в пункте 6);
если у пациентки выявлено новообразование матки, яичников, молочной железы или части мозга, таких как
гипофиз или гипоталамус;
если у пациентки выявлены кисты яичников или увеличение яичников – не вызванные
синдромом поликистозных яичников;
если у пациентки выявлены врожденные аномалии матки или других половых органов;
если у пациентки присутствуют кровотечения из влагалища неизвестной причины;
если у пациентки выявлены миомы матки - это опухоли в матке, которые не являются
раком;
если пациентка беременна или кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности Синдром гиперстимуляции яичников (ОГСС)

Тяжелым нежелательным действием этого лекарства, особенно у женщин с синдромом поликистозных
яичников, является «синдром гиперстимуляции яичников» или «ОГСС» (см. пункт 4).
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациентки появятся симптомы ОГСС, даже если:

• прошло несколько дней после последней инъекции
• пациентка прекратила использование лекарства MENOPUR. Это могут быть симптомы чрезмерной активности яичников, что может иметь тяжелое течение. В этом случае врач прекратит лечение лекарством MENOPUR и назначит соответствующее лечение в больнице.

Соблюдение рекомендованной дозы и тщательное наблюдение за течением лечения снижает
вероятность появления этих симптомов.

Исследования и тесты

Во время использования этого лекарства врач обычно направляет пациентку на ультразвуковые исследования (УЗИ)
и иногда на анализ кровидля проверки реакции на лечение.

Риски, связанные с беременностью

Лечение гормонами, такими как MENOPUR, может увеличивать риск:
внематочной беременности у женщин с ранее диагностированными заболеваниями фаллопиевых труб;
выкидыша;
многоплодной беременности (близнецы, тройняшки и т.д.);
врожденных дефектов, присутствующих у ребенка при рождении (врожденных пороков развития).
У некоторых женщин, лечившихся от бесплодности, развились опухоли яичников или других
репродуктивных органов. На данный момент не известно, было ли это вызвано лечением
гормонами, такими как MENOPUR.
Для внутреннего использования - Внутренний

Тромбозы

Вероятность появления тромбов в венах или артериях выше у женщин, которые беременны. Лечение бесплодности может увеличивать вероятность тромбов, особенно если:
пациентка имеет избыточный вес;
пациентка имеет заболевание свертываемости крови «тромбофилию»;
тромбозы出现али ранее или у кого-то в семье пациентки.
Пациентка должна сообщить врачу, если она считает, что это ее касается.

Дети и подростки

Использование лекарственного препарата MENOPUR у детей и подростков не является подходящим.

MENOPUR и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или
недавно, а также о лекарствах, которые пациентка планирует принимать.
Цитрат кломифена является другим лекарством, используемым для лечения бесплодности. Если MENOPUR
вводится одновременно с цитратом кломифена, действие на яичники может увеличиться.

Беременность и грудное вскармливание

Лекарство MENOPUR не должно использоваться во время беременности или в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Мало вероятно, что MENOPUR повлияет на способность вождения транспортных средств
и управления механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах лекарства MENOPUR

MENOPUR содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну дозу, то есть лекарство считается
в основном «без натрия».

3. Как использовать MENOPUR

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу.

Женщины, у которых не производятся яйцеклетки (не происходит овуляция)

Лечение должно начинаться в течение первых 7 дней менструального цикла.
День 1 является первым днем менструации.
Лекарство должно вводиться ежедневно в течение как минимум 7 дней.
Какое количество лекарства MENOPUR использовать?
Начальная доза обычно составляет от 75 МЕ (международных единиц, англ. International Units) до
150 МЕ в день.
В зависимости от реакции пациентки, дозу можно увеличить – до максимально 225 МЕ.
Установленную дозу необходимо вводить в течение как минимум 7 дней, прежде чем врач изменит дозу.
Рекомендуется, чтобы при каждом увеличении дозы увеличивать ее на 37,5 МЕ, но не более чем на 75 МЕ.
Врач будет проверять результаты лечения лекарством MENOPUR. Цикл лечения необходимо прервать, если после
4 недель не обнаруживается реакция на лечение.
Когда реакция на лечение лекарством MENOPUR является удовлетворительной:
Пациентка получает единственную инъекцию гормона, называемого «человеческой гонадотропной
гормоной» (ГГГ).
Доза будет составлять от 5 000 МЕ до 10 000 МЕ.
Пациентка получает ГГГ на следующий день после последней инъекции лекарства MENOPUR.
Для внутреннего использования - Внутренний
Рекомендуется иметь половой контакт в день инъекции и на следующий день после инъекции ГГГ.
В качестве альтернативы можно выполнить инсеминацию (введение семени непосредственно в матку).
Пациентка остается под наблюдением врача в течение как минимум 2 недель.
Когда нет реакции на лечение лекарством MENOPUR:
Врач будет проверять результаты использования лекарства MENOPUR.
В зависимости от прогресса лечения врач может решить прервать введение лекарства
MENOPUR и отказаться от инъекции ГГГ.

Женщины, участвующие в программах вспомогательной репродукции

Пациентки, участвующие в программе вспомогательной репродукции, также получат лекарство, поддерживающее
действие гормона, называемого «гормоном, выделяющим гонадотропины», англ. Gonadotropin Releasing
Hormone– ГнРГ. Это лекарство называется «агонистом ГнРГ». Введение лекарства Menopur должно
начинаться примерно через 2 недели после начала лечения агонистом ГнРГ.
Пациентка также может принимать лекарство, называемое «антагонистом ГнРГ». Подача лекарства MENOPUR должна
начинаться на 2-м или 3-м дне менструального цикла (1-й день кровотечения является 1-м днем цикла).
Какое количество лекарства MENOPUR использовать?
Лекарство MENOPUR должно вводиться ежедневно в течение как минимум 5 дней.
Начальная доза лекарства Menopur обычно составляет от 150 до 225 МЕ.
В зависимости от реакции пациентки на лечение, эта доза может быть увеличена до максимально
450 МЕ в день.
Не следует увеличивать дозу сразу на более чем 150 МЕ.
Обычно лечение не должно продолжаться дольше чем 20 дней.
После обнаружения достаточного количества фолликулов соответствующего размера, пациентка
получает единственную инъекцию лекарства ГГГ в дозе до 10 000 МЕ для индукции овуляции
(выделение яйцеклетки).
Пациентка остается под наблюдением врача в течение как минимум 2 недель после инъекции ГГГ.
Врач будет проверять результаты использования лекарства MENOPUR.
В зависимости от прогресса лечения врач может решить прервать введение лекарства
MENOPUR и отказаться от инъекции ГГГ.
В этом случае пациентка будет проинформирована о необходимости использования механического метода
контрацепции (например, презерватива).
В противном случае необходимо воздержаться от полового контакта до наступления следующей менструации.

Использование лекарства MENOPUR

Необходимо очень тщательно соблюдать «Инструкцию по использованию» поставляемую в упаковке
с шприцем.
Первая инъекция лекарства MENOPUR должна быть выполнена под наблюдением врача или медсестры.
Врач решит, может ли пациентка самостоятельно выполнять последующие инъекции дома –
после полного обучения.
MENOPUR будет вводиться в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция), обычно в
живот. Каждый заводской шприц может быть использован для нескольких инъекций.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства MENOPUR

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы лекарства MENOPUR необходимо сообщить об этом
врачу.
Для внутреннего использования - Внутренний

Пропуск использования лекарства MENOPUR

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска использования лекарства MENOPUR необходимо сообщить об этом врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Тяжелые нежелательные реакции

Синдром гиперстимуляции яичников (ОГСС)

Необходимо немедленно сообщить врачу,если у пациентки появится любой из следующих
симптомов, которые могут быть симптомами ОГСС:
боль в животе или вздутие живота;
тошнота (чувство болезни)
диарея;
увеличение веса;
затруднение дыхания
уменьшение частоты мочеиспускания.

В случае появления любого из этих симптомов необходимо немедленно связаться с врачом, даже если симптом появился через несколько дней после последней инъекции или если

пациентка прекратила использование лекарства MENOPUR.Пациентка может потребовать срочной медицинской помощи. Эти нежелательные реакции могут указывать на чрезмерную активность яичников, что известно как синдром гиперстимуляции яичников (ОГСС). В случаях тяжелого ОГСС редко出现али
осложнения, такие как накопление жидкости в брюшной полости, тазу или плевральной полости,
затруднение дыхания и уменьшение частоты или количества мочеиспускания, образование тромбов в кровеносных сосудах (тромбоэмболические осложнения) и скручивание яичника.

Аллергические реакции (чувствительность)

Необходимо немедленно сообщить врачу, если появится:
кожная сыпь;
зуд;
отек горла и затруднение дыхания.
В случае появления любого из этих симптомов необходимо немедленно связаться с
врачом.

Другие нежелательные реакции

Следующие нежелательные реакциипоявляются часто, т.е. у 1 до 10 из каждых 100 леченных
пациенток:
головная боль;
тошнота (чувство болезни);
боль или вздутие живота;
боль в области таза;
реакции в месте инъекции, такие как боль, покраснение, отек, зуд или синяк.
Следующие нежелательные реакциипоявляются не очень часто, т.е. у 1 до 10 из каждых 1000
леченных пациенток:
рвота;
желудочно-кишечные расстройства;
диарея;
чувство усталости;
головокружение;
пузырьки с жидкостью в яичниках (кисты яичников);
грудные расстройства, включая боль в груди, чувствительность груди, дискомфорт, боль сосков и отек груди;
приливы жара.
Для внутреннего использования - Внутренний
Следующие нежелательные реакциипоявляются редко, т.е. у 1 до 10 из каждых 10 000 леченных
пациенток:
акне.
Помимо вышеуказанных, были обнаружены другие следующие нежелательные реакции, частотакоторых
неизвестна:
нарушения зрения;
лихорадка;
тошнота;
увеличение веса;
боль в мышцах и суставах;
скручивание яичника, как осложнение повышенной активности яичников, вызванное чрезмерной стимуляцией;
крапивница;
тромбы, как осложнение повышенной активности яичников, вызванное чрезмерной стимуляцией.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этом учебном пособии, необходимо сообщить об этом врачу. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о
безопасности использования лекарства.

5. Как хранить MENOPUR

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке заводского шприца и картонной коробке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
До использования:
Хранить в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C.
Не замораживать.
После открытия:
Использовать каждый полуавтоматический шприц в течение 28 дней после открытия. Хранить при температуре ниже 25 °C.
Шприц всегда должен храниться с надетой насадкой для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Для внутреннего использования - Внутренний

Что содержит MENOPUR

• Активным веществом лекарства является высокоочищенная менотропина (человеческая гонадотропная гормон менопаузы, ГМГ)

MENOPUR 1200 МЕ раствор для инъекций в шприце:
Один полуавтоматический шприц содержит менотропин в количестве, эквивалентном 1200 МЕ ФСГ (фолликулостимулирующий гормон) и 1200 МЕ ЛГ (лютеинизирующий гормон).
Другие компоненты являются:
Фенол
Метионин
Аргинин гидрохлорид
Полисорбат 20
Гидроксид натрия
Соляная кислота разбавленная
Вода для инъекций

Как выглядит MENOPUR и что содержит упаковка

MENOPUR представляет собой прозрачный и бесцветный раствор для инъекций в шприце.
MENOPUR 1200 МЕ раствор для инъекций в полуавтоматическом шприце поставляется в упаковках, содержащих 1 шприц и 21 инъекционную иглу.

Ответственное лицо и импортер:

Ferring GmbH
Виттланд 11, D-24109 Киль, Германия
Местный представитель ответственного лица:
Ferring Pharmaceutical Poland Sp. з о.о.
ул. Шамотская 8
01-748 Варшава
Тел.: + 48 22 246 06 80

Это лекарство разрешено к обращению в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия, Чехия, Ирландия, Люксембург, Словакия: Менотропин Ферринг
Болгария, Хорватия, Кипр, Дания, Эстония, Финляндия, Греция, Венгрия, Исландия, Латвия, Литва, Мальта,
Норвегия, Польша, Португалия, Румыния, Словения, Испания, Швеция: Менопур
Германия: Меногон HP
Италия: Меропур
Дата последнего обновления учебного пособия:июль 2024
Для внутреннего использования - Внутренний
Инструкция по применению

MENOPUR полуавтоматический шприц

Менотропин, раствор для инъекций

Прежде чем сделать первую инъекцию, медицинский работник (врач, медсестра или фармацевт)
должен продемонстрировать, как правильно подготовить и ввести лекарство MENOPUR.
Необходимо ознакомиться с содержанием этой инструкции полностью перед использованием шприца MENOPUR и каждый раз после получения нового шприца. В ней могут быть новые сведения.
Необходимо следовать этой инструкции полностью, даже если ранее использовался подобный шприц. Неправильное использование шприца может привести к введению неправильной дозы лекарства.
В случае любых вопросов, связанных с инъекцией лекарства MENOPUR, необходимо обратиться к медицинскому работнику.
Шприц MENOPUR является одноразовым шприцем с возможностью установки дозы, который позволяет ввести более 1 дозы лекарства MENOPUR. Цифры, видимые в окне дозировки, соответствуют количеству международных единиц (МЕ) лекарства MENOPUR. Доступны 2 разных версии шприца с разной силой:

• 600 МЕ
• 1200 МЕ

Полуавтоматический шприц MENOPUR и его элементы

Инструкция по применению - полуавтоматический шприц MENOPUR

Для внутреннего использования - Внутренний

Важные сведения

• Шприц MENOPUR и иглы предназначены для использования только одним человеком и не должны передаваться другим.
• Шприц необходимо использовать только для заболевания, для лечения которого он был назначен, и в соответствии с рекомендациями врача.
• Слепые или слабовидящие люди, которые не могут прочитать шкалу дозировки в окне дозировки, не должны использовать этот шприц без помощи. Такие люди должны обратиться за помощью к человеку с хорошим зрением, который был обучен использованию шприца.

Сведения о шприце MENOPUR

Шприц позволяет устанавливать дозы от 6,25 МЕ до 450 МЕ лекарства MENOPUR, с шагом 6,25 МЕ.

• Шкала дозировки шприца имеет цифровую маркировку от 0 до 450 МЕ.
• Переход от одного шага дозировки к следующему шагу без маркировки может привести к увеличению или уменьшению дозы на 6,25 МЕ в зависимости от того, увеличивается или уменьшается доза. См. «Примеры, иллюстрирующие способ установки дозы» на странице 20-21.
• При вращении колеса установки дозы слышен щелчок и чувствуется сопротивление колеса перед каждым следующим увеличением дозы, что помогает установить правильную дозу.

Очистка

• При необходимости, внешнюю поверхность шприца можно очистить влажной тканью.
• Не погружать шприц в воду или любой другой жидкость.

Хранение

• Не замораживать.
• До использования хранить шприц в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C.
• После первого использования шприц может храниться в течение максимум 28 дней при температуре ниже 25°C.
• Шприц всегда должен храниться с надетой крышкой и без иглы.
• Не использовать шприц после истечения срока годности (EXP), указанного на этикетке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
• Не хранить шприц в экстремальных температурах, или местах, подверженных прямому воздействию солнечных лучей или очень низких температур, например, в автомобиле или морозильнике. Шприц должен храниться в месте, недоступном для детей.

Необходимые материалы для выполнения инъекции лекарства MENOPUR

Для внутреннего использования - Внутренний

До использования – (Шаг 1)

1.

• Вымыть руки.
• Убедиться, что используется шприц с лекарством правильной силы.
• Проверить срок годности на этикетке шприца.

Надевание иглы – (Шаги с 2 по 6.)

Важно:

• Для каждой инъекции всегда надевать новую иглу.
• Использовать только одноразовые иглы с механизмом блокировки, поставляемые в комплекте с шприцем.

Для внутреннего использования - Внутренний

2.

• Снять крышку шприца.
• Проверить, что шприц не поврежден.
• Проверить, что раствор прозрачный и не содержит нерастворенных частиц.
• Не использовать шприц, если он поврежден, содержит частицы или мутный раствор.

3.

• Снять защитную оболочку с иглы.

Для внутреннего использования - Внутренний

4.

• Вставить иглу в шприц.
• Когда игла будет надежно закреплена, должен быть слышен щелчок или чувствоваться сопротивление.

5.

• Снять внешнюю крышку с иглы.
• Невыбрасывать внешнюю крышку иглы . Она будет необходима для снятия и утилизации иглы после инъекции.

6.

• Снять и выбросить внутреннюю крышку иглы.

Удаление воздушных пузырьков – (Шаги с 7 по 9.)

• Прежде чем использовать шприц впервые, необходимо удалить воздушные пузырьки из контейнера, чтобы обеспечить возможность правильной установки дозы.
• Удаление воздушных пузырьков выполняется только перед первым использованием шприца.
• Необходимо выполнить шаги с 7 по 9, даже если не видны воздушные пузырьки.
• Если шприц уже использовался ранее , необходимо перейти непосредственно к шагу 10 .

7.

• Повернуть колесо установки дозы по часовой стрелке до тех пор, пока символ капли не совпадет с индикатором дозы.

Индикатор дозы
Символ капли

Индикатор дозы
Символ капли

8.

• Держать шприц вертикально с иглой, направленной вверх.
• Постучать пальцем по контейнеру, чтобы любые воздушные пузырьки переместились в верхнюю часть контейнера.

9.

• Держать шприц с иглой, все еще направленной вверх (вдали от лица), нажать на кнопку инъекции до конца, пока цифра «0» не совпадет с индикатором дозы .
• Проверить, появилась ли капля жидкости на конце иглы .

Для внутреннего использования - Внутренний

• Если капля не появилась, повторить шаги с 7 по 9 (удаление воздушных пузырьков), пока капля не появится.
• Если после 5 попыток капля все еще не появилась, снять иглу (см. шаг 13), надеть новую иглу (см. шаги с 3 по 6) и повторить удаление воздушных пузырьков (см. шаги с 7 по 9).
  Если после этого капля все еще не видна, необходимо попробовать новый шприц.

Установка дозы - (Шаг 10.)

• Повернуть колесо установки дозы по часовой стрелке, пока назначенная доза не совпадет с индикатором дозы в окне дозировки.
• Дозу можно скорректировать, без потери лекарства, увеличивая или уменьшая ее, поворачивая колесо установки дозы в любом направлении, пока соответствующая доза не совпадет с индикатором дозы.
• Не нажимать на кнопку инъекции во время установки дозы, чтобы избежать потери лекарства. См. «Примеры, иллюстрирующие способ установки дозы» на странице 20-21 .

Разделение назначенной дозы:

• Иногда необходимо использовать более одного шприца, чтобы ввести всю назначенную дозу.
• Если нет возможности установить всю назначенную дозу, это означает, что в шприце осталось недостаточно лекарства для введения всей дозы. Будет необходимо выполнить инъекции разделенной дозы или утилизировать (выбросить) текущий шприц и использовать новый шприц для инъекции.

См. «Введение разделенной дозы лекарства MENOPUR» на странице 22-23
Индикатор дозы
Окно дозировки

Для внутреннего использования - Внутренний
Для внутреннего использования - Внутренний
где приведены примеры, как рассчитать и записать разделенную дозу.

Введение дозы – (Шаги 11 и 12.)

Важно:

• Прочитать описание шага 11 и 12 на страницах 14-15 перед выполнением инъекции.
• Лекарство должно быть введено под кожу (подкожная инъекция) в области живота .
• Каждая последующая инъекция должна выполняться в другом месте, чтобы уменьшить риск кожных реакций, таких как покраснение и раздражение.
• Не вводить в место, которое болезненно (чувствительно), синяко, покраснело, уплотнено, имеет рубцы или растяжки.

11.

• Держать шприц так, чтобы окно дозировки было видно во время инъекции.
• Взять складку кожи и вставить иглу прямо в кожу так, как продемонстрировал медицинский работник. Не нажимать на кнопку инъекции еще. (См. Рисунок 11.).
• Приложить большой палец к кнопке инъекции.
• Нажать на кнопку инъекции до конца и удерживать ее .
• Удерживать нажатую кнопку инъекции и, когда будет видно цифру «0», совпадающую с индикатором дозы , подождать 8 секунд (посчитать медленно до восьми) (См. Рисунок 12.) . Таким образом, обеспечивается введение всей дозы.

секунд

12.

• После удержания нажатой кнопки инъекции в течение 8 секунд, отпустить кнопку инъекции. Затем медленно удалить иглу из места инъекции, вынимая ее прямо из кожи.
• Если в месте инъекции появилась кровь, приложить легкое давление марли или ватного шарика к месту инъекции.

Внимание:

• Не наклонять шприц во время инъекции и удаления иглы из кожи.
• Наклон шприца может привести к изгибу или отрыву иглы.
• Если оторванная игла застряла в теле или осталась под кожей, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Удаление иглы - (Шаг 13.)

13.

Для внутреннего использования - Внутренний

• Осторожно надеть внешнюю крышку на иглу, плотно прижимая ее (См. Рисунок 13 А ).
• Открутить иглу, поворачивая ее против часовой стрелки, чтобы отсоединить ее от шприца (См. Рисунок 13 Б и 13 В ).
• Утилизировать (выбросить) использованную иглу, соблюдая осторожность (См. Рисунок 13 Г ).
• См. «Утилизация» на странице 18 .

Внешняя крышка иглы
Внутренняя крышка иглы
Внимание:

• После каждого использования всегда необходимо удалять иглу. Иглы предназначены только для одноразового использования.
• Не хранить шприц с надетой иглой.

Надевание крышки шприца - (Шаг 14.)

14.

• Надеть крышку на шприц, чтобы защитить его во время перерывов между инъекциями.

Внимание:

• Крышка шприца не поместится на иглу.
• Когда шприц не используется, он должен быть защищен крышкой.

Утилизация

Иглы:

Использованные иглы необходимо помещать в контейнер, устойчивый к проколам, такой как контейнер для острых предметов, сразу после их использования.
Для внутреннего использования - Внутренний
В случае отсутствия контейнера для острых предметов можно использовать контейнер, который соответствует всем следующим требованиям:

• выполнен из прочного пластика,
• может быть плотно закрыт крышкой, устойчивой к проколам, чтобы предотвратить выпадение острых предметов,
• стоит вертикально и стабильно во время использования,
• устойчив к утечкам, и
• правильно обозначен предупреждением о опасных отходах внутри контейнера.

Контейнер для острых предметов необходимо утилизировать, когда он почти полон. Необходимо спросить врача, медсестру или фармацевта о правильном порядке утилизации. Не выбрасывать заполненный контейнер с использованными острыми предметами в домашний мусорный контейнер, если это не разрешено местными правилами.

Шприцы MENOPUR:

• Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.

На следующих страницах можно найти больше информации на следующие темы

:

• Примеры, иллюстрирующие способ установки дозы.................. страница 20-21
• Введение разделенной дозы лекарства MENOPUR.................. страница 22
• Разделенные дозы .................................................. страница 23

А также:

• Часто задаваемые вопросы……………........................... страница 24
• Предостережения............................................................................ страница 25
• Контакт.................................................................................. страница 25

Примеры, иллюстрирующие способ установки дозы

Примеры, иллюстрирующие способ установки дозы на шприце MENOPUR.

Таблица справа представляет примеры назначенных доз, способ установки примерных доз и вид окна дозировки для примерных доз.

Для внутреннего использования - Внутренний

Введение разделенной дозы лекарства MENOPUR

Если нет возможности установить на шприце всю назначенную дозу, это означает, что в шприце осталось недостаточно лекарства для введения всей дозы. Будет необходимо ввести часть назначенной дозы с помощью текущего шприца, а оставшуюся часть дозы с помощью нового шприца (введение разделенной дозы). Альтернативно, можно утилизировать (выбросить) текущий шприц и использовать новый шприц для введения всей назначенной дозы в 1 инъекции. В случае выбора метода введения разделенной дозы, необходимо следовать представленным ниже инструкциям и записать, какие количества лекарства необходимо ввести так, как представлено в журнале разделенных доз на странице 23 .

• Столбец А представляет примеры назначенных доз. Записать назначенную дозу в столбце А .
• Столбец Б представляет примеры значений дозы, оставшейся в шприце (она равна значению, которое можно установить на шприце).
• Записать в столбце Б значение дозы, оставшейся в шприце. Выполнить инъекцию, используя оставшееся в шприце лекарство.
• Подготовить и удалить воздушные пузырьки из нового шприца (шаги 1-9).
• Рассчитать и записать оставшуюся дозу для инъекции в столбце В , вычитая значение из столбца Б из значения в столбце А . При необходимости проверить расчеты на калькуляторе.
• Если необходимо, см. «Примеры, иллюстрирующие способ установки дозы» на странице 20-21 .
• В случае сомнений относительно расчета разделенной дозы, необходимо обратиться к медицинскому работнику.
• Ввести оставшуюся часть дозы лекарства (значение из столбца В ), используя новый шприц, чтобы завершить назначенную дозу.

Журнал разделенных доз

Наиболее часто задаваемые вопросы

Для внутреннего использования - Внутренний

• 1. Нужно ли проветривать шприц-инъектор перед каждым введением?
• Нет. Проветривание должно быть выполнено только перед первым введением новым шприц-инъектором.
• 2. Как будет понятно, что введение завершено?
• Кнопка введения дозы нажата до конца.
• Число «0» установлено в строке с индикатором дозы.
• Отсчитано медленно до 8, удерживая кнопку введения дозы нажатой с иглой, все еще вставленной под кожу.
• 3. Почему нужно отсчитывать до 8 при удержании нажатой кнопки введения дозы?
• Удержание кнопки введения дозы в течение 8 секунд позволяет ввести всю дозу и ее всасывание под кожу.
• 4. А если колесо установки дозы нельзя установить на необходимую дозу?
• Картридж в шприц-инъекторе может не содержать достаточного количества лекарства для введения назначенной дозы.
• Шприц-инъектор не позволяет установить дозу больше, чем доза, оставшаяся в картридже.
• Можно ввести оставшееся в шприц-инъекторе лекарство и завершить введение назначенной дозы с помощью нового шприц-инъектора (дозированная доза) или использовать новый шприц-инъектор для введения всей назначенной дозы.
• 5. Что делать, если нет достаточного количества игл?
• Если необходимо дополнительное количество игл, следует обратиться к врачу. Следует использовать только иглы, прилагаемые к шприц-инъектору MENOPUR или назначенные врачом.

Предупреждения

• Не использовать шприц-инъектор, который был уронен или который ударили о твердую поверхность.
• Если кнопка введения дозы не нажимается легко, не следует делать это силой. Следует заменить иглу. Если кнопка введения дозы все еще не нажимается легко после замены иглы, следует использовать новый шприц-инъектор.
• Не пытаться ремонтировать поврежденный шприц-инъектор. Если шприц-инъектор поврежден, следует обратиться к медицинскому специалисту или местному представителю ответственного лица.

Контакт

В случае любых вопросов или проблем, связанных с шприц-инъектором, следует обратиться
к медицинскому специалисту или представителю ответственного лица.
Местный представитель ответственного лица:
Ferring Pharmaceutical Poland Sp. z o.o.
ул. Szamocka 8
01-748 Варшава
Тел.: + 48 22 246 06 80
Последнее обновление: март 2025
Для внутреннего использования - Внутренний