Лутеина Микро

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лутеина Микро, 200 мг, мягкие капсулы

Прогестерон

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может
нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
В случае возникновения любых побочных действий необходимо связаться с
врачом или фармацевтом. Это касается также всех возможных побочных действий,
не перечисленных в этой инструкции. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Лутеина Микро, 200 мг и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Лутеина Микро, 200 мг
• 3. Как использовать препарат Лутеина Микро, 200 мг
• 4. Возможные побочные действия
• 5. Как хранить Лутеина Микро, 200 мг
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лутеина Микро, 200 мг и для чего он используется

Что такое Лутеина Микро, 200 мг

Этот препарат содержит прогестерон, который является естественным женским половых гормоном, вырабатываемым в
организме. Этот препарат поддерживает гормональный баланс в организме. Препарат используется в
гормональной терапии прогестагена.

Для чего он используется

Препарат используется в случае возникновения нарушений, вызванных недостатком прогестерона в
организме. Врач назначит использование этого препарата в одном из следующих случаев.
a) При недостатке прогестерона
Концентрация прогестерона, вырабатываемого яичниками (в фазе лютеиновой), ниже нормы. В таком случае
препарат может быть использован для лечения нерегулярных менструаций.
b) Постоянное прекращение менструаций (менопауза)
Вспомогательное лечение в гормональной заместительной терапии с эстрогеном в период менопаузы у женщин с
сохранившейся маткой.

2. Важные сведения перед использованием препарата Лутеина Микро, 200 мг

Когда не использовать препарат Лутеина Микро, 200 мг:

если у пациентки существует аллергия на прогестерон или на любую из вспомогательных веществ
этого препарата (перечисленных в пункте 6);
в случае возникновения кровотечения из влагалища неизвестной причины;
в случае тяжелых нарушений функции печени;
в случае опухоли печени;
в случае возникновения или подозрения на опухоль молочной железы или половых органов;
если у пациентки существует тромбоз крови в вене (тромбофлебит), например, в ногах (глубокий тромбофлебит)
или в легких (пульмонарный эмболизм) или если в прошлом у нее были такие тромбозы крови;
в случае кровотечения в мозге;
в случае редкого заболевания крови, называемого «порфирией», которое передается генетически
(наследственно);
в случае использования препарата Лутеина Микро, 200 мг в период менопаузы в сочетании с другим
гормональным препаратом, т.е. так называемым эстрогеном, также необходимо ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к упаковке этого препарата (эстрогена), чтобы узнать, когда не следует использовать этот препарат.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем использовать этот препарат, необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат, используемый в соответствии с рекомендациями, не является средством контрацепции.
Прежде чем начать гормональную терапию в период менопаузы (а затем в регулярные интервалы,
каждый год) необходимо пройти медицинский осмотр, во время которого можно провести клиническое обследование
молочной железы и органов таза.
Если терапия препаратом Лутеина Микро, 200 мг начата слишком рано в месяце,
особенно до 15-го дня цикла, цикл может быть сокращен или может возникнуть кровотечение.
Необходимо проинформировать врача:
Если у пациентки в прошлом были тромбозы крови в венах (тромбофлебит).
В случае кровотечения из матки.
Необходимо прекратить использование этого препарата, в случае:
Любых нарушений зрения (например, ухудшение зрения, двойное зрение, изменения в кровеносных сосудах
сетчатки).
Любых тромбозов крови (венозная тромбоэмболическая болезнь или тромбофлебит).
Сильных головных болей.
Если во время лечения возникает отсутствие менструаций, необходимо убедиться, что пациентка не беременна.
Чрезмерный рост слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) может обратиться или усилиться
во время лечения.
Если неожиданное кровотечение или пятно (небольшое кровотечение) сохраняется во время
длительного лечения или в конце лечения, или после окончания терапии, необходимо проконсультироваться с
врачом.

Дети

Не установлена эффективность и безопасность использования препарата Лутеина Микро, 200 мг у детей.

Препарат Лутеина Микро, 200 мг и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка в настоящее время
или недавно принимала, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать. Некоторые препараты могут
изменять действие препарата Лутеина Микро, 200 мг:
препараты старого типа, называемые барбитуратами, используемые для лечения нарушений сна или тревожных состояний
препараты от эпилепсии (фенитоин, карбамазепин)
некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклины, рифампицин)
фенилбутазон (противовоспалительный препарат)
спиронолактон (мочегонный препарат)
некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, гризеофульвин)
Аналогично, препарат Лутеина Микро, 200 мг может влиять на действие некоторых препаратов, используемых для лечения диабета. Продукты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum), могут
ослаблять действие препарата Лутеина Микро, 200 мг.

Препарат Лутеина Микро с пищей и напитками

Этот препарат следует принимать вне времени приема пищи, лучше всего вечером перед сном.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, перед
использованием этого препарата или любого другого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Кормление грудью
Не следует использовать этот препарат, если пациентка кормит грудью.
Прежде чем начать использовать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Фертильность
Препарат может быть использован у женщин, имеющих проблемы с зачатием. Следовательно, нет известных
вредных эффектов на фертильность. Прежде чем использовать любой препарат, необходимо проконсультироваться с
врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если возникает сонливость или головокружение.

Лутеина Микро содержит соевый лецитин

Этот препарат содержит соевый лецитин. Не следует использовать этот препарат в случае аллергии на арахис или сою.

3. Как использовать препарат Лутеина Микро, 200 мг

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза при нерегулярных менструациях:

Препарат следует использовать в течение 10 дней каждого цикла, обычно с 17-го по 26-й день включительно.
Обычно используемая доза составляет от 200 до 300 мг прогестерона в день и принимается в 1
или 2 разделенных дозах, т.е. 200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, если необходимо.

Рекомендуемая доза при лечении менопаузы

Лечение только эстрогенами не рекомендуется у женщин в период менопаузы с сохранившейся маткой.
В связи с этим, не менее 12-14 дней в месяце (в последние 2 недели каждого цикла лечения) к лечению следует
добавить единственную дозу 200 мг прогестерона, принимаемую перед сном.
Затем можно сделать около недельного перерыва в заместительной терапии, во время которого может
возникнуть кровотечение с отмены.

Как использовать капсулы?

Капсулы следует проглатывать, запивая небольшим количеством воды.
Не следует принимать капсулы с пищей.
Лучше всего принимать этот препарат вечером перед сном. Вторую дозу следует принимать утром.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лутеина Микро, 200 мг

Необходимо немедленно связаться с врачом или фармацевтом или обратиться в больницу.
Могут возникнуть симптомы передозировки, такие как головокружение, чувство усталости, сильное чувство эйфории
или болезненные менструации. В таком случае доза может быть уменьшена. Всегда необходимо
проконсультироваться с врачом.

Пропуск использования дозы препарата Лутеина Микро, 200 мг

Необходимо использовать препарат как можно скорее, когда пациентка вспомнит об этом. Если же приближается время
приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Лутеина Микро, 200 мг

Врач проинформирует пациентку, как долго следует использовать этот препарат. Не следует преждевременно прекращать
лечение.
В случае любых дальнейших вопросов, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у каждого.

Необходимо немедленно прекратить использование этого препарата, если возникает любой из следующих симптомов:

Инсульт, тромбоз крови или кровотечение в мозге,
Тромбоз крови в венах ног или в области таза,
Внезапный сильный головной боль,
Нарушения зрения,
Желтуха кожи или белков глаз (желтуха).

Частые побочные действия (не более 1 из 10 человек):

Головная боль.
Изменения в менструальном кровотечении или кровотечение в периоды, отличные от кровотечения с отмены. В таком случае врач может изменить способ приема препарата пациенткой.

Не очень частые побочные действия (не более 1 из 200 человек):

Изменения в молочной железе. Возможна болезненность молочной железы.
Чувство усталости или головокружение.
Тошнота (рвота), диарея, запор.
Желтуха кожи или белков глаз (желтуха).
Зуд, акне.

Редкие побочные действия (не более 1 из 1000 человек):

Аллергические реакции.
Чувство тошноты (тошнота).

Очень редкие побочные действия (не более 1 из 10 000 человек):

Депрессия.
Сыпь (которая может быть зудящей).
Коричневые или темные пигментации кожи (так называемая маска беременности).
Дополнительные побочные действия, сообщенные в связи с гормональной заместительной терапией, содержащей
эстроген и прогестаген:
Доброкачественная или злокачественная опухоль, зависимая от эстрогена, например, рак эндометрия.
Тромбоз крови в венах (венозная тромбоэмболическая болезнь), вызванный тромбозом крови (тромбофлебитом) в венах ног или в области таза, а также пульмонарный эмболизм возникают чаще у женщин, использующих гормональную заместительную терапию, чем у женщин, не использующих ее.
Инфаркт миокарда (инфаркт миокарда) и инсульт.
Нарушения функции желчного пузыря.
Бронзовая пигментация кожи (холестаз), различные заболевания кожи с образованием пузырей и узлов
(полиморфная эритема, узловая эритема, геморрагическая васкулит).
Вероятная деменция.

Если лечение начато слишком рано в месяце (особенно до 15-го дня цикла)

Цикл может быть сокращен, и кровотечение может возникнуть вне периода кровотечения с отмены.

Сообщение о побочных действиях

Если возникают любые побочные действия, включая все побочные действия, не перечисленные в этой инструкции, необходимо
сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Лутеина Микро, 200 мг

Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лутеина Микро, 200 мг

Активным веществом является прогестерон. Каждая капсула содержит 200 мг прогестерона.
Вспомогательные вещества - масло виноградных косточек и соевый лецитин.
Оболочка капсулы состоит из желатина, глицерина и диоксида титана (E 171).
См. пункт 2, «Лутеина Микро содержит соевый лецитин».

Как выглядит препарат Лутеина Микро, 200 мг и что содержит упаковка

200 мг, мягкие капсулы: овальные, мягкие желатиновые капсулы белого цвета длиной около 16 мм
и шириной около 9,6 мм с надписью «PR2».
Каждый блистер содержит 15 мягких капсул. Каждая упаковка содержит 15 или 30 мягких капсул
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Тел: +48 22 732 77 00

Производитель

Adamed Pharma S.A.
ул. Маршала Ю. Пилсудского 5
95-200 Пабянице
Laboratorios LEÓN FARMA, SA
Калье Ла-Вальина С/Н
Полигон Индустриаль Наватехера
24193 Виллахильямбре
Испания

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Польша
Лутеина Микро

Дата последнего обновления инструкции: