ГЕПРЕТИКС 200 мг МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гепретикс 200мг мягкие капсулы ЭФГ

Прогестерон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Гепретикс 200 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гепретикса 200 мг
3. Как принимать Гепретикс 200 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гепретикса 200 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гепретикс 200 мг и для чего он используется

Что это такоеГепретикс

Этот препарат содержит прогестерон, который является естественной женской половой гормон, вырабатываемой в организме. Действие этого препарата заключается в регулировании гормонального баланса в организме. Этот препарат является гормональным лечением с прогестагенами.

Для чего он используется

Этот препарат используется, если вы испытываете расстройства из-за недостатка прогестерона в организме. Ваш врач назначит вам этот препарат, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций.

1. У вас недостаток прогестерона

Уровни прогестерона, вырабатываемые яичниками (во время лютеиновой фазы), ниже нормального значения. В этой ситуации этот препарат может быть использован для лечения нерегулярных менструаций.

1. У вас постоянное отсутствие менструаций (менопауза)

Дополнительное использование в гормональном лечении с эстрогеном у женщин в менопаузе с сохраненным маткой.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гепретикса 200 мг

Не принимайтеГепретикс200мг, если:

• Вы аллергичны к прогестерону или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)
• У вас есть необъяснимое вагинальное кровотечение
• У вас тяжелая печеночная дисфункция
• У вас есть печеночная опухоль
• У вас есть или может быть опухоль молочной железы или гениталий
• У вас есть активный тромбоз в вене (тромбоз), например, в ногах (глубокий венозный тромбоз) или в легких (пульмонарная эмболия), или у вас есть анамнез этих видов тромбоза
• У вас есть церебральное кровотечение
• У вас есть редкое наследственное заболевание крови, называемое "порфирией"

Предостережения и меры предосторожности

Если вы используете этот препарат в менопаузе в сочетании с другим гормональным лечением, то есть так называемым "эстрогеном", вы также должны проверить инструкцию к этому препарату (эстрогену), чтобы узнать о случаях, когда не следует использовать этот препарат.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого препарата.

• Препарат, используемый в рекомендуемых условиях, не является противозачаточным средством.
• Перед началом гормонального лечения в менопаузе (и в дальнейшем через год) вам необходимо пройти медицинское обследование, которое может включать осмотр молочной железы и таза.

Вы должны сообщить вашему врачу:

• Если у вас есть анамнез тромбоза в венах (венозный тромбоз)
• В случае маточного кровотечения

Вы должны прекратить прием этого препарата, если у вас:

• Любые нарушения зрения (например, снижение зрения, двоение в глазах, повреждение кровеносных сосудов в сетчатке)
• Любой тромбоз или тромбоэмболия
• Сильные головные боли

Если во время лечения у вас развивается аменорея (отсутствие менструаций), вам необходимо проверить, не беременны ли вы.

Избыточный рост слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) может возобновиться или ухудшиться во время лечения.

Если у вас сохраняется необъяснимое кровотечение или пятна во время длительного лечения или после его окончания, вам необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети

Эффективность и безопасность этого препарата у детей не установлены.

Другие препараты иГепретикс200мг

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Некоторые препараты могут изменить действие этого препарата:

• Старый тип препаратов, называемых барбитуратами, используемых для лечения расстройств сна или тревоги
• Препараты против эпилепсии (фенитоин, карбамазепин)
• Некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклины, рифампицин)
• Фенилбутазон (противовоспалительный препарат)
• Спиронолактон (мочегонный препарат)
• Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, гризеофульвин)

Аналогично, этот препарат может влиять на некоторые препараты, используемые для лечения диабета.

Препараты на основе трав, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут уменьшить действие этого препарата.

ПриемГепретиксас пищей и напитками

Вы должны принимать этот препарат отдельно от пищи и предпочтительно вечером перед сном.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

Если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата или любого другого препарата.

Лактация

Вы должны избегать приема этого препарата во время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Фертильность

Этот препарат может быть использован у женщин с проблемами зачатия. Следовательно, он не имеет известных негативных эффектов на фертильность.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы испытываете сонливость или головокружение.

Гепретикссодержит соевый лецитин.

Этот препарат содержит соевый лецитин. Не используйте этот препарат, если вы аллергичны к арахису или сое.

3. Как принимать Гепретикс 200 мг

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза при нерегулярных менструациях:

• Вы должны принимать этот препарат в течение 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26-й день, включая оба дня.
• Средняя доза составляет 200-300 мг прогестерона в день, принимаемого в 1 или 2 разделенных дозах, то есть 200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, если необходимо.

Рекомендуемая доза при лечении менопаузы

• Лечение эстрогеном не рекомендуется самостоятельно у женщин в менопаузе с сохраненным маткой.
• Вы должны добавить однократный прием 200 мг прогестерона вечером перед сном не менее 12-14 дней в месяц (в последние 2 недели каждого цикла лечения).
• Это может быть за которым следует примерно неделя без лечения, во время которой может произойти кровотечение.

Как принимать капсулы?

Проглотите капсулы с небольшим количеством воды.

Не принимайте капсулы с пищей.

Преимущественно принимайте препарат вечером перед сном. Принимайте вторую дозу утром.

Если вы приняли большеГепретикса200мг, чем должно быть

Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в больницу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Вы можете испытывать симптомы передозировки, включая головокружение, чувство усталости, сильное чувство благополучия или боли. В этом случае дозу можно уменьшить. Проконсультируйтесь с вашим врачом заранее.

Если вы забыли принятьГепретикс200мг

Принимайте его как можно скорее. Однако, если это почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечениеГепретиксом200мг

Ваш врач укажет вам, как долго вы должны использовать этот препарат. Не прекращайте лечение преждевременно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Прекратите принимать этот препарат немедленно, если вы испытываете любой из следующих:

• Инсульт, тромбоз или церебральное кровотечение.
• Тромбоз в венах ног или таза.
• Внезапная сильная головная боль.
• Проблемы с глазами.
• Желтуха кожи или белого цвета глаз (желтуха).

Следующие побочные эффекты часто встречаются (до 1 из 10людей):

• Головные боли.
• Изменения в менструальном потоке или кровотечении в разное время от кровотечения.

Следующие побочные эффекты редки (до 1 из 100людей):

• Изменения в молочной железе. Они могут стать более чувствительными к прикосновению.
• Чувство усталости или головокружения.
• Рвота, диарея, запор.
• Желтуха кожи или белого цвета глаз (желтуха).
• Зуд кожи, акне.

Следующие побочные эффекты очень редки (до 1 из 1 000людей):

• Аллергические реакции.
• Тошнота.

Следующие побочные эффекты чрезвычайно редки (до 1 из 10 000людей):

• Депрессия.
• Сыпь (которая может вызывать зуд).
• Бронзовая или темная окраска кожи (так называемая маска беременности).

Были описаны другие побочные эффекты, связанные с гормональной заменой терапией, содержащей эстроген и прогестаген:

• Доброкачественная или злокачественная опухоль, зависимая от эстрогена, например, эндометриальный рак.
• Более часто встречаются тромбозы в венах (тромбоэмболии) из-за тромбоза глубоких вен ног или таза, а также пульмонарная эмболия у женщин, принимающих гормональную замену терапию, чем у тех, кто не принимает.
• Инфаркт миокарда и инсульт.
• Расстройства желчного пузыря.
• Пятнистая окраска кожи (хлоазма), некоторые кожные расстройства с образованием пузырей и узлов (эритема мультиформе, эритема нодоза, пурпура васкулит).
• Вероятная деменция.

Если цикл лечения начинается слишком рано в месяце (особенно до 15-го дня цикла)

Цикл может сократиться, и могут произойти кровотечения в разное время от кровотечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Гепретикса 200 мг

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Держите этот препарат вне досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере, после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гепретикса 200мг

Активное вещество - прогестерон. Каждая капсула содержит 200 мг прогестерона.

Другие компоненты - масло виноградных косточек и соевый лецитин.

Капсула состоит из желатина, глицерина и диоксида титана (E171).

См. раздел 2. Гепретикс содержит соевый лецитин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мягкие капсулы 200 мг: капсулы из мягкой желатины, овальные, белые, длиной примерно 16 мм и шириной примерно 9,6 мм.

Каждый блистер содержит 15 мягких капсул.

Каждая упаковка содержит 15, 30, 45, 60 или 90 мягких капсул.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Exeltis Healthcare, S.L.

Адрес: Avda. de Miralcampo, 7, Pol. Ind. Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara, Испания.

Производитель

Laboratorios León Farma, S.A.

Адрес: C/ La Vallina s/n, Polígono Industrial Navatejera, 24193 Villaquilambre, León, Испания.

Дата последнего обновления этой инструкции:Март 2022 г.

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)