УТРОГЕСТАН 300 мг МЯГКИЕ ВАГИНАЛЬНЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Утрожестан 300 мг вагинальные мягкие капсулы

прогестерон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Утрожестан и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования Утрожестана
3. Как использовать Утрожестан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Утрожестана
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Утрожестан и для чего он используется

Название вашего лекарства - Утрожестан. Утрожестан содержит гормон под названием прогестерон.

Для чего используется Утрожестан

Прогестерон можно использовать как поддержку беременности во время циклов экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).

В качестве поддержки беременности

Утрожестан показан женщинам, которые нуждаются в дополнительной прогестероне во время лечения в программе вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

2. Что нужно знать перед началом использования Утрожестана

Не используйте Утрожестан

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к сое или арахису
• Если вы аллергичны к прогестерону или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• Если у вас есть проблемы с печенью
• Если у вас желтая кожа или глаза (желтуха)
• Если у вас есть необъяснимое вагинальное кровотечение
• Если у вас есть рак молочной железы или генитальной области
• Если у вас есть тромбофлебит
• Если у вас есть или были кровяные сгустки в вене (тромбоз), такие как в ногах (глубокий венозный тромбоз) или в легких (пульмональная эмболия)
• Если у вас была церебральная геморрагия
• Если у вас есть редкое наследственное заболевание крови, называемое "порфирией"
• Если вы беременны, но ваш ребенок умер внутри вас (замершая беременность)

Предостережения и меры предосторожности

Утрожестан следует использовать только в течение первых трех месяцев беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства.

Это лекарство не является контрацептивом.

Если у вас есть диабет и вы используете инсулин для контроля уровня сахара в крови, лечение прогестероном может повлиять на вашу реакцию на инсулин и может потребоваться коррекция вашего антидиабетического лечения.

Если у вас есть вагинальное кровотечение, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы считаете, что могли иметь спонтанный аборт, вам следует проконсультироваться с вашим врачом, поскольку вам необходимо прекратить использование этого лекарства.

Вам следует связаться с вашим врачом, если вы чувствуете себя плохо через несколько дней после приема лекарства.

Дети

Это лекарство не должно использоваться у детей.

Другие лекарства и Утрожестан

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Это включает лекарства без рецепта и растительные лекарства. Это лекарство может повлиять на то, как работают другие лекарства. Кроме того, некоторые лекарства могут повлиять на то, как работает это лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• антикоагулянты, такие как кумарины или фениндION
• циклоспорин или такролимус (используются для снижения иммунного ответа)
• тизанидин (миорелаксант)
• бромокриптин, используемый для лечения проблем, связанных с гипофизом или болезнью Паркинсона
• селегилин (для лечения болезни Паркинсона)
• диазепам, клордiazепоксид, алпразолам, оксазепам или лоразепам (для лечения тревоги или бессонницы)
• лекарства для лечения туберкулеза (такие как рифампицин и рифабутин)
• антибиотики (например, гризеофульвин, ампициллин, амоксициллин и тетрациклины), используемые для лечения определенных инфекций
• фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, эсликарбазепин, окскарбазепин, примидон/руфинамид, перамpanel или топирамат (используются для лечения эпилепсии)
• растительные лекарства, содержащие зверобой
• дарунавир, нельфинавир, фосампренавир или лопинавир (используются для лечения вирусных инфекций)
• бозентан (используется для лечения легочных проблем)
• флуконазол, итраконазол, вориконазол (для лечения грибковых инфекций)
• кетоконазол (используется для лечения синдрома Кушинга, когда организм производит слишком много кортизола)
• аторвастатин или розвастатин (используются для контроля уровня холестерина)
• апрепитант (используется для предотвращения тошноты и рвоты)

Если вам最近 было введено обезболивающее, такое как бупивакаин или

Если вы недавно прошли тесты на проблемы с печенью или гормонами.

Использование Утрожестана с пищей и напитками

Это лекарство должно вводиться во влагалище. Пища и напитки не влияют на лечение.

Беременность,лактация и фертильность

• Это лекарство поможет вам сохранить беременность, если вы проходите лечение от бесплодия. См. раздел 3, чтобы узнать, как использовать Утрожестан.
• Это лекарство не должно использоваться во время лактации.

Вождение и использование машин

Это лекарство имеет незначительное влияние на вождение или использование машин.

Утрожестан содержит соевый лецитин

Если вы аллергичны к арахису или сое, не используйте это лекарство.

3. Как использовать Утрожестан

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование этого лекарства для поддержки беременности

• Не используйте перорально. Если вы случайно принимаете это лекарство перорально, оно не причинит вам вреда, но снизит ваши шансы на беременность.

Рекомендуемая доза

• Лечение начинается не позднее третьего дня после извлечения яйцеклеток.
• Каждый день используйте 600 мг этого лекарства согласно инструкциям врача. Введите одну капсулу глубоко во влагалище утром и перед сном.
• Если лабораторные тесты подтверждают, что вы беременны, продолжайте использовать одну и ту же дозу не менее чем до 7-й недели беременности, но не более чем до 12-й недели беременности, согласно инструкциям вашего врача.

Если вы используете больше Утрожестана, чем необходимо

Если вы используете слишком много Утрожестана, вам следует проконсультироваться с вашим врачом или обратиться в больницу. Возьмите лекарство с собой.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Могут возникнуть следующие эффекты: головокружение или усталость.

Если вы пропустили использование Утрожестана

• Если вы пропустили дозу, введите ее как можно скорее. Однако, если это почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.
• Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Утрожестаном

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед прекращением использования этого лекарства. Если вы прекратите использовать лекарство, оно не поможет вам сохранить беременность.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при использовании этого лекарства:

Очень редко (может возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Зуд
• маслянистые выделения из влагалища
• вагинальное кровотечение

Могут возникнуть усталость или головокружение в течение 1-3 часов после приема лекарства.

Если вы заметили побочные эффекты, не указанные выше, сообщите вашему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Утрожестана

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.
• После открытия флакона используйте капсулы в течение 15 дней.
• Храните в оригинальной упаковке (флаконе).
• Храните при температуре ниже 30°C.
• Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые изменения в его внешнем виде.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Утрожестана

• Активное вещество - прогестерон. Каждая капсула содержит 300 мг прогестерона.
• Другие компоненты - масло подсолнечника и соевый лецитин. Другие компоненты оболочки капсулы - желатин, глицерол, диоксид титана (E171) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Капсулы - мягкие желатиновые капсулы, овальные, желтоватые, содержащие маслянистую белую суспензию. Размер капсулы 300 мг - примерно 2,5 см x 0,8 см.
• Утрожестан поставляется в пластиковых флаконах из полиэтилена высокой плотности с винтовой крышкой из полипропилена белого цвета, защищенной от детей, и разрывной упаковкой серебристого цвета. Размер упаковки: 1 флакон, содержащий 15 капсул.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения

Besins Healthcare Ireland Limited

Площадь 4, уровень 4, Custom House Plaza,

Harbourmaster Place, Международный финансовый центр

Дублин 1, D01 A9N3

Ирландия

Производитель:

Cyndea Pharma, S.L.

Промышленная зона Emiliano Revilla Sanz

Аvenida де Агреда, 31, Ольвега

42110 Сория

Испания

Местный представитель:

Лаборатории Рубио, S.A.

Промышленная зона Comte de Sert

Улица Индустрии, 29

08755 Кастельбисбаль-Барселона

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Болгария, Эстония, Хорватия, Венгрия, Кипр, Словения, Словакия, Испания, Франция, Италия, Нидерланды, Мальта, Норвегия, Польша, Португалия, Швеция: Утрожестан

Бельгия, Ирландия, Люксембург: Утрожестан Вагинальный

Финляндия: Лугестерон

Латвия, Литва: Прогестерон Бесинс

Чехия: Прогестерон Бесинс

Дания, Исландия: Прогестан

Дата последнего обновления инструкции:

Декабрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)