Цицлогест

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Циклогест (Амелген), 400 мг, вагитабные таблетки

Прогестерон
Циклогест и Амелген являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Циклогест и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Циклогест
• 3. Как применять препарат Циклогест
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Циклогест
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Циклогест и для чего он используется

Препарат Циклогест содержит прогестерон, который является естественным женским половым гормоном, вырабатываемым организмом.
Препарат Циклогест предназначен для женщин, которым необходимы дополнительные дозы прогестерона во время лечения методами вспомогательной репродукции (ART).
Прогестерон действует на слизистую оболочку матки и помогает наступлению беременности и поддержанию беременности во время лечения бесплодия.

2. Важные сведения перед применением препарата Циклогест

Когда не применять препарат Циклогест:

• если у пациентки есть аллергия на прогестерон или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• если имеется кровотечение из влагалища (не связанное с менструальным кровотечением), которое не было исследовано врачом
• если имеется опухоль или подозрение на опухоль, зависимую от гормонов
• если имеется порфирия (наследственные или приобретенные нарушения некоторых ферментов)
• если имеются или имелись в прошлом тромбы в ногах, легких, глазах или других частях тела
• если имеются или имелись в прошлом тяжелые заболевания печени
• если произошел выкидыш и существует подозрение, что в матке остались еще мертвые ткани.

Предостережения и меры предосторожности

Если во время лечения или в течение нескольких дней после приема последней дозы появятся какие-либо из следующих симптомов, необходимо проявить осторожность и немедленно сообщить врачу:

• боль в икрах или боль в груди, внезапное укорочение дыхания или кашель с кровью, что может указывать на наличие тромбов в ногах, сердце или легких
• острая боль в голове или рвота, головокружение, обморок или нарушения зрения и речи, слабость или онемение руки или ноги, что может указывать на наличие тромбов в мозге или глазу
• ухудшение депрессии.

Перед применением препарата Циклогест необходимо сообщить врачу или фармацевту, если в прошлом имелись или имеются следующие состояния:

• заболевания печени
• эпилепсия
• мигрень
• астма
• заболевания сердца или почек
• сахарный диабет.

Дети и подростки

Препарат Циклогест не показан для применения у детей.

Препарат Циклогест и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех принимаемых в настоящее время и в последнее время препаратах. Особенно это касается применения следующих препаратов: карбамазепина (применяемой, например, для лечения приступов эпилепсии, некоторых видов боли и нарушений настроения), рифампицина (применяемого для лечения инфекций) и фенитоина (применяемого для лечения эпилепсии и некоторых видов боли), которые могут уменьшить эффективность действия прогестерона.
Применение других вагинальных препаратов одновременно с препаратом Циклогест не рекомендуется, поскольку их влияние на действие препарата Циклогест не известно.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Циклогест может быть применен в первом триместре беременности у женщин, требующих дополнительного прогестерона в рамках лечения методами вспомогательной репродукции.
Риск врожденных дефектов, включая нарушения половых органов у младенцев мужского или женского пола, после внутриутробного воздействия экзогенного прогестерона во время беременности не был окончательно определён.
Препарат не должен быть применен во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Циклогест имеет незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Он может вызывать головокружение, поэтому рекомендуется проявлять осторожность лицам, управляющим транспортными средствами или механизмами.

3. Как применять препарат Циклогест

Этот препарат всегда должен быть применен в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуемая доза препарата составляет 400 мг два раза в день вагинально. Применение препарата Циклогест должно быть начато с дня овуляции. Если беременность подтверждена, применение препарата Циклогест должно быть продолжено в течение 38 дней с начала лечения.

Как применять вагитабные таблетки Циклогест

Перед применением таблетки, а также после применения необходимо всегда мыть руки.
Чтобы ввести таблетку во влагалище, необходимо поместить ее между разведенными губами влагалища и толкнуть глубоко вверх. Введение таблетки может быть легче в положении лежа или с подогнутыми ногами.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Циклогест

В случае случайного проглатывания таблеток или приема слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться в ближайшую больницу или связаться с врачом для получения консультации.

Пропуск применения препарата Циклогест

В случае пропуска применения таблетки необходимо принять пропущенную дозу препарата как можно скорее, если только неapproached время приема следующей дозы. Необходимо помнить о приеме следующих доз в правильное время.

Прекращение применения препарата Циклогест

Не следует прекращать применение препарата Циклогест без консультации с врачом или фармацевтом. Внезапное прекращение применения препарата может привести к увеличению чувства тревоги, изменчивости настроения и повышению склонности к возникновению приступов эпилепсии.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные реакции у пациенток, леченных методами вспомогательной репродукции, представлены ниже:
Частые нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациенток):

• вздутие, боль в животе, запор
• сонливость
• усталость
• приливы жара
• боль в груди.

Не очень частые нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациенток):

• боль в голове, головокружение, изменения настроения
• нарушения вкуса, рвота, газы в кишечнике, диарея, вздутие (расширение желудка)
• ночная потливость, сыпь или зуд кожи
• боль в суставах
• боль в тазу, увеличение яичников, кровотечение из влагалища
• частое мочеиспускание, неконтролируемое мочеиспускание
• увеличение массы тела
• кровотечение
• зуд в месте применения препарата, чувство холода или чувство изменения температуры, общий дискомфорт.

После применения препарата Циклогест можно наблюдать выделение слизи после растворения таблетки. Не следует беспокоиться об этом - это нормальный симптом при применении вагинальных или ректальных препаратов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Циклогест

Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Номер серии на блистере обозначен аббревиатурой LOT.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Циклогест

• Активным веществом препарата является прогестерон. Каждая таблетка содержит 400 мг прогестерона.
• Другим компонентом является твердый жир.

Как выглядит препарат Циклогест и что содержит упаковка

Таблетки белого цвета, примерно 10 мм x 30 мм в размере и торпедообразной формы, упакованные в мягкие блистеры PVC/PE, в картонной коробке.
Размер упаковки: 15, 30 или 45 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Италии, стране экспорта:

Gedeon Richter Plc.
Гёмрёи út 19-21, 1103 Будапешт, Венгрия

Производитель:

Gedeon Richter Plc., Гёмрёи út 19-21, 1103 Будапешт, Венгрия
Fulton Medicinali S.p.A., Via Marconi 28/9, 20044, Арезе (MI), Италия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Италии, стране экспорта:044825026

Номер разрешения на параллельный импорт: 50/24

Дата утверждения инструкции: 01.02.2024

[Информация о защищенной торговой марке]