ГЕПРЕТИКС 100 мг МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Проспект: информация для пациента

Гепретикс 100мг мягкие капсулы ЕФГ

Прогестерон

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться перечитать его. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Гепретикс 100 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гепретикса 100 мг
3. Как принимать Гепретикс 100 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гепретикса 100 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гепретикс 100 мг и для чего он используется

Что такое Гепретикс

Это лекарство содержит прогестерон, который является естественной женской половой гормон, производимой в организме. Действие этого лекарства заключается в регулировании гормонального баланса в организме. Это лекарство является гормональным лечением с прогестагенами.

Для чего он используется

Это лекарство используется, если вы испытываете нарушения из-за недостатка прогестерона в организме. Ваш врач назначит вам это лекарство, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций.

1. У вас недостаток прогестерона

Уровни прогестерона, производимые яичниками (во время лютеиновой фазы), ниже нормального значения. В этой ситуации это лекарство может быть использовано для лечения нерегулярных менструаций.

1. У вас постоянное отсутствие менструаций (менопауза)

Дополнительное использование в гормональном лечении с эстрогеном у женщин в менопаузе с сохраненным маткой.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гепретикса 100 мг

Не принимайте Гепретикс 100мг, если:

• Вы аллергичны к прогестерону или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• У вас есть необъяснимое вагинальное кровотечение
• У вас тяжелая печеночная дисфункция
• У вас есть печеночная опухоль
• У вас есть или может быть опухоль молочной железы или гениталий
• У вас есть активный тромбоз в вене (тромбоз), такой как в ногах (глубокий венозный тромбоз) или в легких (пульмонная эмболия), или у вас есть история таких тромбозов
• У вас есть церебральное кровотечение
• У вас есть редкое наследственное заболевание крови, называемое "порфирией"

Предостережения и меры предосторожности

Если вы используете это лекарство в менопаузе в сочетании с другим гормональным лечением, то есть "эстрогеном", вы также должны проверить проспект этого лекарства (эстрогена), чтобы узнать, в каких случаях не следует использовать это лекарство.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого лекарства.

• Лекарство, используемое в рекомендуемых условиях, не является противозачаточным.
• Перед началом гормонального лечения в менопаузе (и в последующие периоды через год) у вас должна быть медицинская консультация, во время которой может быть проведено клиническое обследование молочной железы и таза.

Вы должны сообщить вашему врачу:

• Если у вас есть история тромбозов в венах (венозный тромбоз)
• В случае маточного кровотечения

Вы должны прекратить прием этого лекарства, если у вас:

• Любые нарушения зрения (например, снижение зрения, двойное зрение, повреждение кровеносных сосудов в сетчатке)
• Любой тромбоз или тромбоэмболия
• Сильные головные боли

Если у вас развивается аменорея (отсутствие менструаций) во время лечения, вы должны проверить, не беременны ли вы.

Избыточный рост слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) может возобновиться или ухудшиться во время лечения.

Если у вас сохраняется необъяснимое кровотечение или кровянистые выделения (пятна) во время длительного лечения или после окончания лечения, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Дети

Эффективность и безопасность этого лекарства не установлены у детей.

Другие лекарства и Гепретикс 100мг

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут изменить действие этого лекарства:

• Старый тип лекарств, называемых барбитуратами, используемых для нарушений сна или лечения тревоги
• Лекарства от эпилепсии (фенитоин, карбамазепин)
• Некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклины, рифампицин)
• Фенилбутазон (противовоспалительное лекарство)
• Эспиронолактон (мочегонное лекарство)
• Некоторые противогрибковые лекарства (кетоконазол, гризеофульвин)

Аналогично, это лекарство может влиять на некоторые лекарства, используемые для лечения диабета.

Лекарства на основе растений с гиперикумом (Hypericum perforatum) могут уменьшить действие этого лекарства.

Принятие Гепретикса с пищей и напитками

Вы должны принимать это лекарство отдельно от пищи и предпочтительно вечером перед сном.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства или любого другого лекарства.

Лактация

Вы должны избегать использования этого лекарства во время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Фертильность

Это лекарство может быть использовано у женщин с проблемами зачатия. Следовательно, оно не имеет известных вредных эффектов на фертильность.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы испытываете сонливость или головокружение.

Гепретикссодержит соевую лецитин.

Это лекарство содержит соевую лецитин. Не используйте это лекарство, если вы аллергичны к арахису или сое.

3. Как принимать Гепретикс 100 мг

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза при нерегулярных менструациях:

• Вы должны принимать это лекарство в течение 10 дней за цикл, обычно с 17 по 26 день, включая оба дня.
• Средняя доза составляет 200-300 мг прогестерона в день, принимаемого в 1 или 2 разделенных дозах, то есть 200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, если необходимо.

Рекомендуемая доза при лечении менопаузы

• Лечение эстрогеном не рекомендуется самостоятельно у женщин в менопаузе с сохраненным маткой.
• Должна быть добавлена одна доза 200 мг прогестерона вечером перед сном не менее 12-14 дней в месяц (в последние 2 недели каждого цикла лечения).
• Может следовать неделя без лечения, во время которой может произойти кровотечение.

Как принимать капсулы?

Проглотите капсулы с небольшим количеством воды.

Не принимайте капсулы с пищей.

Предпочтительно, принимайте лекарство вечером перед сном. Принимайте вторую дозу утром.

Если вы приняли слишком много Гепретикса 100мг

Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в больницу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Вы можете испытывать симптомы передозировки, включая головокружение, сонливость, сильное чувство благополучия или боли. В этом случае доза может быть снижена. Проконсультируйтесь с вашим врачом заранее.

Если вы забыли принять Гепретикс 100мг

Принимайте его как можно скорее. Однако, если это почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Гепретиксом 100мг

Ваш врач укажет, как долго вы должны использовать это лекарство. Не прекращайте лечение преждевременно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать это лекарство немедленно, если вы испытываете любой из следующих:

• Инсульт, тромбоз или церебральное кровотечение.
• Тромбоз в венах ног или таза.
• Внезапная сильная головная боль.
• Проблемы с глазами.
• Желтуха кожи или белого цвета глаз (желтуха).

Следующие побочные эффекты часто встречаются (до 1 из 10людей):

• Головные боли.
• Изменения в менструальном потоке или кровотечении в разное время от кровотечения при отказе. В этих случаях врач может изменить способ приема вашего лекарства.

Следующие побочные эффекты редки (до 1 из 100людей):

• Изменения в молочной железе. Они могут стать более чувствительными к прикосновению.
• Чувство усталости или головокружения.
• Рвота, диарея, запор.
• Желтуха кожи или белого цвета глаз (желтуха).
• Зуд кожи, акне.

Следующие побочные эффекты очень редки (до 1 из 1 000людей):

• Аллергические реакции.
• Тошнота.

Следующие побочные эффекты чрезвычайно редки (до 1 из 10 000людей):

• Депрессия.
• Сыпь (которая может вызвать зуд).
• Бронзовая или темная окраска кожи (так называемая маска беременности).

Были описаны другие дополнительные побочные эффекты, связанные с гормональной заменой терапией, содержащей эстроген и прогестаген:

• Доброкачественная или злокачественная опухоль, зависимая от эстрогена, например, карцинома эндометрия.
• Тромбоз в венах (тромбоэмболия) из-за тромбоза вен глубоких вен ног или таза, а также пульмонная эмболия у пользователей гормональной замены терапии чаще, чем у непользователей.
• Инфаркт миокарда и инсульт.
• Расстройства желчного пузыря.
• Пятнистая окраска кожи (хлоазма), некоторые кожные расстройства с образованием пузырей и узлов (эритема мультиформе, эритема нодоза, пурпура васкулит).
• Вероятная деменция.

Если цикл лечения начинается слишком рано в месяце (особенно до 15 дня цикла)

Цикл может быть сокращен, и могут произойти кровотечения в разное время от кровотечения при отказе.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гепретикса 100 мг

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Держите это лекарство вне досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере, после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гепретикса 100мг

Активное вещество - прогестерон. Каждая капсула содержит 100 мг прогестерона.

Другие компоненты - масло виноградных семян и соевая лецитин.

Капсула состоит из желатина, глицерина и диоксида титана (E171).

См. раздел 2. Гепретикс содержит соевую лецитин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мягкие капсулы 100 мг: капсулы из мягкой желатины, овальные, белые, длиной примерно 12 мм и шириной примерно 8 мм.

Каждый блистер содержит 15 мягких капсул.

Каждая упаковка содержит 15, 30, 45, 60 или 90 мягких капсул.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Exeltis Healthcare, S.L.

Avda. de Miralcampo, 7.

Pol. Ind. Miralcampo.

19200 Azuqueca de Henares. Guadalajara.

Испания.

Производитель

Laboratorios León Farma, S.A.

C/ La Vallina s/n

Polígono Industrial Navatejera

24193 Villaquilambre, León

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:Март 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)