Цриноне

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Кринон, 80 мг/г, вагинальный гель

Прогестерон

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Кринон и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Кринон
• 3. Как использовать препарат Кринон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Кринон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кринон и для чего он используется

Препарат Кринон содержит гормон, называемый прогестероном. После введения геля во влагалище, прогестерон медленно высвобождается в кровь в течение всего дня.
Препарат Кринон используется для обеспечения пациентке дополнительного прогестерона во время процедуры медицинского вспомогательного размножения. Это должно помочь пациентке забеременеть.
Пациентку также могут попросить продолжать использовать препарат Кринон, чтобы поддерживать беременность.

2. Важные сведения перед использованием препарата Кринон

Когда не использовать препарат Кринон

• если пациентка имеет аллергическую реакцию на прогестерон или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациентки наблюдается необъяснимое вагинальное кровотечение;
• если пациентка имеет порфирию (наследственную невозможность расщепления определенных веществ (порфиринов) в крови);
• если пациентка имеет или подозревает, что имеет рак молочной железы или гениталий;
• если пациентка ранее имела тромбоз, связанный с воспалением вен (тромбофлебит), блокирование кровеносных сосудов (тромбоэмболия) или инсульт;
• если пациентка беременна, но плод умер до рождения (замершая беременность). Не следует использовать препарат Кринон, если любое из вышеуказанных условий относится к пациентке. В случае сомнений перед использованием препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат, необходимо проконсультироваться с врачом, если любое из следующих условий относится к пациентке. Врач может захотеть более внимательно наблюдать за пациенткой во время лечения:

• если пациентка имеет нарушения функции печени или почек;
• если пациентка имеет сердечно-сосудистое заболевание или диабет;
• если пациентка имеет бронхиальную астму;
• если пациентка имеет эпилепсию или часто страдает мигренями;
• если пациентка ранее имела депрессию.

Необходимо сообщить врачу, если появляется любое неожиданное кровотечение, чтобы врач мог диагностировать его причину.

Дети и подростки

Препарат Кринон не предназначен для использования у детей и подростков.

Исследования и контроль

Прежде чем использовать препарат и периодически во время его использования требуется прохождение контрольных осмотров и выполнение исследований, в частности:

• перед использованием препарата врач будет проводить исследование шейки матки и осмотр молочной железы и малого таза;
• во время лечения врач будет объяснять любые нарушения, связанные с маткой, такие как утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия). Врач также будет наблюдать за пациенткой на предмет возможных симптомов тромбоза в кровеносных сосудах.

Препарат Кринон и другие препараты

Не следует использовать препарат Кринон одновременно с другими препаратами, вводимыми во влагалище.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала ранее, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

• Препарат Кринон предназначен для использования во время процедуры медицинского вспомогательного размножения. Пациентку также могут попросить продолжать использовать препарат Кринон, чтобы поддерживать беременность.
• Не рекомендуется использовать препарат Кринон во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время использования препарата Кринон может появиться чувство сильной усталости. В этом случае не следует водить транспортные средства или использовать машины. Употребление алкоголя может усиливать чувство усталости.

Препарат Кринон содержит сорбиновую кислоту

Препарат Кринон содержит сорбиновую кислоту. Препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Местные кожные реакции также могут появляться на половых органах партнера, если пациентка вступает в половую связь во время использования препарата Кринон. Это можно предотвратить, используя презервативы.

3. Как использовать препарат Кринон

Этот препарат всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Начиная с дня переноса эмбриона, ежедневно, желательно утром, необходимо вводить во влагалище содержимое 1 аппликатора Кринон. Когда результаты исследований подтвердят, что пациентка беременна, пациентку могут попросить продолжать использовать препарат Кринон, чтобы поддерживать беременность – в общей сложности в течение 30 дней.
Аппликатор конструктивно предназначен для введения точного количества геля (1,125 г, содержащего 90 мг прогестерона). Ожидается, что небольшое количество геля останется в аппликаторе. Его можно выбросить, поскольку пациентка получила всю необходимую дозу препарата.

Способ использования

Этот препарат предназначен исключительно для вагинального использования с помощью фабрично наполненного аппликатора, находящегося в упаковке.
Прежде чем использовать аппликатор, необходимо ознакомиться с приведенной ниже инструкцией.

Как выглядит аппликатор

• 1. воздушный резервуар
• 2. плоская часть толстого конца
• 3. толстый конец
• 4. тонкий конец
• 5. насадка

Подготовка аппликатора

Держа аппликатор за толстый конец между большим и указательным пальцами, направить тонкий конец аппликатора вниз и встряхнуть аппликатор, чтобы весь гель, находящийся внутри, переместился в сторону тонкого конца.

Открытие аппликатора

Держа аппликатор за плоскую часть толстого конца, открутить и снять насадку с противоположного, тонкого конца. Чтобы не допустить вытекания геля до использования аппликатора, на этом этапе не следует нажимать на воздушный резервуар на толстом конце.

Введение аппликатора

Необходимо опереться или лечь с немного согнутыми и разведенными коленями. Осторожно ввести аппликатор во влагалище достаточно глубоко, пока рука не коснется тела.
Сильно нажать на воздушный резервуар на толстом конце аппликатора, чтобы выпустить гель из аппликатора во влагалище.

После использования аппликатора

Выбросить аппликатор, вместе с небольшим количеством оставшегося в нем геля. Каждый аппликатор использовать только один раз.
Гель Кринон может оставаться во влагалище в течение нескольких дней. В это время может появиться бежевая или коричневатая, зернистая или белая, мутная выделение. Не следует беспокоиться об этом.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кринон

Мало вероятно, что пациентка примет слишком большую дозу препарата, поскольку каждый аппликатор содержит соответствующее количество препарата.

Пропуск использования препарата Кринон

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае пропуска дозы препарата Кринон в один день необходимо продолжить лечение, используя обычную, единственную дозу препарата в следующий день.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Аллергические реакции

В случае появления аллергической реакции необходимо прекратить использование препарата Кринон и немедленно обратиться к врачу. Например, может появиться зудящая кожная сыпь, отек вульвы, молочной железы и лица. Вероятность появления нежелательной реакции неизвестна.

Другие нежелательные реакции

Часто(могут появляться у 1 из 10 пациенток):

• головная боль,
• сонливость,
• боль или спазмы в желудке или кишечнике,
• чувствительность молочной железы,
• кровотечение между менструациями (spotting),
• раздражение или другие легкие реакции во влагалище или в области влагалища.

Необходимо помнить

Гель Кринон может оставаться во влагалище в течение нескольких дней. В это время может появиться бежевая или коричневатая, зернистая или белая, мутная выделение, которая может вызывать раздражение, боль или отек влагалища, однако не следует беспокоиться об этом.
Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Кринон

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и упаковке.
Не хранить при температуре выше 25°C. Не замораживать.
Каждый аппликатор необходимо использовать только один раз. Гель, оставшийся в аппликаторе, необходимо выбросить.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кринон

• Активным веществом является прогестерон. Из каждого аппликатора высвобождается во влагалище 1,125 г вагинального геля, содержащего 90 мг прогестерона.
• Другими компонентами являются: глицерин, жидкий парафин, гидрированные глицериды пальмового масла, карбомер 974P, сорбиновая кислота (Е 200), поликарбофил, гидроксид натрия и очищенная вода.

Как выглядит препарат Кринон и что содержит упаковка

Препарат Кринон представляет собой гладкий, белый или белесый гель. Он находится в однодозовом аппликаторе с крышкой типа twist-off, в защитной фольге из бумаги/алюминия/иономерного сополимера, в картонной коробке.
Препарат Кринон выпускается в упаковках, содержащих 6 или 15 однодозовых аппликаторов.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная сторона

Merck Sp. z o.o.
ул. Аллея Ерозолимских, 142Б
02-305 Варшава
Польша
Логотип ответственной стороны

Производитель

Catalent France Beinheim
74, rue Principale
Бенхайм, 67930
Франция

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Болгария: Кринон 80 мг/г вагинален гел
Хорватия: Crinone 80 мг/г гель за родницу
Эстония: Crinone 80 мг/г вагинальный гель
Франция: Crinone 80 мг/г вагинальный гель
Германия: Crinone 8% Вагинальный гель
Латвия: Crinone 80 мг/г вагинальный гель
Литва: Crinone 80 мг/г макштис гелис
Нидерланды: Crinone 80 мг/г гель для вагинального использования
Польша: Crinone
Румыния: Crinone 80 мг/г вагинальный гель
Словения: Crinone 80 мг/г вагинальный гель

Дата последнего обновления инструкции: июнь 2024