Лусторк

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лусторк, 50 мг, вагинальные таблетки

Прогестерон

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Лусторк и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Лусторк
• 3. Как принимать препарат Лусторк
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Лусторк
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лусторк и для чего он используется

Лусторк - это препарат, содержащий синтетически полученный, естественный женский половой гормон
прогестерон.
В организме прогестерон действует через специфические рецепторы, расположенные, в том числе, в матке,
молочных железах, центральной нервной системе и гипофизе.
Наиболее важные эффекты прогестерона на репродуктивные органы включают: обеспечение овуляции, преобразование
слизистой оболочки матки (эндометрия), позволяющее имплантацию оплодотворенной яйцеклетки, торможение
чрезмерного роста слизистой оболочки матки, вызванного действием эстрогенов, циклические изменения в эпителии
фаллопиевых труб, шейки матки и влагалища. Прогестерон и эстрогены также действуют на молочную железу,
стимулируя рост желез и эпителия протоков, а также обеспечивая лактацию.
Прогестерон - это гормон, необходимый для правильной подготовки эндометрия к имплантации эмбриона, для
поддержания беременности на протяжении всего периода ее продолжительности: он устраняет спонтанную сократительную
активность матки, тормозит иммунологическую реакцию матери на антигены плода, является основным веществом для
производства гормонов плода, инициирует роды.
Показания к применению препарата Лусторк:

• Состояния дефицита эндогенного прогестерона в виде нарушений менструального цикла, болезненных менструаций, безовуляторных циклов, синдрома предменструального напряжения и функциональных маточных кровотечений.
• Эндометриоз.
• Оплодотворение in vitro.
• Бесплодие, связанное с лутеальной недостаточностью.
• Хабитуальные и угрожающие выкидыши.
• Недостаточность лютеиновой фазы предменопаузального периода.
• Гормональная заместительная терапия у женщин после менопаузы с сохраненной маткой, получающих гормональную заместительную терапию, для защиты слизистой оболочки матки (эндометрия).

2. Важные сведения перед использованием препарата Лусторк

Когда не использовать препарат Лусторк

• Если пациентка имеет аллергию на прогестерон или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• Если у пациентки произошло маточное кровотечение с неизвестными причинами;
• Если пациентка имеет тяжелую печеночную недостаточность;
• Если пациентка имеет печеночную опухоль;
• Если у пациентки есть или существует подозрение на опухоль молочной железы или половых органов;
• Если пациентка имеет активный тромб в вене (тромбофлебит), например, в конечностях (глубокая венозная тромбоз) или в легких (пульмонная эмболия), а также если в анамнезе пациентки были такие типы тромбов;
• Если у пациентки существует риск кровотечения в мозг;
• Если у пациентки существует редкая наследственная болезнь крови, называемая порфирией.
• Если произошел выкидыш и существует подозрение, что некоторые ткани остаются в матке или беременность развивается вне матки.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать этот препарат, необходимо обсудить это с врачом.
Препарат, используемый в соответствии с рекомендациями, не имеет противозачаточного эффекта.
Прежде чем начать гормональную заместительную терапию в период менопаузы (и позже в ежегодные регулярные интервалы) необходимо проконсультироваться с врачом, который проведет осмотр молочной железы и органов таза. Необходимо сообщить врачу, если:

• в анамнезе пациентки были тромбы в венах (венозный тромбоз)
• у пациентки есть маточное кровотечение. Необходимо прекратить прием этого препарата в случае:
• любых нарушений зрения (т.е. ограничение зрения, двойное зрение, изменения в сосудах сетчатки);
• тромбов или тромбоэмболии;
• сильных головных болей; Если у пациентки не произошла менструация во время лечения, необходимо убедиться, что пациентка не беременна. Во время лечения слизистая оболочка матки может начать чрезмерно разрастаться (гиперплазия эндометрия) или это разрастание может усилиться. Если во время длительного лечения, в конце лечения или после окончания лечения появится неожиданное кровотечение или выделение и оно будет сохраняться, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки

Недостаточно данных о безопасности и эффективности препарата Лусторк у детей и подростков.

Другие препараты и Лусторк

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Лусторк.

• барбитураты, используемые при нарушениях сна или лечении тревоги,
• препараты, используемые при эпилепсии (карбамазепин, фенитоин),
• некоторые антибиотики (ампициллины, тетрациклины, рифампицин),
• фенилбутазон (противовоспалительный препарат),
• спиронолактон (мочегонный препарат),
• некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, гризеофульвин),
• аналогично, препарат Лусторк может влиять на действие некоторых препаратов, используемых при лечении диабета,
• фитопрепараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum), могут ослаблять действие препарата Лусторк,
• препарат Лусторк может усиливать действие циклоспорина.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность Беременность

• Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Грудное вскармливание

• Женщины, кормящие грудью, не должны использовать этот препарат.
• Прежде чем начать принимать этот препарат, необходимо обсудить это с врачом.

Фертильность

• Этот препарат может быть принят женщинами, которые имеют проблемы с зачатием. Препарат не оказывает известного вредного влияния на фертильность.
• Прежде чем начать принимать этот препарат, необходимо обсудить это с врачом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Лусторк, вводимый вагинально, не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. В случае появления нежелательных реакций, таких как сонливость, нарушения концентрации и внимания, головокружение, не рекомендуется управлять транспортными средствами и использовать машины (см. п. 4).

3. Как использовать препарат Лусторк

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозирование
Для доз, отличных от 25 и 50 мг, доступны вагинальные таблетки мощностью 100 мг и 200 мг.
Взрослые

• При нарушениях менструального цикла, болезненных менструациях, синдроме предменструального напряжения, недостаточности лютеиновой фазы предменопаузального периода используются вагинально 25 до 50 мг (1/2 до 1 таблетки) 2 раза в день во второй фазе менструального цикла (естественного или восстановленного) в течение 10-12 дней.
• При нарушениях менструального цикла, болезненных менструациях, синдроме предменструального напряжения лечение продолжают в течение 3-6 последовательных циклов.
• При недостаточности лютеиновой фазы предменопаузального периода лечение следует проводить до наступления менопаузы.
• При гормональной заместительной терапии в сочетании с эстрогенами используются 50 до 100 мг (1 до 2 таблеток) вагинально 2 раза в день в последовательной терапии с 15 по 25 день цикла или в постоянной терапии ежедневно.
• При пробе на прогестерон при вторичном отсутствии менструаций используются вагинально в дозе 50 мг (1 таблетка) 2 раза в день в течение 5-7 дней. Кровотечение должно произойти в течение 7-10 дней после прекращения приема препарата.
• При лечении функциональных маточных кровотечений используются 50 мг (1 таблетка) вагинально 2 раза в день в течение 5-7 дней. Лечение следует продолжать в течение следующих 2-3 месяцев, вводя 25 до 50 мг (1/2 до 1 таблетки) 2 раза в день вагинально с 15 по 25 день цикла.
• При эндометриозе используются 50 до 100 мг (1 до 2 таблеток) 2 раза в день вагинально в постоянной терапии в течение 6 месяцев.
• При хабитуальных и угрожающих выкидышах, безовуляторных циклах и индуцированных используются вагинально 50 до 150 мг (1 до 3 таблеток) 2 раза в день.
• При хабитуальных выкидышах補充 прогестерона следует начать в цикле, в котором планируется зачатие. Лечение следует продолжать непрерывно до 18-20 недели беременности.
• В программах экстракорпорального оплодотворения используются 150 до 200 мг (3 до 4 таблеток) 2 раза в день вагинально. Лечение продолжают до 77 дня после переноса эмбриона. Окончание терапии должно производиться путем постепенного уменьшения вводимой дозы препарата.

Использование у детей и подростков

Недостаточно данных о безопасности и эффективности препарата Лусторк, вагинальные таблетки, у детей и подростков.

Инструкция по использованию

Таблетку можно разделить на равные дозы.
Препарат Лусторк следует вводить во влагалище.
У беременных, из-за размягченной шейки матки, рекомендуется введение препарата Лусторк указательным пальцем.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лусторк

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы этого препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки, которые могут возникнуть, включают: головокружение, чувство усталости, депрессия.
Эти симптомы обычно проходили самостоятельно после уменьшения дозы препарата. Необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.

Пропуск использования препарата Лусторк

Пропущенную дозу препарата необходимо использовать немедленно после того, как пациентка вспомнит о ее пропуске, если только неapproached время приема следующей дозы. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Лусторк

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно прекратить использование этого препарата, если у пациентки возникнут:

• инсульт, тромбы или внутреннее кровотечение в мозг,
• тромбы в венах конечностей или таза,
• внезапные сильные головные боли,
• нарушения зрения,
• желтуха кожи или белков глаз (желтуха).

Следующие нежелательные реакции возникают часто (у 1 из 10 пациенток):

• головные боли
• вздутие живота
• боль в животе
• тошнота
• скурчение матки

Следующие нежелательные реакции возникают не очень часто (у 1 из 100 пациенток):

• головокружение
• бессонница
• диарея
• запор
• крапивница (аллергическая сыпь)
• сыпь
• нарушения влагалища (например, дискомфорт влагалища, жжение, выделения, сухость и кровотечение)
• грибковая инфекция влагалища
• нарушения молочной железы (например, боль в груди, отек груди, чувствительность груди)
• зуд в области половых органов
• периферические отеки (отек из-за накопления жидкости)

Частота возникновения не известна(не может быть
определена на основе доступных данных):

• усталость
• рвота
• аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за препарат, или ее представителю.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Лусторк

Хранить при температуре ниже 25 ° C.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лусторк

• Активным веществом препарата является прогестерон.
• Одна таблетка содержит 50 мг прогестерона.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, лимонная кислота моногидрат, стеариновая магния, гипромеллоза (6 мПа·с).

Как выглядит препарат Лусторк и что содержит упаковка

Таблетки белые, непокрытые, круглые, двояковыпуклые с линией деления на одной стороне, диаметром 9 мм.
Упаковка содержит 30 вагинальных таблеток или 60 вагинальных таблеток или 90 вагинальных таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Дата последнего обновления инструкции:04.2023