Лусторк

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лусторк, 200 мг, вагинальные таблетки
Прогестерон

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
• Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если любой из побочных эффектов ухудшится или появятся какие-либо побочные эффекты, включая не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Лусторк и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Лусторк
• 3. Как применять препарат Лусторк
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Лусторк
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лусторк и для чего он используется

Лусторк является препаратом, содержащим синтетически полученный, естественный женский половой гормон
прогестерон.
В организме прогестерон действует через специфические рецепторы, расположенные в том числе в матке,
молочных железах, центральной нервной системе и гипофизе.
Наиболее важные эффекты действия прогестерона на репродуктивные органы включают: обеспечение овуляции, превращение
слизистой оболочки матки, позволяющее имплантировать оплодотворённую яйцеклетку, торможение чрезмерного
разрастания слизистой оболочки матки (эндометрия) под воздействием эстрогенов, циклические изменения в эпителии фаллопиевых труб, шейки матки и влагалища. Прогестерон и эстрогены также действуют на
молочную железу, стимулируя рост желез и эпителия протоков, а также позволяя лактацию.
Прогестерон является гормоном, необходимым для правильной подготовки эндометрия к имплантации эмбриона, для поддержания беременности на протяжении всего периода: устраняет спонтанную сократительную активность матки у беременных, тормозит иммунологическую реакцию матери на антигены плода, является основным веществом для производства гормонов плода, инициирует роды.
Показания к применению препарата Лусторк:

• Оплодотворение in vitro.
• Гормональная заместительная терапия у женщин после менопаузы с сохраненной маткой, для защиты слизистой оболочки матки (эндометрия).

2. Важная информация перед применением препарата Лусторк

Когда не применять препарат Лусторк:

• Если пациентка имеет аллергическую реакцию на прогестерон или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).
• Если у пациентки наблюдается кровотечение из влагалища неизвестной причины;
• Если пациентка имеет тяжелую печеночную недостаточность;
• Если пациентка имеет печеночную опухоль;
• Если у пациентки наблюдается или существует подозрение на опухоль молочной железы или половых органов;
• Если пациентка имеет активный тромб в вене (тромбофлебит), например, в конечностях (глубокий тромбофлебит) или в легких (пульмонная эмболия), а также если в прошлом были такие типы тромбов;
• Если у пациентки наблюдается риск кровотечения в мозг;
• Если у пациентки наблюдается редкая наследственная болезнь крови, называемая порфирией.
• Если произошел выкидыш и существует подозрение, что некоторые ткани остаются в матке или беременность развивается вне матки.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема этого препарата необходимо обсудить это с врачом.
Препарат, применяемый в соответствии с рекомендациями, не имеет контрацептивного эффекта.
Перед началом гормональной заместительной терапии в период менопаузы (и позже в ежегодные регулярные интервалы) необходимо проконсультироваться с врачом, который проведет осмотр молочной железы и органов таза.Необходимо сообщить врачу, если:

• в анамнезе пациентки наблюдались тромбы в венах (тромбофлебит)
• у пациентки наблюдается кровотечение из матки. Необходимо прекратить прием этого препарата в случае:
• любых нарушений зрения (т.е. ограничение зрения, двойное зрение, изменения в сосудах сетчатки);
• тромбов или тромбоэмболии;
• сильных головных болей. Если у пациентки не наблюдается менструация во время лечения, необходимо убедиться, что пациентка не беременна. Во время лечения слизистая оболочка матки может начать чрезмерно разрастаться (гиперплазия эндометрия) или гиперплазия может усугубиться. Если во время длительного лечения, в конце лечения или после окончания лечения появляется неожиданное кровотечение или выделение и оно сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки

Недостаточно данных о безопасности и эффективности препарата Лусторк у детей и подростков.

Другие препараты и Лусторк

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Лусторк.

• барбитураты, используемые при нарушениях сна или лечении тревоги,
• препараты, применяемые при эпилепсии (карбамазепин, фенитоин),
• некоторые антибиотики (ампициллины, тетрациклины, рифампицин),
• фенилбутазон (противовоспалительный препарат),
• спиронолактон (мочегонный препарат),
• некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, гризеофульвин),
• аналогично, препарат Лусторк может влиять на действие некоторых препаратов, применяемых при лечении диабета,
• фитопрепараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum), могут ослаблять действие препарата Лусторк,
• препарат Лусторк может усиливать действие циклоспорина.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность Беременность

• Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Грудное вскармливание

• Женщины, кормящие грудью, не должны применять этот препарат.
• Перед началом приема этого препарата необходимо обсудить это с врачом.

Фертильность

• Этот препарат может быть применен женщинами, которые имеют проблемы с зачатием. Препарат не оказывает вредного влияния на фертильность.
• Перед началом приема этого препарата необходимо обсудить это с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Лусторк, вводимый вагинально, не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины. В случае появления побочных эффектов, таких как сонливость, нарушения концентрации и внимания, головокружение, не рекомендуется управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины (см. п. 4).

3. Как применять препарат Лусторк

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозирование
Дозирование прогестерона должно быть каждым разом устанавливаемо индивидуально в зависимости от
показаний и эффективности действия. Для доз, отличных от 200 мг, доступны вагинальные таблетки
содержащие 50 мг и 100 мг.
Взрослые
В программах оплодотворения in vitroприменяется 200 мг прогестерона 2 раза в день вагинально.
Лечение продолжается до 77-го дня после переноса эмбриона. Окончание терапии должно осуществляться
посредством постепенного уменьшения вводимой дозы препарата.
Дозой, обеспечивающей адекватную защиту эндометрия, является 200 мг в день в течение 12 дней или 100-
200 мг в день в непрерывной терапии.

Применение у детей и подростков

Недостаточно данных о безопасности и эффективности препарата Лусторк, вагинальных таблеток у детей и подростков.

Инструкция по применению

Препарат Лусторк необходимо поместить во влагалище. У беременных, из-за размягченной шейки матки,
рекомендуется введение препарата Лусторк указательным пальцем.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лусторк

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы этого препарата необходимо немедленно обратиться
к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки, которые могут появиться, включают: головокружение, чувство усталости, депрессия.
Эти симптомы обычно проходили самостоятельно после уменьшения дозы препарата. Необходимо предварительно
проконсультироваться с врачом.

Пропуск применения препарата Лусторк

Пропущенную дозу препарата необходимо применить немедленно после вспоминания о ее пропуске,
если только не приближается время приема следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Лусторк

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого.

Необходимо немедленно прекратить применение этого препарата, если у пациентки появляется:

• инсульт, тромбы или внутреннее кровотечение в мозг,
• тромбы в венах конечностей или таза,
• внезапные сильные головные боли,
• нарушения зрения,
• желтуха кожи или белков глаз (желтуха).

Следующие побочные эффекты появляются часто (у 1 из 10 пациенток):

• головные боли
• вздутие живота
• боль в животе
• тошнота
• скурчение матки

Следующие побочные эффекты появляются не очень часто (у 1 из 100 пациенток):

• головокружение
• бессонница
• диарея
• запор
• крапивница (аллергическая сыпь)
• сыпь
• нарушения влагалища (например, дискомфорт влагалища, жжение, выделения, сухость и кровотечение)
• грибковая инфекция влагалища
• нарушения молочной железы (например, боль в груди, отек груди, чувствительность груди)
• зуд в области половых органов
• периферические отеки (отек из-за накопления жидкости)

Частота появления не известна(не может быть определена на основе доступных данных):

• усталость
• рвота
• аллергические реакции

Сообщение о побочных эффектах

Если появляются любые побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидов
ул. Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата, или ее представителю.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лусторк

Хранить при температуре ниже 30°C.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей и скрытом от них.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день данного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лусторк

• Активным веществом препарата является прогестерон.
• Одна таблетка содержит 200 мг прогестерона.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (6 мПа·с), лимонная кислота моногидрат, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный.

Как выглядит препарат Лусторк и что содержит упаковка

Круглые таблетки диаметром 12 мм, белого или слегка белого цвета.
Упаковка содержит 30 вагинальных таблеток, 60 вагинальных таблеток или 90 вагинальных таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Адамед Фарма С.А.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Дата последнего обновления инструкции:04.2023