Лусторк

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лусторк, 100 мг, вагинальные таблетки
Прогестерон

Прежде чем использовать препарат, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
• Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если любой из побочных эффектов ухудшится или появятся любые побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Лусторк и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Лусторк
• 3. Как использовать препарат Лусторк
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Лусторк
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лусторк и для чего он используется

Лусторк является препаратом, содержащим синтетически полученный, естественный женский половой гормон
прогестерон.
В организме прогестерон действует через специфические рецепторы, расположенные, в том числе, в матке,
молочных железах, центральной нервной системе и гипофизе.
Наиболее важные эффекты действия прогестерона на репродуктивные органы включают: обеспечение овуляции, трансформацию
слизистой оболочки матки (эндометрия), позволяющую имплантацию оплодотворенной яйцеклетки, торможение
чрезмерного роста слизистой оболочки матки, вызванного действием эстрогенов, циклические изменения в эпителии фаллопиевых труб, шейки матки и влагалища. Прогестерон и эстрогены также действуют на молочную железу, стимулируя рост железистой ткани и эпителия протоков, а также позволяя лактацию.
Прогестерон является гормоном, необходимым для правильной подготовки эндометрия к имплантации эмбриона, для поддержания беременности на протяжении всего периода ее продолжительности: устраняет спонтанную сократительную активность беременной матки, тормозит иммунологическую реакцию матери на антигены плода, является основным веществом для производства гормонов плода, инициирует роды.
Показания к применению препарата Лусторк:

• Эндометриоз.
• Экстракорпоральное оплодотворение.
• Бесплодие, связанное с лутеальной фазой.
• Хабитуальные и угрожающие выкидыши.
• Гормональная заместительная терапия у женщин после менопаузы с сохраненной маткой, получающих гормональную заместительную терапию, для защиты слизистой оболочки матки (эндометрия).

2. Важные сведения перед использованием препарата Лусторк

Когда не использовать препарат Лусторк:

• Если пациентка имеет аллергическую реакцию на прогестерон или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• Если у пациентки произошло маточное кровотечение с неизвестными причинами;
• Если пациентка имеет тяжелую печеночную недостаточность;
• Если пациентка имеет печеночную опухоль;
• Если у пациентки есть или существует подозрение на опухоль молочной железы или половых органов;
• Если пациентка имеет активный тромб в вене (тромбофлебит), например, в конечностях (глубокий тромбофлебит) или в легких (пульмонная эмболия), а также если в анамнезе пациентки были такие виды тромбозов;
• Если у пациентки существует риск внутреннего кровотечения в мозг;
• Если у пациентки есть редкое заболевание крови, называемое порфирией, которое передается из поколения в поколение (наследственное).
• Если произошел выкидыш и существует подозрение, что некоторые ткани все еще остаются в матке или беременность развивается вне матки.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать этот препарат, необходимо обсудить это с врачом.
Этот препарат, используемый в соответствии с рекомендациями, не имеет противозачаточного действия.
Прежде чем начать гормональную заместительную терапию во время менопаузы (и позже в ежегодные регулярные интервалы) необходимо проконсультироваться с врачом, который проведет осмотр молочной железы и органов таза. Необходимо сообщить врачу, если:

• в анамнезе пациентки были тромбы в венах (венозный тромбоз)
• у пациентки есть маточное кровотечение. Необходимо прекратить прием этого препарата в случае:
• любых нарушений зрения (т.е. ограничение зрения, двойное зрение, изменения в сосудах сетчатки);
• тромбов или тромбоэмболии;
• сильных головных болей; Если у пациентки не произошла менструация во время лечения, необходимо убедиться, что пациентка не беременна. Во время лечения слизистая оболочка матки может начать чрезмерно разрастаться (гиперплазия эндометрия) или это разрастание может усугубиться. Если во время длительного лечения, в конце лечения или после окончания лечения появится неожиданное кровотечение или выделение и оно будет сохраняться, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки

Недостаточно данных о безопасности и эффективности препарата Лусторк у детей и подростков.

Другие препараты и Лусторк

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые сейчас принимаются или принимались недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Лусторк.

• барбитураты, используемые при нарушениях сна или лечении тревоги,
• препараты, используемые при эпилепсии (карбамазепин, фенитоин),
• некоторые антибиотики (ампициллины, тетрациклины, рифампицин),
• фенилбутазон (противовоспалительный препарат),
• спиронолактон (мочегонный препарат),
• некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, гризеофульвин),
• аналогично, препарат Лусторк может влиять на действие некоторых препаратов, используемых при лечении диабета,
• растительные продукты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum), могут ослаблять действие препарата Лусторк,
• препарат Лусторк может усиливать действие циклоспорина.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность Беременность

• Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Грудное вскармливание

• Женщины, кормящие грудью, не должны использовать этот препарат.
• Прежде чем начать принимать этот препарат, необходимо обсудить это с врачом.

Фертильность

• Этот препарат может быть принят женщинами, которые имеют проблемы с зачатием. Этот препарат не оказывает никакого вредного влияния на фертильность.
• Прежде чем начать принимать этот препарат, необходимо обсудить это с врачом.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Препарат Лусторк, вводимый вагинально, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. В случае появления побочных эффектов, таких как сонливость, нарушения концентрации и внимания, головокружение, не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с машинами (см. пункт 4).

3. Как использовать препарат Лусторк

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозирование
Дозирование прогестерона должно быть каждый раз устанавливаемо индивидуально в зависимости от показаний и эффективности действия. Для доз, отличных от 100 мг, доступны вагинальные таблетки с содержанием 50 мг и 200 мг.
Взрослые

• В гормональной заместительной терапии в сочетании с эстрогенами используются 50 до 100 мг (1 до 2 таблеток) вагинально 2 раза в день в последовательной терапии с 15 по 25 день цикла или в непрерывной терапии каждый день.
• При эндометриозе используются 50 до 100 мг (1 до 2 таблеток) 2 раза в день вагинально в непрерывной терапии в течение 6 месяцев.
• При хабитуальных и угрожающих выкидышах, безовуляторных циклах и индуцированных используется 50 до 150 мг прогестерона 2 раза в день вагинально.
• При хабитуальных выкидышах補充 прогестерона необходимо начать в цикле, в котором планируется зачатие. Лечение должно быть продолжено непрерывно до 18-20 недели беременности.
• В программах экстракорпорального оплодотворения используются 150 до 200 мг прогестерона 2 раза в день вагинально. Лечение продолжается до 77 дня после переноса эмбриона. Окончание терапии должно быть осуществлено путем постепенного уменьшения дозы препарата.

Использование у детей и подростков

Недостаточно данных о безопасности и эффективности препарата Лусторк, вагинальных таблеток, у детей и подростков.

Инструкция по применению

Препарат Лусторк необходимо поместить во влагалище.
У беременных, из-за размягченной шейки матки, рекомендуется применять препарат Лусторк указательным пальцем.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лусторк

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы этого препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки, которые могут появиться, включают: головокружение, чувство усталости, депрессия.
Эти симптомы обычно проходили самостоятельно после уменьшения дозы препарата. Необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.

Пропуск применения препарата Лусторк

Пропущенную дозу препарата необходимо принять немедленно после того, как вспомните о ее пропуске, если только неapproached время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для补充 пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Лусторк

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого.

Необходимо немедленно прекратить использование этого препарата, если у пациентки появится:

• инсульт, тромбы или внутреннее кровотечение в мозг,
• тромбы в венах конечностей или таза,
• внезапные сильные головные боли,
• нарушения зрения,
• желтуха кожи или белков глаз (желтуха).

Следующие побочные эффекты появляются часто (у 1 из 10 пациенток):

• головные боли
• вздутие живота
• боль в животе
• тошнота
• скурчы матки

Следующие побочные эффекты появляются не очень часто (у 1 из 100 пациенток):

• головокружение
• бессонница
• диарея
• запор
• крапивница (аллергическая сыпь)
• сыпь
• нарушения влагалища (например, дискомфорт влагалища, жжение, выделение, сухость и кровотечение)
• грибковая инфекция влагалища
• нарушения молочной железы (например, боль в груди, отек груди, чувствительность груди)
• зуд в области половых органов
• периферические отеки (отек из-за накопления жидкости)

Частота появления не известна(не может быть определена на основе доступных данных):

• усталость
• рвота
• аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если появятся любые побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать подчиненному или представителю подчиненного.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Лусторк

Хранить при температуре ниже 30°C.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лусторк

• Активным веществом препарата является прогестерон.
• Одна таблетка содержит 100 мг прогестерона.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (6 мПа·с), лимонная кислота моногидрат, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния.

Как выглядит препарат Лусторк и что содержит упаковка

Круглая вагинальная таблетка белого или слегка белого цвета с надписью «100» на одной стороне и «22» на другой стороне.
Упаковка содержит 30 вагинальных таблеток, 60 вагинальных таблеток или 90 вагинальных таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Дата последнего обновления инструкции:04.2023