Ливиал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ливиал

2,5 мг, таблетки

Тиболон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Ливиал и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ливиал
• 3. Как применять препарат Ливиал
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ливиал
• 6. Состав и другие сведения

1. Что такое препарат Ливиал и для чего он используется

Ливиал - препарат, применяемый в гормональной терапии замены (ГТЗ). Препарат Ливиал содержит тиболон - вещество, которое оказывает благоприятное влияние на различные ткани и органы организма, включая кости. Препарат Ливиал применяется у женщин после менопаузы, у которых последнее естественное кровотечение произошло не менее 12 месяцев назад.

Облегчение симптомов, возникающих после менопаузы

В период менопаузы количество эстрогенов, вырабатываемых организмом женщины, уменьшается. Это может привести к симптомам, таким как приливы жара, возникающие на лице, шее и груди. Препарат Ливиал облегчает симптомы у женщин после менопаузы. Он назначается только в случае, когда возникающие симптомы серьезно затрудняют повседневную жизнь.

Профилактика остеопороза

После менопаузы у некоторых женщин может развиться остеопороз (разрежение костей). Необходимо обсудить с врачом все доступные возможности. У женщин, у которых существует повышенный риск переломов из-за остеопороза, и другие препараты не подходят, можно применять препарат Ливиал для профилактики остеопороза после менопаузы.

2. Важные сведения перед применением препарата Ливиал

Когда не применять препарат Ливиал:

• если существует любой из следующих факторов. Если нет уверенности в любом из следующих пунктов, перед началом применения препарата Ливиал необходимо обратиться к врачу.

Когда не применять препарат Ливиал:

• Если пациентка имеет аллергиюна тиболонили любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если в настоящее время существует, подозревается или ранее существовал рак молочной железы.
• Если существуют в настоящее время злокачественные опухоли, зависимые от эстрогена, или подозревается их существование (например, рак слизистой оболочки матки - эндометрий).
• Если существуют кровотечения из половых путей неясной причины.
• Если существует необычный рост слизистой оболочки матки(гиперплазия эндометрия), который не лечится.
• если существует в настоящее время или существовал в прошлом тромбоз вен, например, в области нижних конечностей (тромбоз глубоких вен) или легких (тромбоэмболия легких).
• Если существуют нарушения свертываемости крови(например, недостаток белка C, недостаток белка S или антитромбина).
• Если существуют в настоящее время или существовали в недавнем прошлом тромбы в артерии (например, инфаркт миокарда, инсульт или стенокардия).
• Если существуют в настоящее время или существовали в прошлом болезни печени, и функция печени не восстановилась до нормальных значений.
• Если существует редкая наследственная болезнь крови под названием «порфирия».
• Если пациентка беременнаили подозревает, что может быть беременной.
• Если пациентка кормит грудью.

Если любое из вышеуказанных заболеваний появляется впервые во время приема препарата Ливиал, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Анамнез и регулярные контрольные визиты

Помимо преимуществ, ГТЗ и препарат Ливиал также несут риски, которые необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении лечения.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом лечения необходимо сообщить врачу о наличии в прошлом любых из следующих заболеваний, поскольку во время приема препарата Ливиал симптомы могут появиться снова или усилиться.

Когда прекратить применение препарата Ливиал и немедленно обратиться к врачу

В случае появления любого из следующих заболеваний во время приема ГТЗ или препарата Ливиал:

• любое из заболеваний, перечисленных в пункте «Когда не применять препарат Ливиал»
• желтуха кожи или белков глаз (желтуха), которая может указывать на болезнь печени
• повышенное артериальное давление (которое может проявляться как головная боль, усталость, головокружение)
• головные боли мигренозного характера, появляющиеся впервые
• беременность
• подозрение на симптомы тромбоза, такие как:
• болезненный отек и покраснение кожи нижних конечностей
• внезапная боль в области грудной клетки
• затруднение дыхания

Внимание: Препарат Ливиал не является средством контрацепции. У пациенток в возрасте до 50 лет, а также в случае, если последнее менструальное кровотечение произошло менее 12 месяцев назад, может быть необходимо применение дополнительных методов контрацепции. Необходимо обратиться к врачу за консультацией.

ГТЗ и злокачественные опухоли

Гиперплазия эндометрия и рак эндометрия

Существуют сообщения и исследования о гиперплазии эндометрия или раке слизистой оболочки матки у женщин, принимающих препарат Ливиал. Риск развития рака матки увеличивается с продолжительностью терапии препаратом Ливиал.

Нерегулярные кровотечения

В течение первых 3-6 месяцев приема препарата Ливиал могут возникать нерегулярные кровотечения или пятна.

Рак молочной железы

Данные подтверждают, что прием тиболона увеличивает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности приема тиболона.

Рак яичников

Рак яичников возникает редко - значительно реже, чем рак молочной железы. Применение ГТЗ, включающей только эстрогены или комбинацию эстрогенов и прогестагенов, связано с незначительно повышенным риском рака яичников.

Влияние на сердце и кровеносную систему

Тромбоз вен

Риск развития тромбоза вену женщин, принимающих ГТЗ, составляет примерно 1,3-3 раза больше, чем у женщин, не принимающих такую терапию, особенно в первом году приема.

Болезнь сердца (инфаркт миокарда)

Не существует доказов того, что препарат Ливиал или ГТЗ предотвращают инфаркты миокарда.

Инсульт

Последние исследования показали, что применение ГТЗ и препарата Ливиал увеличивает риск инсульта.

Другие заболевания

ГТЗ не предотвращает потерю памяти. Некоторые данные указывают на более высокий риск потери памяти у женщин, начинающих применение ГТЗ в возрасте старше 65 лет. Необходимо обратиться к врачу за консультацией.

Препарат Ливиал и другие препараты

Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Ливиал, что может привести к возникновению нерегулярных кровотечений.

Препарат Ливиал с пищей и напитками

Употребление пищи и напитков не влияет на прием препарата Ливиал.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Ливиал предназначен для применения только у женщин после менопаузы. В случае беременности необходимо прекратить применение препарата Ливиал и обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Согласно имеющимся данным, препарат Ливиал не влияет на бдительность и концентрацию.

3. Как применять препарат Ливиал

Препарат Ливиал предназначен для перорального применения. Необходимо принимать одну таблетку в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ливиал

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ливиал необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Ливиал

Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку, если с момента приема предыдущей таблетки прошло не более 12 часов. В противном случае ее необходимо пропустить, а следующую дозу принять в обычное время.

Хирургическое вмешательство

Перед запланированной операцией необходимо сообщить врачу о применении препарата Ливиал. Для снижения риска развития тромбоза вен может быть необходимо прекратить применение препарата Ливиал за 4-6 недель до операции (см. пункт 2 «Тромбоз вен»).

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Ливиал может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

5. Как хранить препарат Ливиал

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

6. Состав и другие сведения

Самыми важными природными половыми гормонами у женщин являются эстрогены и прогестерон. Они необходимы для нормального полового развития и функционирования женщин, а также играют важную роль в контроле менструального цикла.

Что содержит препарат Ливиал

• Активным веществом препарата является 2,5 мг тиболона
• Остальные компоненты: картофельный крахмал, стеарин магния, пальмитат аскорбиловой кислоты, лактоза.

Как выглядит препарат Ливиал и что содержит упаковка

Таблетки препарата Ливиал, 2,5 мг, белого цвета, с надписью «MK2» на одной стороне и «Organon» на другой.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Organon Polska Sp. z o.o.

Производитель

N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Нидерланды

Дата последнего обновления инструкции: 07/2021