Лизиноприл
Лизиноратио 20 и Лизиноприл-ратиофарм 20 мг таблетки являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.
Препарат Лизиноратио 20 содержит лизиноприл (так называемый ингибитор конвертазы ангитензина – АСЕ), который ингибирует активность фермента, преобразующего ангитензин I в действующую на сосуды и повышающую кровяное давление ангитензин II.
Ингибирование конвертазы ангитензина приводит к уменьшению концентрации ангитензина II в сыворотке, уменьшению выделения альдостерона, снижению кровяного давления у пациентов с артериальной гипертонией, а также уменьшению симптомов сердечной недостаточности. Лизиноприл, принятый внутрь, всасывается примерно на 25%, присутствие пищи не влияет на всасывание препарата. Максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 6–8 часов. Период полувыведения препарата составляет примерно 12 часов. Длительное применение терапевтических доз препарата Лизиноратио 20 не приводит к его кумуляции в сыворотке.
В организме не подвергается метаболическим превращениям, выводится с мочой в неизменном виде.
Препарат Лизиноратио 20 используется для:
Перед началом применения Лизиноратио 20 необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом.
Препарат Лизиноратио 20 следует применять в дозах, назначенных врачом, на протяжении всего периода лечения,
даже если этот период будет очень длинным.
Не следует самостоятельно, без рекомендаций врача, изменять дозы или способ применения препарата,
особенно в случае повышенного риска развития нарушений функции почек или у пациентов с сердечной недостаточностью.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого кровяного давления:
Врач может назначить регулярный контроль функции почек, кровяного давления, а также концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не применять препарат Лизиноратио 20».
Необходимо сообщить врачу о применении других препаратов, включая те, которые доступны без рецепта.
Необходимо сообщить врачу, в частности, о применении противодиабетических препаратов - пероральных или инсулина, солей лития (применяемых, в частности, для лечения депрессии), солей золота (применяемых для лечения определенного типа боли или артрита).
Из-за повышенного риска развития гипотонии, проявляющейся, например, головокружением, нарушениями зрения, обмороками, необходимо перед применением препарата Лизиноратио 20 сообщить врачу о применении диуретиков.
Необходимо также сообщить врачу о любых жалобах или нарушениях, в частности, связанных с почками, рвотой и диареей, применением диализа или безсольной диеты, или других препаратов, которые могут повышать концентрацию калия в сыворотке (например, препаратов, содержащих триметоприм).
Необходимо сообщить врачу о ранее наблюдавшихся аллергических реакциях, в частности, если они проявлялись отеком лица, губ, языка и (или) горла, затруднением дыхания или глотания.
В случае развития гипотонии, проявляющейся, например, нарушениями зрения, головокружением, обмороками, необходимо лечь с поднятыми ногами. Если симптомы не пройдут в течение нескольких минут, необходимо связаться с врачом.
Необходимо соблюдать осторожность при применении во время терапии препаратом Лизиноратио 20 препаратов, содержащих калий (в том числе диетических добавок), а также диуретиков, сохраняющих калий.
У пациентов с ишемической болезнью сердца или значительным сужением сосудов,供应ющих мозг, чрезмерное снижение кровяного давления может привести к инфаркту миокарда или ишемии мозга.
Во время применения препарата Лизиноратио 20 или другого препарата группы АСЕ может наблюдаться ангионевротический отек [отек лица, конечностей, губ, языка, гортани и (или) горла]. В этом случае необходимо немедленно отменить препарат и проконсультироваться с врачом.
У пациентов, применяющих ингибиторы АСЕ и подвергающихся диализу с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью (high–flux), может наблюдаться псевдоанafilактическая реакция. Перед диализом необходимо сообщить врачу о применении лизиноприла. Аналогичные реакции наблюдались во время афереза липопротеинов низкой плотности с использованием сульфата декстрана.
Этот метод не следует применять у пациентов, принимающих ингибиторы АСЕ.
У пациентов, принимающих лизиноприл и подвергающихся десенсибилизации ядом насекомых, может наблюдаться угрожающая жизни псевдоанafilактическая реакция. Врач назначит отмену препарата на время десенсибилизации или отказ от процедуры десенсибилизации.
Необходимо сообщить врачу о применении препарата Лизиноратио 20 перед общим обезболиванием для хирургических процедур.
В начале лечения препаратом Лизиноратио 20 может наблюдаться преходящее в течение дальнейшего лечения чрезмерное снижение кровяного давления, проявляющееся чувством чрезмерной усталости и головокружением. В случае развития таких симптомов необходимо лечь с поднятыми ногами, а если симптомы не пройдут в течение нескольких минут, связаться с врачом.
Для оценки эффективности лечения и подбора минимальной эффективной дозы врач может назначить проведение частых измерений кровяного давления, особенно в начале лечения и после изменения дозы препарата.
Врач может назначить частые контроли концентрации электролитов в сыворотке, особенно у пациентов с повышенным риском развития почечной недостаточности или принимающих диуретики, сохраняющие калий.
В случае развития симптомов, таких как лихорадка, увеличение лимфатических узлов, ангина, носовые кровотечения, кровотечения десен или чрезмерная склонность к образованию синяков на коже, необходимо как можно скорее связаться с врачом, поскольку они могут быть связаны с чрезмерным снижением количества белых кровяных клеток или тромбоцитов.
Необходимо сообщить врачу о применении препарата, содержащего ингибитор нейпилизина (например, сакубитрил).
Необходимо сообщить врачу о применении препарата, содержащего вилдаглиптин.
Опыт применения лизиноприла для лечения артериальной гипертонии у детей старше 6 лет ограничен, нет опыта применения лизиноприла для других показаний, кроме артериальной гипертонии. Не рекомендуется применять лизиноприл у детей для других показаний, кроме артериальной гипертонии.
Не рекомендуется применять лизиноприл у детей младше 6 лет или у детей с тяжелыми нарушениями функции почек.
Обычно препарат Лизиноратио 20 можно применять с другими препаратами. Тем не менее, необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять, поскольку некоторые препараты могут влиять на действие других.
Врач может назначить изменение дозы и (или) применение других мер предосторожности:
Для назначения соответствующей дозы препарата Лизиноратио 20 особенно важно, чтобы врач знал о применении: других препаратов, снижающих кровяное давление, диуретиков (мочегонных препаратов), препаратов, содержащих калий (в том числе заменителей кухонной соли), или других препаратов, которые могут повышать концентрацию калия в сыворотке (например, препаратов, содержащих триметоприм), препаратов, применяемых для лечения диабета (в том числе пероральных противодиабетических препаратов или инсулина), лития (препарата, применяемого для лечения определенных типов депрессии) и некоторых препаратов, применяемых для лечения боли и заболеваний суставов. Необходимо сообщить врачу о применении ингибитора мТОР (например, темсиролимуса, сиролимуса, эверолимуса) или препарата, содержащего ингибитор нейпилизина (например, сакубитрил) или вилдаглиптин (противодиабетический препарат), поскольку совместное применение с препаратом Лизиноратио 20 может повышать риск развития аллергической реакции, называемой ангионевротическим отеком.
Препарат Лизиноратио 20, применяемый с диуретиками, может усиливать действие, снижающее кровяное давление.
Индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловая кислота) ослабляют противогипертензивное действие препарата Лизиноратио 20.
Совместное применение препарата Лизиноратио 20 и солей лития может привести к снижению выведения лития.
Врач назначит регулярное исследование концентрации лития в сыворотке и, при необходимости, назначит меньшие дозы лития.
Совместное применение добавок калия, заменителей кухонной соли, содержащих калий, или диуретиков, сохраняющих калий (спиронолактон, эплеренон, амилорид, триамтерен), может привести к гиперкалиемии (повышению концентрации калия в сыворотке).
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Лизиноратио 20 у беременных женщин.
Ингибиторы конвертазы ангитензина, включая лизиноприл, могут вызвать повреждение или смерть плода в случае их применения во втором или третьем триместре беременности (т.е. с четвертого месяца беременности до родов). Если во время лечения обнаружится, что женщина беременна, необходимо отменить препарат, связаться с врачом и, согласно рекомендации врача, изменить способ лечения.
Беременная женщина или планирующая иметь ребенка должна сообщить об этом врачу перед началом применения препарата Лизиноратио 20.
Женщины детородного возраста, принимающие лизиноприл, должны применять эффективную контрацепцию.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли лизиноприл в грудное молоко. В случае кормления грудью или планирования кормления грудью необходимо обсудить это с врачом.
Индивидуальная реакция на препарат у отдельных людей может быть разной. Некоторые нежелательные явления, которые сообщались во время применения лизиноприла, могут влиять на способность управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы (см. пункт 4).
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».
Этот препарат следует всегда применять согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Поскольку пища не влияет на всасывание лизиноприла из таблеток, препарат можно применять независимо от приема пищи.
Лизиноприл следует применять один раз в день, ежедневно в одно и то же время.
Самостоятельная артериальная гипертония
Рекомендуемая начальная доза у пациентов с самостоятельной артериальной гипертонией составляет 10 мг в день.
Обычно эффективная поддерживающая доза составляет от 20 мг в день. Максимальная одноразовая доза в день составляет 80 мг. У пациентов, леченных диуретиками, врач обычно рекомендует отменить или уменьшить дозу диуретика на 2-3 дня до начала лечения препаратом Лизиноратио 20. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг.
Сосудисто-ренальная гипертония
У некоторых пациентов с сосудисто-ренальной гипертонией, особенно с двусторонним сужением почечных артерий или сужением артерии, снабжающей одну почку, начальная доза составляет от 2,5 мг или 5 мг в день. Врач может затем рекомендовать более высокую дозу препарата.
Сердечная недостаточность
У пациентов с сердечной недостаточностью начальная одноразовая доза в день, применяемая утром, составляет 2,5 мг. Дозы поддерживающие обычно составляют от 5 мг до 20 мг.
В случае, если нельзя отменить диуретики, у пациентов, обезвоженных, с дефицитом натрия, у пациентов с почечной недостаточностью врач должен рекомендовать меньшую дозу лизиноприла, корректируя ее в зависимости от тяжести почечной недостаточности (клиренса креатинина).
Острая фаза инфаркта миокарда
В острой фазе инфаркта миокарда у гемодинамически стабильных пациентов (у которых не наблюдался кардиогенный шок), в течение 24 часов после инфаркта врач должен рекомендовать первую дозу препарата в размере 5 мг. Через 24 часа после этого необходимо принять такую же дозу (5 мг), а через 48 часов после начала инфаркта дозу 10 мг лизиноприла. Затем необходимо продолжить применение препарата в одноразовой дозе в размере 10 мг в течение 6 недель. Если нет противопоказаний, врач рекомендует также применение других препаратов, обычно применяемых для лечения инфаркта миокарда (антикоагулянтов, антиагрегантов и бета-адреноблокаторов).
Пациенты с низким систолическим кровяным давлением (≤ 120 мм рт. ст.), в начале лечения и в течение трех последующих дней должны применять меньшую дозу - 2,5 мг лизиноприла в день. В случае развития гипотонии (систолическое кровяное давление ниже 100 мм рт. ст.) врач может рекомендовать уменьшение поддерживающей дозы до 5 мг или 2,5 мг. Если наблюдается длительная гипотония (систолическое кровяное давление ниже 90 мм рт. ст., продолжающееся более 1 часа), врач должен рекомендовать отмену препарата Лизиноратио 20.
Нефропатия, связанная с диабетом
У пациентов с гипертонией и инсулиннезависимым диабетом (тип 2), обычно начальная доза препарата Лизиноратио 20 составляет 10 мг, а поддерживающая доза в день должна быть такой, чтобы снизить диастолическое кровяное давление в сидячем положении до рекомендуемых значений для этих пациентов.
Почечная недостаточность
У пациентов с нарушением функции почек дозирование должно быть корректировано в зависимости от тяжести нарушений на основе значения клиренса креатинина, используя следующую таблицу
Затем врач обычно рекомендует постепенное увеличение дозы. Максимальная одноразовая доза в день лизиноприла составляет 40 мг.
Применение у детей в возрасте от 6 до 16 лет с артериальной гипертонией
Врач определяет дозу, подходящую для ребенка. Она зависит от массы тела.
Для детей с массой тела от 20 до <50 кг рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.
Для детей с массой тела ≥ 50 кг рекомендованная начальная доза составляет 5 мг один раз в день.
В случае применения слишком высокой дозы препарата Лизиноратио 20 пациент должен немедленно обратиться к врачу. Необходимо медицинское наблюдение. Наиболее вероятным симптомом передозировки является чрезмерное снижение кровяного давления и связанные с этим головокружения.
Препарат следует применять в дозе, назначенной врачом.
В случае пропуска применения препарата в обычное время не следует применять дополнительную дозу.
На следующий день необходимо вернуться к регулярному применению препарата в дозе, назначенной врачом.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не наблюдаются у каждого.
Лизиноприл обычно хорошо переносится. Часто наблюдаемые нежелательные явления - это головокружения, головные боли, диарея, рвота, нарушения функции почек, кашель, а также головокружения, связанные с внезапным снижением кровяного давления при быстром вставании (ортостатические симптомы).
Другие нежелательные явления, наблюдаемые не очень часто, - это инфаркт миокарда или инсульт, вероятно, вторичный по отношению к чрезмерному снижению кровяного давления у пациентов группы высокого риска, чувство сильного сердцебиения (тахикардия), быстрое сердцебиение, уменьшение кровотока в пальцах рук и ног, проявляющееся изменением их цвета, сопровождающееся чувством холода или онемения (симптом Рейно), ринит, боль в животе, диспепсия, тошнота, кожная сыпь, зуд, утомляемость, нарушения настроения, нарушения сна, онемение, покалывание или жжение (парестезия), импотенция, утомляемость, головокружения, нарушения вкуса, повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации креатинина в сыворотке, повышение активности ферментов печени, повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия).
Другие нежелательные явления, наблюдаемые редко, - это уменьшение концентрации гемоглобина, уменьшение количества эритроцитов (уменьшение гематокрита), дезориентация, сухость слизистой оболочки рта, повышенная чувствительность/ангионевротический отек (отек лица, конечностей, губ, языка, гортани и (или) горла), крапивница, выпадение волос (алопеция), чрезмерная концентрация мочевины, креатинина и других азотистых конечных продуктов белкового и аминокислотного обмена в крови (мочевина), острая почечная недостаточность, гинекомастия, повышение концентрации билирубина в сыворотке, низкая концентрация натрия в крови (гипонатриемия).
Другие нежелательные явления могут наблюдаться очень редко и некоторые из них могут быть тяжелыми.
Примерами таких нежелательных явлений являются желтуха кожи и (или) глаз (желтуха), олигурия или анурия, а также сильная боль в животе. Другие нежелательные явления, наблюдаемые очень редко, - это抑制 функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунное заболевание, гипогликемия, бронхоспазм, синусит, панкреатит, ангионевротический отек кишечника, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), печеночная недостаточность, чрезмерная потливость, пузырчатая сыпь на коже и слизистых оболочках, пузырчатая сыпь с отслойкой кожи (токсический эпидермальный некролиз), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема.
Также сообщались следующие нежелательные явления, но частота их наблюдения не может быть определена на основе имеющихся данных (частота неизвестна): подагра, снижение либидо, депрессия, сонливость, инсульт, обморок, стенокардия, нарушения сердечного ритма, чувство нехватки воздуха, инфильтраты в легких, ларингит, бронхит, ринит, боль в горле, анорексия, запор, метеоризм, повышенная чувствительность к свету, псевдолимфома кожи, инфекции мочевыводящих путей, боль в грудной клетке, покраснение, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ), нечеткое зрение, боль в спине, боль в суставах, судороги мышц и боль в области плеча.
Сообщалось о синдроме, включающем одно или несколько из следующих симптомов: лихорадка, васкулит, боль в мышцах, боль или воспаление суставов, положительная реакция на антинуклеарные антитела (АНА), повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилию и лейкоцитоз, кожную сыпь, повышенную чувствительность к свету или другие кожные симптомы.
Для получения дополнительной информации о нежелательных явлениях необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если наблюдаются какие-либо нежелательные явления или тревожные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Необходимо отменить препарат Лизиноратио 20 и немедленно обратиться к врачу в любом из следующих случаев:
После приема первой дозы препарата может наблюдаться более значительное снижение кровяного давления, чем после применения последующих доз. Это может проявляться обмороком или головокружением. Если это происходит, пациент должен лечь. В случае сомнений необходимо связаться с врачом.
Если наблюдаются какие-либо нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Перевод некоторых сведений, находящихся на прямой упаковке:
Ch.-B. und verwendbar bis: siehe Prägung – Номер серии и срок годности: см. штамп
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Розовые, круглые таблетки, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне.
Упаковки:30 штук
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
ratiopharm GmbH
Граф-Арко-штрассе, 3
89079 Ульм, Германия
Merckle GmbH
Людвиг-Меркле-штрассе, 3
89143 Блаубойрен, Германия
InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава
InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинска, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Германии, стране экспорта:43687.03.00
Номер разрешения на параллельный импорт:100/20
[Информация о зарегистрированном товарном знаке]
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.