Лисиноратио 20

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лисиноратио 5, 5 мг, таблетки

Лисиноратио 10, 10 мг, таблетки

Лисиноратио 20, 20 мг, таблетки

Лизиноприл

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если出现 любые нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

НЕ ПРИМЕНЯТЬ У БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Лисиноратио и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Лисиноратио
• 3. Как применять препарат Лисиноратио
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Лисиноратио
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лисиноратио и для чего он используется

Лисиноратио содержит лизиноприл (так называемый ингибитор конвертазы ангиотензина - АСЕ), который ингибирует
активность фермента, преобразующего ангиотензин I в действующую на сосуды и повышающую
артериальное давление ангиотензин II.
Ингибирование конвертазы ангиотензина приводит к уменьшению концентрации ангиотензина II в сыворотке,
уменьшению выделения альдостерона, снижению артериального давления у пациентов с артериальной гипертонией
и уменьшению симптомов сердечной недостаточности. Лизиноприл, принимаемый внутрь, всасывается примерно
на 25%, присутствие пищи не влияет на всасывание препарата. Максимальная концентрация в сыворотке достигается
через 6 – 8 часов. Период полувыведения препарата составляет примерно 12 часов. Длительное применение терапевтических доз
препарата Лисиноратио не приводит к его кумуляции в сыворотке.
В организме не подвергается метаболическим превращениям, выводится с мочой в неизменном виде.
Препарат Лисиноратио используется для:

• лечения артериальной гипертонии самостоятельно и сосудисто-ренальной в монотерапии (как единственный препарат) или в комбинации с другими препаратами, снижающими артериальное давление
• лечения сердечной недостаточности в монотерапии или в комбинации с диуретиками и в определенных случаях с препаратами напарстницы
• лечения гемодинамически стабильных пациентов в ранней (24 ч) фазе инфаркта миокарда с целью предотвращения развития дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности
• лечения пациентов с гипертонией и диабетом 2-го типа, а также сочетающихся с ними почечными осложнениями с микроальбуминурией.

2. Важные сведения перед применением препарата Лисиноратио

Когда не применять препарат Лисиноратио:

• если пациент имеет аллергию на лизиноприл, любой из остальных компонентов этого препарата

(перечисленных в пункте 6),

• если в прошлом у пациента был случай, называемый ангионевротическим отеком, вызванным ранее лечением ингибитором конвертазы ангиотензина, проявляющимся отеком лица, губ, языка и (или) горла, затруднением глотания, дыхания (чувством нехватки воздуха);
• в случае врожденного или идиопатического (самостоятельного) ангионевротического отека,
• у беременных или кормящих женщин;
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и лечится препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен,
• если пациент принимает препарат, содержащий ингибитор нейприлизина (например, сакубитрил). Не следует применять препарат Лисиноратио в течение 36 часов до применения или после применения препарата сакубитрил + валсартан, содержащего ингибитор нейприлизина.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Лисиноратио необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом.
Лисиноратио необходимо принимать в дозах, назначенных врачом, на протяжении всего периода лечения, даже
если этот период будет очень долгим.
Не следует самостоятельно, без рекомендации врача, изменять дозы или способ применения препарата,
особенно в случае повышенного риска развития нарушений функции почек или
у пациентов с сердечной недостаточностью.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:

• антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), называемый также сартаном - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления, а также концентрации электролитов
(например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не применять препарат Лисиноратио».
Необходимо сообщить врачу о приеме других препаратов, включая те, которые доступны без рецепта. Необходимо
сообщить врачу, в частности, о приеме препаратов, снижающих уровень сахара в крови - пероральных или инсулина, солей лития (применяемых, в частности, для лечения депрессии), солей золота (применяемых для лечения определенного типа
боли или артрита).
Из-за повышенного риска развития гипотонии, проявляющейся, например, головокружением, нарушениями зрения, обмороками, необходимо перед применением препарата Лисиноратио сообщить врачу о приеме диуретиков.
Необходимо также сообщить врачу о любых жалобах или нарушениях, в частности, связанных с почками, рвотой и диареей, применением диализа или диеты без соли, или других препаратов, которые могут повышать концентрацию калия в сыворотке (например, препаратов, содержащих триметоприм).
Необходимо сообщить врачу о случаях аллергических реакций, особенно если они проявлялись отеком лица, губ, языка и (или) горла, затруднением дыхания или глотания.
В случае развития гипотонии, проявляющейся, например, нарушениями зрения, головокружением, обмороками, необходимо лечь с поднятыми ногами. Если симптомы не пройдут в течение нескольких минут, необходимо связаться с врачом.
Необходимо проявлять осторожность при применении во время терапии препарата Лисиноратио препаратов, содержащих калий (в том числе добавок к пище), а также диуретиков, сохраняющих калий.
У пациентов с ишемической болезнью сердца или значительным сужением артерий,供应ющих мозг, чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или ишемии мозга.
Во время приема препарата Лисиноратио или другого препарата из группы АСЕ может развиться ангионевротический отек [отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и (или) горла]. В этом случае необходимо немедленно отменить препарат и проконсультироваться с врачом.
У пациентов, применяемых ингибиторы АСЕ и подвергающихся диализу с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью (high-flux), может развиться псевдоанafilактическая реакция. Перед диализом необходимо сообщить врачу о приеме лизиноприла. Аналогичные реакции отмечались во время афереза липопротеинов низкой плотности с использованием сульфата декстрана.
Этот метод не следует применять у пациентов, принимающих ингибиторы АСЕ.
У пациентов, принимающих лизиноприл и подвергающихся десенсибилизации ядом насекомых, может развиться угрожающая жизни псевдоанafilактическая реакция. Врач назначит отмену препарата на время десенсибилизации или отказ от процедуры десенсибилизации.
Необходимо сообщить врачу о приеме препарата Лисиноратио перед общим обезболиванием для хирургических операций.
В начале лечения препаратом Лисиноратио может развиться кратковременное, проходящее в течение дальнейшего лечения, чрезмерное снижение артериального давления, проявляющееся чувством чрезмерной усталости и головокружением. В случае развития таких симптомов необходимо лечь с поднятыми ногами, а если симптомы не пройдут в течение нескольких минут, необходимо связаться с врачом.
Для оценки эффективности лечения и подбора наименьшей эффективной дозы врач может назначить проведение частых измерений артериального давления, особенно в начале лечения и после изменения дозы препарата.
Врач может назначить частые контроли концентрации электролитов в сыворотке, особенно у пациентов с повышенным риском развития почечной недостаточности или принимающих диуретики, сохраняющие калий.
В случае развития симптомов, таких как: лихорадка, увеличение лимфатических узлов, воспаление миндалин, носовые кровотечения, кровотечения десен или чрезмерная склонность к образованию синяков на коже, необходимо как можно скорее связаться с врачом, поскольку они могут быть связаны с чрезмерным снижением количества белых кровяных клеток или тромбоцитов.
Необходимо сообщить врачу о приеме препарата, содержащего ингибитор нейприлизина (например, сакубитрил).
Необходимо сообщить врачу о приеме препарата, содержащего вилдаглиптин.

Дети и подростки

Опыт применения лизиноприла для лечения артериальной гипертонии у детей в возрасте старше 6 лет ограничен, нет опыта применения лизиноприла в других показаниях, кроме артериальной гипертонии. Не рекомендуется применять лизиноприл у детей в других показаниях, кроме артериальной гипертонии.
Не рекомендуется применять лизиноприл у детей в возрасте младше 6 лет или у детей с тяжелым нарушением функции почек.

Лисиноратио и другие препараты

В целом Лисиноратио можно применять с другими препаратами. Однако необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или в недавнем прошлом, а также о препаратах, которые пациент планирует применять, поскольку некоторые препараты могут влиять на действие других.
Врач может назначить изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности:

• если пациент принимает антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА) или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Лисиноратио» и «Когда проявлять особую осторожность при применении препарата Лисиноратио»).

Для назначения соответствующей дозы препарата Лисиноратио особенно важно, чтобы врач знал
о приеме: других препаратов, снижающих артериальное давление, диуретиков (мочегонных препаратов),
препаратов, содержащих калий (в том числе заменителей поваренной соли), или других препаратов, которые
могут повышать концентрацию калия в сыворотке (например, препаратов, содержащих триметоприм), препаратов, применяемых для лечения диабета (в том числе пероральных препаратов, снижающих уровень сахара в крови, или инсулина), лития (препарата, применяемого для лечения определенных типов депрессии) и некоторых препаратов, применяемых для лечения боли и заболеваний суставов. Необходимо сообщить врачу о приеме ингибитора мТОР (например, темсиролимуса, сиролимуса, эверолимуса) или препарата, содержащего ингибитор нейприлизина (например, сакубитрил) или вилдаглиптин (препарат, снижающий уровень сахара в крови), поскольку совместное применение с препаратом Лисиноратио может повышать риск развития аллергической реакции, называемой ангионевротическим отеком.
Лисиноратио, применяемый с диуретиками, может усиливать действие, снижающее артериальное давление.
Индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловая кислота) ослабляют противогипертензивное действие препарата Лисиноратио.
Совместное применение препарата Лисиноратио и солей лития может привести к снижению выведения лития.
Врач назначит регулярное исследование концентрации лития в сыворотке и при необходимости назначит меньшие дозы лития.
Совместный прием добавок калия, заменителей поваренной соли, содержащих калий, или диуретиков, сохраняющих калий (спиронолактон, эплеренон, амилорид, триамтерен) может привести к гиперкалиемии (повышению концентрации калия в сыворотке).

Беременность и лактация

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Лисиноратио у беременных женщин.
Ингибиторы конвертазы ангиотензина, включая лизиноприл, могут вызвать повреждение или смерть плода в случае их приема во втором или третьем триместре беременности (т.е. с четвертого месяца беременности до родов). Если во время лечения выяснится, что женщина беременна, необходимо отменить препарат, связаться с врачом и согласно рекомендации врача изменить способ лечения.
Беременная женщина или планирующая иметь ребенка должна сообщить об этом врачу перед началом применения препарата Лисиноратио.
Женщины детородного возраста, принимающие лизиноприл, должны использовать эффективные методы контрацепции.
Лактация
Неизвестно, проникает ли лизиноприл в грудное молоко. В случае кормления грудью или планирования кормления грудью необходимо обсудить это с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Индивидуальная реакция на препарат у отдельных людей может быть разной. Некоторые нежелательные явления, которые сообщались во время применения лизиноприла, могут влиять на способность управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы (см. пункт 4).

Препарат Лисиноратио содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Лисиноратио

Этот препарат следует всегда применять согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Учитывая, что пища не влияет на всасывание лизиноприла из таблеток, препарат можно применять независимо от приема пищи.
Лизиноприл следует применять один раз в день, ежедневно в одно и то же время.
Артериальная гипертония
Рекомендуемая начальная доза у пациентов с артериальной гипертонией составляет 10 мг в день.
Обычно эффективная поддерживающая доза составляет от 20 мг в день. Максимальная однократная доза в день составляет 80 мг. У пациентов, леченных диуретиками, врач обычно рекомендует отменить или уменьшить дозу диуретика на 2-3 дня до начала лечения препаратом Лисиноратио. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг.
Сосудисто-ренальная гипертония
У некоторых пациентов с сосудисто-ренальной гипертонией, особенно с двусторонним сужением почечных артерий или сужением артерии,供应ющей единственную почку, начальная доза составляет от 2,5 мг или 5 мг в день. Врач может затем рекомендовать более высокую дозу препарата.
Сердечная недостаточность
У пациентов с сердечной недостаточностью начальная однократная доза в день, применяемая утром, составляет 2,5 мг. Дозы поддерживающие обычно составляют от 5 мг до 20 мг.
В случае, когда не можно отменить диуретики, у пациентов, обезвоженных, с дефицитом натрия, у пациентов с нарушением функции почек врач должен рекомендовать меньшую дозу лизиноприла, корректируя ее в зависимости от тяжести нарушения функции почек (клиренса креатинина).
Острая фаза инфаркта миокарда
В острой фазе инфаркта миокарда у гемодинамически стабильных пациентов (у которых не развился шок сердечного происхождения), в течение 24 часов после инфаркта врач должен рекомендовать первую дозу препарата в размере 5 мг. Через 24 часа необходимо принять такую же дозу (5 мг), а через 48 часов после начала инфаркта дозу 10 мг лизиноприла. Затем необходимо продолжать применять препарат в однократной дозе в день в размере 10 мг в течение 6 недель. Если нет противопоказаний, врач также рекомендует применять другие препараты, обычно применяемые для лечения инфаркта миокарда (антикоагулянты, антиагреганты и бета-адреноблокаторы).
Пациенты с низким систолическим артериальным давлением (≤ 120 мм рт. ст.), в начале лечения и в течение трех последующих дней должны применять меньшую дозу - 2,5 мг лизиноприла в день. В случае развития гипотонии (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.) врач может рекомендовать уменьшение поддерживающей дозы до 5 мг или 2,5 мг. Если развивается длительная гипотония (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст., продолжающаяся более 1 часа), врач должен рекомендовать отмену препарата Лисиноратио.
Нефропатия, связанная с диабетом
У пациентов с гипертонией и диабетом 2-го типа, обычно начальная доза препарата Лисиноратио составляет 10 мг, а поддерживающая доза в день должна быть такой, чтобы снизить диастолическое артериальное давление в сидячем положении до рекомендуемых значений для этих пациентов.
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушением функции почек дозирование необходимо корректировать в зависимости от тяжести нарушений на основе значения клиренса креатинина, используя следующую таблицу

Затем врач обычно рекомендует постепенное увеличение дозы. Максимальная однократная доза лизиноприла в день составляет 40 мг.
Применение у детей в возрасте от 6 до 16 лет с артериальной гипертонией
Врач определяет дозу, подходящую для ребенка. Она зависит от массы тела.
Для детей с массой тела от 20 до <50 кг рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.
Для детей с массой тела ≥ 50 кг рекомендованная начальная доза составляет 5 мг один раз в день.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Лисиноратио

В случае приема слишком высокой дозы препарата Лисиноратио пациент должен немедленно обратиться к врачу. Необходимо медицинское наблюдение. Наиболее вероятным симптомом передозировки является чрезмерное снижение артериального давления и связанные с этим головокружения.

Пропуск применения препарата Лисиноратио

Препарат необходимо применять в дозе, назначенной врачом.
В случае пропуска приема препарата в обычное время не следует применять дополнительную дозу.
На следующий день необходимо вернуться к регулярному применению препарата в дозе, назначенной врачом.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не развиваются у каждого пациента.
Лизиноприл обычно хорошо переносится. Часто встречающиеся нежелательные явления - это головокружения, головные боли, диарея, рвота, нарушения функции почек, кашель, а также головокружения, связанные с внезапным снижением артериального давления при быстром вставании (ортостатические симптомы).
Другие нежелательные явления, встречающиеся не очень часто, - это инфаркт миокарда или цереброваскулярное событие, вероятно, вторичное по отношению к чрезмерному снижению артериального давления у пациентов группы высокого риска, чувство сильного сердцебиения (тахикардия), быстрое сердцебиение (тахикардия), уменьшение кровотока в пальцах рук и ног, проявляющееся изменением их цвета, сопровождающееся чувством холода или онемения (симптом Рейно), воспаление слизистой оболочки носа, боль в животе, тошнота, рвота, сыпь, зуд, утомляемость (астения), нарушения настроения, нарушения сна, онемение, покалывание, жжение (парестезия), импотенция, утомляемость, головокружения, нарушения вкуса, повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации креатинина в сыворотке, повышение активности ферментов печени, повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия).
Другие нежелательные явления, встречающиеся редко, - это уменьшение концентрации гемоглобина, уменьшение количества эритроцитов (уменьшение гематокрита), дезориентация, сухость слизистой оболочки рта, повышенная чувствительность/ангионевротический отек (отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и (или) горла), крапивница, выпадение волос (алопеция), чрезмерная концентрация мочевины, креатинина и других азотистых конечных продуктов метаболизма белков и

аминокислот в крови (мочевина), острая почечная недостаточность, гинекомастия, повышение концентрации билирубина в сыворотке, низкая концентрация натрия в крови (гипонатриемия).
Другие нежелательные явления могут встречаться очень редко и некоторые из них могут быть тяжелыми.
Примерами таких нежелательных явлений являются желтуха кожи и (или) глаз (желтуха), олигурия или анурия, а также сильная боль в животе. Другие нежелательные явления, встречающиеся очень редко, - это抑制 функции костного мозга, анемия, низкая концентрация тромбоцитов (тромбоцитопения), уменьшение общего количества белых кровяных клеток (лейкопения), низкая концентрация одного из типов белых кровяных клеток - нейтрофилов (нейтропения), значительное уменьшение количества одного из типов белых кровяных клеток - гранулоцитов (агранулоцитоз), гемолитическая анемия, увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), аутоиммунное заболевание, низкая концентрация сахара в крови (гипогликемия), сужение дыхательных путей (бронхоспазм), воспаление придаточных пазух носа, воспаление поджелудочной железы, отек стенки кишечника (ангионевротический отек кишечника), воспаление печени (печеночнокомóкцевое или холестатическое), почечная недостаточность, чрезмерная потливость, образование пузырей на коже и слизистых оболочках (пузырчатка), образование пузырей и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема.
Были также зарегистрированы следующие нежелательные явления, но частота их встречаемости не может быть определена на основе имеющихся данных (частота неизвестна): подагра, снижение либидо, депрессия, сонливость, инсульт, обморок, стенокардия, нарушения сердечного ритма, чувство нехватки воздуха, инфильтраты в легких, воспаление голосовых складок, воспаление бронхов, ринит, боль в горле, анорексия, запор, вздутие, повышенная чувствительность к свету, псевдолимфома кожи, инфекция мочевыводящих путей, боль в грудной клетке, покраснение, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ), нечеткое зрение, боль в спине, боль в суставах, судороги мышц, а также боль в области плеча.
Были зарегистрированы синдромы, включающие одно или несколько из следующих симптомов: лихорадка, воспаление сосудов, боль в мышцах, боль или воспаление суставов, положительный титр антиядерных антител (ANA), повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, повышенная чувствительность к свету или другие кожные симптомы.
Для получения дополнительной информации о нежелательных явлениях необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если развились любые нежелательные явления или тревожные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Необходимо отменить препарат Лисиноратио и немедленно обратиться к врачу в любом из следующих случаев:

• если развился отек лица, губ, языка, голосовых складок и (или) горла, который может вызывать затруднение дыхания или глотания
• если развился отек рук, лодыжек или стоп
• если развилась крапивница

После приема первой дозы препарата может развиться более сильное снижение артериального давления, чем после применения последующих доз. Это может проявляться обмороком или головокружением. Если это происходит, пациент должен лечь. В случае сомнений необходимо связаться с врачом.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если развились любые нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лисиноратио

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Лисиноратио 5: нет особых рекомендаций по хранению.
Лисиноратио 10, Лисиноратио 20: не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке из картона.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Лисиноратио

• Активным веществом препарата является лизиноприл.
• Другими компонентами препарата являются: маннитол, гидрофосфат кальция двузамещенный, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, стеарат магния. Таблетки Лисиноратио 10 мг содержат дополнительный краситель PB-24823 Pink [кукурузный крахмал, оксид железа(III), оксид железа(II, III), гидроксид железа(III)]. Таблетки Лисиноратио 20 мг содержат дополнительный краситель PB-24824 Pink [кукурузный крахмал, оксид железа(III), оксид железа(II, III), гидроксид железа(III)].

Как выглядит препарат Лисиноратио и что содержит упаковка

Лисиноратио 5: белые, круглые таблетки, двояковыпуклые, с насечкой, разделяющей таблетку по одной стороне.
Лисиноратио 10: светло-розовые, круглые таблетки, двояковыпуклые, с насечкой, разделяющей таблетку по одной стороне.
Лисиноратио 20: розовые, круглые таблетки, двояковыпуклые, с насечкой, разделяющей таблетку по одной стороне.

Упаковки:

30 штук

Ответственное лицо:

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ульм, Германия

Производитель:

Merckle GmbH,
Лудвиг-Меркле-Штрассе 3,
89143 Блаубойрен,
Германия
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская, 80
31-546 Краков
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица .
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.,
тел. +48 22 345 93 00

Дата последней актуализации инструкции: