Лисиноприл Гриндекс

Инструкция по применению, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лисиноприл Гриндекс, 5 мг, таблетки

Лисиноприл Гриндекс, 10 мг, таблетки

Лисиноприл Гриндекс, 20 мг, таблетки

Лисиноприл

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Лисиноприл Гриндекс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Лисиноприл Гриндекс
• 3. Как принимать препарат Лисиноприл Гриндекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Лисиноприл Гриндекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лисиноприл Гриндекс и для чего он используется

Препарат Лисиноприл Гриндекс содержит активное вещество лисиноприл. Он относится к группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ.
Препарат Лисиноприл Гриндекс может быть использован в следующих случаях:

• Для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше.
• Для лечения сердечной недостаточности у взрослых.
• Если у взрослого пациента недавно произошел сердечный приступ (инфаркт миокарда).
• Для лечения нарушений функции почек, вызванных диабетом 2-го типа, у взрослых пациентов с высоким кровяным давлением.

Действие препарата Лисиноприл Гриндекс заключается в расширении кровеносных сосудов. Это помогает
снизить кровяное давление. Это также облегчает перекачивание крови сердцем во все части
организма.

2. Важная информация перед приемом препарата Лисиноприл Гриндекс

Когда не принимать препарат Лисиноприл Гриндекс

• если у пациента есть аллергия на лисиноприл или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если у пациента ранее возникала аллергическая реакция при приеме другого ингибитора АПФ. Аллергическая реакция может вызвать отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка или горла. Она также может вызвать затруднение глотания или дыхания (ангиоэдем).
• если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, препарат, используемый для лечения определенного типа хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку увеличивается риск возникновения ангиоэдема (внезапный отек под кожей в области, например, горла).

сердца, поскольку увеличивается риск возникновения ангиоэдема (внезапный отек под кожей в области, например, горла).

• если у родственника пациента возникали тяжелые аллергические реакции (ангиоэдем) при приеме любого ингибитора АПФ или у пациента возникали тяжелые аллергические реакции (ангиоэдем) неизвестной причины.
• если пациентка находится на третьем триместре беременности (также следует избегать приема препарата Лисиноприл Гриндекс на ранних сроках беременности - см. пункт «Беременность»).
• если у пациента есть диабет или нарушения функции почек и он лечится препаратом, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен.

В случае сомнений, касающихся любого из вышеуказанных состояний, перед приемом препарата Лисиноприл Гриндекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента возникает сухой кашель, сохраняющийся в течение длительного времени после начала приема препарата Лисиноприл Гриндекс, необходимо сообщить об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Лисиноприл Гриндекс необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом:

• если у пациента есть сужение (стеноз) аорты (главной артерии, отводящей кровь от сердца) или сужение сердечного клапана (митрального клапана).
• если у пациента есть сужение (стеноз) почечной артерии.
• если у пациента есть увеличение толщины сердечной мышцы (определяемое как гипертрофическая кардиомиопатия).
• если у пациента есть нарушения кровеносных сосудов (коллагенозы).
• если у пациента есть низкое кровяное давление. Это может ощущаться как головокружение или шаткость, особенно при быстром вставании.
• если у пациента есть нарушения функции почек или он проходит диализ.
• если у пациента есть нарушения функции печени.
• если у пациента есть диабет.
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, риск возникновения ангиоэдема (внезапный отек под кожей в области, например, горла) увеличивается:
• Темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие препараты, относящиеся к классу ингибиторов мТОР (используемых для предотвращения отторжения трансплантированных органов и при новообразованиях).
• Рацекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи.
• Вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (ARB) (также называемый сартаном - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом.
• алискирен.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также пункт «Когда не принимать препарат Лисиноприл Гриндекс».

• если у пациента недавно была диарея или рвота.
• если врач рекомендовал контролировать количество соли в диете.
• если у пациента высокий уровень холестерина и он проходит процедуру, называемую «аферезом ЛДЛ».
• необходимо сообщить врачу, если пациентка считает, что она беременна (или может быть беременной). Не рекомендуется принимать препарат Лисиноприл Гриндекс на ранних сроках беременности и не следует его принимать, если пациентка находится на третьем триместре беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если используется на этом этапе (см. пункт «Беременность»).
• если пациент принадлежит к черной расе, поскольку препарат Лисиноприл Гриндекс может быть менее эффективным. Кроме того, у пациента может чаще возникать нежелательная реакция «ангиоэдем» (тяжелая аллергическая реакция).

В случае сомнений, касающихся любого из вышеуказанных состояний, перед приемом препарата Лисиноприл Гриндекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Лечение аллергии, например, аллергии на жало насекомых

Необходимо сообщить врачу, если проводится или планируется лечение, снижающее аллергические реакции на жало насекомых (десенсибилизирующая терапия). Прием препарата Лисиноприл Гриндекс во время такого лечения может вызвать тяжелые аллергические реакции.

Хирургические операции

Необходимо сообщить врачу или стоматологу о приеме препарата Лисиноприл Гриндекс, если планируется хирургическая операция (включая стоматологическую операцию). Во время местной или общей анестезии может возникнуть низкое кровяное давление (гипотония), если пациент принимает препарат Лисиноприл Гриндекс.

Дети и подростки

Исследования показали, что препарат Лисиноприл Гриндекс может быть использован у детей. Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы получить больше информации. Не рекомендуется принимать препарат Лисиноприл Гриндекс у детей в возрасте до 6 лет и у детей с тяжелыми нарушениями функции почек.

Препарат Лисиноприл Гриндекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это связано с тем, что препарат Лисиноприл Гриндекс может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на препарат Лисиноприл Гриндекс. Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• другие препараты, снижающие кровяное давление.
• антагонисты рецептора ангиотензина II (ARB) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Когда не принимать препарат Лисиноприл Гриндекс» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• мочегонные препараты (диуретики).
• азотаты (используемые для лечения сердечных заболеваний).
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для лечения боли и воспаления суставов.
• аспирин (ацетилсалициловая кислота) в дозе более 3 г в день.
• препараты, используемые для лечения депрессии и психических расстройств, включая литий.
• препараты калия (включая заменители соли), мочегонные препараты, сохраняющие калий, и другие препараты, которые могут увеличивать уровень калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол для бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа; и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови и предотвращения тромбов).
• препараты, используемые для лечения заложенности носа или синусов или другие препараты от простуды (включая те, которые можно купить без рецепта).
• препараты, подавляющие реакции иммунной системы (иммунодепрессивные препараты).
• аллопуринол (используемый для лечения подагры).
• прокайнамид (используемый для лечения нарушений сердечного ритма).
• препараты, содержащие золото, такие как ауротиомалат натрия, вводимые в виде инъекций.

Следующие препараты могут увеличить риск возникновения ангиоэдема (симптомы ангиоэдема включают отек лица, губ, языка и (или) горла с затруднением глотания или дыхания):

• препараты, растворяющие тромбы (тканевой активатор плазминогена), обычно вводимые в больнице.
• препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов (темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие препараты, относящиеся к классу ингибиторов мТОР). См. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности».
• рацекадотрил, используемый для лечения диареи.
• вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Беременность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Обычно врач рекомендует прекратить прием препарата Лисиноприл Гриндекс перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует использовать другой препарат вместо препарата Лисиноприл Гриндекс.
Не рекомендуется принимать препарат Лисиноприл Гриндекс на ранних сроках беременности и не следует его принимать после 3-го месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если используется на этом этапе.

Кормление грудью

Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует начать кормление грудью.
Не рекомендуется принимать препарат Лисиноприл Гриндекс у кормящих матерей. Врач может рекомендовать использовать другой препарат, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок является новорожденным или недоношенным.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

• Некоторые люди могут испытывать головокружение или усталость при приеме этого препарата. В случае возникновения таких симптомов не следует управлять транспортными средствами, использовать инструменты или эксплуатировать машины.
• Перед выполнением вышеуказанных действий необходимо узнать индивидуальную реакцию на препарат.

3. Как принимать препарат Лисиноприл Гриндекс

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
После начала приема препарата Лисиноприл Гриндекс врач может рекомендовать провести анализ крови.
Затем врач может скорректировать дозу, чтобы она была подходящей для данного пациента.

Прием препарата

• Таблетку необходимо проглотить, запивая водой.
• Необходимо стараться принимать препарат каждый день в одно и то же время. Не имеет значения, принимает ли пациент препарат Лисиноприл Гриндекс до или после еды.
• Препарат Лисиноприл Гриндекс необходимо принимать столько времени, сколько рекомендует врач, лечение длительное. Важно принимать препарат каждый день.

Прием первой дозы

• Необходимо быть особенно осторожным при приеме первой дозы или увеличении дозы. Может возникнуть более значительное снижение кровяного давления, чем после приема последующих доз.
• Могут возникнуть головокружение или шаткость. В случае возникновения таких симптомов полезно принять горизонтальное положение. В случае любых сомнений необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Взрослые

Доза препарата зависит от состояния здоровья пациента и других принимаемых препаратов. Врач сообщит, сколько таблеток необходимо принимать каждый день. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Высокое кровяное давление

• Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день.
• Обычно используемая доза для длительного лечения составляет 20 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность

• Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.
• Доза, используемая для длительного лечения, составляет 5 мг до 35 мг один раз в день.

Состояние после сердечного приступа

• Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в течение 24 часов после сердечного приступа и 5 мг на следующий день.
• Обычно используемая доза для длительного лечения составляет 10 мг один раз в день.

Заболевания почек, вызванные диабетом

• Рекомендуемая доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день.

У пациентов пожилого возраста, с нарушениями функции почек или принимающих мочегонные препараты, врач может рекомендовать принимать меньшую дозу, чем обычно используемую.

Использование у детей и подростков (в возрасте от 6 до 16 лет) с высоким кровяным давлением:

• Не рекомендуется использовать препарат Лисиноприл Гриндекс у детей в возрасте до 6 лет или у детей с тяжелыми нарушениями функции почек.
• Врач определит подходящую дозу препарата для ребенка. Доза зависит от веса ребенка.
• У детей с весом от 20 до 50 кг рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.
• У детей с весом более 50 кг рекомендованная начальная доза составляет 5 мг один раз в день.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лисиноприл Гриндекс

В случае приема большего количества препарата Лисиноприл Гриндекс, чем рекомендовал врач, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу. Наиболее вероятные симптомы, которые могут возникнуть, - это головокружение и сердцебиение.

Пропуск приема препарата Лисиноприл Гриндекс

• В случае пропуска дозы препарата Лисиноприл Гриндекс необходимо принять ее как можно скорее после того, как пациент вспомнит. Однако, если приближается время приема следующей дозы, то необходимо пропустить пропущенную дозу
• Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Лисиноприл Гриндекс

Не следует прекращать прием таблеток, даже в случае хорошего самочувствия, если только врач не решит иначе.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Если возникает любая из следующих реакций, необходимо прекратить прием препарата Лисиноприл Гриндекс и немедленно обратиться к врачу:

Гриндекс и немедленно обратиться к врачу:

• Тяжелые аллергические реакции (редко: возникают у 1 до 10 человек на 10 000). Симптомы могут включать внезапное возникновение:
• отека лица, губ, языка или горла. Это может вызвать затруднение глотания;
• усиленного отека рук, ног и лодыжек;
• затруднения дыхания;
• сильного зуда кожи (с образованием узлов).
• Тяжелые кожные заболевания, такие как внезапная, неожиданная сыпь или жжение, покраснение или шелушение кожи (очень редко: возникают реже, чем у 1 человека на 10 000).
• Инфекция с симптомами, такими как лихорадка и значительное ухудшение общего состояния или лихорадка с местными симптомами инфекции, такими как боль в горле или полости рта, или нарушения мочевыделительной системы (очень редко: возникают реже, чем у 1 человека на 10 000).

Другие возможные нежелательные реакции:

Часто (возникают у 1 до 10 человек на 100):

• головная боль;
• головокружение или шаткость, особенно при быстром вставании;
• диарея;
• сухой кашель, который не проходит;
• тошнота (рвота);
• нарушения функции почек (выявленные по результатам анализа крови).

Не очень часто (возникают у 1 до 10 человек на 1000):

• изменения настроения;
• изменения окраски пальцев рук или ног (цианоз, за которым следует покраснение) или онемение или покалывание пальцев;
• изменения вкуса;
• чувство сонливости;
• чувство вращения (головокружение периферического происхождения);
• затруднения засыпания;
• инсульт;
• учащенное сердцебиение;
• насморк;
• тошнота;
• боль в животе или диспепсия;
• сыпь на коже или зуд;
• неспособность к эрекции (импотенция);
• усталость или слабость (потеря силы);
• значительное снижение кровяного давления может возникнуть у людей с следующими состояниями: коронарная болезнь; сужение аорты (артерия, отводящая кровь от сердца), почечной артерии или сердечных клапанов; увеличение толщины сердечной мышцы. В случае возникновения гипотонии пациент может испытывать головокружение или шаткость, особенно при быстром вставании;
• изменения результатов анализа крови, оценивающих функцию печени и почек;
• инфаркт миокарда;
• галлюцинации зрительные и (или) слуховые.

Редко (возникают у 1 до 10 человек на 10 000):

• чувство дезориентации;
• узловатая сыпь (крапивница);
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• потеря волос;
• псориаз (заболевание кожи);
• изменения восприятия запаха;
• увеличение молочных желез у мужчин;
• изменения, связанные с некоторыми кровяными клетками или другими компонентами крови. Врач может периодически рекомендовать проведение анализа крови, чтобы оценить влияние препарата Лисиноприл Гриндекс на показатели крови. Возможные симптомы

включают чувство усталости, бледность кожи, боль в горле, высокую температуру (лихорадку), боль в суставах и мышцах, отек суставов или лимфатических узлов или повышенную чувствительность к солнечному свету;

• низкая концентрация натрия в крови (симптомами могут быть: чувство усталости, головная боль, тошнота, рвота);
• острая почечная недостаточность.

Очень редко (возникают реже, чем у 1 человека на 10 000):

• воспаление синусов (боль и давление в области щек и глаз);
• свистящее дыхание;
• низкая концентрация сахара в крови (гипогликемия). Симптомами могут быть: чувство голода или слабости, потение и учащенное сердцебиение;
• воспаление легких. Симптомами являются: кашель, одышка и высокая температура (лихорадка);
• желтуха (желтизна кожи и глаз);
• воспаление печени. Это может вызвать потерю аппетита, желтуху кожи и глаз, а также темную окраску мочи;
• воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в верхней части живота;
• тяжелые кожные заболевания, с симптомами, такими как покраснение, образование пузырей и шелушение кожи;
• потение;
• снижение или отсутствие мочеиспускания;
• почки;
• узлы;
• воспаление кишечника.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• симптомы депрессии;
• обморок.

Нежелательные реакции у детей, по-видимому, подобны тем, которые возникают у взрослых.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Лисиноприл Гриндекс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лисиноприл Гриндекс, 5 мг, таблетки:
Хранить при температуре ниже 30°C.
Лисиноприл Гриндекс, 10 мг и Лисиноприл Гриндекс, 20 мг, таблетки:
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лисиноприл Гриндекс

• Активным веществом является лисиноприл (в виде двуводного соединения). Каждая таблетка содержит 5 мг, 10 мг или 20 мг лисиноприла (в виде двуводного соединения).
• Другими компонентами являются: фосфат кальция (E341); кукурузный крахмал; маннитол (E421); кросповидон (E1202); коллоидный безводный диоксид кремния (E551); стеарат магния (E572).

Как выглядит препарат Лисиноприл Гриндекс и что содержит упаковка

Лисиноприл Гриндекс, 5 мг, таблетки: белые, круглые, гладкие, непокрытые таблетки с сеченными краями. Размеры таблетки: диаметр 6 мм.
Лисиноприл Гриндекс, 10 мг, таблетки: белые, круглые, гладкие, непокрытые таблетки с сеченными краями и двойной линией деления на одной стороне. Размеры таблетки: диаметр 8 мм. Линия деления на таблетке облегчает только ее разлом, для более легкого проглатывания, но не деление на равные дозы.
Лисиноприл Гриндекс, 10 мг, таблетки: белые, круглые, гладкие, непокрытые таблетки с сеченными краями и линией деления на одной стороне. Размеры таблетки: диаметр 10 мм. Линия деления на таблетке облегчает только ее разлом, для более легкого проглатывания, но не деление на равные дозы.
Таблетки препарата Лисиноприл Гриндекс выпускаются в картонных упаковках, содержащих блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДЦ по 14, 28, 30, 56, 60, 84 или 98 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

АС Гриндекс.
Крустпилс иела 53, Рига, LV-1057, Латвия
тел.: +371 67083205
факс: +371 67083505
электронная почта: grindeks@grindeks.lv

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия

Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Бельгия

Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг комприме

Болгария

Лизиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Эстония

Лисиноприл Гриндекс

Финляндия

Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Франция

Лисиноприл Гриндекс 5 мг комприме

Лисиноприл Гриндекс 10 мг комприме

Лисиноприл Гриндекс 20 мг комприме

Греция

Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг δισκία

Испания

Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг компримидос

Ирландия

Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Польша

Лисиноприл Гриндекс

Португалия

Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг компримидос

Румыния

Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг компримате

Словакия

Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Венгрия

Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетка

Италия

Лисиноприл Гриндекс

Дата последнего обновления инструкции: