Квикатон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Квикатон, 50 мг, таблетки

Вилдаглиптин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Квикатон и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Квикатон
• 3. Как применять препарат Квикатон
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Квикатон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Квикатон и для чего он используется

Активным веществом препарата Квикатон, 50 мг, таблетки является вилдаглиптин, который относится к группе препаратов, называемых «пероральными сахароснижающими средствами».
Квикатон, 50 мг, таблетки является препаратом, применяемым для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, которым для контроля заболевания недостаточно диеты и физических упражнений.
Квикатон помогает контролировать уровень сахара в крови. Врач может назначить препарат Квикатон в качестве единственного сахароснижающего препарата или в сочетании с другими сахароснижающими препаратами, которые пациент может принимать, если они не были достаточно эффективными для контроля уровня сахара в крови.
Сахарный диабет 2-го типа - это заболевание, при котором организм не производит достаточного количества инсулина или инсулин, производимый организмом, не работает так, как должен. Сахарный диабет также может развиться, если организм производит слишком много глюкагона.
Инсулин - это вещество, которое помогает снижать уровень сахара в крови, особенно после еды.
Глюкагон - это вещество, стимулирующее производство сахара в печени и увеличивающее уровень сахара в крови. Оба эти вещества производятся в поджелудочной железе.

Как работает препарат Квикатон

Действие препарата Квикатон заключается в стимуляции поджелудочной железы к производству инсулина и снижении производства глюкагона. Таким образом, Квикатон помогает контролировать уровень сахара в крови. Было показано, что препарат снижает уровень сахара в крови, что может помочь предотвратить осложнения при сахарном диабете. Даже если пациент принимает сахароснижающие препараты, важно продолжать соблюдать рекомендованную диету и (или) выполнять рекомендованные физические упражнения.

2. Важные сведения перед применением препарата Квикатон

Когда не применять препарат Квикатон

• если пациент имеет аллергию на вилдаглиптин или любой другой компонент этого препарата

(перечисленных в пункте 6);

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Квикатон, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если пациент имеет сахарный диабет 1-го типа (т.е. если организм пациента не производит инсулина) или если у пациента есть состояние, называемое диабетической кетоацидозом,
• если пациент принимает сахароснижающий препарат, называемый сульфонилмочевиной [врач может захотеть снизить дозу сульфонилмочевины, применяемой вместе с этим препаратом, чтобы избежать низкого уровня сахара в крови (гипогликемии)],
• если пациент имеет умеренную или тяжелую болезнь почек (необходимо применять меньшую дозу препарата Квикатон),
• если пациент проходит диализ,
• если пациент имеет болезнь печени,
• если пациент имеет сердечную недостаточность,
• если у пациента есть или были заболевания поджелудочной железы.

Если пациент ранее применял вилдаглиптин, но был вынужден прекратить его применение из-за болезни печени, он не должен применять этот препарат.
Изменения на коже являются частым осложнением сахарного диабета. Пациент должен следовать рекомендациям врача или медсестры относительно ухода за кожей и ногами. Во время применения препарата Квикатон пациент должен обращать особое внимание на появление новых пузырей или язв. Если они появляются, пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Прежде чем начать лечение препаратом Квикатон, а также через три месяца в течение первого года лечения, а затем периодически, необходимо провести исследования, определяющие функцию печени. Это позволяет обнаружить симптомы повышения активности печеночных ферментов как можно раньше.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Квикатон у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Квикатон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Врач может изменить дозу препарата Квикатон в случае применения пациентом других препаратов, таких как:

• тиазиды или другие мочегонные препараты (также называемые диуретиками)
• кортикостероиды (обычно применяемые для лечения воспалительных состояний)
• препараты, применяемые для лечения щитовидной железы
• определенные препараты, влияющие на нервную систему.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять этот препарат во время беременности.
Неизвестно, проникает ли препарат Квикатон в грудное молоко. Не следует применять препарат Квикатон во время грудного вскармливания или планирования грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Если у пациента出现ят головокружения во время применения препарата Квикатон, он не должен управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Препарат Квикатон содержит лактозу

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Квикатон содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Квикатон

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозирование

Доза препарата Квикатон различается в зависимости от состояния пациента. Врач определяет точную дозу препарата Квикатон, которую необходимо принять. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Обычно применяемая доза препарата Квикатон составляет:

• доза 50 мг в день, принимаемая в виде одной дозы утром, в случае применения препарата Квикатон с препаратом, называемым сульфонилмочевиной.
• доза 100 мг в день, принимаемая в дозах по 50 мг утром и 50 мг вечером, в случае применения препарата Квикатон в качестве единственного сахароснижающего препарата, с препаратом, называемым метформином, или с глитазоном, в сочетании с метформином и сульфонилмочевиной или инсулином (с метформином или без нее).
• доза 50 мг в день, принимаемая утром, если у пациента есть умеренная или тяжелая болезнь почек или если пациент проходит диализ.

Как принимать препарат Квикатон

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой.

Как долго применять препарат Квикатон

Препарат Квикатон необходимо принимать ежедневно, пока это рекомендует врач. Врач может решить о длительном лечении.
Врач будет регулярно контролировать состояние здоровья пациента, проверяя, дает ли лечение желаемый результат.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Квикатон

В случае приема слишком многих таблеток препарата Квикатон или если кто-то другой принял этот препарат, необходимо
немедленно
обратиться к врачу.Пациент может потребовать медицинской помощи. Если необходимо обратиться в кабинет врача или в больницу, необходимо взять с собой упаковку препарата.

Пропуск применения препарата Квикатон

Если пациент пропустил одну дозу этого препарата, он должен принять ее как можно скорее. Затем он должен принять следующую дозу препарата в обычное время. Если же приближается время приема следующей дозы, он должен пропустить дозу, которую не принял. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение применения препарата Квикатон

Не следует прекращать применение этого препарата без согласия врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.

Некоторые нежелательные явления требуют немедленной медицинской помощи:

В случае появления следующих нежелательных явлений необходимо немедленно прекратить применение препарата Квикатон и обратиться к врачу:

• ангиоэдем (редко: может появиться у не более 1 из 1000 человек): Симптомы включают: отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, трудности с дыханием, внезапное появление сыпи или крапивницы.
• болезнь печени (гепатит) (редко). Симптомы включают: желтуху кожи и белков глаз, тошноту, потерю аппетита или темноокрашенную мочу.
• панкреатит (частота неизвестна): Симптомы включают сильный и упорный боль в животе (около желудка), который может распространиться на спину, а также тошноту и рвоту.

Другие нежелательные явления

У некоторых пациентов во время применения вилдаглиптина и метформина появлялись следующие нежелательные явления:
Часто (могут появиться у не более 1 из 10 человек):

• дрожь, головная боль, головокружение, тошнота, низкий уровень сахара в крови

Нечасто (могут появиться у не более 1 из 100 человек):

• усталость

У некоторых пациентов во время применения вилдаглиптина и сульфонилмочевины появлялись следующие нежелательные явления:
Часто:

• дрожь, головная боль, головокружение, слабость, низкий уровень сахара в крови

Нечасто:

• запор

Очень редко (могут появиться у не более 1 из 10 000 человек):

• боль в горле, насморк

У некоторых пациентов во время применения вилдаглиптина и глитазона появлялись следующие нежелательные явления:
Часто:

• прибавка в весе, отеки рук, лодыжек или стоп (отек)

Нечасто:

• головная боль, слабость, низкий уровень сахара в крови

У некоторых пациентов во время применения вилдаглиптина в монотерапии появлялись следующие нежелательные явления:
Часто:

• головокружение

Нечасто:

• головная боль, запор, отеки рук, лодыжек или стоп (отек), боль в суставах, низкий уровень сахара в крови

Очень редко:
боль в горле, насморк, лихорадка
У некоторых пациентов во время применения вилдаглиптина, метформина и сульфонилмочевины появлялись следующие нежелательные явления:
Часто:

• головокружение, дрожь, слабость, низкий уровень сахара в крови, чрезмерное потоотделение

У некоторых пациентов во время применения вилдаглиптина и инсулина (с метформином или без него)
появлялись следующие нежелательные явления:
Часто:

• головная боль, озноб, тошнота (рвота), низкий уровень сахара в крови, изжога

Нечасто:

• диарея, вздутие

После введения в оборот препаратов, содержащих вилдаглиптин в качестве единственного вещества, также сообщалось о следующих нежелательных явлениях:
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• зудящая сыпь, панкреатит, местное шелушение кожи или образование пузырей, боль в мышцах
• болезнь печени (гепатит) - обычно проходящая после прекращения лечения. Симптомы включают: желтуху кожи и белков глаз, тошноту, потерю аппетита или темноокрашенную мочу.
• неправильные результаты тестов печени - обычно обратимые после прекращения лечения

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Министерства здравоохранения
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Квикатон

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке: EXP. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Нет специальных рекомендаций по температуре хранения препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Квикатон

• Активным веществом препарата является вилдаглиптин. Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния

Как выглядит препарат Квикатон и что содержит упаковка

Квикатон - это круглые, плоские таблетки с срезанными краями белого или светло-желтого цвета диаметром 8,0 ± 0,2 мм.
Квикатон выпускается в стандартных блистерах, а также в блистерах, разделенных на однодозовые порции, содержащих 14, 28, 30, 56, 60, 90, 105, 112, 180 таблеток, в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственная организация и производитель

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия

Этот препарат разрешен к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Квикатон

Швеция

Квикатон 50 мг таблетка

Венгрия
Польша

Квикатон

Дата последнего обновления инструкции: